复星医药(600196)

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复星医药(02196) - 2025 - 中期财报

2025-09-17 08:33
收入和利润(同比环比) - 公司2025年上半年收入为194.26亿元人民币,同比下降4.7%[9][11] - 公司2025年上半年归母净利润为17.02亿元人民币,同比增长38.9%[9][11] - 公司2025年第二季度扣非归母净利润为5.5亿元人民币,环比增长34.15%[11] - 集团收入人民币194.26亿元,同比下降4.70%[15] - 本期溢利人民币21.00亿元,同比增长35.48%;净溢利率10.81%,增加3.21个百分点[24] - 公司营业收入同比下降至人民币19,426百万元,创新药品收入同比增长14.26%至超人民币4,300百万元[48] - 公司归属于股东净利润为人民币1,702百万元,扣非净利润为人民币961百万元[48] - 公司第二季度扣非净利润环比增长34.15%至人民币550百万元[48] - 公司整体收入194.26亿元人民币,同比下降4.70%[153] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年上半年毛利率为47.88%,同比下降0.79个百分点[9] - 公司2025年上半年经营溢利率为6.43%,同比下降1.63个百分点[9] - 公司2025年上半年研发投入为25.84亿元人民币,其中研发费用为17.17亿元人民币[12] - 集团毛利率47.88%,同比下降0.79个百分点[17] - 公司研发费用17.17亿元人民币,同比下降7.79%[153] - 研发投入总额为人民币2,584百万元,占营业收入比例13.24%[157] - 研发投入资本化比重为33.55%[157] - 制药业务研发投入人民币22.95亿元,占制药业务收入16.51%[90] - 研发费用人民币14.69亿元,占制药业务收入10.57%[90] 各条业务线表现 - 公司创新药品收入超43亿元人民币,同比增长14.26%[11] - 公司制药分部2025年上半年收入为138.17亿元人民币,同比下降5.4%[9] - 制药业务收入人民币138.17亿元,同比下降5.37%[15] - 创新药品收入超人民币43亿元,同比增长14.26%[89] - 制药业务营业收入为人民币13,817百万元,同比下降5.37%[159] - 医疗设备与医学诊断业务营业收入为19.53亿元人民币,同比下降5.61%[134] - 医疗设备与医学诊断业务分部业绩为-5600万元人民币,同比减亏100万元人民币[134] - 医疗设备与医学诊断业务分部利润为1900万元人民币,同比增长7300万元人民币[134] - 医疗健康服务业务营业收入人民币3589百万元同比下降1.86%[139] - 医疗健康服务分部业绩亏损人民币40百万元同比增亏114百万元[139] - 医疗器械与医学诊断业务毛利率为52.89%,同比增加2.58个百分点[159] - 抗肿瘤及免疫调节核心产品销售收入4314百万元,同比增长6.48%[91] - 抗感染核心产品销售收入1656百万元,同比增长14.05%[91] - 代谢及消化系统核心产品销售收入1306百万元,同比下降6.5%[91] - 心血管系统核心产品销售收入926百万元,同比下降9.75%[91] - 中枢神经系统核心产品销售收入492百万元,同比下降13.68%[91] - 原料药和中间体核心产品销售收入607百万元,同比增长8.52%[91] - 抗肿瘤业务增长主要受益于汉利康、珮金、汉奈佳、奥康泽销售增长及奕凯达收入贡献[91][99] - 抗感染业务增长主要受益于可乐必妥片剂和注射液销售增长[92] - 心血管业务下降主要受肝素系列制剂销售下滑影响[99] - 原料药业务增长主要受益于氨甲环酸销售增长[99] - 心血管系统核心产品毛利率为54.11%,同比大幅增加16.98个百分点[163] - 抗肿瘤及免疫调节核心产品营业收入为人民币4,314百万元,同比增长6.48%[163] - 重要附属公司复宏汉霖营业收入为人民币2,820百万元,营业利润为人民币394百万元[165] - 参股公司国药产投营业收入为人民币286,043百万元,净利润为人民币5,328百万元[172] - 国药控股2025年上半年营业收入2860.43亿元人民币,同比下降2.95%[147] - 国药控股2025年上半年归母净利润34.66亿元人民币,同比下降6.43%[147] - 国药控股医药分销业务收入2185.27亿元人民币,同比下降3.52%[147] - 国药控股器械分销收入570.53亿元人民币,同比下降2.46%[148] - 国药控股医药零售收入171.62亿元人民币,同比增长3.65%[148] 各地区表现 - 中国大陆收入人民币139.48亿元,同比下降6.22%;中国大陆以外收入人民币54.78亿元,占比28.20%[15] - 公司在美国市场已上市34款仿制药产品[65] - 公司附属复锐医疗科技营销网络覆盖超过110个国家和地区[65] - 公司在非洲医药市场营销网络覆盖超过40个国家和地区[66] - 制药与医疗器械业务海外商业化团队超1000人[74] - 美国市场组建创新药团队开展斯鲁利单抗注射液商业化筹备[74] - 非洲东南亚新兴市场建立6个区域性分销中心[74] - 复锐医疗科技在全球设立12个直销办公室覆盖110个国家和地区[74] - 公司海外市场以美国为主仿制药竞争激烈价格压力加大[183] - 非洲等新兴市场越来越多仿制药企业加入竞争政府招标价格压力加剧[183] 管理层讨论和指引 - 公司2025年以来已签约处置项目总额超20亿元人民币[12] - 公司推进13价肺炎球菌结合疫苗III期临床及冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗和24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床[177] - 医疗器械与医学诊断业务在2025年下半年聚焦创新驱动和深度国际化主线[178] - 医疗健康服务业务在2025年下半年加强与商业保险合作并拓展国际医疗服务能力[179] - 公司通过产学研合作产业投资基金孵化等模式培育有竞争力产品管线[185] - 公司加强BD与临床注册能力建设加速创新产品获批上市[185] - 公司借助Go/No-go决策机制提升研发效率与产出[185] - 公司增持复宏汉霖股权至63.43%,交易金额为港币5.17亿元[194] - 公司获批中期票据注册额度人民币40亿元,超短期融资券额度人民币60亿元[195] - 公司发行首期中期票据人民币5亿元,票面利率3.10%,期限二年[195] - 公司未提议派发报告期中期股息[197] - H股回购授权上限为551,940,500股的5%即不超过27,597,025股[198] - 截至报告期末累计回购H股3,410,500股占总股本0.1277%[198] - H股回购总金额约47.84百万港元[198] - A股回购资金总额范围300-600百万元人民币[199] - 累计回购A股14,228,552股占总股本0.5328%[199] - A股回购总金额约348.36百万元人民币[199] - 回购注销897,140股限制性A股总金额19.10百万元人民币[200] - 持有H股库存股份10,969,000股[200] - 持有A股库存股份19,906,252股[200] 研发进展与产品管线 - 公司创新药复迈宁(芦沃美替尼片)在中国境内获批2项适应症,填补罕见肿瘤治疗空白[55] - 公司斯鲁利单抗注射液已在30余个国家和地区获批上市[58] - 公司斯鲁利单抗注射液用于小细胞肺癌适应症获美国FDA、欧盟委员会和瑞士药监局孤儿药资格认定[59] - 公司报告期内有4个创新药品共5项适应症获批上市[56] - 公司报告期内有4个创新药品申报上市[59] - 公司斯鲁利单抗注射液美国桥接试验已开设逾100个试验中心[61] - 公司四价流感病毒裂解疫苗在中国境内获批[59] - 公司新型高效ALK/ROS1抑制剂丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请于2025年3月获受理[60] - 公司帕妥珠单抗生物类似药HLX11上市许可申请分别获美国FDA和欧洲药管局受理[61] - 公司独家产品Fortacin喷雾药品注册申请于2025年3月获中国国家药监局受理[61] - 公司仿制药品种在报告期内共有57个于境内外获批上市,其中境内32个,海外25个[63] - 公司斯鲁利单抗注射液美国桥接试验已开设超过100个试验中心[65] - 公司CAR-T细胞治疗药物奕凯达已被纳入超过110款省市惠民保和超过90项商业保险,备案治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过200家[67] - 达芬奇手术机器人累计在中国境内及港澳地区370家医院落户,累计装机总量超450台,累计服务患者超76万人[67] - 公司附属复星医药产业与Expedition合作获得至多1.2亿美元首付款及里程碑付款,并可获得至多5.25亿美元销售里程碑款项[69] - 公司附属复宏汉霖与Dr. Reddy's达成合作,授予HLX15在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益[68] - 公司附属复宏汉霖与Sandoz AG达成合作,授予HLX13在美国、欧洲42个国家地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益[68] - 汉利康(利妥昔单抗)于2019年获批上市,为首个国产生物类似药,已纳入国家医保目录[82] - 汉曲优(曲妥珠单抗)为首个获批上市的国产曲妥珠单抗生物类似药,已在50多个国家地区获批上市并纳入医保[82] - 汉斯状(斯鲁利单抗)于2025年2月获欧盟批准,为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗[82] - 复迈宁(芦沃美替尼)于2025年5月获批上市,为中国1类新药及境内首个同时获批两项适应症的靶向药物[82] - 创新小分子CDK4/6抑制剂复妥宁于2025年5月获批上市,系中国1类新药[83] - 汉达远(阿达木单抗)于2020年12月获批,系中国首个中欧双GMP认证生物类似药[83] - 汉贝泰(贝伐珠单抗)于2021年11月获批,适应症包括转移性结直肠癌及非小细胞肺癌[83] - CAR-T细胞治疗产品奕凯达截至报告期末纳入超过110款城市惠民保及90项商业保险,覆盖超200家治疗中心[83] - 珮金(拓培非格司亭)于2023年6月获批上市,系中国1类新药[84] - 苏可欣(阿伐曲泊帕)于2020年4月获批,系全球首个口服慢性肝病相关血小板减少症药物[84] - 欧泰乐(阿普米司特)于2021年8月获批,系全球首款口服PDE4抑制剂用于银屑病治疗[84] - 汉奈佳(奈拉替尼)于2024年6月获批,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗[84] - 阿拓莫兰(谷胱甘肽系列)系国家医保乙类药物,含国内首款口服制剂及首仿注射剂[84] - 注射用青蒿琥酯全球累计供应超4.2亿支[86] - 抗疟药产品累计37个通过WHO PQ认证[86] - 第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)获25个国家注册批准[86] - 一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)于2023年8月获批上市[87] - 倍稳(盐酸凯普拉生片)于2023年2月获批上市,系中国1类新药[86] - 旁必福(盐酸依特卡肽注射液)于2023年5月获批上市[86] - 公司自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症和57个仿制药品种在境内外获批[101] - 公司制药板块专利申请达142项,其中美国专利申请3项、PCT申请3项,获得发明专利授权27项[101] - 公司近20项创新药临床试验(按批件数量)获境内外监管机构批准开展[101] - 斯鲁利单抗注射液在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(该进展区域已对外许可)[104] - SAF-189(丁二酸复瑞替尼胶囊)的上市申请获受理,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌[104] - HLX11(重组抗HER2单抗)的上市申请在美国和欧洲获受理,用于HER2阳性乳腺癌治疗(该进展区域已对外许可)[104] - HLX22(抗HER2单抗)进入III期临床,用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌(日本)[104] - HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)进入II期临床,用于治疗复发性食管鳞癌和晚期非小细胞肺癌[104] - 24价肺炎链球菌多糖结合疫苗获IND批准,用于预防肺炎球菌疾病[105] - 公司主要在研创新药品项目超过70项(按适应症计算)[107] - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌于2023年获中国批准上市[116] - 丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)针对非小细胞肺癌(ALK+)已在中国提交上市申请[109] - 复迈宁(芦沃美替尼片)针对1型神经纤维瘤(成人)在中国进入III期临床阶段[109] - 复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)联合芳香酶抑制剂治疗乳腺癌在中国提交上市申请[109] - HLX43联合斯鲁利单抗治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床于2025年4月在中国启动[108] - XS-03联合方案治疗RAS突变转移性结直肠癌的Ib/II期临床于2025年5月在中国启动[108] - 复迈宁(芦沃美替尼片)针对儿童低级别脑胶质瘤于2025年7月在中国启动III期临床[111] - 复迈宁针对儿童朗格汉斯组织细胞增生症于2025年5月被纳入中国突破性治疗药物程序[113] - XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病于2025年7月在中国启动Ib期临床[115] - HLX53联合方案治疗肝癌在中国进入II期临床阶段[116] - HLX43(靶向PD-L1 ADC)联合斯鲁利单抗在中国进行Ib/II期临床治疗晚期实体瘤[119] - HLX42(靶向EGFR ADC)在美国获临床试验批准[119] - VT-101在中美两国获临床试验批准治疗头颈癌等实体瘤[119] - HLX22(抗HER2单抗)联合标准治疗在中国进入III期国际多中心临床治疗胃癌[120] - 奕凯达(阿基仑赛注射液)在中国进行桥接试验治疗淋巴瘤[120] - OP0595联合头孢吡肟在中国进入III期临床治疗革兰氏阴性菌感染[120] - 万缇乐®(Tenapanor)在中国获批上市治疗慢性肾病透析患者高磷血症[123] - 司美格鲁肽注射液在中国进入III期临床治疗糖尿病[125] - HLX14(抗RANKL单抗)在中国进入III期国际多中心临床治疗骨质疏松症[125] - HLX79联合汉利康在中国启动II期临床治疗活动期肾小球炎[127] - 公司已有42个产品在全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中选[130] - 公司制药板块已有13条生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[133] - 报告期内制药板块国内附属公司接受并通过国内外各类官方检查近70次[133] - 四价流感病毒裂解疫苗在中国境内获批上市[128] - 13价肺炎球菌结合疫苗在中国境内处于III期临床阶段[128] - 24价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国境内处于I期临床阶段[128] - 23价肺炎球菌多糖疫苗和冻干人用狂犬病疫苗已获临床试验批准[128] - 达芬奇手术机器人中国及澳门装机量29台,累计装机超450台,累计服务患者超76万人[137] - 达芬奇Xi手术机器人系统中标率与市场占有率第一,Ion系统中国累计装机6台服务超200名患者[137] - 复星健康控股19家医疗机构核定床位合计6600张持有9张互联网医院牌照[140] - 大湾区医疗机构新增7个省级重点专科累计总数达75个[141] - 港澳药械通新增落地15项目录内药械[141] - 复星健康累计签约国内外保险机构超55家并开拓香港保险市场[144] - 医学诊断业务与西门子合作定制研发16项生化试剂和1项质控品获注册[138] - 复锐医疗科技在全球设立12个直销办公室覆盖超110个国家地区[138] - 健嘉医疗运营康复医疗机构16家,其中4家处于试运营阶段[145] - 国药控股零售药店总数8591家,其中专业药房1516家[148] 现金流与融资活动 - 公司2025年上半年经营现金流净额为21.34亿元人民币,同比增长11.9%[12] - 公司经营现金流量净额同比增长11.90%至人民币2,134百万元[41][51] - 公司经营现金流量净额21.34亿元人民币,同比增长11.90%[153] - 公司完成中期
港股创新药概念股震荡下挫,中国生物制药、维亚生物、复星医药跌超4%
每日经济新闻· 2025-09-17 02:13
港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股震荡下挫 [1] - 中国生物制药、维亚生物、复星医药跌超4% [1] - 君实生物、荣昌生物、信达生物多股跌超3% [1]
2025年复星医药在忙些什么?
YOUNG财经 漾财经· 2025-09-16 11:38
核心观点 - 公司2025年上半年通过资产出售、管理团队重组、产品出海和国际合作等一系列密集动作 聚焦创新和加速全球化战略[2][4] - 公司上半年营收同比下降4.63%至195.14亿元 扣非净利润同比下滑23.39%至9.61亿元 核心业务承压[5][6] - 创新药业务逆势增长14% 收入突破43亿元 占制药板块比重提升至31%[5][7] - 公司通过非核心资产处置获得21.2亿元投资收益 推动净利润逆势增长38.96%至17.02亿元[5][6] - 公司设定2025-2027年归母净利润年均增速目标20% 创新药收入年均增速目标18%-20%[5][17] 财务表现 - 营收195.14亿元 同比下降4.63%[5][6] - 净利润17.02亿元 同比增长38.96%[5][6] - 扣非净利润9.61亿元 同比下滑23.39%[5][6] - 投资收益21.2亿元 主要来自出售和睦家等非核心资产[5][6] - 制药业务营收139.01亿元 同比下降5.29% 占总营收71.24%[7] - 医疗健康服务业务营收35.92亿元 微降1.83%[7] - 医疗器械与诊断业务营收19.55亿元 同比下滑5.51%[7] 业务板块表现 - 创新药业务收入突破43亿元 同比增长14% 占制药板块比重提升至31%[5][7] - 汉利康、斯鲁利单抗、CAR-T产品奕凯达等核心品种持续放量[5][7] - 化学制药板块受集采影响显著 第十批集采平均降价幅度超60%[6] - 国际业务受地缘政治和运输限制影响 服务交付节奏受阻[6] - 复妥宁®(CDK4/6抑制剂)和复迈宁®(芦沃美替尼片)等新产品获批[8] 战略举措与组织变革 - 出售和睦家剩余权益及其他非核心资产 年内已签约处置项目总额超20亿元[4][11] - 4月高层换帅 选举陈玉卿出任董事长 关晓晖担任联席董事长[13][15] - 6月组建新经营管理团队 聘任刘毅为首席执行官兼总裁[15] - 新团队覆盖技术研发、临床开发、国际BD及运营管理等多个领域[15][16] - 8月推出股权激励计划 设定2025-2027年业绩增长目标[5][17] 国际化与合作 - 上半年连续授权斯鲁利单抗等产品出海[2][4] - 2月将HLX15在美国及欧洲权益授予Dr. Reddy's 潜在交易总额1.316亿美元[12] - 4月授权Alvogen Korea在韩国商业化斯鲁利单抗 交易金额最高1450万美元[12] - 7月引进阿尔茨海默病在研药物AR1001 支付至多1.5亿元人民币[12] - 8月达成两项总金额超13亿美元的重磅国际合作[2][4] - 与美国Expedition Therapeutics合作 潜在总金额6.45亿美元[20] - 与英国Sitala Bio合作 交易总金额最高达6.7亿美元[20] 资本市场表现 - 近一年A股股价累计上涨45.84% 落后于医药行业指数91.94%的涨幅[9] - 近一年H股股价累计涨幅超141.61% 超越恒生医疗保健指数110.07%的涨幅[9] - A/H股溢价率从2025年1月2日的1.95倍回落至约1.22倍[9][10] - 摩根士丹利上调A股目标价至42元人民币 H股目标价至33港元[20] - 高盛将H股12个月目标价上调至18.62港元 A股目标价上调至29.03元人民币[21] - 截至9月15日 H股报收28.8港元 A股报收32.03元[21] 未来展望 - 公司坚持"4 IN战略"(创新、国际化、整合、智能化)不变[17] - 计划每年通过处置非核心资产实现约30亿元人民币非经常性收益[19] - 创新药增长动力来自适应症/地域扩展及授权交易合作收入[19] - PD-1新适应症结直肠癌及美国市场生物类似药获批将成为关键驱动因素[19]
9月16日医疗健康R(480016)指数跌0.33%,成份股泽璟制药(688266)领跌
搜狐财经· 2025-09-16 10:30
指数表现 - 医疗健康R指数收报8278.77点,单日下跌0.33%,成交额317.65亿元,换手率1.08% [1] - 指数成份股中18家上涨,31家下跌,奕瑞科技以4.4%涨幅领涨,泽璟制药以5.37%跌幅领跌 [1] 权重股表现 - 前三大权重股分别为药明康德(权重13.58%)、恒瑞医药(权重10.87%)、迈瑞医疗(权重8.17%) [1] - 十大成份股中联影医疗上涨0.64%,复星医药上涨0.37%,片仔癀下跌0.27%,爱尔眼科下跌0.85%,科伦药业下跌1.81%,新和成下跌1.38%,华东医药下跌1.71% [1] - 药明康德总市值3159.59亿元,恒瑞医药总市值4589.62亿元,迈瑞医疗总市值2905.01亿元 [1] 资金流向 - 指数成份股主力资金净流出16.38亿元,游资资金净流入5.4亿元,散户资金净流入10.98亿元 [1] - 凯莱英获主力净流入1.01亿元(占比7.61%),迈瑞医疗获主力净流入9077.38万元(占比6.56%) [2] - 鱼跃医疗获游资净流入1812.43万元(占比4.03%),联影医疗获游资净流入1002.36万元(占比0.95%) [2] - 奕瑞科技获散户净流入1138.6万元(占比2.98%),鱼跃医疗遭散户净流出4272.18万元(占比9.5%) [2]
复星医药:小分子CDK4/6抑制剂复妥宁第二项适应症获批
新浪财经· 2025-09-16 09:53
公司动态 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁®)新增适应症获国家药监局批准 [1] - 新增适应症为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 适应症需与芳香化酶抑制剂联合使用 [1] 产品进展 - 枸橼酸伏维西利胶囊(复妥宁®)是复星医药旗下抗肿瘤创新药产品 [1] - 本次获批标志着该药物在中国市场的适应症范围进一步扩大 [1]
复星医药:上半年获批的四款创新药已随地方挂网和医院准入,预计未来数月陆续放量
财经网· 2025-09-16 03:42
核心观点 - 公司创新药品收入稳健增长且结构优化 奕凯达进入医保目录审查阶段 多款新药获批并启动推广 技术平台聚焦核心治疗领域并拓展前沿布局 [1][2] 业绩表现 - 上半年创新药品收入超过43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [1] - 创新药品增长预期逐步弥补成熟药下降影响 [1] - 医疗健康服务、医疗器械与医学诊断等业务收入结构同步优化 [1] 产品进展 - 奕凯达进入商保创新药目录和国家基本医保目录形式审查公示阶段 [1] - 新获批四款创新药品包括复迈宁(芦沃美替尼片)、复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)、斯鲁利单抗注射液、万缇乐(盐酸替那帕诺片)已启动学术推广 [1] - 新药预计在未来数月按适应症和市场准入节奏陆续放量 [1] 技术布局 - 创新布局聚焦实体瘤、血液瘤和免疫炎症三大核心治疗领域 积极拓展心血管、肾脏代谢及中枢神经等慢病领域 [2] - 实体瘤领域形成以斯鲁利单抗、曲妥珠单抗为代表的创新药矩阵 持续推进HLX22、HLX43等国际多中心临床试验 [2] - 血液瘤领域提升奕凯达可及性与可负担性 免疫炎症领域XH-S004、FXS6837实现境外许可授权 [2] - 慢病领域多款新品上市 神经领域引进AR1001并结合自有器械诊断平台探索AD一体化方案 [2] - 深耕抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大核心技术平台 布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [2] - 成熟产品研发聚焦高难仿、差异化产品及改良型新药 开发原位凝胶、微片、口溶膜等高端复杂制剂 [2] 商业化策略 - 创新药品定价遵循国家医保和商保谈判机制 综合成本、药物经济性及市场因素制定策略 [1] - 定价兼顾临床价值与可及性 在体现创新价值的同时保持患者可负担性 [1] - 产能可满足现阶段及未来商业化需求 [1]
复星医药:关于控股子公司药品获注册批准的公告
证券日报之声· 2025-09-15 12:09
公司动态 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司法莫替丁注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准 [1]
9月15日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-15 10:34
逸豪新材股东减持 - 股东赣州逸源股权投资基金合伙企业计划减持不超过165.5万股,占公司总股本1.00%,减持原因为自身资金需求,减持期间为2025年10月14日至2026年1月12日 [1] 复星医药药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准,用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] - 控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液注册申请获批准,用于消化性溃疡所致上消化道出血及胃十二指肠粘膜糜烂出血者 [2] 山推股份H股发行进展 - H股发行备案申请材料获中国证监会接收,公司已于2025年8月28日向香港联交所递交上市申请 [3] 司尔特高管增持计划 - 董事长袁其荣拟增持金额300万至600万元,董事袁鹏拟增持50万至100万元,董事会秘书吴昌昊拟增持25万至50万元,增持期间为3个月 [4] 博瑞医药临床试验批准 - 全资子公司博瑞制药BGM0504片获药物临床试验批准,同意在成人超重/肥胖患者中开展试验,该药品为GLP-1和GIP受体双重激动剂 [4] 赣粤高速运营数据 - 8月车辆通行服务收入为3.49亿元 [6] 芯碁微装H股发行进展 - H股发行上市备案申请材料获中国证监会接收,公司已于8月31日向香港联交所递交上市申请 [7] 羚锐制药董事减持 - 董事兼副总经理陈燕拟减持不超过20万股,占公司总股本0.0353%,减持原因为个人资金需求,减持期间为2025年10月15日至2026年1月14日 [8] 嘉化能源回购价格调整 - 回购股份价格上限由11.82元/股调整为11.63元/股,因实施2025年半年度利润分配方案 [10] 春秋航空运营数据 - 8月旅客周转量环比增长3.48%,同比增长12.23%,货邮周转量环比增长3.78%,同比增长13.24% [11] 凯尔达专利获得 - 控股子公司获得"可自校准的SOI基MEMS三维力传感器及其制备工艺"发明专利证书 [12] 川恒股份专利获得 - 获得"一种地聚物人造集料生产系统"实用新型专利证书,旨在提升工业固态废弃物利用率 [14] 华是科技政府补助 - 收到与收益相关的政府补助221.25万元,占最近一期经审计净利润的22.71% [15] 上海医药股东增持 - 控股股东上实集团计划未来12个月内增持5500万至7400万股H股,不超过有投票权股份数的2%,全资子公司已增持10万股H股 [16] 宏润建设项目中标 - 中标上海轨道交通21号线一期工程车站装修及风水电安装工程7标,中标价1.26亿元,工期638日历天 [18] 三房巷子公司设立 - 拟以自有资金1亿元设立全资子公司,从事再生材料、绿色化工新材料等产品的研发和生产 [19] 老凤祥业务拓展 - 控股子公司拟设立老凤祥奢品销售有限公司,注册资本5000万元,其中上海老凤祥有限公司出资4000万元占比80% [20] - 控股子公司拟投资3500万元参设老凤祥精材科技发展有限公司,占比70%,主要生产符合上海黄金交易所认证标准的金锭 [20] 中国东航运营数据 - 8月客运运力投入同比上升6.76%,旅客周转量同比上升8.72%,客座率88.34%同比上升1.59个百分点,货邮周转量同比上升16.39% [21] 内蒙一机合同签订 - 全资子公司签订1.86亿元铁路货车采购合同,提供X70型集装箱专用平车,交付时间为2025年10月31日前 [22] 九强生物专利获得 - 获得五项发明专利证书,涉及6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体、万古霉素检测试剂盒、偶联物制备方法等 [23] 龙磁科技产能扩张 - 全资子公司拟投资2.1亿元建设越南二期工程,新增1万吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能及2.5万吨预烧料产能,建设周期36个月 [24] 银河磁体资产收购 - 拟以发行股份及支付现金方式购买京都龙泰100%股权,并募集配套资金,公司股票停牌 [24] 锦龙股份股东股份拍卖 - 控股股东新世纪公司所持3000万股将被司法拍卖,占公司总股本3.35%,拍卖期间为2025年10月12日至13日 [26] 海思科股东股份解除质押 - 控股股东王俊民所持2997万股解除质押,占其所持股份7.50%,占公司总股本2.67% [27] 秋田微股东减持 - 特定股东及高管拟合计减持不超过138.79万股,占剔除回购股份后总股本1.17% [28] 晓程科技高管减持 - 董事周劲松拟减持9.38万股占总股本0.035%,高管王含静拟减持12.25万股占总股本0.045% [30] 胜利股份股东减持完成 - 股东阳光人寿减持440万股占总股本0.50%,减持均价3.6555元/股,减持计划已实施完毕 [31] 芯动联科权益分派 - 每股派发现金红利0.156元,股权登记日为2025年9月18日 [32] 华秦科技权益分派 - 每股派发现金红利0.13元,股权登记日为2025年9月18日 [33] 科兴制药股东股份转让 - 控股股东科益医药拟通过询价转让方式转让1006.28万股,占总股本5.00%,原因为自身经营发展需要 [35] 国金证券融资券兑付 - 2024年度第二期短期融资券兑付完成,本息共计10.205亿元 [38] 春晖智控资产收购进展 - 发行股份及支付现金购买资产申请获深交所受理 [39] 潮宏基H股上市申请 - 向香港联交所递交H股发行上市申请,并于9月12日刊登申请材料 [39] 天岳先进H股增发 - 超额配售权悉数行使,增发716.18万股H股,占全球发售总数15%,预计9月17日上市交易 [39] 晨丰科技人事变动 - 副总经理刘余辞职,因内部工作调整,将继续担任董事职务 [40] 英派斯产业投资基金 - 拟参与设立科技体育产业投资基金,规模1亿元,投资范围包括人工智能、高端运动装备、元宇宙等领域 [42]
复星医药:枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药监局批准
智通财经· 2025-09-15 10:28
公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁)新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗 [1] - 该药品为自主知识产权创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] - 另一适应症(联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展患者)已于2025年5月获批在中国境内上市 [1] - 截至2025年8月 集团累计研发投入约6.17亿元人民币(未经审计) [1] 药品市场竞争力 - 新增适应症获批将增强该药品市场竞争力 为中国乳腺癌患者提供更多治疗选择 [2] 行业市场规模 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额约149.12亿美元 [2]
上海复星医药(02196.HK):法莫替丁注射液药品注册申请获国家药品监督管理局批准
格隆汇· 2025-09-15 10:03
药品注册批准 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液获国家药监局批准注册 [1] - 该药品适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及胃十二指肠粘膜糜烂出血 [1] - 药品为集团自主研发化学药品 [1] 研发投入 - 截至2025年8月针对该药品累计研发投入约人民币767万元(未经审计)[1]