流感疫情与市场动态 - 全国流感阳性率超过51%，整体进入高流行水平，预计全国将在12月上中旬达峰的可能性较大 [1] - 甲型H3N2亚型流感病毒占流行优势，占比超过95% [3] - 流感疫情快速蔓延直接带动抗流感药物需求激增 [1] 抗流感药物需求激增 - 阿里健康平台近两周流感抗病毒药物购买人数环比增长超500% [1] - 玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600%，增速领先 [1] - 奥司他韦与玛巴洛沙韦为两大需求增加药物，但耐药性、副作用问题引起广泛担忧 [3] - 美团买药平台监测显示，金振口服液、杏贝止咳颗粒等中成药近期订单量环比增幅已超100% [6] - 线下渠道清热解毒、止咳化痰类药品补货频次较平日提升2-3倍，儿童专用剂型出现阶段性库存紧张 [6] 相关药企表现与应对 - 诺泰生物、康缘药业、华润三九等企业旗下呼吸类产品需求显著上升，部分品种一度出现供应紧张 [1] - 仁和药业已针对需求旺盛药品启动优先保供机制 [3] - 达嘉维康按市场需求灵活调整产能 [3] - 康缘药业四季度以来相关产品需求快速回升，正通过加紧排产保障供应 [3] - 众生药业表示其抗流感创新药的上市将巩固公司在呼吸管线药物市场的领先地位 [7] 产品矩阵与临床价值 - 康缘药业热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片等核心品种形成从急性期发热到恢复期咳嗽的全程覆盖 [3] - 金振口服液作为儿童专用中药，近期新增“儿童流行性感冒”适应症获批临床，其在抑制流感病毒、调节肠道菌群和免疫功能方面的作用获多项研究支持 [3] - 热毒宁注射液被纳入多项流感与肺炎相关指南，成为急诊与发热门诊的常用处方药 [3] - 研究表明，以金振口服液为代表的市面主流药物对甲型流感病毒（H1N1、H3N2等）在内的多种儿童常见呼吸道病毒均有抑制作用 [6] - 康缘药业表示其呼吸与感染疾病产品线已形成完整矩阵，覆盖从预防到治疗、从儿童到成人的多类症状需求 [7] 行业趋势与市场格局 - 抗流感药物市场格局正从过去神经氨酸酶抑制剂（以奥司他韦为代表）主导的单一市场，加速迈向“经典药物与创新疗法并行”的新时代 [6] - 多款国产抗流感创新药相继上市 [3] - 在呼吸道疾病交织流行、症状结构更复杂的年份，医药企业在临床端的使用范围进一步扩展 [4] - 呼吸道疾病赛道具有高发病率、强季节性和庞大的患者基数，市场空间稳定，已成为药企业绩的“压舱石”和创新转型的“试验田” [6] - 由创新品种带动、多产品协同放大的矩阵式增长模式，让国内药企具备了更强的经营能力 [7] - 呼吸系统产品体系在未来流感季和呼吸道疾病管理中的战略价值仍将持续提升 [7]

行业背景与市场机遇 - 当前呼吸道传染病进入高发时段，流感疫情处于高流行水平，监测数据显示门急诊流感病毒检出阳性率已攀升至54.2% [1] - 中医“辨证施治”理念在应对公共卫生挑战时展现出独特优势，其注重调节人体自身机能以抵御疾病的逻辑，尤其契合幼儿与青少年群体对副作用小、安全性高药物的需求 [1] 公司核心产品表现 - 金振口服液是康缘药业研发的儿童专用中药，具备广谱抗病毒、多途径抗炎功效，对甲型流感病毒H1N1、H3N2及呼吸道合胞病毒等均有显著抑制作用 [2] - 金振口服液治疗儿童呼吸道感染5天总有效率达97%，在改善发热、咳嗽、咳痰等症状方面表现突出 [2] - 金振口服液已被纳入多项权威诊疗指南，其新增儿童流感适应症的临床试验申请已获国家药监局批准，将进一步拓展市场空间 [4] - 在2025年上半年中国三大终端六大市场儿科止咳祛痰中成药TOP20品牌中，金振口服液以超16%的市场份额稳居首位 [4] - 公司另一产品散寒化湿颗粒在症状缓解上具有优势，临床研究显示其退热中位时间为23.9小时，较Paxlovid组的39.75小时大幅缩短 [4] - 散寒化湿颗粒与金振口服液形成协同效应，共同构筑呼吸道疾病防护体系，公司已积极排产以保障这两款核心产品的市场供应 [4][5] 公司研发与创新实力 - 康缘药业坚持“研发一代、规划一代”的创新路径，聚焦呼吸与感染性疾病、心脑血管疾病等中医优势领域 [5] - 2025年上半年，公司营业收入16.42亿元，研发费用达2.47亿元，研发费用率15.02%，在中药企业中处于领先水平 [5] - 今年以来，公司已累计申请8款新药，中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒临床申请获国家药监局承办，中药3.1类新药泻白散颗粒获批药品注册证书 [5] - 在医保准入方面，公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒及国内首仿药舒马普坦萘普生钠片均首次通过谈判纳入《国家医保目录(2025年版)》 [5] 公司发展前景 - 在中医药现代化与标准化持续推进的背景下，公司凭借深厚的技术壁垒与扎实的产品矩阵，有望持续开拓市场空间，为业绩增长注入持久动力 [6]

核心观点 - 公司核心产品管线聚焦老龄化相关疾病领域 并积极推动新药研发 其中龙七胶囊已按监管要求启动临床试验 [1] - 公司2025年前三季度财务表现承压 营收与净利润均出现显著同比下滑 [1] 业务与研发进展 - 龙七胶囊已按照补充材料要求启动相关临床试验 公司将依法及时披露后续进展与审评审批结果 [1] - 公司在老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品组合 包括心脑血管疾病领域的银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、通塞脉胶囊/片 以及骨伤科疾病领域的复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶 [1] - 公司在阿尔茨海默症、睡眠障碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局 相关品种已进入临床阶段 [1] - 公司战略定位为积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略 立足中医药优势领域 围绕老年人健康需求 [1] 财务表现 - 2025年1至9月 公司实现营业收入23.43亿元 同比下降24.59%（调整后） [1] - 2025年1至9月 公司实现归属于母公司所有者的净利润2.00亿元 同比下降35.63% [1]

公司产品管线与研发进展 - 龙七胶囊已按照补充材料要求启动相关临床试验 公司表示将及时披露临床试验进展及审评审批结果[1] - 公司在老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品 包括银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、通塞脉胶囊/片、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶[1] 公司战略定位 - 公司积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略 立足中医药优势领域 围绕老年人健康需求进行布局[1] - 公司在阿尔茨海默症、睡眠障碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局 相关品种已进入临床阶段[1]

公司核心事件 - 康缘药业于12月12日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》[2] 产品研发进展 - 公司新获得国家药监局对“泻白散颗粒”的药品注册证书，标志着该产品正式获得上市许可 [2]

公司产品研发进展 - 康缘药业于近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒药品注册证书 [1] - 新获批的泻白散颗粒具有清泻肺热，止咳平喘之功效 [1] - 该药品用于治疗小儿肺热咳喘证 [1] 行业与市场动态 - 公司获得新的药品注册证书，表明其在儿科呼吸系统疾病治疗领域的研发管线取得进展 [1]

新产品 - 公司收到泻白散颗粒《药品注册证书》[1] - 泻白散颗粒每袋相当于饮片8.20g[1] - 泻白散颗粒注册为中药3.1类且为独家药品[1] - 泻白散颗粒有效期18个月，批准文号为国药准字C20250016[2] 产品研究 - 公司对泻白散颗粒规范研究，毒理显示安全性较好[3] 产品影响 - 泻白散颗粒上市利于促进古代经典名方临床使用[3] - 泻白散颗粒获批丰富公司儿科产品梯队[4] 未来展望 - 预计泻白散颗粒近期不对公司业绩产生重大影响[4] - 药品产销受政策和市场影响有不确定性[4]

公司产品管线更新 - 公司于近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》 药品批准文号为国药准字 C20250016 [1] - 药品通用名称为泻白散颗粒 药品注册标准编号为YBZ00832025 [1] - 泻白散颗粒具有清泻肺热 止咳平喘之功效 用于小儿肺热咳喘证 [1] 产品市场定位与特点 - 泻白散作为钱乙《小儿药证直诀》治疗“肺热咳喘证”的代表方 自古以来临床应用广泛 [1] - 该产品具有疗效确切 不良反应低等特点 [1] - 产品上市后将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用 并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性 [1] 公司战略与业务影响 - 儿科用药是公司布局的领域之一 [1] - 泻白散颗粒获批生产上市 丰富了公司儿科产品梯队 [1] - 该产品有助于提升公司产品在儿科领域的市场竞争力和品牌影响力 [1] - 该产品的上市为公司盈利能力的持续提升夯实了基础 [1]

公司产品研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》[1] - 药品通用名称为泻白散颗粒 主要成分为炒桑白皮、地骨皮（焙）、炒甘草、粳米[1] - 药品剂型为颗粒剂 规格为每袋相当于饮片8.20克[1] - 药品注册分类为中药3.1类 药品有效期为18个月 为处方药[1]

核心人事变动 - 公司董事兼财务总监江锁成因工作调整原因辞去董事、战略委员会委员及财务总监职务 辞任后仍继续在公司任职 [1] - 公司副总经理鲜飞鹏因个人原因辞去副总经理职务 辞职后不再担任公司及控股子公司的任何职务 [1] - 公司董事会于2025年12月11日召开会议 审议通过议案并聘任李清为公司新任财务总监 [1]