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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第155期:失眠治疗蓝海大市场,看好上市新药销售表现-20251220
华创证券· 2025-12-20 12:16
报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体及各细分领域持积极观点,并给出了具体的“推荐”评级和投资组合 [1][61] 报告的核心观点 - 本周核心专题观点:失眠治疗是一个蓝海大市场,看好新上市药物的销售表现 [1][17] - 整体行业观点:看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换,医疗器械国产替代加速,创新链(CXO+生命科学服务)有望底部反转,中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在结构性机会 [10][11][12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周(报告期),中信医药指数下跌0.11%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,在30个一级行业中排名第22位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)等,部分受“蚂蚁阿福”概念催化 [5][6][65] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药(-24.04%)、一品红(-23.69%)等 [5][6] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从“数量逻辑”向“质量逻辑”转换,迎来产品为王阶段 [10] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司,如百济神州、信达生物、康方生物等 [10] - 专题:失眠治疗市场潜力巨大。中国有失眠症状的比例为16.8%,对应患者群体超过2亿人 [16] - 现有失眠药物市场发展停滞,2023年院内市场规模仅31.62亿元,需求未得到满足 [23][24] - 失眠创新药研发集中在两个方向:1)新型苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs),如京新药业的地达西尼;2)双食欲素受体拮抗剂(DORA),如卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生 [25][26] - 京新药业的地达西尼:作为新型GABAA受体部分激动剂,选择性更高、日间损害更小,2024年进入医保后日费用13.88元,报告将其国内销售峰值预测上调至15.6亿元 [32][33][34] - 先声药业的达利雷生:DORA类药物,无成瘾性风险且非管制药品,III期临床显示可显著改善睡眠,获批后迅速开拓线上电商渠道 [38][42] 医疗器械 - **医疗设备**:影像类设备招投标量自2024Q4回暖明显,2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%。家用医疗器械受益补贴政策。关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等 [10][47] - **高值耗材**:骨科集采影响出清后恢复较好增长,关注春立医疗、爱康医疗。神经外科集采后加速进口替代,创新产品带来增量,关注迈普医学 [10][44] - **IVD(体外诊断)**:化学发光集采加速国产替代(当前国产市占率约20-30%),并推动出海深化,关注迈瑞医疗、新产业、安图生物 [10][45][46] - **低值耗材**:海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,关注维力医疗 [10][48][49] - **港股案例**:归创通桥作为神经和外周介入领先企业,受益集采放量,2024年实现净利润1亿元,并积极布局海外 [50] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资有望触底回升,产业周期趋势向上,正从订单面向业绩面传导 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端持续出清,相关公司进入投入回报期后利润弹性大。长期看,行业渗透率低,国产替代是大趋势,并购整合是发展主线 [51] 中药 - 投资主线包括:1)基药目录预期,独家品种增速高;2)国企改革,考核更重视ROE;3)医保解限品种及高分红OTC企业。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等 [12][53][55] 药房 - 处方外流可能提速(门诊统筹+互联网处方),竞争格局优化(线上增速放缓,线下集中度提升),坚定看好板块机会。关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等 [12][52] 医疗服务 - 医疗环境净化有利于民营医疗机构竞争力提升,商保及自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期。关注重磅原研药专利到期带来的增量(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期),以及向制剂端延伸的企业。关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][56][58][60] 行业和个股事件 - **礼来**:Orforglipron在减重维持治疗的III期临床成功,已向FDA提交新药申请 [64] - **安斯泰来/辉瑞**:PADCEV®联合Keytruda®用于膀胱癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点 [64] - **武田制药**:TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的III期临床成功,超50%患者达到PASI90 [64] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的“推荐”评级公司名单及部分盈利预测 [61][62]
华创医药周观点:2025Q3实体药店市场分析2025/12/13
文章核心观点 - 华创证券医药团队发布2025年第三季度实体药店市场分析报告,认为当前医药板块估值处于低位,对2025年行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [13] - 2025年前三季度实体药店市场零售规模累计为4490亿元,同比下滑1.9%,但第三季度(Q3)规模环比回升,复苏动能在调整中积聚 [15][21] - 报告对医药各细分领域(如创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业等)提出了具体的投资观点和主线 [12][13][14] 行情回顾 - 本周(报告发布当周),中信医药指数下跌1.10%,跑输沪深300指数1.02个百分点,在中信30个一级行业中排名第15位 [9] - 本周涨幅前十名股票包括昭衍新药(23.38%)、锦波生物(20.67%)、热景生物(16.83%)等 [4][9] - 本周跌幅前十名股票包括海王生物(-22.68%)、粤万年青(-19.17%)、瑞康医药(-17.61%)等 [4][9] 整体观点和投资主线 - **整体观点**:当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位,考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,对2025年医药行业的增长保持乐观 [13] - **中药**:关注三条主线:1)基药目录颁布预期带来的机会,独家基药增速远高于非基药;2)国企改革,2024年以来央企考核更重视ROE指标;3)新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的单品 [12] - **创新药**:看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [13] - **医疗器械**:1)影像类设备招投标量回暖,设备更新持续推进;家用医疗器械受益补贴政策及出海加速;2)化学发光集采加速进口替代,国产龙头份额提升可观;3)骨科集采出清后恢复较好增长;神经外科集采后放量和进口替代加速;4)低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量 [13][46][48][49] - **创新链(CXO+生命科学服务)**:海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,已传导至订单面,25年有望重回高增长车道 [13] - **医药工业(特色原料药)**:行业成本端有望迎来改善,估值处于近十年低位,关注重磅品种专利到期带来的新增量以及纵向拓展制剂进入兑现期的企业 [13][57] - **药房**:展望2025年,处方外流(门诊统筹+互联网处方)可能提速,竞争格局有望优化(线上增速放缓,线下集中度提升),结合板块估值处于历史底部,坚定看好药房板块投资机会 [14][54] - **医疗服务**:医疗反腐与集采净化市场环境,长周期下民营医疗综合竞争力有望提升,同时商保+自费医疗快速扩容带来差异化优势 [14] - **血制品**:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,随着疫情放开,行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [13] 2025Q3实体药店市场分析 - **整体市场**:2025年1-9月中国实体药店累计零售规模为4490亿元,同比下滑1.9% [21] - **第三季度表现**:Q3累计规模为1529亿元,同比下滑1.4%,但降幅较前期收窄,环比增长3.0% [21] - **月度趋势**:市场呈现逐月向好趋势,7月规模487亿元,同比下滑3.6%;8月规模504亿元,同比下滑1.4%;9月规模508亿元,同比增长0.7%,为2025年以来首次单月同比正增长 [21] - **品类结构**:2025年1-9月,药品占比81.4%,份额同比增长0.8个百分点;中药饮片占比7.6%,份额同比下降0.2个百分点;保健品占比3.8%,份额同比下降0.7个百分点;器械占比4.7%,份额基本持平 [22] - **品类增长**:1-9月所有主要品类销售额均同比下降,但Q3以来降幅逐月收窄,其中保健品降幅最大(超过17%),药品降幅最小(略降1.2%) [22] 药品市场分析 - 2025年1-9月实体药店药品累计规模3654亿元,同比下滑0.8%;Q3累计规模1241亿元,同比下滑0.8% [28] - 分月度看:7月规模395亿元,同比下滑3.4%,主因上呼吸道用药减少;8月规模409亿元,同比下滑1.1%,主因中成药品类疲软;9月规模437亿元,同比增长2.2%,主因创新药拉动 [28] 中药饮片市场分析 - 2025年1-9月实体药店中药饮片累计规模344亿元,同比下滑4.4%;Q3累计规模117亿元,同比下滑4.1% [25] - 分月度看:7月规模37亿元,环比下滑2.6%,同比下滑7.5%;8月规模38亿元,环比增长2.7%,同比下滑2.6%;9月规模42亿元,环比增长9.8%,同比下滑3.6%,后续有望进一步回暖 [25] 医疗器械市场分析 - 2025年1-9月实体药店医疗器械累计规模210亿元,同比下滑1.9%;Q3累计规模73亿元,同比持平 [35] - 分月度看:7月规模24亿元,环比增长4.3%,同比持平;8月规模25亿元,环比增长4.2%,同比持平;9月规模25亿元,环比下降0.2%,同比下滑4.6% [35] 保健品市场分析 - 2025年1-9月实体药店保健品累计规模171亿元,同比下滑17.0%;Q3累计规模57亿元,同比下滑13.6% [32] - 分月度看:7月规模17亿元,环比下滑10.5%,同比下滑15.0%;8月规模18亿元,环比增长5.9%,同比下滑14.3%;9月规模22亿元,环比增长22.2%,同比下滑12.0%,同比降幅持续缩窄 [32] 化学药TOP20品类分析 - **2025年7月**:TOP20品类销售规模合计占比78.0%,环比增长2.2%,同比增长4.1% [40] - **2025年8月**:TOP20品类销售规模合计占比77.5%,环比增长3.9%,同比增长4.4% [40] - **2025年9月**:TOP20品类销售规模合计占比78.5%,环比增长8.0%,同比增长9.0% [37] - **增长亮点**:在Q3及9月单月,抗肿瘤药、糖尿病用药、免疫抑制剂、止血药等品类同比增速较快(部分超15%或20%) [36][37][39] 中成药TOP20品类分析 - **2025年7月**:TOP20品类销售规模合计占比83.1%,环比下降6.9%,同比下降11.2% [45] - **2025年8月**:TOP20品类销售规模合计占比84.1%,环比下降5.8%,同比下降8.2% [41] - **2025年9月**:TOP20品类销售规模合计占比84.0%,环比增长10.3%,同比下降4.7%,降幅收窄 [42] - **品类表现**:Q3期间,清热解毒、感冒、止咳祛痰平喘等品类同比降幅较大,但9月感冒用药、咽喉用药等已转为正增长 [41][42][44] 行业和个股事件 - **翰森制药(阿美替尼)**:其术后辅助治疗及局部晚期维持治疗两项新适应症纳入国家医保,实现全病程医保覆盖,辅助治疗2年DFS率达90.2%,疾病进展或死亡风险下降83% [63] - **百洋医药(ZAP-X)**:国内多家医院启动ZAP-X(脑部放射外科设备)真实世界研究,推进精准放疗中心建设,该设备具备亚毫米级精度等优势 [64] - **勃林格殷格翰(那米司特片)**:获NMPA批准用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF),为唯一获批用于PPF的选择性PDE4B抑制剂,关键III期研究显示可有效延缓患者肺功能下降 [65] - **归创通桥**:公司为神经和外周介入领域第一梯队,2021-2024年收入CAGR达131%,2024年实现净利润1亿元并扭亏为盈,海外收入同比增长58.2% [52]
华创医药周观点:IVD出海行业专题2025/10/18
文章核心观点 - 中国IVD(体外诊断)行业国产替代进程加速,同时出海构筑第二增长曲线成为当前发展主旋律 [13][15][17] - 2025年医药行业整体前景乐观,板块估值处于低位,投资机会有望百花齐放,多个细分领域存在结构性机会 [11] - IVD出海路径清晰:前期以新兴市场为突破口,长远需深耕欧洲市场,高端突破则瞄准北美市场 [22][23][26] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌2.60%,跑输沪深300指数0.37个百分点,在30个一级行业中排名第14位 [7] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业(36.68%)、多瑞医药(28.84%)、广生堂(26.12%)等,主要受定增、实控人变更、药品临床进展等因素驱动 [7][56] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)等,主要因前期涨幅较高后出现短期回调 [7][56] 板块观点和投资主线 整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位,对2025年行业增长保持乐观 [11] - 看好创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王的阶段,建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [11] 医疗器械 - **IVD领域**:化学发光是IVD中规模最大(2023年超400亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计为15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔(当前国产市占率20-30%),集采加速替代进程 [35] - **高值耗材**:骨科集采出清后恢复较好增长;神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [11][34] - **医疗设备**:影像类设备招投标量自2024年第四季度开始回暖明显;家用医疗器械受益于补贴政策 [11][37] - **低值耗材**:海外去库存影响出清,新客户订单上量中,国内产品迭代升级 [11][38] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,目前已传导至订单面 [11] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续,长期看行业渗透率仍非常低,国产替代依旧是大趋势 [11][45] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期 [11] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量,2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约为298-596亿美元 [47][52] 药房 - 展望2025年,处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,结合估值处于历史底部,坚定看好药房板块投资机会 [12][43] - 处方外流或提速,“门诊统筹+互联网处方”已成为较优解,各省电子处方流转平台逐步建成 [12] 中药 - 投资主线包括:1)基药目录颁布预期;2)国企改革(2024年以来央企考核更重视ROE指标);3)新版医保目录解限品种等 [9][46] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境,长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;商保+自费医疗快速扩容为民营医疗带来差异化优势 [12][44] IVD出海行业专题 市场空间与国产替代现状 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元,预计2028年增长至1282亿美元,CAGR为3.8%;2023年中国IVD市场规模为59亿美元,预计2028年增长至80亿美元,CAGR为6.3%,显著高于全球市场 [15] - 2023年中国IVD市场规模仅占全球市场的5.5%,海外市场占比超90%,空间广阔 [15] - 中国IVD产品注册量呈现蓬勃发展态势,2021年注册量为335个,2024年增长至662个,CAGR为18.6%;其中国产产品注册量从2021年的237个增长至2024年的533个,CAGR为22.5%,占比从70.7%提升至80.5% [14][17] - 2024年各细分领域国产化率:生化诊断约60-70%,POCT约60%,分子诊断约50%,血液分析约50%,免疫诊断约35% [14][17] 全球区域市场特点与出海路径 - **北美市场**:2023年占比44.6%,产品注册门槛高,是海外头部品牌固有阵地;目前中国IVD企业多以基础POCT产品(如毒品检测)销售为主,未来高端产品拓展空间较大 [20][22][23] - **欧洲市场**:2023年占比31.4%,其中西欧在IVDR转换后注册门槛提高,但长远看是中国IVD企业发展为世界一流品牌的战略性市场;东欧及独联体市场(如俄罗斯)因部分欧美品牌退出,竞争格局得到优化 [20][22][23] - **新兴市场(亚太、拉美、中东、非洲)**:合计占比约23.9%,产品注册门槛相对较低,是中国IVD企业出海前期的重要突破口 [20][22][23] 企业出海案例与策略 - **新产业**:出海路径从推出高性价比产品竞争下沉市场,到推出超高速化学发光检测仪X8提升性能,再通过设立印度子公司等模式深耕海外市场,实现本地化运营;截至2025年中报,已在14个核心国家建立运营体系 [24][26][29] - **迈瑞医疗**:通过关键并购加速海外突破,2021年并购海肽生物补强核心原料自研能力,2023年并购德赛诊断完善海外供应链平台 [29][32] - **九安医疗**:疫情期间美国子公司iHealth凭借新冠抗原检测试剂盒快速扩大品牌影响力,2024年三联检产品获FDA批准,有望持续放量 [31][33] - **万孚生物**:美国业务从毒检及妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展;其他海外市场从胶体金和免疫荧光向化学发光平台拓展 [31][33] 出海业绩表现 - 2025年上半年,多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速,海外业务正成为业绩增长新引擎 [25][27] - 例如:明德生物海外收入增长185.82%,诺唯赞增长74.21%,赛科希德增长64.29%,基蛋生物增长40.08%,而同期其国内收入均为负增长 [25]
华创医药投资观点、研究专题周周谈第134期:中药企业的创新布局-20250712
华创证券· 2025-07-12 07:39
报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖,给予“推荐”评级 [73] 报告的核心观点 - 对2025医药行业的增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [10] - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王的阶段 [10] - 看好药房板块投资机会,处方外流和格局优化核心逻辑有望显著增强 [12] - 反腐和集采净化医疗市场环境,长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升 [12] - 血制品行业中长期成长路径清晰,各公司业绩有望逐步改善 [12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为前沿生物 - U、美迪西等,跌幅前十名股票为ST未名、神州细胞等 [7] 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 - 创新药:看好国内创新药行业转换,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济、信达等公司 [10] - 医疗器械:设备招投标量回暖,家用器械有补贴政策,关注迈瑞、联影等;发光集采加速进口替代,关注迈瑞、新产业等;骨科集采后恢复增长,关注爱康、春立等;海外去库存影响出清,关注维力等 [10] - 创新链:海外投融资回暖,国内投融资有望触底回升,CXO产业周期向上,生命科学服务行业需求复苏,关注国产替代和并购整合 [10] - 中药:关注基药主线、国企改革、新版医保目录解限品种、OTC企业和潜力大单品,关注昆药、康缘等公司 [12] - 药房:处方外流或提速,竞争格局有望优化,关注老百姓、益丰药房等 [12] - 医疗服务:反腐和集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,关注固生堂、华厦眼科等 [12] - 血制品:浆站审批倾向宽松,行业成长路径清晰,关注天坛生物、博雅生物 [12] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、振德医疗等多家公司 [84] - 新增推荐暂无 [85] 行业和个股事件 行业热点 - 7月9日默沙东约100亿美元收购Verona Pharma,获治疗COPD新药Ohtuvayre [88] - 7月9日泽璟制药三特异性抗体药物注射用ZG006拟纳入突破性疗法 [89] - 7月10日艾伯维7亿美元预付款获ISB 2001独家权益 [90] 个股研发管线 - 华润三九:生物药HiCM - 188处于II期;化药多个处于临床不同阶段;中药创新药涉及多种疾病 [13][15] - 云南白药:中药全三七片完成Ⅱ期部分入组,附杞固本膏处于Ⅲ期前期;化药布局核药;生物药KA - 1641处于临床前 [17][20] - 以岭药业:化药4款1类新药进入临床,生物药构建靶向递送平台;中药构建创新药梯队布局 [24][25] - 九芝堂:化药布局2款1类新药;生物药布局干细胞疗法 [31] - 珍宝岛:中药清降和胃颗粒处于临床II期;化药布局5款1类药物;生物药布局CD20 ADC [33] - 康缘药业:化药平台布局6款1类药物;生物药平台布局7款1类生物药;中药创新药多个处于NDA或III期 [34] - 天士力:中药17款产品处于临床II、III期;化药布局抗肿瘤等领域;生物药多个处于不同临床阶段 [36][42] - 济川药业:中药布局2款1.1类药物;化生药通过BD获得多个产品国内商业化权益 [45] - 华纳药厂:中药乾清颗粒处于II期;化药布局多款1类药物 [48] - 佐力药业:中药灵香片处于II期,3款乌灵复方制剂处于临床前;生物药通过参股凌意生物布局 [52] - 桂林三金:中药布局3款药物;生物药布局3款抗体注射液项目 [56] - 羚锐制药:自研覆盖多领域,收购银谷制药引入必立汀 [60] - 众生药业:已有2个创新药上市,5个处于临床试验阶段,代谢疾病领域梯度推进 [65] - 宜明昂科:CD47/CD20 MCE分子 + PD - L1/VEGF双抗双轮驱动,IMM2510有相关临床数据和合作 [66] 港股医疗器械 - 归创通桥:神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外,预计25 - 27年净利润增长,给予“推荐”评级 [73] 生命科学服务 - 行业短期需求复苏,长期渗透率低,国产替代是趋势,并购整合助力公司发展 [74] 医药工业 - 看好特色原料药行业困境反转,关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂兑现期企业 [83]