康缘药业: 江苏康缘药业股份有限公司关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告

药品获批情况 - 公司获得国家药监局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字Z20250007 [1] - 参蒲颗粒为中药1.1类独家品种,主要成分为党参、大血藤、蒲公英等,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g)[1] - 该药品功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] 药品研发背景 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承名医学术思想并结合45年临床实践的经验方 [1] - 公司已完成系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究,临床结果显示该药品能显著减轻患者疼痛并改善相关症状 [1] - 截至公告披露日,公司对该项目累计研发投入约6216万元 [2] 市场前景 - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性高达70%,约25%患者会有后遗症 [2] - 该疾病长期治疗效果差,参蒲颗粒的上市为患者提供了新的治疗选择 [2] - 该药品是公司独家品种,预计具有良好的市场前景 [1][2] 对公司影响 - 参蒲颗粒丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [2] - 妇科是公司重点布局领域之一,该产品将进一步提升公司盈利能力 [2] - 由于新获批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [2]