公司财务表现 * 公司2025年上半年营业收入109亿元 同比增长48%[3] * 公司毛利率84% 较去年同期提高58个百分点[3] * 公司销售费用53亿元 销售费用率479% 同比下降46个百分点[3] * 公司研发费用65亿元 同比下降近20%[2][3] * 公司管理费用15亿元 与去年基本持平[3] * 公司净亏损45亿元 同比减少33亿元 降幅424%[2][3] 其中一季度亏损254亿元 二季度亏损195亿元 环比下降23%[3] * 公司账面现金及票据约148亿元 另有27亿元银行授信额度[2][3] * 公司预计2026年实现收入打平 全年销售收入增长目标为30%[4][30] 上半年增长48%[3][4][30] 下半年预计继续缩减亏损[4][29] 全年减亏幅度预期约为50%[18] * 公司财务结构持续优化 销售费用率预计进一步下降[17][18] 财务费用预计下半年及明年显著下降[30] 核心产品泰它西普（RC18）进展 * 泰它西普2025年上半年收入约65亿元 同比增长59%[2][6] * 营销团队约900人 比去年略有增加[6] * 已进入超1000家医院 其中近600家正式准入[2][6] * 最大适应症为系统性红斑狼疮及狼疮肾 其次是IgG4相关疾病 再次是重症肌无力（MG）[15] 下半年MG适应症增长迅速[15] * MG适应症于2025年5月获批[4][23] 6月至8月新患者使用比例显著上升[4][23] * 作用机制优势：作用于B细胞致病通路上游 疗效稳定且副作用小 更适合长期使用[23][41] * 未来策略：扩大风湿领域医生覆盖与地级市医院覆盖率 在干燥综合症领域培养标杆医院和医生 在肾科领域实施差异化竞争[2][6][10] * 计划在10月AANEM会议公布MG临床试验最新数据更新[4][25] * 专利保护期至2028年 美国有12年生物保护期及多项专利有效期至2042年[28] 核心产品维迪西妥单抗（RC48）进展 * 2025年上半年销售额约44亿元 同比增长约38%[2][11] * 销售团队约500人 与去年基本持平[11] * 已进入约1000家医院 其中正式准入约450家[2][11] * 收入占比：尿路上皮癌（UC）相关适应症占70% 胃癌（GC）占20% 其他占10%[32] * 下半年策略：在UC、GC和DC等领域推进教育推广 UC领域聚焦膀胱癌、UTUC和HER2低表达 GC领域通过ASCO数据延续和前线推广 DC领域针对竞品ADC间质性肺炎问题抢占市场[12] * 尿路上皮癌核突检测质量提升被列入国家卫健委病理质控中心年度计划[12] * 尿路上皮癌适应症三期取得阳性结果并已申报上市[2][5] 胃癌适应症启动赫赛汀低表达一线胃癌三期临床[2][5] 乳腺癌适应症获BLA批准并完成递交[5] * 海外进展：辉瑞积极推进关键临床试验和上市申报 BLA申报时间取决于与FDA沟通[22] 研发管线进展 * RC148获美国FDA突破性疗法认定 用于单药治疗一线非小细胞肺癌及联合化疗治疗二线非小细胞肺癌[4][7][8] 并获得CDE二线肺癌突破性疗法资格认可[25] * RC148一级二级探索取得积极成果[14] 正筹备注册型三期临床[25] 国际合作交流中[14] 临床数据年底前分批报告[27] * 阿替司巴单抗（RC88）治疗尿路上皮癌二期临床试验推进中 并启动BLA申报准备工作[2][7] * PD-1联合治疗一线药物三期临床试验入组速度良好[7] * RC278和RC288为新偶联技术ABC药物 处于病人入组阶段[9][21] RC278已完成首入组[21] RC288预计明年第一季度申报[21] * RC28（VGF/FGF双靶标融合蛋白）中国及亚洲部分国家权益授权日本参天公司[9] 下半年申报DME上市申请 WNB预计2026年申报[9] * 干燥综合症美国三期临床试验批件已于2023年12月获得[33] 因资金问题暂未推进[33] * 双抗平台多个早期分子推进中 包括自免和烧伤相关分支[40] 合作与对外授权 * 与辉瑞合作阿替司巴单抗治疗尿路上皮癌二期临床试验推进中 并启动BLA申报准备工作[2][7] * 与沃尔沃公司合作 原有海外研发费用反映到沃尔沃公司中[18] * 与日本参天公司合作RC28[9] * 对外合作平台Very Very Farmer（方百耀）主要目标为推进MG项目海外上市 可能启动新深圳项目[13] 市场竞争与产品优势 * 维迪西妥单抗在国内贺兔赛道竞争激烈背景下表现出色[31] * 泰它西普与竞品耐普康相比：作用机制上游 疗效更稳定安全 长期使用无激素不良反应[41] * 泰它西普与赛鼎新引进Poly TAXI set相比：机制类似 但泰它西普若2026年进入医保将具先行优势[42] * 泰它西普与诺华干燥综合症新药相比：机制不同 泰它西普通过上游信号控制更具持续和安全优势[36] * 双毒素路径（双配ADC）领域公司持续关注并积累技术[35] 公司策略与展望 * 地级市销售覆盖策略：风湿病销售代表覆盖所有地级市 神经免疫领域覆盖所有潜力医院[10] * 研发策略：增加早期研发投入 聚焦ADC、双抗、多抗、融合蛋白等新技术领域[4][21][22] 明年RND申报新分子数目将明显增加[22] * 医保策略：希望系统性红斑狼疮续约 同时申请重症肌无力加入医保[16] * 下半年至明年初催化事件：多个国际会议公布MG、干燥综合征、IG等数据[38] 以及临床试验进展和关键数据发布[38] * BOA申报：年初申报5个项目 大多数已落地[39] * 发展展望：提高内部管理水平和效率 降低销售费用 提高毛利率 消化降价损失[43] 有信心完成全年目标[43]

股价表现 - 荣昌生物股价高开近4% 截至发稿涨3.82%至84.2港元 成交额559.93万港元 [1] 财务业绩 - 公司2025年中期产品销售及研发服务收益达10.92亿元 同比增长47.6% [1] - 研发开支同比减少19.7%至6.47亿元 [1] - 净亏损约4.5亿元 同比收窄42.4% [1] - 每股亏损0.83元 [1] 业务驱动因素 - 收益增长主要源于自身免疫类产品泰它西普和抗肿瘤类产品维迪西妥单抗的销售放量 [1] - 商业化产品销售收入呈现强劲同比增长态势 [1]

股价表现 - 荣昌生物绩后高开近4% 截至发稿涨3.82%报84.2港元 成交额559.93万港元[1] 财务业绩 - 2025年中期产品销售及研发服务收益达10.92亿元 同比增长47.6%[1] - 研发开支同比减少19.7%至6.47亿元[1] - 净亏损约4.5亿元 同比收窄42.4%[1] - 每股亏损0.83元[1] 业绩驱动因素 - 收益增长主要源于自身免疫类产品泰它西普与抗肿瘤类产品维迪西妥单抗销售放量[1]

股价表现 - 荣昌生物股价高开近4% 截至发稿涨3.82%至84.2港元 成交额559.93万港元 [1] 财务业绩 - 公司中期产品销售及研发服务收益达10.92亿元 同比增长47.6% [1] - 研发开支同比减少19.7%至6.47亿元 [1] - 净亏损约4.5亿元 同比收窄42.4% [1] - 每股亏损0.83元 [1] 业绩驱动因素 - 收益增长主要源于自身免疫类产品泰它西普和抗肿瘤类产品维迪西妥单抗销售放量 [1]

公司财务表现 - 总营收10.9亿元 同比增长48% [1] - 综合毛利率84% 同比提升5.8个百分点 [1] - 销售费用率47.9% 同比下降4.6个百分点 [1] - 亏损4.5亿元 同比大幅收窄42.4% [1] 业务发展驱动因素 - 泰它西普和维迪西妥单抗通过拓展新适应症实现销售收入强劲增长 [1] - 市场渗透加深推动商业化进程 [1] - 肿瘤、自免、眼科三大业务板块核心产品相继实现海外授权 [1] - BD出海节奏显著加快形成全新国际化格局 [1] 行业趋势 - 医药板块中报业绩整体符合预期 [1] - 创新药处于放量阶段品种收入持续环比增长 [1] - 创新药产业链部分公司订单出现回暖趋势 [1] - 2025年业绩端将持续改善 [1] 相关投资工具 - 港股通医疗ETF(520510)聚焦CXO+AI医疗主线 药明系权重超24% [2] - 恒生医药ETF(159892)聚焦创新药主线 同指数下规模最大且流动性良好 [2]

公司治理 - 荣昌生物第二届董事会第二十八次会议审议通过《关于听取公司2025年中期股息派发计划的议案》等多项议案 [2]

财务表现 - 上半年营业收入约10.98亿元 同比增加48.02% [1] - 归属净利润约-4.5亿元 同比出现减亏 [1] 业绩驱动因素 - 泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加 [1] - 产品毛利率持续增长 [1] - 销售费用率下降 [1] - 研发投入减少 [1]

财务表现 - 公司上半年实现营业总收入10.98亿元 同比增长48.02% [1] - 归母净利润为-4.50亿元 同比减亏42.40% [1] - 第二季度实现营业总收入5.72亿元 同比增长39.06% [1] - 第二季度归母净利润-1.95亿元 同比减亏54.71% [1] 核心产品表现 - 两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售显著放量 [1] - 泰它西普2024年销售额达9.77亿元 同比增长94.87% [2] - 泰它西普是公司营收占比最大的产品 [2] 产品研发与认证 - 泰它西普是全球首款针对系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂 [2] - 2024年7月获批类风湿关节炎适应症 [2] - 2025年5月获批重症肌无力适应症 成为全球首个治疗该疾病的BLyS/APRIL双靶点生物药 [2] - 泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定 用于治疗重症肌无力 [3] - 在欧盟享有十年市场独占期等一系列政策支持 [3] 商业合作与授权 - 公司将泰它西普有偿许可给美国VorBio公司 [2] - 美国VorBio公司获得除大中华区外的全球开发和商业化独家权利 [2] - 交易对价包括1.25亿美元现金及认股权证 [3] - 包括4500万美元首付款和8000万美元认股权证 [3] - 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [3] - 可获得高个位数至双位数销售提成款 [3] 研发管线进展 - 公司共有六个分子处于临床开发阶段 [3] - 正在针对几十种适应症进行临床开发 [3] - 泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行多种适应症临床试验 [3] - RC28、RC88、RC148、RC278、RC288等其他分子研发进展顺利 [3]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [7][71] 核心观点 - 业绩密集披露期关注超预期标的 创新药头部企业表现优异 [6][70] - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日举行 关注企业数据读出和更新情况 [6][70] - 建议关注政策支持力度较大的创新药械及相关产业链 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 与科技相关的AI+板块 [6][70] 行业要闻 - 国家医疗保障局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 基本架构共八章三十九条 规范总额预算管理 分组方案制定和调整 核心要素和配套措施 [16] - 司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者 [16] 行业数据 - 维生素原料药价格截至2025年8月21日均保持稳定：维生素B1为240.5元/千克 维生素K3为70元/千克 维生素D3为200元/千克 维生素A为66元/千克 维生素E为68元/千克 维生素B6为145元/千克 维生素B2为76.5元/千克 泛酸钙为43元/千克 生物素为29元/千克 [17] - 中药市场价格指数（综合200）2025年8月20日为2798.68 同比下降18% [19] - 亳州中药材价格指数2025年8月21日为1365.73 日涨跌幅-0.16% [19] - 亳州药市连翘市场价45元/千克 同比下降64% [19] - 亳州药市党参市场价120元/千克 同比下降8% [19] - 亳州药市当归市场价75元/千克 同比下降38% [19] 公司公告 - 恒瑞医药2025年半年度营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元 同比增长29.67% [25] - 百利天恒2025年半年度营业收入1.71亿元 同比下降96.92% 归属于上市公司股东的净利润-11.18亿元 同比下降123.96% [28] - 百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获FDA突破性疗法认定用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌 [3][28] - 荣昌生物RC148获CDE突破性治疗药物认定用于治疗非小细胞肺癌 [3][29] - 荣昌生物与参天中国就RC28-E注射液达成授权许可协议 获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款 [29] - 百奥泰2025年半年度营业收入4.42亿元 同比增长9.84% 归属于上市公司股东的净利润-1.25亿元 [30] - 百奥泰与STADA就BAT1806签署授权许可协议 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [30] - 百奥泰Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得欧洲EMA上市批准 [3][31] - 中国生物制药2025年上半年收入175.75亿元 同比增长10.7% 归属于母公司持有者盈利33.89亿元 同比增长140.2% [32] - 中国生物制药宗艾替尼再次获得CDE突破性治疗资格认定 LM-302 CLDN18.2 ADC纳入突破性治疗药物程序 [32] - 药明生物2025年上半年收益99.53亿元 同比增长16.1% 纯利27.57亿元 同比增长54.8% [46] - 药明合联2025年上半年收益27.01亿元 同比增长62.2% 本公司拥有人应占纯利7.46亿元 同比增长52.7% [47][48] - 特宝生物2025年半年度营业收入15.11亿元 同比增长26.96% 归属于上市公司股东的净利润4.28亿元 同比增长40.60% [43] - 迈普医学2025年半年度营业收入1.58亿元 同比增长29.28% 归属于上市公司股东的净利润0.47亿元 同比增长46.03% [40] - 四环医药司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理 [58] 行情回顾 - 本周（2025/08/15-2025/08/21）医药生物板块上涨1.85% 跑输上证综指（上涨2.85%）和深证成指（上涨4.09%） [5][59] - 子板块表现：医疗器械上涨4.17% 中药II上涨3.49% 生物制品上涨2.83% 医药商业上涨2.05% 化学制药上涨1.30% 医疗服务下跌2.01% [5][59] - 截至2025年8月21日 SW医药生物行业市盈率（TTM）为31.23倍 相对沪深300估值溢价率为154% [5][63] - 个股涨幅前五位：ST香雪（46.04%） 济民健康（40.74%） 福瑞股份（40.06%） 欧林生物（34.57%） 立方制药（27.55%） [67] - 个股跌幅前五位：力诺药包（-20.08%） 福元医药（-16.62%） 麦澜德（-13.54%） 三博脑科（-9.69%） 爱朋医疗（-9.29%） [67]

业绩数据 - 2025年上半年营业收入10.98亿元，较去年增长48%[8] - 2025年上半年综合毛利率84.0%，较去年同期提高5.8个百分点[8] - 2025年上半年销售费用率47.9%，较去年同期下降4.6个百分点[8] - 2025年一季度亏损2.5亿元，二季度亏损1.9亿元，亏损环比下降24.8%[8] - 2025年上半年累计亏损4.5亿元，较去年同期减少3.3亿元，同比下降42.4%[8] - 截至2025年6月30日，募集资金总额26.12462448亿元，净额25.0594549676亿元，余额1.3019649617亿元[17] 产品研发与许可 - 2025年5月泰它西普和注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获NMPA批准[10] - 2025年2月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗MIBC的pCR率高达63.6%[11] - 2025年4月泰它西普治疗gMGⅢ期研究中98.1%患者MG - ADL评分改善≥3分，87%患者QMG评分改善≥5分[12] - 2025年6月公司将泰它西普有偿许可给Vor Bio，总金额42.3亿美元[15] - 2025年8月公司将RC28 - E注射液有偿许可给参天中国，首付款2.5亿元，另有最高可达10.45亿元的里程碑付款[15][16] 公司制度与活动 - 2025年上半年召开2024年年度股东大会等3个股东大会[18] - 公司修订9项制度[19] - 2025年上半年制定市值管理制度[21] - 2025年5月参加业绩说明会和投资者接待日活动[21] - 2025年4月29日完成2022年A股限制性股票激励计划股份登记工作[21] - 向116名激励对象归属限制性股票276,160股，股票于2025年5月8日上市流通[21]