参蒲颗粒

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江苏省药监局核查中心助力多个创新药获批上市
扬子晚报网· 2025-08-25 03:08
创新药获批上市 - 省内生产企业研发的化学1类创新药玛硒洛沙韦片、利沙托克拉片、盐酸司美那非片、盐酸妥诺达非片以及中药1.1类创新药参蒲颗粒获批上市 为患者提供新治疗选择 [1] 药监局服务机制 - 构建一对一服务机制 对每家创新药申报企业组建专属对接服务小组 聚焦共线生产风险 动态生产计划制定 检查申报路径等关键环节开展面对面辅导 助力企业一次性完成顶层设计 [1] - 合并注册现场核查与GMP符合性检查 实现一次检查多项覆盖 减少企业迎检频数 切实为企业减负 [1] - 提前对接属地检查分局及审评核查分中心 优化检查安排 对创新药相关检查需求第一时间响应 选派资深检查员确保检查效率和质量 [1] 未来规划 - 江苏省药监局核查中心将继续以更高标准 更优服务 更实举措助力更多创新药早日惠及患者 [2]
8月4日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-04 09:53
高凌信息股东减持 - 股东资晓投资拟减持不超过80万股 占总股本0.62% [1] - 股东曲成投资拟减持不超过100万股 占总股本0.77% [1] - 股东华金领越拟减持不超过133万股 占总股本1.03% [1] - 公司主营业务为电信网通信设备、环保物联网应用产品及网络与信息安全产品研发生产销售 [1] - 所属行业为国防军工-军工电子Ⅱ-军工电子Ⅲ [1] 昂利康创新药进展 - 在研创新药项目仅ALK-N001 处于I期临床试验阶段 [1] - ALK-N002项目处于候选药物筛选阶段 尚未确定具体管线 [1] - 公司主营业务为化学原料药、化学制剂、药用辅料及中间体研发生产销售 [2] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] 齐翔腾达装置复产 - 30万吨/年环氧丙烷装置完成检修技改并恢复生产 [2] - 检修期间对工艺流程和设备进行技术改造 [2] - 公司主营业务为化工制造和供应链管理 [2] - 所属行业为石油石化-炼化及贸易-其他石化 [2] 得利斯战略合作 - 与海福盛、新三和签署战略合作协议 [2] - 合作领域包括产品供应采购、市场拓展、技术协同及宠物食品研发 [2] - 公司主营业务为肉制品、预制菜及速冻食品生产销售 [3] - 所属行业为食品饮料-食品加工-肉制品 [3] 锦浪科技可转债进展 - 向不特定对象发行可转换公司债券申请获深交所审核通过 [3] - 尚需履行证监会注册程序 [3] - 公司主营业务为组串式逆变器研发生产销售 [4] - 所属行业为电力设备-光伏设备-逆变器 [5] 领益智造重组审核 - 深交所定于8月8日审核公司重组事项 [5] - 拟发行可转债及支付现金收购江苏科达66.46%股权 [5] - 公司主营业务为全球智能制造服务与解决方案 [5] - 所属行业为电子-消费电子-消费电子零部件及组装 [5] 金时科技资产处置 - 拟公开挂牌转让全资子公司湖南金时100%股权 [5] - 目的为优化资源配置和提高资产使用效率 [5] - 公司主营业务为数字环卫、水务生态和固废处置业务 [6] - 所属行业为环保-环境治理-综合环境治理 [7] 启迪环境股权变动 - 股东桑德集团200万股股份完成司法拍卖过户 占总股本0.14% [7] - 过户后合计持股比例从7.32%降至7.18% [7] - 公司主营业务与金时科技相同 [8] - 所属行业与金时科技相同 [9] 广安爱众电价政策影响 - 执行居民低谷时段电价政策 [9] - 丰水期低谷电价0.175元/千瓦时 枯平水期0.2535元/千瓦时 [9] - 预计减少2025年归母净利润约3938万元 [9] - 公司主营业务涵盖发电、供电、天然气及新能源开发 [9] - 所属行业为公用事业-电力-电能综合服务 [10] 康缘药业药品获批 - 参蒲颗粒获药品注册证书 [10] - 为独家品种 用于治疗慢性盆腔痛 [10] - 公司主营业务为药品研发生产销售 [11] - 所属行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ [11] 长青科技股东减持 - 2股东拟合计减持不超过824.73万股 占总股本5.98% [11] - 公司主营业务为轨道交通及建筑装饰业务 [11] - 所属行业为机械设备-轨交设备Ⅱ-轨交设备Ⅲ [11] 华仁药业股东减持 - 股东拟减持不超过1182万股 占总股本1% [11] - 减持原因为自身经营需要 [11] - 公司为医药健康产业集团 重点布局肾科、呼吸科等产品线 [11] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [12] 金开新能算力业务进展 - 全资子公司完成人工智能算力技术服务合同一期交付 [12] - 已完成高性能算力服务器集群部署与测试 [12] - 公司主营业务为光伏和风力发电开发投资运营 [12] - 所属行业为公用事业-电力-光伏发电 [12] 国药现代人事变动 - 副总裁李显林因退休辞职 [12] - 原定任期至2025年11月28日 [12] - 公司主营业务为医药产品研发生产销售 [12] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [12] 三一重工股份回购 - 累计回购7267.92万股 占总股本0.86% [12] - 回购金额13.55亿元 价格区间17.39-19.39元/股 [12] - 回购计划金额10-20亿元 用于员工持股或股权激励 [12] - 公司主营业务为工程机械研发制造销售服务 [13] - 所属行业为机械设备-工程机械-工程机械整机 [13] 芯导科技收购计划 - 拟收购上海吉瞬100%股权及上海瞬雷17.15%股权 [14] - 交易价格暂定4.03亿元 完成后实现100%控股 [14] - 公司主营业务为功率半导体研发销售 [14] - 所属行业为电子-半导体-分立器件 [14] 拓山重工经营声明 - 股票交易异常波动 近期经营正常 [14] - 内外部经营环境未发生重大变化 [14] - 公司主营业务为工程机械零部件研发生产销售 [14] - 所属行业为机械设备-工程机械-工程机械器件 [14] 中旗新材股东减持 - 2股东拟合计减持不超过542.7万股 占总股本3% [14] - 公司主营业务为人造石英石装饰材料研发生产销售 [15] - 所属行业为建筑材料-装修建材-其他建材 [15] 铭普光磁股权收购 - 拟1.18亿元收购深圳ABB电动交通60%股权 [15] - 交易完成后纳入合并报表范围 [15] - 公司主营业务为磁性元器件、光通信及电源产品研发生产销售 [15] - 所属行业为通信-通信设备-通信网络设备及器件 [15] *ST惠程预重整申请 - 被债权人申请预重整 [15] - 理由为不能清偿到期债务且缺乏清偿能力 [15] - 公司主营业务涵盖电气业务和大数据营销业务 [16] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [16] 长安汽车销售数据 - 7月汽车产量19.59万辆 同比增长34.84% [17] - 7月销量21.06万辆 同比增长23.43% [17] - 1-7月累计产量140.13万辆 同比增长1.59% [17] - 1-7月累计销量156.59万辆 同比增长4.07% [17] - 公司主营业务为整车及发动机研发制造销售 [17] - 所属行业为汽车-乘用车-综合乘用车 [17]
康缘药业:产品取得注册证
每日经济新闻· 2025-08-04 04:27
公司动态 - 江苏康缘药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》[2] - 产品名称为"参蒲颗粒" [2] 财务数据 - 2024年1至12月份,康缘药业的营业收入构成为:工业企业国内销售占比99.16%,其他业务占比0.84% [2] 市场信息 - 康缘药业股票代码为SH 600557,最新价为17.61元 [2]
江苏康缘药业股份有限公司 关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-03 23:15
药品基本情况 - 药品通用名称为参蒲颗粒,主要成份包括党参、大血藤、蒲公英、菝葜、皂角刺等 [1] - 剂型为颗粒剂,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g),注册分类为中药1.1类 [1] - 该药品为独家品种,功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] - 药品有效期为36个月,属于处方药,药品批准文号为国药准字Z20250007 [2] 药品研发及相关市场情况 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承名医学术思想并结合45年临床实践研制 [2] - 临床研究显示参蒲颗粒可显著减轻慢性盆腔痛症状,改善腹部压痛、宫颈举摆痛等症状,且疗效随用药时间延长更显著 [2] - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性发病率高达70%,约25%的盆腔炎患者会有后遗症 [3] - 参蒲颗粒为盆腔炎性疾病后遗症患者提供了新的治疗选择,预计具有良好的市场前景 [3] - 公司对参蒲颗粒项目累计研发投入约6,216万元 [4] 对公司的影响 - 参蒲颗粒获批上市丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [5] - 该品种新获药品注册批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [5]
江苏康缘药业股份有限公司关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-08-03 19:46
药品基本情况 - 药品通用名称为参蒲颗粒,主要成份包括党参、大血藤、蒲公英、菝葜、皂角刺等 [1] - 剂型为颗粒剂,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g),注册分类为中药1.1类 [1] - 该药品为独家品种,功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] - 药品有效期为36个月,属于处方药,药品批准文号为国药准字Z20250007 [2] - 药品生产企业为江苏康缘药业股份有限公司 [2] 药品研发及相关市场情况 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授,结合45年临床实践研制,公司完成了系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究 [2] - 临床研究结果表明,参蒲颗粒可显著减轻慢性盆腔痛症状,改善腹部压痛、宫颈举摆痛等,且疗效随用药时间延长更显著,安全性良好 [2] - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性高达70%,约25%的盆腔炎患者会有后遗症 [2][3] - 参蒲颗粒为盆腔炎性疾病后遗症患者提供了新的治疗选择,预计具有良好的市场前景 [3] - 公司对参蒲颗粒项目累计研发投入约6216万元 [3] 对公司的影响 - 参蒲颗粒获批上市丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [4] - 该品种新获药品注册批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [4]
康缘药业: 江苏康缘药业股份有限公司关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告
证券之星· 2025-08-03 16:18
药品获批情况 - 公司获得国家药监局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字Z20250007 [1] - 参蒲颗粒为中药1.1类独家品种,主要成分为党参、大血藤、蒲公英等,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g)[1] - 该药品功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] 药品研发背景 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承名医学术思想并结合45年临床实践的经验方 [1] - 公司已完成系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究,临床结果显示该药品能显著减轻患者疼痛并改善相关症状 [1] - 截至公告披露日,公司对该项目累计研发投入约6216万元 [2] 市场前景 - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性高达70%,约25%患者会有后遗症 [2] - 该疾病长期治疗效果差,参蒲颗粒的上市为患者提供了新的治疗选择 [2] - 该药品是公司独家品种,预计具有良好的市场前景 [1][2] 对公司影响 - 参蒲颗粒丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [2] - 妇科是公司重点布局领域之一,该产品将进一步提升公司盈利能力 [2] - 由于新获批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [2]
康缘药业获得参蒲颗粒药品注册证书
格隆汇· 2025-08-03 09:14
核心观点 - 康缘药业获得国家药监局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》[1] - 参蒲颗粒为公司独家品种 源于名医学术思想结合45年临床实践 已完成系统药学及临床研究[1] - 临床研究显示该药可显著改善盆腔炎性疾病后遗症症状 且疗效随用药时间延长更显著[1] - 公司累计研发投入约6216万元[2] 产品特性 - 参蒲颗粒处方源自南京中医药大学附属医院谈勇教授 继承钱伯煊、夏桂成学术思想[1] - 针对湿热瘀阻证患者 可缓解慢性盆腔痛及多种伴随症状[1] - 具有良好安全性和耐受性[1] 市场前景 - 我国育龄女性约41%患妇科炎性疾病 已婚女性发病率达70%[2] - 约25%盆腔炎患者会发展为后遗症[2] - 现有抗炎药物治疗效果有限 参蒲颗粒提供新选择[2] 公司战略 - 妇科领域为重点布局方向 该产品丰富妇科产品梯队[2] - 预计将提升公司在妇科领域的市场竞争力和品牌影响力[2] - 有望进一步增强公司盈利能力[2] 研发投入 - 截至公告日 参蒲颗粒项目累计研发投入约6216万元[2]
康缘药业:获得参蒲颗粒药品注册证书
快讯· 2025-08-03 08:44
药品注册获批 - 康缘药业近日收到国家药监局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》[1] - 参蒲颗粒为公司独家品种[1] - 该药品处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承钱伯煊、夏桂成教授学术思想并结合45年临床实践研制[1] - 公司已完成系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究[1]
ETF复盘0801-传统与创新共同驱动,中药ETF(159647)逆市上涨1.74%
新浪财经· 2025-08-01 09:37
市场行情回顾 - A股三大股指于8月1日全线下跌 上证指数跌0.37% 深证成指跌0.17% 创业板指跌0.24% 全市场约3,300只股票上涨 [1] - 中证1000指数表现相对领先 单日上涨0.14% 今年以来累计上涨11.96% [1][2] - 沪深两市成交额大幅缩量至15,984亿元人民币 [2] - 港股主流指数集体收跌 恒生中国央企指数跌幅居前达1.49% 恒生指数跌1.07% 恒生科技指数跌1.02% [4][5] 行业板块表现 - 环保板块涨幅0.88% 传媒板块涨0.82% 轻工制造板块涨0.65% 位列涨幅前三 [5] - 石油石化板块跌1.79% 国防军工板块跌1.47% 钢铁板块跌1.26% 位列跌幅前三 [5] - 中证中药板块今年以来累计上涨2.12% [9] 中药行业热点 - 康缘药业中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市 用于治疗盆腔炎性疾病后遗症 [5] - 2024年中国妇科中成药销售额超200亿元 [5] - 中药材保健食品渗透率从2019年0.01%跃升至2023年4.79% 市场需求持续扩大 [6] - 年轻群体养生热潮推动产品创新 中药茶饮、零食等新品拓展应用场景 [6] 科创新能源动态 - 固态电池产业化突破临界点 宁德时代攻克固固界面难题 聚焦干法电极成膜与等静压工艺优化 [6] - 500-600MPa超高压等静压设备占整线价值13% 中航机载子公司市占率达90% [6] - 半固态电池加速商业化 蔚来ET7、岚图追光等车型年内搭载 贝特瑞硫化锂电解质与星源材质纳米纤维骨架膜成主流方案 [6] - 固态电池技术驱动多环节受益 包括电池、电解质、负极材料、正极材料、辅材及设备环节 [7] 指数年度表现 - 北证50指数今年以来涨幅36.79% 科创200指数涨34.45% 科创100指数涨22.04% [2][7][8] - 港股通医药指数涨幅80.26% 科创生物指数涨41.12% 恒生科技指数涨20.80% [8][9] - 国证有色指数涨22.63% 中证国防指数涨16.62% 国证钢铁指数涨16.42% [8][9] - 光伏产业指数跌4.58% 内地低碳指数跌3.12% 中证酒指数跌10.25% [8][9]