证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-009 江苏康缘药业股份有限公司 2024 年度利润分配方案公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 2024 年度,公司通过集中竞价方式累计回购公司股份 12,338,346 股， 已支付金额为 185,909,622.90 元（含交易费用），并于 2025 年 2 月 6 日将本次 回购的股份全部注销，该金额视同现金分红，以此计算公司 2024 年度分红金额 占公司 2024 年度合并报表归属于母公司股东的净利润的比例已达 47.44%。 的股份全部注销。具体内容详见公司在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 披 露的公司《关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》（公告编号：2025-001）。 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号 ——回购股份》的规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方 式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额，纳入该年度现 金分红的相关比 ...

文章核心观点 - 2024年康缘药业经营压力大，核心产品业绩下滑致营收和利润双降，虽研发和并购有进展，但成果转化为市场竞争力是待解决关键问题 [1][7] 核心产品业绩承压，营收大幅下滑 - 2024年公司营业收入同比下降19.86%，主因核心产品热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液销售不佳，医保控费和集采政策下市场竞争加剧致销售额下滑 [1][4] - 公司布局的金振口服液、杏贝止咳颗粒等新产品有增长，但不足以弥补核心产品损失 [4] - 公司第四季度业绩疲软，营业收入同比下降42.5%，归母净利润大幅下降81.5%，反映应对市场变化和政策调整能力不足 [4] 研发投入加大，但成果转化仍需时间 - 公司在研发投入未减，推动创新药研发与技术创新取得阶段性成果，截至2024年底中药获批新药注册批件1个，申报生产6个，获批临床2个，申报临床4个，化学药和生物药多个项目进入临床试验阶段 [5] - 研发成果转化需时间，短期内难对业绩有显著贡献，新药上市和推广在行业政策趋严和市场竞争加剧下有更多不确定性 [5][6] 并购中新医药，生物药布局深化 - 2024年公司完成对中新医药100%股权收购，丰富生物药管线，中新医药在代谢和神经系统疾病领域有多个生物创新药进入临床试验阶段，有助于构建完整产业布局 [7] - 并购有整合风险和成本压力，中新医药研发项目处于早期，未来上市和获市场认可有不确定性，并购后整合对管理和资源调配要求更高 [7]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益为0 68元 同比下降16 05% 2023年为0 81元 2022年为0 75元 [1] - 每股净资产为7 76元 同比下降12 61% 2023年为8 88元 2022年为8 13元 [1] - 每股公积金降至0元 同比下降100% 2023年为0 19元 2022年为0 17元 [1] - 每股未分配利润为6 99元 同比下降3 85% 2023年为7 27元 2022年为6 57元 [1] - 营业收入为38 98亿元 同比下降19 86% 2023年为48 64亿元 2022年为43 51亿元 [1] - 净利润为3 92亿元 同比下降15 52% 2023年为4 64亿元 2022年为4 34亿元 [1] - 净资产收益率为7 97% 同比下降25 86个百分点 2023年为10 75% 2022年为9 61% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有28825 35万股 占流通股比49 82% 较上期减少1068 57万股 [1] - 江苏康缘集团有限责任公司为第一大股东 持有17617 35万股 占总股本30 45% 持股未变化 [2] - 连云港康贝尔医疗器械有限公司为第二大股东 持有3187 06万股 占总股本5 51% 持股未变化 [2] - 中央汇金资产管理有限责任公司为第三大股东 持有1788 65万股 占总股本3 09% 持股未变化 [2] - 香港中央结算有限公司持股1387 95万股 占总股本2 40% 较上期减少767 79万股 [2] - 博时基金-农业银行-博时中证金融资产管理计划和工银瑞信基金-农业银行-工银瑞信中证金融资产管理计划为新进股东 分别持有479 90万股和469 75万股 [2] - 华夏回报混合A和李刚退出前十大股东 上期分别持有692 05万股和499 00万股 [2] 分红送配方案情况 - 公司本报告期不分配不转增 [2]

文章核心观点 公司收到连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》，该药品用于更年期综合征（阴虚火旺证），有较好研发基础和市场前景，上市需完成后续临床试验并申报 [1][2][4] 分组1：《药物临床试验批准通知书》主要内容 - 连参更年颗粒符合药品注册要求，同意开展用于更年期综合征（阴虚火旺证）的临床试验 [1] 分组2：药品研发及相关情况 - 连参更年颗粒处方源于临床经验方，功能为滋阴清热、宁心安神 [2] - 临床前研究显示可减轻模型动物子宫损伤等，药物安全性好 [2] - 公司拥有该新药独立完整知识产权 [2] - 公司累计研发投入约767万元 [3] 分组3：同类药品及市场情况 - 更年期综合征发病率和严重程度受多种因素影响，我国45 - 55岁围绝经期女性约1.28亿 [4] - 西医治疗以雌孕激素为主，不良反应多；中药连参更年颗粒有独特优势，预计市场前景良好 [4] 分组4：产品上市尚需履行的审批程序 - 公司需开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后，整合申报资料申报产品上市 [5]

新产品研发 - 连参更年颗粒2024年12月23日受理，获临床试验批准[3] - 公司对其累计研发投入约767万元[6] - 需完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后申报上市[8] 产品信息 - 注册分类为中药创新药1.1类，剂型为颗粒剂[1] - 处方源于临床经验方，功能滋阴清热、宁心安神[4] 影响说明 - 临床试验等结果及时间不确定，近期不影响业绩[9]

新产品和新技术研发 - 控股子公司康缘阳光淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症获临床试验批准[1] - 对该胶囊新增适应症累计研发投入约215万元[5] - 需开展并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验再申报药品注册证书[6] 其他信息 - 淫羊藿总黄酮胶囊2014年获批上市，为独家中药保护品种[4] - 临床试验申请于2024年12月10日受理[3] - 公告发布于2025年3月4日[9]

新产品和新技术研发 - 公司收到固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 固本消疹颗粒注册分类为中药创新药1.1类[2] - 公司需开展并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验后申报上市[5] - 该新药累计研发投入约869万元[4] 未来展望 - 目前针对慢性、虚寒型荨麻疹中成药缺乏，新药预计前景良好[4]

增持主体信息 - 增持人南京康竹成立于2024年5月24日，出资额10万元[6] 增持前股权结构 - 康缘集团持股176,173,467股，占总股本30.94%[9] - 银叶攻玉10号基金持股11,945,196股，占总股本2.10%[9] - 肖伟先生持股17,003,232股，占总股本2.99%[9] - 控股股东及其一致行动人合计持股205,121,895股，占总股本36.02%[9] 增持情况 - 2025年2月24日，南京康竹增持185,200股，占总股本0.03%[10] - 南京康竹拟30日内增持34,229,986.06元[10] - 截至2025年2月26日，累计增持2,478,700股，占0.44%[11] - 截至2025年2月26日，合计增持34,228,626.33元，剩1,359.73元[11] 增持后股权结构 - 控股股东及其一致行动人合计持股207,600,595股，占总股本36.46%[13] 其他信息 - 2025年2月25日公司发布增持计划等公告[14] - 截至法律意见出具日公司总股本为56,945.9106万元[16] - 本次增持完成后社会公众持股不低于10%[16]

增持计划 - 南京康竹拟用34,229,986.06元自2025年2月24日起30日内增持股份[2] - 截至2025年2月26日，累计增持2,478,700股，占总股本0.44%，金额34,228,626.33元[3] 股权结构 - 增持前控股股东及其一致行动人持股205,121,895股，占比36.02%[5] - 增持后控股股东及其一致行动人持股207,600,595股，占比36.46%[9] 合规情况 - 律师认为本次增持符合规定，公司已履行披露义务，免于要约[10]

增持资金 - 首笔股权转让款扣除税费后34,229,986.06元用于增持[2] 增持情况 - 2025年2月24日增持185,200股，占总股本0.03%[3] - 增持前控股股东及其一致行动人持股占比36.02%[5] - 增持后占比36.05%[7] 增持计划 - 拟增持金额34,229,986.06元（含已增持）[4] - 实施期限2025年2月24日至3月25日[14] - 增持不超12个月且比例合计不超2%[15] 增持承诺 - 增持期间及法定期限内不减持[15] - 增持完成后股份锁定，满足条件分期解限[15]