生物制品板块市场表现 - A股生物制品板块在8月29日午后出现直线拉升行情 [2] - 荣昌生物股价上涨超过12% [2] - 迈威生物股价直线拉涨9% [2] 个股表现亮点 - 康辰药业在板块拉升前已触及涨停 [2] - 三生国健、万泽股份、三元基因等公司涨幅均超过6% [2] 板块领涨个股 - 荣昌生物成为板块内涨幅最大个股 涨幅超12% [2] - 迈威生物紧随其后 单日涨幅达9% [2] - 多只生物制品个股同步上涨 显示板块整体强势 [2]

生物医药ETF市场表现 - 生物医药ETF(159859)8月29日盘中上涨1.16% 成交额超9400万元居同标的首位 成分股荣昌生物涨超4% 爱美客/甘李药业/药明康德跟涨 [1] - 该ETF连续三个交易日获资金净流入 累计吸金超6100万元 跟踪国证生物医药指数(399441.SZ)覆盖创新药/CXO/疫苗/血制品等多领域 [1] - 创新药ETF天弘(517380)同期上涨1.63% 成交额超1900万元 成分股皓元医药涨超8% 药明生物/药明合联/荣昌生物跟涨 [1] - 创新药ETF天弘连续三日净流入超6400万元 为全市场规模最大横跨沪深港三地的创新药ETF 唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的产品 [2] 政策与行业动态 - 全国"十五五"药品规划编制座谈会8月28日召开 强调完善药品安全责任体系及全链条监管机制 深化审评审批制度改革 [2] - 会议明确促进中医药传承创新发展 加快推进高端医疗器械创新发展 完善法规标准体系并加强技术支撑能力建设 [2] - 华源证券认为2025年医药行业完成新旧动能转换 创新替代仿制与出海能力提升使创新药成为增长新曲线 [2] 市场趋势展望 - 万和证券指出指数短期或面临震荡 但板块轮动中低位滞涨品种开启补涨 资金高低切换迹象加强 [3] - 结构性行情延续 未来降息叠加经济复苏预期下 顺周期等方向值得重点关注 [3]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨9.03%至95.95港元 成交额达3.83亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年营业收入10.9亿元 同比增长48% [1] - 归母净利润亏损4.5亿元 同比减亏3.3亿元 [1] 产品商业化 - 泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加推动收入增长 [1] - 两款核心产品于2021年进入医保目录 [1] 研发进展 - 泰它西普gMG已获批上市 pSS和IgAN适应症预计2025年下半年递交上市申请 [1] - 维迪西妥单抗二线HER2阳性伴肝转移乳腺癌获批 二线HER2低表达乳腺癌和一线尿路上皮癌已申报上市 [1] - 适应症拓展预计推动商业化持续加速 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨9.03%至95.95港元 成交额达3.83亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年营业收入10.9亿元 同比增长48% [1] - 归母净利润亏损4.5亿元 同比减亏3.3亿元 [1] 产品商业化进展 - 泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加推动收入增长 [1] - 两款核心产品于2021年进入医保目录 [1] 研发与适应症拓展 - 泰它西普gMG已获批上市 pSS和IgAN适应症预计2025年下半年递交上市申请 [1] - 维迪西妥单抗二线HER2阳性伴肝转移乳腺癌获批 二线HER2低表达乳腺癌和一线尿路上皮癌已申报上市 [1] - 适应症持续拓展将推动商业化加速 [1]

财务业绩 - 2025上半年营业收入11亿元人民币 同比增长48% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损4.5亿元人民币 业绩符合预期 [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为22.1亿元、29.5亿元和42.6亿元人民币 [3] 核心产品商业化进展 - 自免和肿瘤产品均准入超过1000家医院 [1] - 自身免疫商业化团队约900人 [1] - 肿瘤科商业化团队超500人 [1] - 泰它西普和维迪西妥单抗2025年持续放量 [1] 泰它西普进展 - 2025年6月有偿许可给Vor Bio 获得1.25亿美元现金及认股权证 [2] - 潜在里程碑付款最高可达41.05亿美元 另加高个位数至双位数销售提成 [2] - 已收到4500万美元首付款 [2] - 中国治疗重症肌无力适应症于2025年5月批准上市 [2] - 海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组 患者入组工作正在进行中 [2] - 治疗原发性干燥综合症的III期临床试验于2025年8月达到主要研究终点 [2] 维迪西妥单抗进展 - 联合特瑞普利单抗一线治疗HER2+尿路上皮癌的上市许可申请于2025年6月获得受理 [3] - 联合替雷利珠单抗及CAPOX一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的III期研究正在患者招募 [3] 产品授权合作 - RC28-E注射液于2025年8月有偿许可给参天中国 [3] - 获得2.5亿元人民币首付款 [3] - 潜在开发及监管里程碑付款最高可达5.2亿元人民币 [3] - 潜在销售里程碑付款最高可达5.25亿元人民币 [3]

25H1业绩表现 - 公司25H1实现营业收入10.9亿元 同比增长48% [1] - 归母净利润亏损4.5亿元 同比减亏3.3亿元 减亏幅度达42.4% [1] - 2Q25环比减亏23.2% 业绩符合预期 [1] 盈利能力改善 - 1H25综合毛利率达到84.0% 较2024年同期提升5.8个百分点 [1] - 销售费用率为47.9% 同比下降4.6个百分点 [1] - 有效的成本和费用管控推动盈利能力持续改善 [1] 核心产品进展 - 泰它西普gMG已获批上市 pSS和IgAN适应症有望于2H25递交上市申请 [1] - 维迪西妥单抗治疗二线HER2阳性伴肝转移乳腺癌已获批 [1] - 二线HER2低表达乳腺癌和一线尿路上皮癌适应症已申报上市 [1] 研发管线国际化 - PD-1/VEGF在一线/二线非小细胞肺癌等适应症开展多项全球临床研究 [2] - 积累联合多个ADC治疗多瘤肿的I/II期临床试验数据 [2] - 2025年初分别就泰它西普与Vor Bio 就RC28-E与参天制药达成授权合作 [2] 泰它西普临床突破 - 治疗IgA肾病中国III期临床A阶段达到主要终点 [2] - 研究纳入318例患者 每周1次皮下注射240mg泰它西普 [2] - 治疗39周时24小时UPCR降低55% P＜0.0001 安全性耐受性良好 [2] 盈利预测调整 - 上调2025年盈利预测从亏损9.15亿元至亏损3.45亿元 [3] - 上调2026年盈利预测从亏损3.33亿元至盈利0.34亿元 [3] - 基于DCF估值上调目标价10.6%至105.44港元 较当前股价有20%上行空间 [3]

核心产品研发进展 - 泰它西普用于治疗干燥综合症的国内三期研究达主要终点 [1] - 下半年将递交上市申请并公布数据 [1] - 核心产品海内外研发进展顺利 [1] 财务表现与预测 - 第二季度收入同比增长47.6% [1] - 毛利率较去年同期提升7.3个百分点至84.4% [1] - 亏损录1.95亿元人民币 同比及按季均有所收窄 [1] - 下调2027年收入预测但上调净利润预测 [1] - 目标价上调至103港元 维持买入评级 [1] 管理层指引 - 维持全年产品销售增长30%以上的指引 [1] - 目标明年实现收支平衡 [1] - 预期至2027年撇除BD后可实现盈利 [1]

核心产品研发进展 - 泰它西普用于治疗干燥综合征的国内三期研究达主要终点 [1] - 下半年将递交上市申请并公布数据 [1] - 海内外研发进展顺利 [1] 财务表现与预测 - 第二季度收入同比增长47.6% [1] - 毛利率提升7.3个百分点至84.4% [1] - 亏损录得1.95亿元人民币 同比及环比均收窄 [1] - 下调2027年收入预测但上调净利润预测 [1] - 目标价上调至103港元 维持买入评级 [1] 经营指引与展望 - 管理层维持全年产品销售增长30%以上的指引 [1] - 目标2025年实现收支平衡 [1] - 预期至2027年撇除BD（业务发展）后可实现盈利 [1]

投资评级 - A股维持"买入"评级，当前价82.60元 [2][4] - H股维持"买入"评级，当前价87.85港元 [2][4] 核心财务表现 - 2025年H1营业收入10.98亿元，同比增长48.02% [1] - 归母净亏损4.50亿元，亏损同比大幅收窄 [1] - 毛利率持续改善，预计从2023年77.4%提升至2027年84.7% [11] - 研发费用率从2023年120.62%降至2027年46.44% [12] 核心产品商业化进展 - 泰它西普和维迪西妥单抗销售显著放量，驱动收入增长 [2] - 自身免疫团队组建900人销售队伍，完成超1000家医院准入 [2] - 肿瘤科团队组建500人销售队伍，完成超1000家医院准入 [2] - 两大核心产品于2021年进入医保目录 [2] 在研管线临床进展 - RC28完成wAMD和DME的III期临床患者招募，DR的II期临床进行随访 [8] - 2025年8月将RC28-E注射液许可给参天中国 [8] - RC88联合PD-1治疗晚期实体瘤的II期临床已完成患者入组 [8] - RC148开展非小细胞肺癌Ib期临床研究 [8] - RC278治疗实体瘤的I/II期临床IND于2025年7月获CDE批准 [8] - RC288处于IND准备阶段 [8] 盈利预测与估值 - 维持2025-2027年归母净利润预测为-10.19亿/-4.31亿/+1.75亿元 [2] - 预计2025-2027年营业收入分别为25.29亿/33.89亿/42.78亿元 [3] - 2027年预测PE为265倍（A股）/260倍（H股） [3] - 总市值465.86亿元，总股本5.64亿股 [4] 股价表现 - 近1个月绝对收益20.53%，相对收益12.47% [7] - 近3个月绝对收益48.10%，相对收益32.32% [7] - 近1年绝对收益232.31%，相对收益197.86% [7] - 股价表现显著跑赢沪深300指数 [6]

生物制品板块市场表现 - 生物制品板块竞价活跃 [1] - 西藏药业一字涨停 [1] - 康辰药业高开5% [1] - 迈威生物高开4% [1] - 荣昌生物、华兰疫苗、华兰生物等均高开 [1] 个股开盘表现 - 西藏药业实现一字涨停 [1] - 康辰药业开盘上涨5% [1] - 迈威生物开盘上涨4% [1] - 荣昌生物、华兰疫苗、华兰生物开盘均呈现上涨态势 [1] 新闻来源 - 内容源自每日经济新闻 [2]