公司核心事件 - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）新增适应症的药品注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评程序 [1] - 新增适应症为联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者 [1] 药品研发与注册进展 - 该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 截至2025年12月12日，该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] - 该药品用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 [2] 已获批及在研适应症 - 在中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局关于同意酮洛芬贴剂开展临床试验的批准 [1] - 朝晖药业拟于条件具备后在中国境内开展该药品的Ⅲ期临床试验 [1] 产品管线动态 - 公司产品管线中新增一款名为酮洛芬贴剂的药品获得临床试验批准 [1] - 该药品的研发已推进至计划开展Ⅲ期临床试验的阶段 [1]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-198 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液（中国 境内 1商品名：汉斯状®；以下简称"该药品"）新增适应症（即联合含铂化疗新辅 助，在手术后辅助治疗，用于 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者）的药品注册 申请获国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）受理，并已获纳入优先审 评程序。 二、该药品的基本信息 该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型抗 PD-1 单抗。 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 三、对上市公司的影响及风险提示 新增适应症在中国境内进行商业化前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准 等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限 于 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-197 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 2 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境 内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。 1 三、风险提示 根据中国相关法规要求，该药品尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家 药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例 如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注 意投资风险。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海朝晖药业有限公司（以下简称"朝晖药业"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局" ...

证券代码：600196 证券简称：复星医药 公告编号：临 2025-196 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于为控股子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 担保对象及基本情况 | | 名称 | 汉霖医贸 | | --- | --- | --- | | | 本次担保金额 | 人民币 1,000 万元 | | 被担保方 1 | 截至 2025 年 12 月 12 日， 包括本次担保在内，本集 团实际为其提供的担保 | 人民币 1,000 万元 | | | 余额 是否在前期预计额度内 | 是 □否 □不适用：________ | | | 本次担保是否有反担保 名称 | 被担保方 1 系担保方（复宏汉霖）之 全资子公司，不涉及反担保安排 星诺医药 | | | 本次担保金额 | 人民币 7,000 万元 | | 被担保方 2 | 截至 2025 年 12 月 12 日， 包括本次担保在内，本集 团实际为其提供的担保 余额 | 人民币 23,075 万元 | | | 是否在前期预计额 ...

公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海朝晖药业有限公司的酮洛芬贴剂获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 朝晖药业计划在条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅲ期临床试验 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 新增适应症为联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者 [1] - 该药品注册申请已获纳入优先审评程序 [1]

市场整体表现 - 2023年12月12日，精准医疗板块整体上涨0.53%，表现优于上证指数（上涨0.41%）和深证成指（上涨0.84%）[1] - 板块内个股表现分化，华大智造以7.68%的涨幅领涨，华大基因上涨3.86%，文德生物上涨1.41%，同时有国脉科技下跌1.90%，阳普医疗下跌1.63%等[1][2] 领涨个股详情 - 华大智造收盘价为64.50元，上涨7.68%，成交量为8.64万手，成交额为5.40亿元[1] - 华大基因收盘价为45.71元，上涨3.86%，成交量为8.00万手，成交额为3.63亿元[1] - 药明康德收盘价为94.05元，上涨0.70%，成交量为47.34万手，成交额为44.24亿元[1] 领跌个股详情 - 国脉科技收盘价为12.37元，下跌1.90%，成交量为51.59万手，成交额为6.45亿元[2] - 阳普医疗收盘价为7.26元，下跌1.63%，成交量为5.84万手，成交额为4301.13万元[2] - 复星医药收盘价为28.28元，下跌0.91%，成交量为20.05万手，成交额为5.67亿元[2] 板块资金流向 - 当日精准医疗板块整体呈现主力资金净流出10.22亿元，而游资和散户资金分别净流入4.36亿元和5.86亿元[2] - 个股资金流向分化显著，华大智造主力资金净流入2293.25万元，游资净流入6757.95万元，但散户净流出9051.20万元[3] - 丽珠集团主力资金净流入2037.48万元，但游资净流出3058.59万元[3] - 部分个股如新开源、ST香雪呈现主力资金净流出，分别为407.34万元和293.09万元[3]

行业：CAR-T细胞疗法支付体系与市场准入 - 首版商保创新药目录于2025年发布，共纳入18家药企的19种新药，其中5款国产CAR-T疗法全部成功入选，打破了其长期未能进入国家基本医保目录的僵局[4] - 商保创新药目录的制定是一次全新探索，申报产品141个，最终仅19个入选，入选标准包括创新程度高、临床价值大、不可被基本医保目录内药品替代，并适合多元化支付[5] - 目录旨在构建多层次、多元化支付体系，以解决高价创新药的支付困境，其落地有望依托惠民保、百万医疗险、团体保险等渠道实现，并与国家金融监管总局协同合作[19] - 目录对纳入产品实行“三除外”政策，即不计入药占比、不受DIP/DRG支付方式影响、不纳入集采可替代品种监测范围，以打通创新药进院通道[21] - 商保创新药目录产品的价格折扣幅度在15%至50%之间，由产品特性及专家评定决定，对外挂网价格不变，旨在将节省的成本通过降低保费或增加报销品种等方式惠及患者[17] 行业：CAR-T疗法的定价与患者可及性现状 - CAR-T疗法全球定价高昂，美国市场定价通常在37万至50万美元之间，中国已上市的8款国产CAR-T中，5款已公布价格的产品定价介于99.9万至129万元人民币之间[3] - 高昂价格是患者接受治疗的主要障碍，一项调查显示，65%的患者认为价格是其无法接受细胞疗法的最大障碍[12] - 在商保目录出台前，患者主要依赖商业保险、城市惠民保及药企的按疗效付费计划来分担费用，例如“沪惠保”可为符合条件患者报销约50万元，但患者仍需承担巨额自费部分[8] - 药企为提升可及性采取多元策略，包括推动产品纳入地方惠民保和商业保险，截至2024年，阿基仑赛已纳入超100款城市惠民保及超75款商业健康保险项目[14] - 企业相信CAR-T价格仍有下降空间，例如通过关键生产原料（如慢病毒载体）的国产化来大幅降低生产成本[23] 公司：主要CAR-T药企的市场表现与战略 - **复星医药（复星凯特）**：其产品阿基仑赛注射液（奕凯达）是国内首款获批的CAR-T产品，2024年销售额最高，约在3亿至5亿元之间，并已广泛纳入各类保险项目[11][14] - **药明巨诺**：其产品瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）2024年销售额为1.58亿元，2025年上半年销售额为8100万元（出厂价），公司已等待进入支付目录4年，并预计通过国产慢病毒载体降低未来成本[11][16][23] - **科济药业**：其产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）2024年销售额为3940万元（出厂价），2025年上半年销售额为5100万元，已通过纳入20余省市惠民保及商业保险覆盖部分费用[11][14] - **驯鹿生物**与**合源生物**：其产品伊基奥仑赛注射液（福可苏）和纳基奥仑赛注射液（源瑞达）均成功入选首版商保创新药目录，企业视此为里程碑式的开端，将积极推动目录落地[4][16][20] 行业：CAR-T疗法的临床价值与支付模式演变 - CAR-T是一种通过改造患者自身T细胞来精准攻击癌细胞的个性化免疫治疗，为部分血液肿瘤患者提供了新的治疗希望[2] - 支付模式正从完全自费，向借助商业保险、惠民保、药企按疗效付费方案及全国性商保创新药目录等多元支付模式演变，是国内高价创新药可及性提升的缩影[5] - 复星凯特于2024年1月推出阿基仑赛按疗效价值支付计划，患者首期支付60万元，若治疗后未达到完全缓解（CR）可获得最高60万元返还，项目启动八个月后完全缓解率超过58%[14][15] - 国家医保局曾指出，受限于医保基金承受能力，CAR-T因价格远超负担水平而未能进入国家医保目录，体现了“保基本”原则[13] - 随着商保创新药目录落地，行业需加强药企与保险公司的对接、理赔数据管理、精算定价及协议更新等工作，以确保目录有效实施并促进创新药发展[22]

报告行业投资评级 - 报告对海外医药行业评级为“看好” [1] 报告核心观点 - 报告核心观点围绕海外医药、海外教育及海外社服三个行业展开，重点关注政策动态、公司进展及投资机会 [1][4] - 海外医药方面，核心观点包括2025年国家医保目录调整支持创新药、国内药企研发与授权交易活跃、以及海外减重等前沿疗法数据积极 [1][2][3] - 海外教育方面，核心观点是建议关注职业教育春季招生，布局龙头公司 [4] - 海外社服方面，核心观点是基于携程和同程旅行稳健的第三季度业绩，看好在线旅游行业的增长确定性与竞争格局 [4][17][19] 根据相关目录分别进行总结 1. 海外医药 1.1 市场回顾 - 本周（报告发布当周）恒生医疗保健指数下跌3.94%，跑输恒生指数2.38个百分点 [5] 1.2 重点事件 1.2.1 国内政策 - 2025年国家医保目录及首版商保创新药目录发布，新增114种药品，其中111款为近五年内上市的新药 [1][6] - 进入谈判/竞价的127个药品中有112个成功，成功率为88.19% [1][6] - 148个药品通过简易续约程序，其中近90%以原价续约，15个药品降价续约，平均降幅为8.4% [1][6] - 首版商保创新药目录纳入19种药品，覆盖肿瘤、罕见病及阿尔茨海默病等领域 [1][6] 1.2.2 国内医药公司最新进展 - 复星医药子公司将其口服小分子GLP-1R激动剂（YP05002）的全球权益授权给辉瑞，交易总额最高可达20.85亿美元，包括1.5亿美元首付款、3.5亿美元开发里程碑及15.85亿美元销售里程碑 [1][2][7] - 复宏汉霖的HLX22（HER2单抗）联合HLX87（HER2 ADC）用于HER2阳性乳腺癌新辅助及一线治疗的两项II/III期临床研究获中国国家药监局批准 [2][7] - 诺诚健华的新型BCL2抑制剂mesutoclax在ASH年会上公布三项临床研究数据，在多种血液肿瘤中显示卓越的有效性和安全性 [2][7] - 和黄医药的MET抑制剂赛沃替尼用于治疗MET基因扩增的胃癌新适应症拟纳入优先审评 [2][7] 1.2.3 海外医药公司最新进展 - Wave Life Sciences的靶向INHBE的siRNA减肥药WVE-007一期临床数据积极，单次注射240mg后3个月，受试者内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2% [3][9] - Structure Therapeutics的口服GLP-1小分子药物aleniglipron临床数据积极，在IIb期研究中120mg剂量组36周实现11.3%的安慰剂校正平均体重减轻，探索性二期研究中240mg剂量组实现15.3%的安慰剂校正平均体重减轻 [3][9] - 罗氏的CD20单抗奥妥珠单抗联合霉酚酸酯用于治疗活动性狼疮肾炎的适应症获欧盟批准 [3][9] 1.3 建议关注 - 创新药领域：建议关注商业化放量、出海交易活跃及重点管线进展的公司，如百济神州、信达生物、科伦博泰生物、康方生物、荣昌生物、复宏汉霖等 [10] - 大型制药企业（Pharma）：建议关注创新管线逐步收获、推进转型的公司，如三生制药、翰森制药、中国生物制药等 [10] 1.4 盈利预测与估值（摘要） - 报告列出了海外医药重点公司的盈利预测与估值表，涵盖创新药、Pharma、医疗服务及CXO等子行业 [23][24] - 部分公司示例如下： - 百济神州：市值3069亿港元，预计2025年收入376.35亿元人民币，2026年450.76亿元人民币 [24] - 信达生物：市值1439亿港元，预计2025年收入131.88亿元人民币，2026年172.70亿元人民币 [24] - 康方生物：市值1081亿港元 [24] - 药明康德：市值3078亿港元，预计2025年收入445.45亿元人民币，净利润161.33亿元人民币 [24] 2. 海外教育 2.1 市场回顾 - 本周（12/5-12/11）教育指数上涨1.9%，跑赢恒生国企指数4.3个百分点 [12] - 年初至报告期，教育指数累计上涨10.2%，跑输恒生国企指数12.4个百分点 [12] 2.2 数据更新（以东方甄选为例） - 本周（12/4-12/10）东方甄选及其子直播间在抖音平台总GMV约2.1亿元人民币，日均GMV为2972万元人民币，环比增长29.5%，同比增长37% [13] - GMV构成：东方甄选主账号占比33%（0.69亿元），美丽生活账号占比40%（0.82亿元），自营产品占比11%（0.22亿元），生鲜占比11%（0.24亿元） [13][14] - 东方甄选及子直播间累计粉丝数达4284万人，本周增加5.2万人，增幅0.12% [14] 2.3 投资分析意见 - 职业教育：建议关注中国东方教育，预计其下半年招生增长将提速，利润率有望提升 [15] - 高等教育：建议关注宇华教育、中教控股、中国科培等，预期营利性选择重启将提升办学收益确定性和扩张动力 [15] - 教培公司：建议关注新东方、好未来、有道等，因其秋季续班数据优秀 [15] 2.4 盈利预测与估值（摘要） - 报告列出了海外教育重点公司的盈利预测与估值表 [25] - 部分公司示例如下： - 新东方：市值601亿元人民币，预计2025年市盈率17.7倍，2026年15.9倍 [25] - 中国东方教育：市值135亿元人民币，预计2025年市盈率17.0倍，2026年13.8倍 [25] - 思考乐教育：市值14亿元人民币，预计2025年市盈率5.5倍，2026年4.1倍 [25] 3. 海外社服 3.1 携程发布三季报 - 携程集团第三季度收入同比增长16%至184亿元人民币，非通用会计准则经营利润61亿元人民币，超预期 [17] - 分业务看，住宿预订收入增长18%，交通票务收入增长12%，商旅管理收入增长15% [17] - 国际OTA平台总预订量同比增长超60%，入境旅游预订同比增长超100%，出境酒店和机票预订量较2019年增长140% [17] - 报告维持对携程的“买入”评级 [17] 3.2 同程旅行发布三季报 - 同程旅行第三季度收入同比增长10%至55亿元人民币，经调整净利润同比增长17%至10.6亿元人民币，超预期 [18][19] - 核心OTA业务收入增长15%，其中住宿预订收入增长15%，交通票务收入增长9% [18] - 年付费用户达2.529亿人，创历史新高 [19] - 出境机票业务已实现盈利，贡献交通收入的约6%，公司预计国际业务收入贡献将在2027年提升至10-15% [19] - 报告维持对同程旅行的“买入”评级 [19] 3.3 重点关注公司 - 报告建议重点关注美高梅中国、银河娱乐、金沙中国、蜜雪集团、古茗等公司 [20] 3.4 盈利预测与估值（摘要） - 报告列出了海外社服重点公司的盈利预测与估值表，涵盖在线旅游、餐饮、博彩等子板块 [27] - 部分公司示例如下： - 携程集团：市值3864亿港元，预计2025年收入614亿元人民币，净利润184亿元人民币 [27] - 同程旅行：市值491亿港元，预计2025年收入194亿元人民币，净利润32亿元人民币 [27] - 蜜雪集团：市值1529亿港元，预计2025年收入328亿元人民币，净利润58亿元人民币 [27] - 银河娱乐：市值1698亿港元，预计2025年EV/EBITDA为10.3倍 [27]