核心观点 - 公司面临传统产品市场萎缩和新兴产品增长乏力的双重挑战 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93%至2.85亿元 归母净利润亏损7357万元[1] - 水痘疫苗作为核心产品面临量价齐跌困境 2021-2023年销量下降17.3% 2024年毛利率降至84.84% 市场竞争加剧导致价格持续下行[2][4] - 带状疱疹疫苗作为第二增长曲线未达预期 2024年销量暴跌69.8%至20.04万人份 库存激增79.97% 市场教育和渠道覆盖不足是主因[5][6] - 公司加大研发投入寻求突破 2025年上半年研发投入占比升至34.47% 但研发转化效率面临挑战 多数在研产品处于早期阶段[7][8] 财务表现 - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[3] - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[1] - 经营活动产生的现金流量净额2024年同比增长59.28%至4.07亿元[3] 产品表现 - 水痘疫苗2024年营收8.37亿元 占总营收近70% 但销量从2021年811.35万人份降至2023年671.14万人份[2] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元 但2024年销量骤降至20.04万人份[5] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 占总营收11.39% 但面临新竞争对手分流风险[6] 市场竞争 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物和科兴生物通过低价策略抢占县域市场[4] - 水痘疫苗中标均价较2021年下降12% 江苏地区中标价从65元/支降至58元/支[4] - 康泰生物以25元/支中标深圳公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[4] 研发进展 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元、1.98亿元、1.99亿元和1.56亿元 占营收比例10.85%-16.03%[7] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[7] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段 5项申请临床批件[8] - 重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗（四价）已获得临床批件 但多数战略产品处于早期临床阶段[8] 市场挑战 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[4] - 带状疱疹疫苗面临市场认知率不足问题 50岁以上人群认知率不足30% 接种意愿仅12%[6] - 成人疫苗销售渠道覆盖不足 社区卫生服务中心和私立诊所终端覆盖薄弱[6] 公司应对措施 - 采取创新营销渠道策略 提升公众疾病认知度和预防意识[1] - 加强基层医生培训和公众科普教育 开展学术推广活动纠正认知误区[9] - 推进国际营销 在俄罗斯等国开展产品注册工作[9]

核心观点 - 公司面临传统产品增长乏力与新产品市场表现不及预期的双重压力 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[4] - 2024年经营活动产生的现金流量净额4.07亿元 同比增长59.28%[4] 核心产品分析 - 水痘疫苗2021-2023年营收从10.2亿元降至8.2亿元 销售量从811.35万人份缩水至671.14万人份 三年销量降幅17.3%[3] - 2024年水痘疫苗营收8.37亿元 同比微增2.16% 但毛利率从2021年88.64%下滑至84.84%[3] - 水痘疫苗2024年仍贡献近70%营收 市场依赖性未改变[3] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元[5] - 2024年带状疱疹疫苗销量暴跌至20.04万人份 同比下滑69.8% 库存激增79.97%[6] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 仅占总营收11.39%[6] 市场竞争环境 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物 科兴生物等通过低价策略抢占县域市场[5] - 2024年水痘疫苗中标均价较2021年下降12%[5] - 水痘疫苗中标价从2021年65元/支降至2024年58元/支[5] - 康泰生物2025年4月以25元/支中标公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[5] - 康泰生物水痘疫苗2025年产能规划达100万支/年[5] - 迪福润丝生物冻干鼻喷流感疫苗已提交临床申请 预计2025年上市[6] 研发投入与管线 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元 1.98亿元 1.99亿元 1.56亿元 占营收比例16.03% 10.85% 10.89% 12.70%[8] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[8] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[9] - 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗（四价）等5项申请临床批件 其中2项已获得临床批件[9] - 百白破疫苗（三组分） 狂犬单抗 破伤风单抗处于临床阶段[9] - 冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞） HSV-2疫苗已启动临床试验[9] 市场挑战与应对 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[5] - 国内50岁以上人群带状疱疹认知率不足30% 接种意愿仅为12% 远低于流感疫苗的45%[6] - 公司采用疾控中心主导销售模式 对社区卫生服务中心 私立诊所等终端覆盖不足[6] - 公司通过基层医生培训 公众科普教育 学术推广活动提升疾病认知度[10] - 开展"带疱者说"系列活动填补公众认知空白[10] - 推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作[10]

公司业务聚焦 - 公司当前业务聚焦于饲料添加剂和酶解蛋白饲料原料的研发、生产和销售 [2] - 公司暂不涉及疫苗的研发、生产和销售业务 [2] - 公司将持续迭代升级现有产品并研究开发高效、安全、环保型的饲料添加剂和酶解蛋白饲料原料产品及其应用方案 [2] 产品研发方向 - 公司研发重点为高效、安全、环保型的饲料添加剂和酶解蛋白饲料原料产品 [2] - 产品开发将结合产业政策、行业发展趋势、市场与客户需求等因素 [2] - 公司专注于现有产品的持续迭代升级而非新业务领域拓展 [2]

公司资本运作计划 - 公司正在筹划发行H股并在香港联交所挂牌上市 目前与中介机构商讨相关细节但具体方案尚未确定 [1][2] - 公司于9月初终止了推进一年有余的定增事项 该事项始于2024年4月 原计划募集资金1.75亿元后下调至1.25亿元 最终因市场情况和公司发展规划等因素撤回申请 [3] - 原定增募集资金拟用于疫苗研发生产基地技术改造项目 虽定增终止但该项目仍将按计划推进 [3] 财务表现与产品结构 - 2024年上半年公司实现营业收入3.06亿元 同比增长35.17% 归母净利润1319.69万元实现扭亏为盈 [4] - 吸附破伤风疫苗是核心产品 2024年上半年营收达5.36亿元 占总营收比重90.99% 2019-2024年该产品营收从1.3亿元持续增长至5.36亿元 [4] - 其他上市产品包括Hib结合疫苗和AC结合疫苗 [4] 研发管线进展 - 金葡菌疫苗处于Ⅲ期临床阶段 2024年上半年完成临床试验入组 预计2026年上半年完成揭盲 [4] - 在研项目包括口服重组幽门螺杆菌疫苗 重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗 [5] - 2024年上半年研发投入6525.08万元 占营收比例21.33% 公司计划优先保障金葡菌疫苗和流感疫苗（预计下半年或明年初开展Ⅲ期临床）的研发支出 [5][6] 战略规划 - 公司提出寻求研发投入与经营现金流之间的平衡 确保资金优先用于能尽快产生效益的研发项目 [5] - H股发行计划旨在深化国际化战略布局 提升国际知名度与影响力 并优化资本结构 [2]

产品组合 - 公司目前拥有8个自主疫苗产品共14个品规正式上市销售 包括13价肺炎结合疫苗 双价HPV疫苗 23价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗 [2] - 上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病 [2] 研发管线 - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作 [2] - 公司在研疫苗产品的研发进展将通过正式渠道及时披露 [2]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计2025年HEPLISAV B收入将达到3.15亿至3.25亿美元 [53] - 公司拥有强劲的资产负债表和资本结构 被视为战略资产 [45] - 公司通过HEPLISAV B收入增长持续扩大盈利 同时保持适当的财务状况以评估高价值业务发展交易 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV B是公司主导资产 在零售渠道退出第二季度时市场份额接近60% [11] - 带状疱疹疫苗Z1018 Phase III试验第一部分取得成功 达到免疫原性目标并改善耐受性 [28] - 莱姆病疫苗项目正在进行非人类灵长类动物模型测试 [41] - 大流行性流感项目是离散的研发投资 将支持长期佐剂销售 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 成人乙肝疫苗市场零售渠道目前占整体市场的约四分之一 预计到2030年将增长至50% [10] - 在IDN细分市场、零售渠道和透析设置中 公司市场份额均达到约50% [13] - 零售渠道中的Medicare人群约占该细分市场的四分之一 是未来增长的重要推动力 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用CpG 1018佐剂技术开发改进疫苗 [2] - 采用已知抗原的生物策略 通过佐剂技术提供最佳产品 [40] - 公司通过高度专注的团队控制市场叙事 竞争对手因产品组合分散而注意力不集中 [25][26] - 与国防部的合作不仅提供研发资金和利润抵消 还展示佐剂技术的价值 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - ACIP 2022年建议所有成年人接种乙肝疫苗 创造了美国最大的可寻址人群之一 [5] - 尽管美国目前有疫苗政策讨论 但公司相信乙肝疫苗的公共卫生价值将获得持续支持 [23] - 零售渠道增长趋势明显 所有患者流向都指向零售药房 [17] - 公司对2030年零售渠道占市场50%的预测持中间立场 但承认可能提前实现 [18] 其他重要信息 - HEPLISAV B具有显著临床差异化优势：只需2剂（竞品需3剂）、接种时间更短（1个月 vs 6个月）、在所有研究人群中产生更高血清保护率 [8] - 带状疱疹疫苗开发策略不是"Me Too" 而是追求最佳疫苗 在保持疗效可比性的同时显著改善耐受性 [32][33] - 公司资本配置优先考虑最大化HEPLISAV价值、推进管线资产至价值增值点、评估业务发展机会 [45] - 业务发展机会主要关注成人疫苗 但也考虑其他传染病领域和非疫苗模式 [47] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何更好理解HEPLISAV B市场份额变化的驱动因素 - 回答: 产品差异化和市场发展共同推动 2022年ACIP建议所有成人接种乙肝疫苗创造了巨大市场机会 公司利用这一事件强调产品优势 同时产品具有显著临床优势(2剂 vs 3剂 更短时间 更高保护率) 商业执行也非常重要 [5][8][9] 问题: 零售渠道转移的速度和2030年50%市场份额预测的合理性 - 回答: 所有患者流向都指向零售药房 公司对2030年达到50%的预测持中间立场 但承认可能提前实现 这为公司增长提供潜在加速机会 [17][18] 问题: 如何调整策略和投资以利用零售转移趋势 - 回答: 公司提前布局零售渠道 团队具有丰富经验 在零售环境中采用独特投资方式 包括通过零售营销渠道提高患者认知和支持 [19][20][21] 问题: 政治环境对乙肝疫苗接种的影响 - 回答: 尽管有疫苗政策讨论 但乙肝是重大公共卫生威胁且无治愈方法 疫苗是有效干预措施 公司拥有强大安全数据库 相信产品能提供重要价值且安全 [22][23] 问题: 竞争环境和公司控制市场叙事的能力 - 回答: 公司通过高度专注弥补规模不足 团队只专注于一个产品 不被其他事物分散注意力 而竞争对手有产品组合需要管理 这使公司能够实质性控制市场叙事 [25][26][27] 问题: Z1018 Phase III试验的主要收获和下一步计划 - 回答: 试验非常成功 达到免疫原性目标并改善耐受性 下一步将在70岁以上人群中进行试验 约300名受试者 统计功效更强 [28][29][30] 问题: 带状疱疹疫苗商业化成功的关键因素 - 回答: 耐受性改善是关键差异化因素 需要具有临床意义的改善 在美国零售环境中 患者需求将推动零售商供应 公司已证明在零售环境中的竞争能力 [33][35][36] 问题: 鼠疫疫苗项目对整体股权叙事的重要性 - 回答: 这展示了利用佐剂技术创造价值的方式 不仅提供研发资金和利润抵消 还建立与政府的关系 证明合作模式价值 [38][39] 问题: 其他管线项目的关键亮点 - 回答: 莱姆病疫苗采用已知抗原策略 正在进行非人类灵长类动物挑战模型测试 大流行性流感项目是离散研发投资 将支持长期佐剂销售 [40][41][42] 问题: 资产负债表和资本配置策略 - 回答: 资产负债表是战略资产 资本配置优先最大化HEPLISAV价值 推进管线至价值增值点 评估业务发展机会 必要时愿意向股东返还资本 [45][46] 问题: 业务发展机会的范围和重点 - 回答: 主要关注成人疫苗 但也考虑其他传染病领域和非疫苗模式 公司具有可部署的广泛能力 [47] 问题: 向股东返还资本的优先级 - 回答: 公司获得投资者对此问题的好奇而非强调 偏向于增长组织 但返还资本是工具箱中的重要工具 会通过稳健框架实时评估 [48][49][50] 问题: 公司的独特价值主张 - 回答: 公司风险管控严格 专注于后期阶段和已知生物学 拥有显著收入增长资产(超3亿美元) 提供收入增长和盈利扩张机会 同时有管线资产和业务发展可能 相对管理了下行风险 [52][53][54]

**Vaxcyte (PCVX) 2025年Cantor全球医疗保健会议纪要分析** **1 公司及行业概述** * 公司Vaxcyte是一家专注于疫苗的生物制药公司 其拥有专有的无细胞蛋白质合成平台 能够对疫苗免疫原进行精确偶联[2][3] * 公司主要技术应用于肺炎球菌结合疫苗(PCV)领域 该领域是疫苗行业中最大的细分市场 年销售额达80亿美元[3][4][21] * 其领先的候选疫苗VAX-31(31价)在成人中取得了非常令人信服的结果 并且正在进行婴儿的二期研究[3] **2 核心产品VAX-31的临床开发进展与监管互动** * 成人适应症已结束二期阶段会议 与FDA的沟通结果积极 三期关键研究计划于2025年第四季度启动 其余三期研究将于2026年启动[6][7] * 预计三期研究结果将在2026年和2027年获得 目标是在2027年底提交生物制剂许可申请(BLA) 并预期在2028年获得潜在批准[7] * 与FDA的沟通非常具有建设性 对话的语气和团队在政府换届前后保持一致 FDA的高级人员深度参与了讨论[10][11] * 监管路径明确 无需进行安慰剂对照或疗效研究 安全性数据库的规模要求也与此类疫苗的常规要求一致[8] **3 三期临床试验项目设计** * 三期项目包括非劣效性研究以及其他用于完善产品标签的研究 例如与流感疫苗的联合使用研究 以及在既往接种过疫苗的个体和高风险个体中的研究[13][14] * 非劣效性研究预计将于2026年读出数据 其他研究的数据预计在2026年或2027年读出 具体顺序将根据启动和入组情况进一步明确[17] * 整体三期项目设计参考了默克(Merck)和辉瑞(Pfizer)在此领域已获批产品的多个临床研究[13] **4 生产工艺(CMC)与制造能力** * 公司已在8月的季度更新中通报了CMC方面的进展 并获得了FDA的认可 允许启动三期临床开发[20] * 生产31价疫苗在CMC方面极其复杂 涉及31种不同的药物物质和许多分析检测方法 公司对此进行了全面投资以确保商业化[20][21] * 尽管平台新颖 但其疫苗制造方法与传统方法更多是相似而非不同 大部分释放检测与历史上使用的相同 仅需满足既定的标准[23][24] * 对于所有疫苗 从二期进入三期都是一个重要步骤 FDA要求看到商业化规模的生产能力和一致性 以及全套分析工具 这对Vaxcyte来说并非异常要求[25][26] **5 市场机会与竞争格局** * 当前全球肺炎球菌疫苗市场约为80亿美元 其中成人市场占比约25%(约20亿美元) 婴儿市场占比约75%[28] * 未来市场增长的主要驱动力来自成人市场 预计全球整体市场规模将从80亿美元增长至约130亿美元[30] * 成人市场增长动力包括美国免疫实践咨询委员会(ACIP)将推荐接种年龄从65岁降至50岁 以及海外市场(如法国 德国 瑞士 日本 澳大利亚)开始推荐使用结合疫苗替代多糖疫苗或首次制定推荐[28][29] * 预计成人市场占比将从25%提升至可能接近50%[29] * 在竞争方面 拥有更广谱覆盖的疫苗(如PCV20对PCV15)显示出能获得很高的市场份额 这为拥有更广谱VAX-31的Vaxcyte带来了积极前景[32] **6 婴儿适应症开发策略与数据披露** * 公司宣布已重新开始正在进行的VAX-31婴儿二期研究的患者入组 并引入了一个更高剂量的优化剂量组[35] * 此决定基于2025年春季公布的VAX-24婴儿数据 该数据显示更高剂量能引发更高的免疫反应 但仍有改进空间[35][36] * 优化剂量组中 大多数血清型使用最高剂量4.4微克 其余使用略低的3.3微克[36] * 研究将包含中 高和优化三个剂量组的数据 以及一个已停止入组的低剂量组的部分数据[37] * 预计在2027年获得该研究的初级系列和加强免疫数据 但公司措辞谨慎 表示有可能按顺序更早地查看初级系列数据[38][39] * 公司尚未最终确定该研究的揭盲和数据披露计划 需综合考虑成人三期研究的入组情况以及血清学检测能力等因素[44][45][46] **7 VAX-24婴儿研究的最终数据** * 公司仍预计在2025年底前分享VAX-24婴儿研究的最终结果[49] * 春季公布的数据并不完整 初级系列的功能性抗体(OPA)数据是中期分析 第四次接种后的IgG数据仅完成了三分之二 OPA数据则完全没有[49] * 最终结果的数据量将增加50% 虽然点估计值预计不会发生重大变化 但置信区间会收窄 有可能减少此前观察到的5个未达标血清型的数量 从而改善结果[50][51] * 基于历史先例 春季数据显示的档案已具备可批准性 若未达标血清型数量减少 将更能安抚投资者[52] **8 美国以外市场的机会** * 美国以外的成人市场正在发生变化 潜力巨大 公司计划与关键监管机构进行讨论 必要时会进行当地研究以支持批准和推荐 但其规模将小于当前的三期研究[55][56] * 对于未来的婴儿三期研究 鉴于其已是全球性市场 公司肯定会在全球多个国家(包括美国和其他国家)进行研究[57] **9 财务状况与现金储备** * 公司财务状况强劲 截至6月30日 拥有现金及等价物28亿美元[59] * 鉴于宏观环境 公司进行了业务审查以延长现金流支撑时间 决定推迟部分管线项目的临床推进 此举将现金流支撑时间延长了约6至9个月[60] * 当前运营资金预计可支撑至2028年 即接近VAX-31成人适应症潜在获批的时间点[60]

核心业绩表现 - 2025年上半年营收2.85亿元 同比下滑53.93% [1] - 归母净利润-7357.34万元 同比大幅下滑153.47% [1] - 业绩下滑主因带状疱疹疫苗销售不及预期 [1] 带状疱疹疫苗表现 - 2024年营收2.51亿元 同比下滑71.54% [2] - 2024年生产89.86万人份 销量仅20.04万人份 销量同比下滑69.8% [2] - 库存量激增79.97% [2] - 2023年该产品营收8.83亿元 曾带动公司总营收增长70.3%至18.25亿元 [1] - 销售遇冷因民众认知度低、接种意愿低导致需求减少 [2] 行业竞争格局 - 国内超10家企业布局带状疱疹疫苗研发 [3] - 多家企业已提交上市申请 包括广州派诺生物、江苏中慧元通等 [3] - 百白破疫苗领域 康希诺婴幼儿用组分疫苗已提交上市申请 [7] - 智飞生物子公司绿竹生物同类产品进入Ⅲ期临床试验 [7] 新产品管线进展 - 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）2025年上半年获批上市 适用3-17岁人群 [5][6] - 新产品需取得批签发证明及各地准入 上市时间存在不确定性 [6] - 百白破疫苗（三组分）正在开展Ⅲ期临床试验 国内尚无同类产品上市 [6] - 全球百白破疫苗市场规模预计从2025年418.46亿元增至2032年541.45亿元 年复合增长率3.75% [6] 研发投入与市场策略 - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营收比34.47% [5] - 公司拥有13种疫苗和3种单克隆抗体在研产品 [5] - 正创新营销策略 探索医防融合新模式以提升产品认可度 [7] 行业挑战与风险 - 新生儿出生率下降导致儿童疫苗市场容量萎缩 [3][4] - 非免疫规划疫苗批签发批次同比下降 部分产品降幅超50% [3] - 同类产品竞争加剧导致价格下调 [3] - 水痘疫苗面临价格和销量下降风险 [4]

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [1][3][5][11] 核心观点 - 重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究显示更优的免疫原性和安全性 [1][9] - 2025上半年亏损收窄至0.78亿元（上年同期亏损1.10亿元） [1][8] - 研发开支同比减少37.5%至0.80亿元，行政开支同比减少42.6%至0.45亿元 [1][8] - LZ901国内上市申请已获受理，预计2026H1实现商业化 [9] 财务表现 - 2025E营收预计22.4百万元（+4.9%），2026E营收439.3百万元（+1857.4%），2027E营收970.9百万元（+121.0%） [4] - 2025E归母净利润预计-1.46亿元，2026E为-1.27亿元，2027E扭亏为1.16亿元 [3][4] - 2025H1经调整亏损0.78亿元（同比收窄29.1%） [1][8] 研发管线进展 - LZ901（重组带状疱疹疫苗）：国内Ph3临床完成2.6万名受试者入组，2025H1完成与Shingrix头对头试验 [9] - K3（阿达木单抗生物类似药）：计划2026H2启动Ph3临床试验 [2][9] - K193（CD19xCD3双特异性抗体）：2019年启动Ph1临床，预计2026年完成 [2][9] - 6个临床前阶段在研产品包括重组水痘疫苗、RSV疫苗、HSV疫苗及双特异性抗体 [2][10] 商业化预期 - LZ901预计2026H1商业化 [9] - 2026E风险调整后营收预计4.39亿元，2027E达9.71亿元 [3][11]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.85亿元 [2] - 净利润亏损7357.34万元 扣非净利润亏损8223.24万元 [2] - 研发投入9820.06万元 占营业收入比例34.47% 较上年同期13.83%提升20.64个百分点 [3] 产品组合与市场地位 - 水痘疫苗市场占有率多年保持领先地位 [1] - 鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗 [1] - 带状疱疹疫苗是国内首个用于40岁及以上人群的国产疫苗 [1] - 液体鼻喷流感疫苗为剂型改进产品 提升使用便利性 [1] 研发体系与技术平台 - 建立五大核心技术平台：病毒规模化培养技术平台 制剂及佐剂技术平台 基因工程技术平台 细菌性疫苗技术平台 mRNA疫苗技术平台 [3] - 具备完备的生物疫苗实验室和中试车间 [3] - 在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防单克隆抗体 [3] 在研管线进展 - 液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件 扩大年龄段临床试验启动 [4] - 百白破疫苗(三组分)正在开展III期临床试验 [4] - 狂犬单抗完成II期临床现场工作进入收尾阶段 [4] - 破伤风单抗完成临床Ia期试验 正在进行Ib、II期临床试验 [4] - 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)准备开展I期临床试验 [4] - HSV-2疫苗准备开展I期临床试验 [4] - Hib疫苗 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗(四价)临床试验申请获批 [4] - 三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂) 百白破-Hib联合疫苗 青少年及成人百白破疫苗已提交IND [4] 参股公司研发动态 - 传信生物新型mRNA肿瘤疫苗TMT101正在北京协和医院开展IIT研究 [4] - 研究针对晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性评估 [4] - 该研究为TMT101首次人体试验 按计划进行后续患者入组给药 [4] 市场挑战与应对策略 - 带状疱疹疫苗销售使用数量大幅减少 受市场竞争加剧及接种意愿下降影响 [2] - 公司采取创新营销渠道策略 提升公众疾病认知度和预防意识 [2] - 实施创新驱动发展战略 加速推进在研管线进度 [2]