主创：何嘉琦 魏冯 剪辑：周芷冰 设计：葛仙雅 【未经授权，严禁转载！联系电话028-86968276】 温馨提示：目前，适龄女性（9—45岁）可通过"四川预防接种"微信公众号等官方渠道进行咨询和预约。接种当天请携带有效身份证件，未成年人 需有家属陪同。全省各地将陆续开放疫苗接种预约，有需要的朋友，请持续关注。 统筹：周晶晶 12月18日，国产九价HPV疫苗首针在四川开打。它有什么作用？哪些人适合接种？该接种几针？如何预约？本期"健康科代表"，我们一探究竟。 人乳头瘤病毒，也就是HPV，它是导致女性宫颈癌的"罪魁祸首"，99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关。接种HPV疫苗，是远离宫颈癌的有 效手段之一。HPV疫苗分为二价、四价和九价，价数越高，覆盖的高危病毒亚型越多，保护更加全面。 国产九价HPV疫苗每支价格为509元，接种年龄覆盖9—45岁，9—17岁的女性建议接种2针，18—45岁的女性建议接种3针。 ...

行业动态 - 首款国产九价HPV疫苗于12月8日在上海正式开打 为上海市9岁至45岁女性提供新的宫颈癌预防选择 [1] - 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一 也是目前唯一可通过疫苗预防的癌症 其与HPV病毒感染密切相关 [1] - 国产九价HPV疫苗“馨可宁9”于2025年6月获国家药监局批准上市 成为全球第二款获批的九价HPV疫苗 [1] 产品与定价 - 该疫苗由万泰生物研发生产 可有效防护9种HPV型别感染引发的宫颈癌等相关疾病 [1] - 疫苗定价为每针499元人民币 9-17岁女性全程接种2剂 总费用998元 18-45岁女性接种3剂 总费用1497元 [1] 市场与供应 - 上海市已全面启动该国产九价HPV疫苗接种服务 首批疫苗将陆续送达全市各区社区卫生服务中心 [1]

行业与产品里程碑 - 中国首款国产九价HPV疫苗于12月8日在上海完成首针接种，标志着上海市宫颈癌防治进入新阶段[1] - 该产品是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，为9至45岁女性群体提供了新的预防选择[1] - 疫苗采用中国首创的大肠杆菌表达系统进行研发生产，该技术路线此前已有二价HPV疫苗上市并积累了大规模人群使用的安全性数据[4] 产品定价与接种方案 - 疫苗每针定价499元，上海市内含接种服务费后总价为506.5元/针[1] - 9至17岁女性采用2剂次方案，按0、6月间隔接种，全程费用约1013元[1] - 18至45岁女性采用3剂次方案，按0、1、6月间隔接种，全程费用约1519.5元[1] - 17岁女性若首针时未满18周岁，即使接种第二针时已满18岁，仍可按2针程序完成接种[1] 市场推广与可及性 - 上海市已全面启动该疫苗的接种服务，首批疫苗将陆续送达全市各区社区卫生服务中心[1] - 市民可通过健康云小程序进行线上实名制预约，或直接拨打所在社区卫生服务中心电话咨询预约，全市各区均已开放预约通道[1] - 亲民的价格定位有望让更多适龄女性受益，对推动疫苗接种可及性具有积极意义[9] 研发历程与临床验证 - 疫苗历时18年科研攻坚，完成超过百万次独立试验及多项临床研究[7] - 自2019年起，研发团队在全国范围内开展了5项临床试验，累计纳入约1.1万名9至45岁健康女性志愿者[7] - 在整个临床观察期内，观察到的不良反应发生率较低，以轻至中度为主，主要表现为接种部位的局部反应，多数可短期内自行缓解[7] 产品有效性与技术认可 - 疫苗可针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58共9种型别感染提供防护，覆盖了引发宫颈癌的主要高危型别[7] - 头对头免疫原性比较试验结果显示，该疫苗9个型别的抗体浓度均达到非劣效标准，全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答水平[7] - 相关研究成果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》，并入选2023年度中国十大医学科技新闻[7] 疾病背景与预防需求 - 宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，2022年中国宫颈癌新发病例约15.07万例[3] - 宫颈癌由高危型人乳头瘤病毒持续性感染引起，是目前唯一病因明确的癌症[3] - 接种HPV疫苗被认为是预防宫颈癌最有效、安全且经济的手段之一[3]

行业里程碑事件 - 我国首款国产九价HPV疫苗于12月4日在京上市并正式开打 标志着北京市9至45岁女性在宫颈癌预防上拥有了新选择 [1] - 该疫苗是我国自主研发、全球第二款九价HPV疫苗 打破了进口疫苗长期垄断局面 [1] 产品技术与研发 - 疫苗采用我国首创的大肠杆菌表达系统 历时18年科研攻坚 完成超百万次独立试验及多项临床研究 [1] - 疫苗的安全性和有效性已通过国家药监局严格审批 临床试验数据合格 [1] - 研究显示疫苗可有效防护9种HPV型别感染引发的宫颈癌等相关疾病 与进口同类产品比较 免疫原性及安全性相当 相关成果已发表在《柳叶刀·感染病学》 [1] 产品定价与接种方案 - 国产九价HPV疫苗定价为每针499元 [1] - 接种方案根据年龄优化：9-17岁女性全程仅需2剂 总费用998元；18-45岁女性接种3剂 总费用1497元 [1] 市场供应与接种启动 - 北京市已全面启动国产九价HPV疫苗接种服务 [2] - 首批疫苗已于2025年11月24日陆续送达全市各区社区卫生服务中心 各区预防保健科已做好充分准备 [2] - 市民可通过京通小程序、首都疫苗服务APP或拨打属地社区卫生服务中心电话了解详情及预约接种 [2]

行业动态与政策 - 北京市正式启动首款国产九价HPV疫苗接种工作 标志着9至45岁女性在预防宫颈癌方面有了保护更全面、接种更经济的新选择 [1] - 国家卫生健康委已将HPV疫苗纳入国家免疫规划 明确为2011年11月10日后出生的13周岁女孩免费接种2剂次两价HPV疫苗 [1] - 北京市已于今年9月开展为新入学初一女生免费自愿接种HPV疫苗的工作 [1] 产品研发与数据 - 全球第二款、国产首款九价HPV疫苗由厦门大学与北京万泰生物药业股份有限公司历经18年研制 [2] - 自2019年起 国产九价HPV疫苗在全国开展多项临床试验 累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者 [2] - 研究团队开展了国产九价HPV疫苗与国外同类产品的头对头比较试验 研究显示其可有效防护9种型别HPV感染引发的宫颈癌等相关疾病 且免疫原性及安全性与进口同类产品相当 相关成果发表于《柳叶刀·感染病学》 [2] 产品定价与接种方案 - 首款国产九价HPV疫苗定价为每针499元 [2] - 18至45岁女性需接种3剂 9至17岁全程仅需接种2剂 [2] 行业意义与专家观点 - 接种HPV疫苗可以有效预防70%以上的宫颈癌发生 同时可以降低因感染HPV导致的其他疾病发生 [1] - 宫颈癌是目前唯一病因明确 被证实可通过疫苗接种、筛查与规范治疗实现全面消除的癌症 [1] - 接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效、安全且经济的手段 [1] - 首款国产九价HPV疫苗打破了国际技术垄断 填补了国内空白 以中国方案为全球消除宫颈癌提供了技术支撑 [2]

行业与产品动态 - 国产九价HPV疫苗于12月4日在航天中心医院正式开打 [1] - 该疫苗为北京市9至45岁女性提供了保护更全面、接种更经济的新选择 [1] 市场竞争与地位 - 该产品是我国自主研发、全球第二款九价HPV疫苗 [2] - 其投入使用打破了进口疫苗长期垄断的局面 [2]

政策核心内容 - 中国7部门联合通知将HPV疫苗纳入国家免疫规划自2025年11月10日起实施 [1] - 免费接种目标人群为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩共接种2剂次双价HPV疫苗间隔6个月 [1] - 政策旨在应对中国宫颈癌发病率和死亡率上升及发病年龄年轻化趋势通过接种疫苗有效预防高危型HPV感染 [1] 行业生产与供应保障 - 工信部门药监部门及各级疾控部门将加强HPV疫苗生产供应监测并做好生产要素保障以稳定生产 [2] - 中国已上市国产双价HPV疫苗由两家企业生产总年产能达5500万剂能满足市场需求且均通过世界卫生组织预认证 [2] - 中国首款国产九价HPV疫苗已于今年年中获批上市并正式投入使用为全球第二款九价疫苗打破国外产品市场垄断 [2]

政策核心内容 - 国家疾控局正式宣布HPV疫苗将于2025年11月10日纳入国家免疫规划 [1] - 政策面向2011年11月10日以后出生、满13周岁的女孩提供免费接种，共接种2剂次双价HPV疫苗 [1][4] 疫苗选择与厂商 - 国家免疫规划选择的是可有效预防宫颈癌的双价HPV疫苗，而非四价或九价 [3] - 目前国产双价HPV疫苗主要由两家国内厂商生产，分别是厦门万泰和沃森生物旗下的泽润生物 [3] - 这两款国产疫苗已分别于2021年和2024年通过世界卫生组织预认证，其安全性和有效性获国际认可 [3] - 国产双价疫苗因其性价比优势，已成为此前地方免费接种项目的主要采购产品 [3] 行业背景与目标 - 中国宫颈癌发病率和死亡率呈上升趋势，且发病年龄呈现年轻化 [3] - 接种HPV疫苗能有效预防高危型HPV感染，减少宫颈癌等疾病发生 [3] - 根据世界卫生组织建议，要实现消除宫颈癌的目标，需要达到90%的女童疫苗接种率 [5] 实施安排与考量 - 政策要求各级疾控部门会同教育、卫生健康等部门精准摸底目标人群数量并统计疫苗需求 [4] - 接种工作将依据《预防接种工作规范（2023年版）》及中国疾控中心的技术方案进行 [4] - 从现实工作考量，多数地区预计将在初一、初二年级组织学生接种 [4]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起，为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [1] - 疫苗接种目标人群为13周岁女孩，依据是世界卫生组织推荐的主要目标人群为9-14岁未发生性行为的女孩 [1] - 选择双价HPV疫苗的原因是其在安全性、有效性、产能和成本效益方面已得到验证并可满足需求 [1] 政策背景与目标 - 宫颈癌是常见女性恶性肿瘤，近年来我国宫颈癌发病率和死亡率呈上升趋势且发病年龄呈现年轻化 [2] - 政策旨在响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》，该战略提出到2030年90%的15岁以下女孩完成HPV疫苗接种 [2] - 我国已有18个省份通过民生实事项目等形式为适龄女孩免费接种HPV疫苗或给予补贴，为全国性政策提供了实践基础 [2] 实施准备与要求 - 各地需开展适龄女孩数量摸底、接种单位设置与工作人员培训、免疫规划信息系统改造等准备工作 [1] - 接种单位需通过预约分时段错峰接种等方式为目标人群提供优质服务 [1] - 公众需关注当地疾控机构或预约接种单位发布的信息，在政策正式实施后登记接种 [1]

政策核心内容 - 国家免疫规划将HPV疫苗纳入免费接种范围 目标人群为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩 [1] - 接种程序为双价HPV疫苗 共需接种2剂次 第二剂次与首剂间隔半年 间隔期最好不要超过一年 [4] - 未成年人接种需监护人陪同 接种后务必留观30分钟 [5] 政策制定背景与目标 - 政策旨在应对中国宫颈癌发病率和死亡率上升及发病年龄年轻化的趋势 [2] - 将HPV疫苗纳入国家免疫规划可减少不同地区和收入群体间的接种率差异 促进健康公平 [2] - HPV疫苗接种是降低宫颈癌患病风险最经济有效的长期干预措施 可有效预防70%以上的宫颈癌发生 [2][6] 目标人群选择依据 - 选择13周岁女孩是基于保护效果、成本效益和可操作性的综合考量 [3] - 在感染几率增大前接种可获得更好保护效果 9至14岁女孩接种产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上 保护效果可持续至少10年 [3] 宫颈癌综合预防措施 - 宫颈癌可通过疫苗接种、定期筛查和早诊早治实现有效预防和控制 [6] - 除接种疫苗外 保持健康生活方式和定期筛查至关重要 HPV疫苗不能清除已存在的感染或阻止已有病变进展 [6]