文章核心观点 - 万泰生物国产九价HPV疫苗正式上市销售，打破了默沙东长达七年的市场垄断，通过显著的价格优势和差异化的接种程序切入市场，但行业整体面临供给过剩、库存高企、价格下行及后续研发企业前景不明朗的挑战 [1][3][8] 市场格局与竞争态势 - 万泰生物九价HPV疫苗于12月8日在上海开打，是全球第二款、中国首款国产九价HPV疫苗，定价为499元/剂 [3] - 此前中国九价HPV疫苗市场由默沙东（产品由其代理商智飞生物销售）独占长达七年，获取了利润最丰厚的市场部分 [1][3] - 万泰生物疫苗采用大肠杆菌原核表达技术，生产成本更低，产能更稳定，其两针法适用于9-17岁女性（默沙东两针法限9-14岁），三针法适用于18-45岁女性 [4][5] - 在上海医大医院，万泰九价疫苗三针全套价格仅为默沙东全套价格的40%左右，显著的价格优势有望吸引价格敏感型消费者并提升整体接种率 [5] - 万泰生物疫苗已铺货至全国大部分省份，但目前处于出货量爬坡阶段，默沙东疫苗暂时仍是市场主力 [6] 市场需求与接种情况 - 九价HPV疫苗可预防9种HPV型别感染引发的宫颈癌等疾病 [3] - 默沙东疫苗上市初期曾“一针难求”，例如上海医大医院月接种人次曾达2000例，部分消费者曾赴香港接种 [3] - 目前一线城市接种率已不低，接种人数自高峰期大幅滑落，例如上海医大医院月接种人数已从2000例降至200例左右 [4] - 据观察，9到45岁的上海女性接种率约在39%到40%之间，存量市场估计还有约500万适龄女性 [5] - 行业观点认为，九价疫苗市场仍有上升空间，但已不可能回到“一针难求”的疯狂抢购状态 [10] 行业面临的挑战与压力 - 中国HPV疫苗市场已出现供给过剩担忧 [8] - 2025年第一季度，默沙东九价HPV疫苗批签发15批次，同比下滑38%；其四价HPV疫苗同期无批签发 [8] - 默沙东的代理商智飞生物面临巨大库存压力，据估计库存可能高达一两百亿元，其参与各地惠民项目进行价格减免的主要目的是清库存 [8] - 市场竞争加剧导致产品价格整体下降，自费接种意愿降低 [9] - 沃森生物2024年归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元，同比下滑60%，核心原因包括其双价HPV疫苗中标价下降及自费市场销售承压 [9] - 沃森生物对双价HPV疫苗相关无形资产计提减值准备7629万元 [9] 后续研发企业前景 - 多家企业的九价HPV疫苗仍处于研发阶段，上市时间尚需时日 [9] - 沃森生物的九价HPV疫苗处于三期临床试验阶段 [9] - 瑞科生物的九价候选疫苗处于三期临床试验阶段，其位于泰州的基地设计产能为每年2000万剂，目前处于试生产阶段 [9] - 瑞科生物有业绩承诺，其HPV疫苗应于2026年12月31日前获批上市，最迟不晚于2027年6月30日 [10] - 行业人士估计，即便进展最乐观的康乐卫士，其九价疫苗上市也需要两三年时间 [9] - 对于众多在研企业而言，是否应继续推进二价、九价HPV疫苗临床试验已成为一个难题 [1]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司营收76.27亿元，同比大幅减少66.53% [9] - 2025年前三季度归母净利润录得亏损12.06亿元，为上市以来同期首次转负 [6][9] - 2025年第三季度单季营收27.05亿元，同比减少40%，归母净利润暴跌556.79%至亏损6.01亿元 [9] - 分季度看，2025年Q1/Q2/Q3营收同比分别下降79.2%/62.9%/40.2%，归母净利润同比分别下降120.9%/137.6%/441.3% [12] - 2024年全年业绩已显现颓势，营收同比减半至260.70亿元，归母净利润暴跌74.99%至20.18亿元 [38] 盈利能力与财务状况 - 2025年前三季度毛利率为23.8%，同比减少3.5个百分点，净利率为-16.0%，同比减少25.4个百分点 [13] - 分季度毛利率呈现下滑态势，25Q1/Q2/Q3毛利率分别为32.2%/24.8%/15.5% [13] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额暴增201.18%至29.85亿元，主要因支付代理产品货款减少 [11] - 前三季度销售费用同比减少16.57%至16.15亿元，研发费用同比减少近一成至6.69亿元 [12] 业务板块分析 - 公司主营业务分为自主产品和代理产品两大类 [17] - 2025年上半年自主产品营收约5亿元，毛利率高达78.5%；代理产品营收43.7亿元，毛利率为22.61% [18] - 代理产品业务收入2024年同比缩水过半，2025年上半年同比暴跌75.16% [21] - 公司业绩大幅下滑与代理产品业务颓势密切相关，受民众接种意愿下降、市场需求变化等因素影响 [21] 核心产品市场动态 - 国内HPV疫苗市场逐渐趋于饱和，公司曾经赖以盈利的"摇钱树"产品吸金能力大幅减弱 [6][22] - 2025年上半年四价HPV疫苗批签发量归零，九价HPV疫苗批签发量约424万支，同比骤降76.8% [24] - 被寄予厚望的重组带状疱疹疫苗市场表现平平，2025年上半年批签发量仅约57万支，同比减少64.24% [24] - HPV疫苗热度降温，曾经"一针难求"景象不复存在，且疫苗纳入国家免疫规划对采购供应计划产生影响 [22][23] 公司治理与股东情况 - 创始人蒋仁生及其子蒋凌峰分别直接持有公司48.44%和5.41%的股份 [14] - 蒋仁生直接持有的约11.6亿股股票中，约有1.85亿股处于质押状态，约占其持股的16% [15] - 公司分红慷慨，自2010年至2025年累计分红15次，总额达73.18亿元，分红率20.7%，即便2024年净利润大跌仍分红4.79亿元 [13][14] 历史发展与市值表现 - 公司2016年至2023年营收从4.46亿元增至529.18亿元，净利润从0.33亿元攀升至80.7亿元 [37] - 截至2025年11月21日，公司股价为20.19元/股，总市值483亿元，较2021年巅峰时期减少超3000亿元 [7][40] - 实际控制人蒋仁生家族2025年身家420亿元，虽增长4%并蝉联重庆首富，但较2021年1400亿元峰值缩水近千亿元 [5][6][41]

公司财务表现 - 2025年前三季度营收76.27亿元，同比骤降66.53% [4] - 2025年前三季度归母净利润亏损12.06亿元，同比由盈转亏 [4] - 2025年第三季度单季营收27.05亿元，同比减少四成，归母净利润暴跌556.79%至亏损6.01亿元 [4] - 2025年Q1/Q2/Q3营收分别同比下降79.2%/62.9%/40.2%，归母净利润分别同比下降120.9%/137.6%/441.3% [7] - 2024年全年营收同比减半至260.70亿元，归母净利润暴跌74.99%至20.18亿元 [32] - 前三季度毛利率为23.8%，同比减少3.5个百分点，净利率为-16.0%，同比减少25.4个百分点 [8] - 2025年Q1/Q2/Q3毛利率分别为32.2%/24.8%/15.5%，呈现持续下滑态势 [8] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额暴增201.18%至29.85亿元，主要因支付代理产品货款减少 [6] 业务运营分析 - 公司主营业务分为自主产品和代理产品两大类 [12] - 2025年上半年自主产品营收约5亿元，毛利率高达78.5% [13] - 2025年上半年代理产品营收43.7亿元，毛利率为22.61% [13] - 2024年代理产品业务收入同比缩水过半，2025年上半年该业务营收暴跌75.16% [15] - 2025年上半年四价HPV疫苗批签发量归零，九价HPV疫苗批签发量仅有约424万支，同比骤降76.8% [18] - 2025年上半年重组带状疱疹疫苗批签发量仅为约57万支，同比减少64.24% [18] - 业绩下滑主要受民众接种意愿下降、市场需求变化等因素影响，主要产品市场推广销售未达预期 [15] 行业与市场背景 - 国内HPV疫苗市场逐渐趋于饱和，曾经“一针难求”景象不复存在 [3][16] - 2023年HPV疫苗产能大幅提升、接种人群扩展，市场供需缓和 [16] - HPV疫苗纳入国家免疫规划，对公司和默沙东的采购供应计划产生影响 [17] - 公司业绩情况与疫苗行业上市公司整体业绩下行趋势一致 [15] 公司战略与研发 - 公司打造智飞绿竹、智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局 [14] - 智飞绿竹和智飞龙科马深耕疾病预防，重庆宸安聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域 [15] - 前三季度研发费用同比减少近一成至6.69亿元 [7] - 公司制定“自主产品为主，代理产品为辅”的发展策略 [29] 股东与资本市场 - 创始人蒋仁生及其子蒋凌峰分别直接持有公司48.44%和5.41%的股份 [9] - 蒋仁生直接持有的约11.6亿股股票中，约有1.85亿股（约16%）处于质押状态 [10] - 截至11月21日收盘，公司股价为20.19元/股，总市值483亿元，较2021年巅峰时期减少超3000亿元 [3][34] - 自2010年至2025年，公司累计分红15次，累计分红数额达73.18亿元，分红率为20.7% [8]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起，HPV疫苗被正式纳入国家免疫规划，符合条件的人群可免费接种 [1] - 免费接种面向2011年11月10日及以后出生、年满13周岁的女孩，免费提供2剂次双价HPV疫苗接种服务，两剂间隔6个月 [4] - 将13周岁女孩确定为目标人群是综合考虑保护效果、成本效益和可操作性的最优解，研究表明9-14岁女孩接种后产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上 [6] 行业市场影响 - 政府集中采购将直接推动HPV疫苗销量跨越式增长，并快速提升市场渗透率 [5] - 中国共有六款HPV疫苗获批上市，包括三款双价疫苗（葛兰素史克的希瑞适、万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠）、一款四价疫苗（默沙东的佳达修）和两款九价疫苗（默沙东的佳达修9和万泰生物的馨可宁9） [4] - 沃森生物表示现有充足产能可保障供应，形成规模效应 [5] 疫苗采购价格趋势 - 二价HPV疫苗采购价格持续走低，2024年3月万泰生物中标价跌破百元，为每支86元 [5] - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算总金额为4.25亿元，预算单价为每支27.5元 [5] 疫苗保护效力与接种建议 - 广泛接种双价HPV疫苗可有效预防70%以上的宫颈癌发生 [4] - 九价HPV疫苗可预防约90%的子宫颈癌和尖锐湿疣，四价疫苗可导致约70%的子宫颈癌 [7] - 不建议整体人群中完整接种双价或四价疫苗的女性再次接种九价疫苗，但在疫苗供应充足的情况下，曾接种过四价疫苗的女性可根据自身情况选择自费继续接种九价疫苗 [9]

公司业绩表现 - 2025年前三季度营收76.27亿元，同比下降12.06% [1] - 2025年前三季度净利润为-66.53亿元，同比下滑156.1% [1] - 公司交出过去十年来最差的三季报 [1] 代理业务困境 - 代理业务长期依赖的商业模式陷入困境，自主创新产品未能挑起大梁 [1] - 作为默沙东HPV疫苗中国独家代理，公司营收曾从2016年4.46亿元飙升至2023年529.18亿元 [1] - 2025年上半年代理的九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8%，四价HPV疫苗零签发 [1] - 代理的甲肝疫苗在2025年第三季度退出中国市场 [1] 自主研发现状 - 上市仅两年的23价肺炎疫苗在2025年上半年批签发量为零 [1] - 23价肺炎疫苗面临竞争对手在地方政府采购中报出每支25元的“地板价”，远低于市场价200元 [1] - 2025年3月刚获批的四价流感疫苗迅速被卷入价格战，国药集团率先降价，中标价降至历史低点 [2] - 虽有多款疫苗处于审评或临床试验阶段，但对近期业绩贡献有限 [2] 转型战略与财务风险 - 2025年3月斥资5.93亿元控股宸安生物，切入GLP-1类药物赛道 [3] - 截至2025年7月，国内已有21款GLP-1类药物上市或处于后期研发阶段，竞争激烈 [3] - 公司应收账款为128.14亿元，存货为202.46亿元，合计占总资产比例超过70% [3] - 困境折射出中国疫苗企业从渠道驱动向创新驱动转型的普遍挑战 [4]

国家免疫规划政策 - 国家疾控局等7部门联合通知决定自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗[1] - 免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩从地方试点升级为国家战略[1] - 相关部门需开展目标人群数量摸底教育部门需配合学校实施接种工作[7] 政府采购与市场影响 - 中国政府采购网公布2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算金额约4.25亿元采购数量为1544.65万支单支价格不超过27.5元涉及生产企业数量为2家[10] - 二价HPV疫苗价格持续下探万泰生物产品曾以86元/支中标沃森生物产品在山东政府采购项目中低至27.5元/支[12] - 政府集采等因素导致企业业绩承压万泰生物2024年前三季度营收同比下降23.09%归母净利润同比下降165.04%沃森生物同期营收同比下降19.73%归母净利润同比下降36.24%[12] 行业竞争格局 - 中国目前有3款获批上市的二价HPV疫苗分别是万泰生物的馨可宁沃森生物的沃泽惠和GSK的希瑞适[1][10] - 截至目前中国共有7款HPV疫苗获批上市除3款二价疫苗外还包括默沙东的四价和九价疫苗万泰生物的九价疫苗以及中国生物的四价疫苗[10] - 多家企业高价位HPV疫苗在研博唯生物和康乐卫士/成大生物的15价疫苗神舟细胞的14价疫苗北京生物制品研究所的11价疫苗均处于临床III期研究阶段[11] 市场规模与增长潜力 - 弗若斯特沙利文报告显示中国HPV疫苗市场规模在2020年增至135亿元预计到2030年将达到690亿元[13] - 世界卫生组织提出2030年实现90%的15岁前女孩接种HPV疫苗的目标中国政府的推进为行业带来长期增长空间[6][13]

国家免疫规划政策落地 - 自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划 为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗[1] - 免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 从地方试点升级为国家战略[1] - 相关部门需开展目标人群数量摸底 教育部门需配合学校实施接种工作[5] 宫颈癌防控背景 - 我国宫颈癌发病率和死亡率呈上升趋势且发病年轻化 高危型HPV持续感染与宫颈癌发病直接相关[4] - 2023年研究显示约1.14亿9～14岁女生错过预防宫颈癌的最佳机会[4] - 世卫组织提出2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种[4] 疫苗采购与价格 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集采项目预算约4.25亿元 数量1544.65万支 单支价格不超过27.5元[8][9] - 二价HPV疫苗价格持续下探 万泰生物产品从上市价329元/支跌至2024年江苏集采86元/支[9] - 沃森生物二价HPV疫苗在2024年山东集采中低至27.5元/支[9] 市场竞争格局 - 目前中国有7款获批HPV疫苗 包括3款二价(万泰生物馨可宁 沃森生物沃泽惠 GSK希瑞适) 2款四价(默沙东佳达修 中国生物爱薇佳) 2款九价(默沙东佳达修9 万泰生物馨可宁9)[8] - 二价HPV疫苗国家集采涉及生产企业数量为2家 意味着3家获批企业中有1家无缘项目[1][8] - 高价次疫苗研发管线丰富 博唯生物15价 康乐卫士/成大生物15价 神舟细胞14价 北京生物制品研究所11价均处于临床III期[9] 企业业绩表现 - 万泰生物2023年及2024年营收呈腰斩态势 2024年前三季度营收14.98亿元同比下降23.09% 归母净利润-1.73亿元同比下降165.04%[10] - 沃森生物2023年营收41.14亿元同比下降19.12% 2024年营收28.21亿元同比下降31.41% 2024年前三季度营收17.19亿元同比下降19.73% 归母净利润1.63亿元同比下降36.24%[10] - 中国HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将增长至690亿元[10]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起将人乳头瘤病毒疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 免费接种对象为2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩共接种2剂次双价HPV疫苗两针间隔6个月 [2] - 政策旨在响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》及中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》目标 [3] 国家采购细节 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算金额约4.25亿元采购数量为1544.65万剂 [8] - 采购规定的生产企业数量为两家 [9] 主要生产企业与产品 - 当前中国已上市三款二价HPV疫苗其中国产两款进口一款 [10] - 国产二价HPV疫苗生产企业为万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司产品馨可宁于2019年底获批上市 [10] - 另一家国产生产企业为沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司产品沃泽惠于2022年3月获批上市 [10] 市场竞争格局 - 进口产品中默沙东的九价疫苗佳达修9和四价疫苗佳达修在高价次市场占据领先地位葛兰素史克的二价疫苗希瑞适表现相对黯淡 [11] - 中国生物的四价重组HPV疫苗于今年9月获批成为国内首款四价HPV疫苗 [11] - 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9打破了外企垄断 [11] 行业研发动态 - 国产HPV疫苗研发进程加速多款高价次HPV疫苗进入临床阶段 [12] - 进入临床阶段的高价次疫苗包括神州细胞的14价疫苗成大生物的15价疫苗以及中国医药集团的11价HPV疫苗 [13]

政策核心内容 - 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗自2025年11月10日起正式纳入国家免疫规划 [1] - 为2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩免费接种二价HPV疫苗 [1][2] - 免费接种为2剂次，两针间隔6个月 [2] - 二价HPV疫苗可预防约70%的宫颈癌发病 [1][5] 市场规模与采购数据 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购预算金额约为4.25亿元，采购数量为1544.65万支 [5] - 单支疫苗采购价格约为27.5元，可覆盖约772.325万名适龄女生 [5] - 2025年至2030年间，国家免疫规划市场总规模预计约为38亿元人民币 [5] - 政策实施后年需求量预计达数千万剂，市场规模有望突破百亿元 [1] 主要受益企业 - 国产二价HPV疫苗主要生产企业为万泰生物旗下厦门万泰沧海和沃森生物旗下玉溪泽润 [6] - 万泰生物二价HPV疫苗"馨可宁"于2020年获批上市，为首个国产HPV疫苗 [8] - 万泰生物已建成年产能达3000万剂的生产基地 [8] - 沃森生物在云南玉溪的疫苗产业基地设计年产能超过5000万剂 [8] - 万泰生物亦研发出国内首个获批的九价HPV疫苗，定价约为进口产品一半 [8] 行业影响与国产替代 - 国产HPV疫苗市场份额已超过40%，正持续上升，此前进口依赖度高达90%以上 [9] - 政策将显著提升公众对HPV疫苗的认知，带动其他年龄段女性自费接种需求 [5] - 国内企业如康乐卫士、瑞科生物等也在加速研发，形成竞争格局 [9] - 国产疫苗凭借成本与产能优势，有望成为发展中国家市场主要供应商 [9]

公司财务表现 - 2025年第三季度营业收入27.05亿元，环比第二季度增长6.29%，连续两个季度正增长 [3] - 经营活动产生的现金流量净额期末达29.85亿元，同比增长201.18%，连续三个报告期末为正 [3] - 应收账款同比下降5.21%，存货同比下降9.85% [3] 核心产品进展 - 独家代理的默沙东九价HPV疫苗男性适应症获批，成为中国境内首个且唯一获批用于适龄男性和女性的九价HPV疫苗 [3] - 独家代理的重组带状疱疹疫苗获批新接种对象，扩展至18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人，该人群目前尚无其他获批疫苗 [4] - 自主研发的四价流感病毒疫苗已获得批签发证明，并在23个省份完成准入，其儿童型正在审批中 [5] 研发管线与创新成果 - 公司自主研发项目共计34项，其中21项处于申报、开展临床试验或申报上市阶段 [4] - 人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市审评阶段 [4] - 控股子公司宸安生物CA111双靶点激动剂获批临床，适应症为减重、降糖 [5] 国际市场拓展 - 自研福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验，为国际研发进度最快的同类疫苗 [6] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗已在澳大利亚启动I期临床试验 [6] 公司战略与行业前景 - 公司通过自主产品上市、预防与治疗协同发展及海外市场拓展，构建多元、可持续的发展格局 [3] - 公司优化市场营销体系，加快存货周转，并调整优化产品采购结构 [3] - 全球生物医药市场规模持续扩张，行业呈现蓬勃发展态势 [5]