中药研发

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维康药业重磅新药迈入三期临床,肝纤维化中成药赛道迎新进展
证券时报网· 2025-09-25 12:21
核心事件 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒III期临床试验项目于2025年9月25日召开启动会 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 全国19家中心参与[1] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 计划纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性[2] 产品研发进展 - 黄甲软肝颗粒适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 属乙肝疾病后期[2] - II期临床试验结果显示该药物具有良好的疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[2] - 目前国内以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药仅4个 除复方鳖甲软肝片已开展III期试验外 其余均处于II期或IIa期 黄甲软肝颗粒进展速度较为领先[3] 市场空间与政策背景 - 我国慢性乙肝感染者约9300万人 慢性乙肝患者约2023万例[2] - WHO提出2030年消除病毒性肝炎目标:新发感染率减少90% 死亡率减少65% 诊断率达90% 治疗率达80%[2] - 当前我国慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15% 存在较大提升空间[2] 公司研发体系 - 公司已建立省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、浙江省重点企业研究院、诺贝尔奖工作站等多个科研平台[3] - 聘任诺贝尔化学奖得主担任首席科学家 强化制药领域核心竞争力[3] - 已打造明星产品银黄滴丸 并积极开发灵芝孢子粉新大单品 开拓第二成长曲线[3] 产品管线与生产能力 - 公司构建覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(滴丸)的多剂型生产体系[1] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药及罗红霉素软胶囊等西药[1]
调研速递|云南白药接受中信证券等125家机构调研,上半年营收212.57亿元亮点多
新浪财经· 2025-09-03 09:58
核心观点 - 公司在行业承压趋势下实现逆势增长 多项财务指标创同期历史新高 包括营收212.57亿元(同比增长3.92%) 归母净利润36.33亿元(同比增长13.93%) 扣非归母净利润34.61亿元(同比增长10.40%) [1] - 业务结构持续优化 工业收入占比提升至40.01%(增速达11.13%) 各事业群均实现正增长 其中药品事业群收入47.51亿元(同比增长10.8%) 健康品事业群收入34.42亿元(同比增长9.46%) 省医药公司收入121.64亿元(净利润3.51亿元 同比增长17.75%) [2][3] - 下半年战略聚焦强化战略转化能力 包括做实战略与运营管理体系 统筹内涵式与外延式发展 坚持创新驱动(中药研发推进16个品种二次开发) 锤炼价值管理能力 [4] 财务表现 - 经营性现金流净额39.61亿元 较上年同期增长21.45% 加权平均净资产收益率9.09%(较上年同期提升1.16个百分点) 基本每股收益2.04元/股(较上年同期增长13.97%) [2] - 资产结构良好 报告期末总资产545.35亿元 归属于上市公司股东的净资产404.07亿元 资产负债率25.91% 货币资金余额112.94亿元 [2] 业务板块表现 - 药品事业群中云南白药气雾剂销售收入突破14.53亿元(同比大幅增长超20.9%) 参苓健脾胃颗粒收入超1亿元 蒲地蓝消炎片销售收入近1亿元 气血康口服液销售收入达2.02亿元(同口径下同比增长约116.2%) [3] - 健康品事业群中云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一 口腔护理领域护龈类牙膏优势扩大 抗敏牙膏增长突破 洗护防脱品牌养元青依托线上增长 [3] - 省医药公司非药业务销售同比增长10.6% 新特药专业药房业务销售同比增长57% [3] - 新兴事业部中医疗器械事业部聚焦疼痛理疗等三大品类 滋补美肤事业部构建"大美业"核心竞争力 [3] 战略规划 - 下半年聚焦目标导向 统筹内涵式和外延式发展 以高效执行推动高质量发展 [4] - 坚持创新驱动 中药研发推进16个品种二次开发并加快临床试验 创新药方面深化平台、机制、文化建设 [4] - 锤炼价值管理能力 优化提升公司治理水平 响应市值管理要求 打造标杆企业 [4] 费用与业务布局 - 上半年销售费用上涨主因工业销售规模增长导致陈列费、广告宣传费等上升 全年将持续加大研发投入并精准投放销售与管理费用 [5] - 收购聚药堂后将整合业务、管理、文化以发挥协同效应 其产品线与产能可补充公司产品管线 线上渠道与客户资源具战略协同价值 [5] - 云南白药气雾剂将围绕"伤科疼痛全领域管理的'第一'品牌"战略 通过增加医疗机构准入、开展营销活动、拓展线上渠道等推进增长 [5] - 健康品事业群下半年将巩固口腔产品优势并提升洗护业务规模 [6] 研发管线布局 - 短期布局上市品种二次开发 中期推进创新中药开发 长期聚焦创新药项目 [6] - 基于战略要求探索战略并购等外延式发展 [6]
云南白药(000538):医药工业双位数增长经营质量稳步提升
银河证券· 2025-09-01 12:05
投资评级 - 维持"推荐"评级 [1] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入212.57亿元 同比增长3.92% 归母净利润36.33亿元 同比增长13.93% 扣非归母净利润34.61亿元 同比增长10.40% [4] - 2025年第二季度营业收入104.16亿元 同比增长7.59% 归母净利润16.98亿元 同比增长14.22% 主要由于上海医药等投资收益同比增长较多 [4] - 医药工业实现双位数增长 营收占比提升至40.01% 带动公司毛利率提升至67.93% [4] - 预计2025-2027年公司营收427/454/481亿元 同比增速7%/6%/6% 归母净利润53/57/62亿元 同比增速11.9%/7.4%/8.6% 对应PE为19/18/17X [4] 业务表现 - 药品事业群收入47.51亿元 同比增长10.8% 核心产品云南白药气雾剂销售收入突破14.53亿元 同比大幅增长超20.9% [4] - 健康品事业群营业收入34.42亿元 同比增长9.46% 云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一 养元青洗护产品实现收入2.17亿元 同比增长11% [4] - 中药资源事业群实现对外收入9.14亿元 同比增长6.3% [4] - 省医药实现收入121.64亿元 净利润3.51亿元 同比增长17.75% [4] - 植物补益类气血康口服液收入达2.02亿元 同比增长116.2% [4] 研发进展 - 短期全力布局上市品种二次创新开发 二次开发的中药大品种16个 开展项目37个 气血康口服液改善心脏和血管健康临床研究累计完成109例患者数据收集 [4] - 中期全力推进创新中药开发 全三七片完成Ⅱ期临床试验全部704例入组 附杞固本膏完成Ⅲ期临床全部15家研究中心启动 入组180例 [4] - 长期以核药为中心布局多个创新药 INR101用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌 已启动Ⅲ期临床并入组60例受试者 INR102用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者 I期临床研究中心已启动 [4] 财务预测 - 预计2025年营业收入427.34亿元 同比增长6.75% 2026年453.51亿元 同比增长6.12% 2027年481.37亿元 同比增长6.14% [5] - 预计2025年归母净利润53.15亿元 同比增长11.90% 2026年57.08亿元 同比增长7.40% 2027年62.01亿元 同比增长8.64% [5] - 预计2025年摊薄EPS为2.98元 2026年3.20元 2027年3.48元 [5] - 预计2025年毛利率27.81% 2026年28.20% 2027年28.59% [7]
以岭药业(002603) - 2025年8月28日投资者关系活动记录表
2025-08-28 08:34
研发管线布局 - 中药研发每年申报1-2个新品种,2025年柴黄利胆胶囊、芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒及经典名方半夏白术天麻颗粒已获受理 [2] - 5个中药品种处于临床II期阶段:柴芩通淋片、藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒、连花清咳颗粒、连花玉屏颗粒 [3] - 未来中药研发聚焦四大领域:大呼吸领域(超10个品种)、内分泌系统、消化系统、妇科儿科疾病 [3] - 化药研发4个创新药进入临床阶段:苯胺洛芬注射液(申报NDA)、XY0206片(三期临床)、XY03-EA片(二期临床)、G201胶囊(筹备二期临床) [4] - 中药与化药研发投入占比大体相当,主要投向新药研发 [5] 产品商业化进展 - 八子补肾胶囊2025年上半年实现同比快速增长,通过零售连锁、特渠、电商多渠道推广 [8][9] - 抗衰老赛道布局包括连锁药店场景共建、高端渠道新包装策略、字节/腾讯/百度短视频广告投放 [9] - 解郁除烦和益肾养心已进入医保目录,正稳步推进入院工作 [12] - 心脑血管产品通过深化专业化推广拓展应用场景,预计实现稳定发展 [13] - 通络明目胶囊2023年底获批,已纳入医保,聚焦糖尿病视网膜病变治疗(中国糖尿病患者约1.164亿,其中DR患病率34.6%) [14] 财务与运营表现 - 2025年上半年心脑血管产品毛利率提升12.77%,呼吸产品毛利率提升5.22%,医药制造整体毛利率提升6.15% [15] - 中药材成本呈下降趋势(如酸枣仁、连翘、金银花价格回落),公司实施提质增效措施 [15]
华润三九(000999):合并公司形成清晰的差异化定位
新浪财经· 2025-08-22 00:31
财务表现 - 1H25营业收入148.10亿元同比增长5% 归母净利润18.15亿元同比下降24% [1] - Q2单季度营收79.30亿元同比增长5% 归母净利润9.67亿元同比下降28% [1] - 整体毛利率53.5%同比持平 归母净利率下降3.3个百分点至14.9% [1] 业务板块表现 - 处方药业务收入27.84亿元同比增长15.18% [2] - 自我诊疗(CHC)业务收入同比下降18.39% 传统国药业务收入同比下降16.18% [2] - 销售费用率上升3.1个百分点至26.6% 管理费用率上升0.6个百分点至5.6% [1] 战略布局与研发 - 与天士力、昆药集团形成差异化定位:CHC业务、处方药业务、三七产品和精品国药三大核心 [2] - 研发投入6.62亿元同比增长40.61% 在研项目205项 [2] - 进入三期临床阶段的管线包括1类化药1项和1.1类中药8项 [2] 投资评级与估值 - DCF目标价上调至45.22元对应2025年P/E约19倍 [3] - 中药主业和大健康领域稳健增长 业务协同效应逐步显现 [3]
济人药业拟闯关北交所:70岁董事长朱月信家族控股99%,儿子任副总
搜狐财经· 2025-08-08 11:16
公司概况 - 公司全称为安徽济人药业股份有限公司,简称为济人药业,成立于2001年4月19日(有限公司设立),2021年12月20日(股份公司设立) [7] - 公司注册资本为36,181.00万元,注册地址为安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号,法定代表人为徐文龙 [8] - 公司是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业,建立了中成药、中药饮片及中药配方颗粒三大产品生产线 [5] 财务数据 - 2021-2023年及2024上半年,公司实现营收分别为8.05亿元、10.25亿元、11.34亿元、5.93亿元;归母净利润分别为9517.08万元、1.57亿元、1.31亿元、8016.18万元 [5] - 2024年6月末公司资产总额为162,735.05万元,归属于母公司所有者权益为78,657.45万元,资产负债率(合并)为51.67% [6] - 2024年1-6月公司营业收入为59,278.09万元,净利润为8,016.18万元,扣非后归属于母公司所有者的净利润为6,353.55万元 [6] - 2024年1-6月公司基本每股收益(归属于母公司所有者)为0.22元,加权平均净资产收益率为10.74% [6] 股权结构 - 控股股东为朱月信,直接持有公司87.06%股份 [6][8] - 朱月信的配偶汪雪文直接持有公司9.67%股份,其子朱强通过欣达强间接持有2.39%股份 [8] - 朱月信、汪雪文、朱强直接或间接控制公司99.12%的股份,系公司的共同实际控制人 [8] 管理层 - 朱月信,1955年生,大专学历,现任公司董事长,2001年4月至2018年3月为济人有限执行董事、总经理 [9] - 汪雪文,1955年生,高中学历,2001年4月至2021年11月任济人有限监事 [10] - 朱强,1988年生,本科学历,现任公司董事、副总经理,2010年7月至2013年7月任深圳华润三九医药贸易有限公司市场部经理 [10] IPO进展 - 本次IPO辅导机构为国金证券股份有限公司,会计师事务所为大信会计师事务所,律师事务所为上海市锦天城律师事务所 [2] - 辅导协议签署时间为2025年7月30日 [3] - 公司曾于2023年3月2日向上海证券交易所提交首次上市申请文件,2025年2月24日因公司及保荐人国金证券撤回申请文件而终止 [8] - 目前公司携原班人马中介机构重启IPO [3]
粤万年青股价下跌3.05% 股东减持触及1%比例
金融界· 2025-08-05 17:04
股价表现 - 截至2025年8月5日收盘,粤万年青股价报18.42元,较前一交易日下跌0.58元,跌幅3.05% [1] - 当日成交量为119714手,成交金额达2.23亿元 [1] - 8月5日主力资金净流出1456.08万元,占流通市值的0.49% [1] - 近五个交易日主力资金累计净流入872.97万元,占流通市值的0.3% [1] 公司基本面 - 公司主营业务为中药研发、生产和销售,主要产品包括感冒类药品 [1] - 公司注册地位于广东省,属于创业板上市公司 [1] - 2025年一季度,公司实现营业收入7081万元,净利润为亏损344万元 [1] 股东动态 - 股东合和投资于8月4日通过集中竞价及大宗交易方式减持89.5万股,持股比例由8.22%降至7.66% [1] 业务说明 - 公司在投资者互动平台表示,目前未生产或销售直接针对基孔肯雅热的药品 [1]
江苏康缘药业股份有限公司 关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-03 23:15
药品基本情况 - 药品通用名称为参蒲颗粒,主要成份包括党参、大血藤、蒲公英、菝葜、皂角刺等 [1] - 剂型为颗粒剂,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g),注册分类为中药1.1类 [1] - 该药品为独家品种,功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] - 药品有效期为36个月,属于处方药,药品批准文号为国药准字Z20250007 [2] 药品研发及相关市场情况 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承名医学术思想并结合45年临床实践研制 [2] - 临床研究显示参蒲颗粒可显著减轻慢性盆腔痛症状,改善腹部压痛、宫颈举摆痛等症状,且疗效随用药时间延长更显著 [2] - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性发病率高达70%,约25%的盆腔炎患者会有后遗症 [3] - 参蒲颗粒为盆腔炎性疾病后遗症患者提供了新的治疗选择,预计具有良好的市场前景 [3] - 公司对参蒲颗粒项目累计研发投入约6,216万元 [4] 对公司的影响 - 参蒲颗粒获批上市丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [5] - 该品种新获药品注册批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [5]
江苏康缘药业股份有限公司关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-08-03 19:46
药品基本情况 - 药品通用名称为参蒲颗粒,主要成份包括党参、大血藤、蒲公英、菝葜、皂角刺等 [1] - 剂型为颗粒剂,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g),注册分类为中药1.1类 [1] - 该药品为独家品种,功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] - 药品有效期为36个月,属于处方药,药品批准文号为国药准字Z20250007 [2] - 药品生产企业为江苏康缘药业股份有限公司 [2] 药品研发及相关市场情况 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授,结合45年临床实践研制,公司完成了系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究 [2] - 临床研究结果表明,参蒲颗粒可显著减轻慢性盆腔痛症状,改善腹部压痛、宫颈举摆痛等,且疗效随用药时间延长更显著,安全性良好 [2] - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性高达70%,约25%的盆腔炎患者会有后遗症 [2][3] - 参蒲颗粒为盆腔炎性疾病后遗症患者提供了新的治疗选择,预计具有良好的市场前景 [3] - 公司对参蒲颗粒项目累计研发投入约6216万元 [3] 对公司的影响 - 参蒲颗粒获批上市丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [4] - 该品种新获药品注册批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [4]
康缘药业: 江苏康缘药业股份有限公司关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告
证券之星· 2025-08-03 16:18
药品获批情况 - 公司获得国家药监局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字Z20250007 [1] - 参蒲颗粒为中药1.1类独家品种,主要成分为党参、大血藤、蒲公英等,规格为每袋装6g(相当于饮片33.6g)[1] - 该药品功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛,用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] 药品研发背景 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承名医学术思想并结合45年临床实践的经验方 [1] - 公司已完成系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究,临床结果显示该药品能显著减轻患者疼痛并改善相关症状 [1] - 截至公告披露日,公司对该项目累计研发投入约6216万元 [2] 市场前景 - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%,已婚女性高达70%,约25%患者会有后遗症 [2] - 该疾病长期治疗效果差,参蒲颗粒的上市为患者提供了新的治疗选择 [2] - 该药品是公司独家品种,预计具有良好的市场前景 [1][2] 对公司影响 - 参蒲颗粒丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [2] - 妇科是公司重点布局领域之一,该产品将进一步提升公司盈利能力 [2] - 由于新获批件,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [2]