政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗[1] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用快速提升了疫苗可及性和可负担性[2] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 万泰生物九价疫苗于2025年6月获批上市[1] - 万泰生物九价疫苗定价499元/支约为进口疫苗价格的40%[2] - 除万泰生物外 沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发[2] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发[2] 企业财务表现 - 2025年上半年沃森生物营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69%[3] - 万泰生物营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3%[3] - 智飞生物营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[3] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失[3] 产品批签发数据 - 2025年上半年默沙东四价HPV疫苗批签发0支同比下降100%[4][5] - 默沙东九价HPV疫苗批签发423.88万支同比下降76.8%[4][5] - 默沙东五价轮状疫苗批签发268.85万支同比增长19.27%[5] - 进口23价肺炎疫苗批签发57.19万支同比下降32.32%[5] 市场发展趋势 - HPV疫苗市场正从"蓝海"向"红海"转变 企业面临更激烈竞争[3] - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量[7] - 九价疫苗需降价争夺市场 目前接受高价位人群已见顶[7] - 男性市场竞争加剧 默沙东四价和九价疫苗已获男性适应症批准[8] - 万泰生物九价疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物、康乐卫士等也在研发中[8] 疾病背景数据 - 2022年我国新发宫颈癌病例15.1万例 发病率13.8/10万居女性癌症发病第五位[1] - 为适龄女性接种HPV疫苗能有效降低宫颈癌发生率[1]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 以进一步保护女性健康[1] - 自1978年实施计划免疫以来 疫苗数量从最初4种逐步增加 2007年形成"十四苗防十五病"格局[1] - HPV病毒主要通过性接触传播 高危型持续感染是宫颈癌主要致病因素 现有二价/四价/九价疫苗均可预防70%以上宫颈癌[1] 宫颈癌疾病负担 - 宫颈癌是中国女性第五大高发癌症 2022年新发病例15.1万例 死亡病例5.6万例 死亡率居女性癌症第六位[2] - 近年来中国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势[2] 地方试点推进情况 - 北京市2025年全面启动新入学初一年级女生HPV疫苗免费接种 使用统一招标采购的国产二价疫苗[3] - 济南市2021年率先启动在校七年级女孩HPV疫苗免费接种工作[3] - 截至2023年8月 广东 海南 福建等18个省份和郑州 鄂尔多斯 石家庄等城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖全国约60%适龄女孩[3] 疫苗市场格局 - 国内已上市HPV疫苗包括二价 四价和九价 涉及跨国药企GSK 默沙东以及国内企业万泰生物 沃森生物和代理商智飞生物[4] - 2016年GSK二价疫苗率先获批 2017年默沙东四价疫苗上市 2018年默沙东九价疫苗获有条件批准[5] - 国产疫苗2019年进入市场 万泰生物二价疫苗2019年获批 沃森生物二价疫苗2022年获批 万泰生物九价疫苗2024年6月获批上市[5] 企业动态与股价表现 - 政策发布后疫苗企业股价普遍上涨 万泰生物涨2.69% 沃森生物涨1.71% 智飞生物涨1.98% 康乐卫士涨3.09%[6] - 次日股价出现回调 智飞生物跌0.23% 康乐卫士跌0.77% 沃森生物跌0.16%[6] - 沃森生物表示九价扩龄和消费信心影响业绩 若纳入免疫规划销量将提升且稳定 价格虽低于自费市场但处于合理水平[5] - 智飞生物认为政策能提升公众认知度 但具体细节仍需观察[4] 行业业绩承压 - 2024年上半年沃森生物营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润0.43亿元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净利润-5.97亿元同比下降126.72%[7] - 业绩下滑主因包括疫苗犹豫增加 接种意愿下降以及市场竞争加剧导致价格战[7] 市场竞争与价格变化 - 万泰生物九价疫苗2024年6月上市 单针定价499元 为进口产品价格的40% 三针全程1497元[8] - 2018年默沙东九价疫苗单针超1300元 三针约3900元 私立门诊甚至达6800元[8] - 智飞生物2025年上半年代理默沙东九价疫苗批签发量从上年同期1827.17万支降至423.88万支[8] - 为应对竞争 智飞生物2024年4月起在多个省市推出"打一针送一针"活动 单针价格从1300元降至不到900元[9]

行业政策动态 - 国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务 时隔十七年国家免疫规划首次实质性扩容 [1] - 世界卫生组织建议各国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划 目标为90%的女孩在15岁前完成接种 全球194个成员国中已有143个(74%)国家纳入规划 [5][6] - 国内多地已开展适龄女孩免费接种工作 HPV疫苗中标价最低降至27.5元/剂 不及初始价格十分之一 [7] 市场竞争格局 - 中国已上市六款HPV疫苗 包括三款二价 一款四价和两款九价疫苗 [2] - 万泰生物拥有二价和九价疫苗 沃森生物二价疫苗已上市销售 智飞生物为进口四价和九价疫苗代理商 [2] - 行业竞争激烈导致价格战 接种市场遇冷 due to民众接种意识不强和支付能力受限等因素 [2] 企业财务表现 - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 净利润亏损1.44亿元 [3] - 沃森生物上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316.06万元同比下降74.69% 计提双价HPV疫苗无形资产减值准备7629.51万元 [3] - 智飞生物上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [3] 医疗健康背景 - 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤 在中国15~44岁女性中发病率和死亡率居女性肿瘤第三位 [5] - 2020年中国宫颈癌新发病例约11万例 死亡病例近6万例 发病呈年轻化趋势 [5] - 接种HPV疫苗被证实可有效预防宫颈癌 对低龄群体预防效果最佳 [5] 免疫规划影响 - 二价HPV疫苗最可能成为国家免疫规划疫苗 由国家层面采购虽价格不高但可扩大销量 [7] - 国家层面每年组织公开招标 企业自行报价 招标规则可保证各企业基础量 价格通常保持稳定 [7] - 国家免疫规划疫苗利润空间可能高于地方层面免疫规划疫苗 后者价格竞争更为激烈 [7]

疫苗接种政策 - 徐州市多个区县推出HPV和带状疱疹疫苗接种惠民活动 旨在提高疫苗接种覆盖率并守护民众健康[1] - 活动覆盖9-26周岁及35-45周岁女性 同时包含16-26周岁男性 不限户籍[1] - 进口九价HPV疫苗减免最后一剂次费用 需在2025年11月30日前完成首针接种 2026年6月30日前完成全部三剂接种方可享受优惠[1] HPV病毒特性 - HPV已发现200多种型别 其中高危型持续感染是引发宫颈癌的主要原因 99.7%宫颈癌与生殖器官感染高危型HPV有关[2] - HPV通过皮肤黏膜直接或间接接触传播 直接传播包括性行为 母婴传播和皮肤黏膜接触 间接传播通过污染物品[2] - HPV感染不仅导致宫颈癌 女性还可能引发肛门癌 阴道癌 外阴癌 口咽癌 男性可能导致阴茎癌 肛门癌及生殖器疣[2] 疫苗接种策略 - 采取"青少年重点防护+成年女性持续覆盖"双层结构 青少年群体抓住免疫应答黄金期 成年女性通过持续覆盖阻断感染风险[3] - 9-26周岁青少年免疫系统对疫苗应答反应更好 能产生更有效保护 16-26岁男性接种既可保护自己也可保护家人及未来伴侣[3] - 35-45周岁女性接种仍能对未感染HPV型别起预防作用 对处于潜伏期或低级别病变阶段者可能阻止病情发展[3] 疫苗安全性及覆盖范围 - 境内获批HPV疫苗不含病毒DNA 不具感染性和致癌性 全球临床试验及上市后数据表明安全性良好[4] - 进口九价HPV疫苗2014年上市至今在全球112个国家和地区应用 真实世界数据显示提供超过10年持久保护[4] - 九价疫苗覆盖HPV 6 11 16 18 31 33 45 52 58共9种型别 是国内首个且唯一可男女共防的疫苗 覆盖中国女性最易感染的52和58型[4] 疫苗供应及推广范围 - 进口九价HPV疫苗目前供应充足无需排队 市民可通过电话或线下方式就近咨询预约[5] - 江苏宿迁 盐城 南通 扬州 连云港 宜兴等多地同步开展限时惠民活动 大部分地区首针截止时间为11月底和12月底 高邮市截止12月20日[5]

公司概况 - 公司为创新药企应世生物 专注于肿瘤新药研发 成立于2017年[1] - 创始人王在琪曾领导跨国药企20多个新药分子开发 包括默沙东四价HPV疫苗和PD-1"K药"中国区临床研发[1] - 公司上市前完成6轮融资 总额1.3亿美元 C轮投后估值3.06亿美元 投资方包括国投招商、复健资本等[1] 核心产品与技术平台 - 核心产品Ifebemtinib为FAK小分子抑制剂 通过抑制粘着斑激酶解决肿瘤耐药问题[2][4] - FAK抑制剂曾因单药疗效不佳被跨国药企放弃 2005-2018年间至少5个相关药物终止开发[2] - 公司聚焦联合用药策略 与化疗、靶向治疗、免疫疗法及ADC药物联用展现协同潜力[3][6][7] 研发进展与临床数据 - Ifebemtinib针对铂耐药复发性卵巢癌的Ib/II期临床显示：联合化疗ORR达40.7% mPFS为7.5个月 mOS为20.9个月[5] - 针对KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的Ib/II期临床ORR达87%[7] - 产品已获美国FDA快速通道认定和中国NMPA突破性疗法认定 预计2024年底或2025年初递交卵巢癌上市申请[5] 适应症布局与竞争格局 - 主要适应症覆盖卵巢癌（年新发约6万例）、非小细胞肺癌（年新发近90万例）、结直肠癌等[4][7] - 在卵巢癌领域进展领先 但肺癌领域面临竞争：亚盛医药APG-2449已进入III期临床 针对ALK阳性NSCLC ORR达78.6%[7] - Ifebemtinib针对NSCLC的III期试验于2024年8月启动 预计2027年完成[7] 商业化策略 - 公司未实现盈利 2023年亏损1.74亿元 2024年亏损1.43亿元 2025年一季度亏损2750万元[6] - 已组建22人销售团队 与三甲医院建立合作 考虑与成熟CSO合作[6] - FAK抑制剂联用特性可能降低市场教育成本 与现有疗法形成协同而非竞争关系[6][7] 行业背景 - 2024年港股医疗健康类递表企业达60家 创新药企占比超50% 成功上市新药企业10家[2] - 2024年5月FDA批准首款治疗卵巢癌的FAK抑制剂 国内尚无相关产品获批[6]

北京市HPV疫苗免费接种政策 - 北京市将于9月启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种计划 覆盖具有中国国籍 2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生 年龄不低于9周岁 [1] - 免费接种采用本市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 免疫程序按照0 6月接种两针 今年10月底前完成第一剂接种 明年5月底前完成第二剂接种 [1] - 接种原则上由学校所在地接种门诊负责实施 学生需在学校的组织下 在家长或委托人陪同下前往指定接种门诊 接种后需在现场留观30分钟 [2] HPV疫苗有效性及接种选择 - HPV疫苗是预防子宫颈癌最经济 最有效的手段 目前已获批的HPV疫苗在预防HPV16型和HPV18型病毒引起的宫颈癌前病变和癌症方面具有高度保护效果 [1] - 已全程接种二价HPV疫苗的受种者暂不支持重复接种四价或九价HPV疫苗 [1] - 适龄女生可选择自费接种四价或九价HPV疫苗 通过电话或首都疫苗服务APP 京通小程序等方式预约居住地或学校所在地接种门诊 经评估符合条件即可接种 [2]

财务表现 - 公司上半年营收同比暴跌73%至49.19亿元，创上市15年来首次半年度净亏损5.97亿元 [1] - 连续第四个季度出现亏损，代理业务批签发量大幅下滑：九价HPV疫苗减少76.8%，四价HPV疫苗与灭活甲肝疫苗批签发量归零 [1] 代理业务风险 - 代理业务曾贡献98%营收，现成为业绩下滑主因，2024年起因接种意愿下降与竞争加剧导致库存积压 [2] - 代理模式依赖默沙东HPV疫苗，2018年合作后营收从13亿跃升至529亿，净利润增长超18倍，但2023年千亿采购协议续签后遭遇市场突变 [2] 库存与流动性危机 - 存货规模达210亿元同比增长34%，占总资产比例45.7%，其中98.7%为库存商品 [3] - 疫苗周转天数从165天暴增至1104天，面临207亿元库存过期风险（保质期2年） [3] - 现金储备仅25.66亿元，短期债务超140亿元，应收账款达135亿元，紧急启动60亿元公司债发行计划 [3] 市场竞争格局 - 国产九价HPV疫苗（万泰生物）以不足默沙东一半价格入市，打破原有垄断格局 [4] - 默沙东转向男性市场寻求增量，但短期内难以缓解女性市场饱和压力 [4] 行业警示 - 医药行业过度依赖单一代理模式存在结构性风险，代理护城河加速崩塌 [4]

百奥泰与STADA商业化合作 - 百奥泰将托珠单抗注射液在欧洲、瑞士、英国、部分中东与北非及独联体国家的独占商业化权益授权给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰可获得净销售额两位数百分比分成 预计提升公司全球商业化能力 [1] 时代天使专利纠纷 - 时代天使坚决否认爱齐科技专利侵权指控 称将积极应诉 [2] - 公司强调拥有临床驱动创新传统 专利合规投入充分 预计诉讼不会对增长产生实质影响 [2] 东阿阿胶半年度业绩 - 上半年营收30.51亿元 同比增长11.02% 净利润8.18亿元 同比增长10.74% [2] - 阿胶及系列产品收入28.45亿元 同比增长11.50% 占总营收超93% [2] - 其他药品及保健品收入1.42亿元 同比增长7.06% 毛驴养殖收入3380.69万元 同比下滑9.27% [2] 恒瑞医药半年度业绩与创新药进展 - 上半年营收157.61亿元 同比增长15.88% 净利润44.50亿元 同比增长29.67% [3] - 创新药销售及许可收入95.61亿元 占比60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [3] - 研发投入38.71亿元 费用化研发支出32.28亿元 经营性现金流43亿元 同比增长41.80% [3] - 瑞维鲁胺、达尔西利等新药临床数据获验证 艾瑞昔布等早期创新药通过新适应症贡献增量 [3] 智飞生物半年度业绩与HPV疫苗策略调整 - 上半年营收49.19亿元 同比下滑73.06% 净亏损5.97亿元 [4] - 默沙东四价/九价HPV疫苗男性适应症获批 佳达修9成中国唯一男女适用九价疫苗 [4] - 公司与默沙东协商调整年度HPV疫苗采购供应节奏 强化供应链韧性应对市场变化 [4] 百利天恒新药研发突破 - iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获FDA突破性疗法认定 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [5][6] - 认定基于与中国及欧美临床研究数据合作 系与BMS合作开发项目首次获得该认定 [6]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入49.19亿元 同比下降73.06% [1][3] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][3] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [4] - 分季度看 2025年一季度营收同比下降79.16% 二季度下降62.92% [4] 产品批签发情况 - 自主产品AC结合疫苗批签发43.10万支 同比下降58.10% [5] - 自主产品Hib疫苗批签发58.37万支 同比下降66.46% [5] - 代理九价HPV疫苗批签发423.88万支 同比下降76.80% [5] - 代理重组带状疱疹疫苗批签发57.47万支 同比下降64.24% [6] - 23价肺炎疫苗、四价HPV疫苗及灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [5] 研发投入与国际化 - 2025年上半年研发投入6.35亿元 [2][7] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床阶段推进 [7] - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、尼日利亚等国家 [8] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国进行上市注册 [8] 财务状况 - 应收账款135.18亿元 较上年同期减少119.54亿元 [2][8] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [2][8] - 货币资金25.66亿元 同比减少30.2亿元 [8] - 短期借款139.64亿元 同比增加105.22亿元 [2][8] - 财务费用1.45亿元 同比增长602.70% [8] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [8] 业绩变动原因 - 民众接种意愿下降及市场需求变化导致营收大幅下降 [2][4] - 行业整体短期承压明显 全社会疫苗信心尚在恢复中 [4] - 公司积极优化经营策略 在创新研发和国际化方面取得突破 [2][7]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入49亿元 同比下降73% [1][4] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][4] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [5] - 分季度看 2025年Q1/Q2营收分别下降79%和63% 净利润分别下降121%和138% [5] 产品批签发量 - 自主产品AC结合疫苗43.1万支同比下降58% Hib疫苗58.37万支同比下降66% [6] - 代理默沙东九价HPV疫苗423.88万支同比下降77% 进口23价肺炎疫苗57.19万支同比下降32% [6] - 代理GSK重组带状疱疹疫苗57.47万支同比下降64% [7] - 四价HPV疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [6] 研发与国际化 - 上半年研发投入6.35亿元 [3][8] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床推进 [8] - 自主产品四价流脑疫苗出口印尼、尼日利亚等多国 [9] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国注册上市 [9] 财务状况 - 应收账款135亿元 较上年同期减少120亿元 [3][9] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [3][10] - 货币资金25.66亿元 短期借款139.64亿元 存在流动性缺口 [3][10] - 财务费用1.45亿元 同比增长603% [12] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [11] 行业环境 - 受民众接种意愿下降和市场需求变化影响 行业整体承压 [2][5] - 公司与默沙东合作推进九价HPV疫苗男性适应症获批 [8] - 与GSK重新签订带状疱疹疫苗经销协议 [8]