股份回购情况 - 截至2025年7月31日累计回购股份354.0021万股 [1] - 回购股份占总股本比例0.5890% [1] - 成交价格区间为37.65元/股至45.14元/股 [1] - 已支付资金总额约1.5007亿元人民币（不含交易费用） [1]

回购方案 - 首次披露日为2024年9月6日[3] - 实施期限为2024年9月5日至2025年9月4日[3] - 预计回购金额1.5亿至3亿元[3] 回购进展 - 累计已回购股数354.0021万股[3][6] - 占总股本比例0.5890%[3][6] - 累计已回购金额约15006.9654万元[3][6] - 实际回购价格区间37.65元/股至45.14元/股[3][6] 其他 - 2024年10月21日调整用途为减少注册资本[5] - 2025年7月未回购股份[6] - 回购股份价格不超过62.76元/股[4]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

创新药企ETF(560900)表现 - 2025年8月1日早盘创新药企ETF(560900)拉升，一度涨近2%，盘中换手10.76%，成交785.77万元，市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨0.26%，成分股甘李药业上涨6.48%，亿帆医药上涨3.67%，佐力药业上涨3.04%，奥赛康上涨2.40%，信立泰上涨2.38% [1] - 近2周规模增长2819.69万元，近1周份额增长1500.00万份，新增份额位居可比基金第一 [1] 资金流入与成分股动态 - 近5个交易日内有4日资金净流入，合计1687.25万元 [2] - 甘李药业股价盘中一度涨超7%，门冬胰岛素制剂在阿根廷、马来西亚获批 [2] - 甘李药业上半年预计净利润6亿元至6.4亿元，同比增长100.73%至114.12%，扣非净利润4.6亿元至5亿元，同比暴增262.47%至293.99% [2] 行业趋势与指数构成 - 医药生物板块持续上扬，创新药情绪带动叠加投融资数据改善，医疗研发外包板块涨幅居前 [2] - 国内创新药公司进入收获期，新药出海授权金额创新高，创新药业务开始贡献业绩 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只最具代表性创新药研发上市公司证券，反映行业整体表现 [3] - AI驱动科技浪潮兴起，摩根资产管理整合科技产品线助力全球科技企业布局 [3]

核心观点 - 甘李药业创新药临床数据表现优异 特别是GZR18降糖和减重效果显著 GZR4降糖效果优于对照产品 多款重磅产品进展推动未来增长潜力[1] - 公司2025年获得37倍PE估值 对应目标价70.67元 维持买入评级[1] 产品临床数据 - GZR18治疗2型糖尿病24周后 HbA1c和体重降幅均高于司美格鲁肽组 总体安全性与耐受性良好[1] - GZR18给药23周后受试者体重较基线降低6.92kg 体重降幅达9.3%[1] - 胰岛素周制剂GZR4治疗16周后安全性良好 降低HbA1c幅度较每日一次德谷胰岛素更为显著[1] 研发与产品管线 - 公司研发开支行业领先[1] - 2025年以来多款重磅产品逐步披露II期临床数据[1] - GZR18（博凡格鲁肽）降糖效果优异 GZR4效果良好[1] 集采与市场表现 - 2024年接续集采中公司三代胰岛素协议量较上次集采大幅增长32.6%[1] - 产品价格有所回升[1] - 借助集采获得的市场覆盖优势使全年业绩预期确定性进一步增强[1]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价70.67元，基于2025年37倍PE估值 [3][6] 核心观点 - 创新药GZR18（博凡格鲁肽）降糖效果优异，治疗24周后HbA1c和体重降幅高于司美格鲁肽组，体重降幅达9.3% [10] - 胰岛素周制剂GZR4在2型糖尿病患者中治疗16周后安全性良好，降低HbA1c幅度显著优于德谷胰岛素 [10] - 2025年半年度业绩预增公告显示归母净利润6.0-6.4亿元（+100.7～+114.1%），单二季度归母净利润2.9-3.3亿元（+41.9%～+61.6%） [10] - 业绩增长源于集采市场份额扩大（三代胰岛素协议量增长32.6%）和营运效率提升 [10] 财务预测 - 2025-2027年每股收益预测分别为1.91元（+87%）、2.40元（+25.5%）、2.84元（+18.1%） [3][5] - 2025-2027年营业收入预计为42.02亿元（+38%）、51.81亿元（+23.3%）、61.15亿元（+18%） [5] - 毛利率将从2023年的73.3%提升至2025年的78.7%，净利率从13%提升至27.3% [5] - 净资产收益率从2023年的3.3%逐年提升至2027年的12.1% [5] 市场表现 - 52周股价区间36.6-61.49元，当前股价59.21元 [6] - 过去12个月绝对涨幅44.33%，相对沪深300超额收益21.13% [7] - 总市值355.89亿元，流通A股占比93.4% [6] 研发与产品线 - 研发开支行业领先，多款重磅产品进入II期临床 [10] - 核心产品GZR18和GZR4临床数据表现突出，有望成为未来增长驱动力 [10]

股东权益变动基本情况 - 信息披露义务人北京旭特宏达科技有限公司及其一致行动人甘忠如先生合计持股比例从42.60%减少至40.00% [3][4][13] - 权益变动包含主动减持和被动稀释 其中旭特宏达通过集中竞价减持12,712,002股 甘忠如因总股本变动被动稀释 [4][13] - 变动后合计持有股份数量为240,426,192股 占公司当前总股本40.00% [4][13] 权益变动方式及时间范围 - 旭特宏达减持期间为2024年5月24日至2025年7月29日 权益变动比例约2.20% [4][13] - 甘忠如权益变动比例约0.40% 仅因总股本增加被动稀释 [4][13] - 旭特宏达已质押24,010,000股 占其所持股份69.03% 占公司总股本3.99% [14] 未来持股计划及实施进展 - 旭特宏达计划在2025年7月5日公告后15个交易日起3个月内 通过集中竞价减持不超过3,399,518股（0.57%总股本） [12] - 截至报告签署日已累计减持690,800股（0.11%总股本） 减持计划尚未完成 [12] - 本次减持系员工持股平台内其他自然人股东行为 董监高及实际控制人不参与 [12] 公司控制权及股份权利状态 - 权益变动不会导致控股股东及实际控制人发生变化 [3][7][15] - 变动后所持股份均为无限售流通股 无表决权委托或权利限制 [6][14] - 前6个月内除本次披露外无其他买卖上市公司股份情形 [15]

权益变动基本情况 - 信息披露义务人旭特宏达及其一致行动人甘忠如合计持股比例从42.60%降至40.00%，变动比例2.60% [1][2] - 权益变动期间为2024年5月24日至2025年7月29日，变动方式包括主动减持和被动稀释 [1][3] - 旭特宏达通过集中竞价交易减持12,712,002股，导致权益减少2.20% [1][4] - 甘忠如因总股本变动被动稀释导致权益减少0.40% [1][4] 股东持股明细变动 - 旭特宏达持股从47,494,437股（占比7.99%）降至34,782,435股（占比5.79%） [4] - 甘忠如持有无限售流通股177,135,207股（占比29.47%）及限售股28,508,550股（占比4.74%） [4] - 合计持股数量从253,138,194股减少至240,426,192股 [4] 公司治理结构 - 甘忠如为旭特宏达法定代表人，持股比例65.02%，为公司实际控制人 [1][2] - 本次权益变动未导致公司控股股东及实际控制人发生变化 [2] - 旭特宏达注册资本701.1955万元，注册地址位于北京市通州区 [2]

核心观点 - 信息披露义务人北京旭特宏达科技有限公司及一致行动人甘忠如通过集中竞价交易减持甘李药业股份 导致合计持股比例从42 60%降至40 00% 触及5%整数倍权益变动披露门槛 [1][10][12] - 减持主要因信息披露义务人自身资金需求 未来12个月内计划继续减持不超过总股本0 57%的股份 [6][7][8] - 本次权益变动不改变公司实际控制人 且不涉及股份质押或冻结等权利限制情形 [10][11] 权益变动主体 - 信息披露义务人包括北京旭特宏达科技有限公司（注册资本701 1955万元 法定代表人甘忠如持股65 02%）及一致行动人甘忠如（公司董事及实际控制人） [1][6][12] - 信息披露义务人未在境内外其他上市公司持有超5%权益股份 [6] 权益变动方式及规模 - 权益变动期间为2024年5月24日至2025年7月29日 通过集中竞价交易累计减持12,712,002股（均为无限售流通股） 变动比例2 20% [10][12] - 甘忠如因总股本变动被动稀释权益比例0 40% 未主动减持 [10] - 变动后合计持股240,426,192股（含28,508,550股限售股） 持股比例降至40 00% [10][12] 未来持股计划 - 旭特宏达计划未来3个月内通过集中竞价方式减持不超过3,399,518股（占总股本0 57%） 该计划已公告但未完成 [7][8] - 减持系员工持股平台内其他自然人股东行为 公司董监高及实际控制人不参与 [8] 股份权利状态 - 本次变动股份均为无限售流通股 无质押或冻结等权利限制 [11] - 旭特宏达所持股份中69 03%（24,010,000股）已质押 占公司总股本3 99% [11] 对公司影响 - 权益变动不会导致公司实际控制人变更 亦不损害上市公司及其他股东利益 [11] - 信息披露义务人此前6个月内无其他股票交易行为 [11][13]

权益变动情况 - 变动后旭特宏达及其一致行动人持股比例从42.60%降至40.00%[4] - 旭特宏达2024.5.24 - 2025.7.29减持12,712,002股，权益变动约2.20%[5] - 甘忠如因总股本变化权益变动约0.40%[5] 减持明细 - 2024.12.3 - 27、2025.4.22 - 30、2025.7.29旭特宏达集中竞价分别减持6,010,580、6,010,622、690,800股[8] 变动前后持股 - 变动前旭特宏达持股47,494,437股占7.99%，后持股34,782,435股占5.79%[10] - 变动前甘忠如无限售股177,135,207股占29.81%，限售股28,508,550股占4.80%[10] 其他 - 本次权益变动不触及要约收购，不影响控股股东及实际控制人[4][12]