股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药物机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制关键驱动因子 减少B细胞增殖并降低浆细胞数量 从源头阻断免疫复合物沉积 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药品国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药品机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键细胞因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]

股价表现 - 荣昌生物港股9月29日上涨7.25%至109.4港元 [1] - 成交额达3.57亿港元 [1]

公司股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE拟纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药品机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键驱动因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE拟纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药物机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键细胞因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]

市场表现与资金流向 - 恒生医疗保健指数本周下跌1.4%且跑输大市 [1] - 互联网医药、CXO及中药板块表现优于其他板块 [1] - 内资通过港股通的持股比例自9月以来保持稳定 [1] - 外资持仓自年中开始略有回落 [1] - 内外资持续加大创新药企布局的方向不变 [1] 资金配置策略 - 内资关注补涨机会 [1] - 外资加仓长期潜力大且当前性价比高的创新药标的 [1] - 外资同时加仓潜在受益于降息周期的CXO企业 [1] 行业政策与发展 - 创新药保障模式逐步成形 [1] - 新模式落地有望缓解企业进院难和报销支付难问题 [1] - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] 投资建议与标的推荐 - 建议重点关注康方生物(09926)、科伦博泰生物-B(06990)、荣昌生物(09995)等有重磅数据读出的公司 [1] - 创新药板块普涨后择时和择股重要性提升 [1] - 建议在板块回调时逐步布局 [1] - 创新药细分方向关注三生制药(01530)、德琪医药-B(06996)因短期催化剂丰富且估值未反映核心大单品价值 [1] - 创新药细分方向关注先声药业(02096)、和黄医药(00013)、传奇生物因被明显低估且长期成长逻辑清晰 [1] - CXO细分方向关注药明合联(02268)作为受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头 [1]

行业表现 - 恒生医疗保健指数本周下跌1.4% 跑输大市 [1] - 互联网医药 CXO及中药板块表现优于其他板块 [1] 资金流向 - 内资透过港股通的持股比例自9月以来保持稳定 [1] - 外资持仓自年中开始略为回落 [1] - 内外资持续加大创新药企布局的大方向不变 [1] - 内资关注补涨机会 外资加仓长期潜力大且性价比较高的创新药标的及潜在受益于降息周期的CXO企业 [1] 行业趋势 - 创新药保障模式逐步成形 未来落地可望缓解企业进院难和报销支付难等情况 [1] - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] 公司关注 - 建议重点关注康方生物(09926) 科伦博泰生物-B(06990) 荣昌生物(09995)等有重磅数据读出的公司 [1] - 创新药板块普涨后 择时择股重要性提升 建议在板块回调时逐步布局 [1] 细分投资方向 - 创新药：三生制药(01530) 德琪医药-B(06996)短期催化剂丰富且估值未反映核心大单品价值 先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物被明显低估且长期成长逻辑清晰 [1] - CXO：受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头 如药明合联(02268) [1]

收入和利润（同比环比） - 总收益达10.92亿元人民币，同比增长47.7%[9] - 收益从截至2024年6月30日止六个月的人民币739.7百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币1,092.0百万元，同比增长47.6%[42] - 毛利润达9.22亿元人民币，同比增长61.6%[9] - 税前亏损4.5亿元人民币，较去年同期亏损7.8亿元收窄42.4%[9] - 期间亏损由7.805亿元减少至4.496亿元，降幅42.4%[56] - 公司2025年上半年净亏损为4.49568亿元人民币，较2024年同期的7.8046亿元人民币亏损收窄42.4%[138][140] - 净亏损收窄42.4%至4.5亿元人民币[132] - 2025年上半年收益总额为1,091,976千元人民币，同比增长49.6%[150][152][153] - 2025年上半年母公司普通权益持有人应占亏损44.96亿元（2024年同期：78.05亿元）[163] 成本和费用（同比环比） - 销售成本为1.7亿元人民币，同比基本持平[9] - 研发成本为6.47亿元人民币，同比下降19.7%[9] - 销售及分销开支为5.26亿元人民币，同比增长34.9%[9] - 研发开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币806.2百万元减少至截至2025年6月30日止六个月的人民币647.2百万元，同比下降19.7%[47] - 销售及分销开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币389.7百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币525.8百万元，同比增长34.9%[45] - 行政开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币155.2百万元微降至截至2025年6月30日止六个月的人民币154.4百万元[46] - 研发成本为647,216千元人民币，同比下降19.7%[156] - 雇员福利开支为525,691千元人民币，同比下降11.2%[156] - 股份支付开支为12,139千元人民币，同比下降67.2%[156] - 已售存货成本为170,128千元人民币，同比增长2.9%[156] - 融资成本由3190万元增至4180万元，增幅31.0%，主要因银行借款利息增加[54] - 员工总数3070名，薪酬成本由5.923亿元降至5.257亿元，降幅11.2%[63] 泰它西普临床数据及进展 - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床数据显示MG-ADL评分较基线降低5.74分（安慰剂组0.91分），改善≥3分患者比例达98.1%（安慰剂组12%）[16] - 泰它西普QMG评分较基线降低8.66分（安慰剂组2.27分），改善≥5分患者比例达87%（安慰剂组16%）[16] - 泰它西普感染类不良事件发生率低于安慰剂组（45.6% vs 59.6%）[16] - 泰它西普重症肌无力适应症于2025年5月在中国获批上市[15] - IgA肾病III期临床于2024年5月完成患者招募[19] - 原发干燥综合征III期临床于2024年5月完成患者招募[19] - 截至2025年6月30日泰它西普已进入超1000家医院[37] 维迪西妥单抗临床数据及合作 - 维迪西妥单抗与辉瑞合作开发海外尿路上皮癌及实体瘤适应症[13] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达胃癌的确认客观缓解率达82.4%[25] - 维迪西妥单抗联合疗法在HER2高表达胃癌中使疾病进展风险降低54%（HR=0.46）[25] - 维迪西妥单抗联合疗法在HER2中低表达胃癌确认客观缓解率达72.0% vs 化疗组47.8%[25] - HER2中低表达胃癌中位无进展生存期9.9个月 vs 化疗组7.2个月[25] - 膀胱癌新辅助治疗病理完全缓解率达63.6%（95% CI: 45.1%–79.6%）[24] - 膀胱癌新辅助治疗病理部分缓解率达75.8%（95% CI: 57.7%–88.9%）[24] - 接受根治性膀胱切除术患者12个月无事件生存率达92.5%[24] - 接受根治性膀胱切除术患者18个月无事件生存率达85.9%[24] - 维迪西妥单抗2.5mg/kg剂量组6个月无进展生存率达72.7%[25] - 维迪西妥单抗2.0mg/kg剂量组6个月无进展生存率达71.4%[25] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性乳腺癌肝转移III期临床达主要终点 上市申请于2025年5月获CDE批准[27] - 截至2025年6月30日维迪西妥单抗已进入超1000家医院[37] RC28-E临床数据及合作 - RC28眼科药物与Santen China合作开发三项适应症[13] - RC28-E治疗DME的II期临床显示 第52周2.0mgPRN组BCVA较基线提高9.7个字母[29] - RC28-E治疗DME第52周对照组BCVA提高8.4个字母 1.0mgQ8W组提高5.5个字母 1.0mgPRN组提高9.5个字母 2.0mgQ8W组提高9.2个字母[29] - RC28-E的DME临床入组患者中63.5%为初治患者 36.5%为既往接受过抗VEGF治疗患者[29] - RC28-E用于wAMD的III期临床截至2025年6月30日已完成患者招募[28] - RC28-E用于DME的III期临床截至2025年6月30日已完成患者招募[28] 对外合作与许可协议 - 公司与Vor Bio签订泰它西普海外许可协议，获4500万美元首付款及8000万美元认股权证[19] - Vor Bio潜在里程碑付款最高达41.05亿美元，销售提成比例为高个位数至双位数百分比[19] - 公司收到Seagen首付款2亿美元 未来里程碑付款不超24亿美元 及销售净额高个位数至百分之十几比例提成[27] - 公司就RC28-E收取参天中国首付款人民币2.5亿元 开发监管里程碑最高达人民币5.2亿元 销售里程碑最高达人民币5.25亿元[35] - 公司与参天中国达成RC28-E许可协议，获得人民币2.5亿元首付款及最高可达人民币10.45亿元的里程碑付款[40] 现金流及融资活动 - 经营活动现金净流出2.457亿元，现金及等价物由7.595亿元增至12.71亿元，增幅67.3%[57] - 公司2025年上半年经营活动现金净流出2.45717亿元人民币，较2024年同期的8.2628亿元人民币流出收窄70.3%[141][143] - 公司2025年上半年通过股份发行融资7.39932亿元人民币[138] - 公司2025年上半年新增银行贷款11.98222亿元人民币[143] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为12.71002亿元人民币，较2024年同期的6.73322亿元人民币增长88.8%[143] - 公司2025年上半年投资活动现金净流出1.1887亿元人民币，较2024年同期的3.28282亿元人民币流出收窄63.8%[143] - H股配售净筹约7.96亿港元（约7.31亿元人民币），配售价每股42.44港元[65] - H股配售资金已使用7725万元，其中654.07亿元未使用[66] - A股发行净筹约25.059亿元，发行价每股48.00元[68] - A股发行所得款项净额已动用人民币2437.9百万元，未动用金额为人民币68.08百万元[69] - 现金及现金等价物大幅增长67.3%至127.1亿元人民币[135] 资产及负债状况 - 公司总资产为58.5亿元人民币，较2024年末增长6.4%[9] - 负债总额为34.93亿元人民币，较2024年末略有下降[9] - 权益总额为23.57亿元人民币，较2024年末增长18.7%[9] - 计息银行及其他借款26.043亿元，资产负债率59.7%（2024年末：63.9%）[58] - 公司2025年6月30日权益总额为23.57491亿元人民币，较2024年同期的26.6461亿元人民币下降11.5%[138][140] - 计息银行借款总额增长至260.4亿元人民币[135][137] - 贸易应收款项及票据减少6.2%至56.2亿元人民币[135] - 物业、厂房及设备小幅增长1.2%至277.6亿元人民币[135] - 非流动资产总额为3,039,083千元人民币，较2024年末下降2.9%[151] - 物业厂房设备期末账面值增至27.76亿元（期初：27.44亿元），新增购置1.76亿元[165] - 现金及现金等价物增至12.71亿元（期初：7.60亿元），其中人民币计值占比65.4%[167][169] - 存货总额降至6.41亿元（期初：6.59亿元），减值拨备减少47.4万元[171][173] - 贸易应收款项及票据总额降至5.62亿元（期初：5.99亿元），减值准备减少147.7万元[174] - 其他非流动资产降至5028.4万元（期初：1.55亿元），主要因预付设备款减少9495万元[170] - 已质押应收票据人民币154,131千元作为银行贷款担保，较2024年底的人民币141,186千元增长9.2%[176] - 贸易应收账款一年内余额人民币355,326千元，较2024年底的人民币383,389千元下降7.3%[177] - 贸易应收账款减值亏损拨备从人民币20,178千元降至18,701千元，净收益人民币1,477千元[177] - 预付款项余额人民币180,843千元，较2024年底的人民币241,374千元下降25.1%[178] - 其他应收款项减值拨备从人民币10,911千元降至10,329千元，净收益人民币582千元[180] - 贸易应付款项及应付票据合计人民币209,202千元，较2024年底的人民币162,250千元增长28.9%[181] - 已发行普通股563,608,243股，股本人民币563,608千元，较2024年增加19,276千股[182][183] - 购买物业、厂房及设备资本承诺人民币279,676千元，较2024年底的人民币210,763千元增长32.7%[184] - 租赁负债总额从2024年的人民币48,427千元下降至2025年的人民币23,991千元，降幅50.5%[196] 股权结构与激励计划 - 王威东先生通过受控制法团持有A股153,553,485股（占A股总数43.25%）[71] - 房健民博士直接实益持有A股26,218,320股（占A股总数7.38%）[71] - 一致行动人士协议涵盖王威东、房健民等13方，共同控制集团管理及重大决策[73] - 雇员激励平台（荣达、荣谦等）合计持有A股149,073,474股[75] - 截至2025年6月30日公司总股本为563,608,243股，其中H股208,581,239股（37.02%），A股355,027,004股（62.98%）[81] - 主要股东烟台荣达创业投资中心持有A股102,381,891股（占A股总数28.84%，占总股本18.17%）[77] - RongChang Holding Group LTD通过共同持有方式控制A股189,260,467股（占A股总数53.31%，占总股本33.58%）[77] - 首期H股计划上限为7,347,550股H股（占H股总数3.52%，占总股本1.30%）[84] - 王旭东等五位高管通过共同持有方式控制A股193,371,805股（占A股总数54.47%，占总股本34.31%）[77][78] - I-NOVA Limited实益持有A股13,600,000股（占A股总数3.83%，占总股本2.41%）[77] - 烟台荣谦企业管理中心持有A股18,507,388股（占A股总数5.21%，占总股本3.28%）[77] - 首期H股计划采用四批等额归属机制，每批归属比例为25%[85] - 李壮林博士配偶持有A股9,900股（占比可忽略不计）[76] - 公司未披露除董事监事外其他人士持有5%以上股份权益[80] - 首期H股计划剩余有效年期约5年6个月（截至报告日期）[87] - 执行董事王威东获授850,000股奖励股份，购买价格27.06港元[88] - 执行董事兼首席执行官房健民获授500,000股奖励股份，购买价格27.06港元[88] - 执行董事何如意1,200,000股奖励股份已全部失效[88] - 房健民女儿房艺累计获授约47,787股，其中6,193股已归属[88] - 五名最高薪酬人士累计获授约756,951股，其中45,780股已归属[88] - 2025年新授出奖励股份购买价格均为23.40港元[88] - 2024年12月2日授出150,000股奖励，购买价格17.76港元[88] - 奖励股份公允价值区间为16.73-57.43人民币[88] - H股收购方式为市场内交易按现行市价进行[86] - 公司于2025年4月1日授予员工400,000股奖励，行权价格为37.00港元，授出日公允价值为34.14人民币[92] - 截至2025年6月30日，公司累计未归属奖励股份数量为889,324股[92] - 报告期内公司已归属奖励股份总数为542,656股，已失效奖励股份总数为113,701股[92] - 2025年3月31日授予的106,376股奖励中，有4,200股已失效，剩余102,176股未归属[92] - 2024年4月2日授予的120,000股奖励中，30,000股已归属，剩余90,000股未归属，授出日收盘价为27.15港元[89] - 2023年9月30日授予的100,000股奖励中，3,366股已归属，剩余96,634股未归属，购买价格为31.33港元[89] - 2023年3月31日授予的100,000股奖励全部未归属，授出日收盘价为44.30港元[89] - 2022年3月22日授予的75,000股奖励中，2,226股已归属，剩余72,774股未归属，购买价格为52.10港元[89] - 奖励于授出日期的加权平均公允价值受不同归属时间表和条件限制[93] - 根据首期H股计划授出的奖励均未设定业绩目标[94] - 第二期H股计划上限为27,213,150股H股，占已发行H股总数208,581,239股的13.05%及总股本563,608,243股的4.83%[96] - 每名激励对象获授股份总数不得超过公司已发行股份总数的1%[97] - 奖励股份分四批等额归属，每批归属比例为25%[99] - 计划有效期自2023年7月14日起十年，截至报告日剩余年期约7年10个月[101] - 五名最高薪酬人士获授600,000股，授予日股价24.50港元，公允价值22.36元人民币[102] - 其他雇员获授多批次奖励，其中2025年1月2日授予900,000股，授予日股价14.40港元[102] - 2025年3月31日授予600,000股，购买价格12.74港元，授予日股价23.40港元[102] - 报告期内已归属奖励合计1,100,000股（含五名最高薪酬人士0股及其他雇员1,100,000股）[102] - 截至2025年6月30日，未归属奖励余额为：五名最高薪酬人士600,000股，其他雇员1,350,000股[102] - 所有奖励均未设定业绩目标条件[103] - 2022年A股计划拟授予限制性股票总数3,580,000股，占公司股份总数563,608,243股的0.64%[105] - 截至报告日2022年A股计划可供发行限制性股票总数2,082,690股，占公司股份总数563,608,243股的0.37%[105] - 任何一名激励对象获授股票数量不超过2022年A股计划公告日公司股份总额的1%[105] - A类权益限制性股票自授予日起12个月后分五期归属[106] - B类权益限制性股票自授予日起24个月后

股价表现 - 荣昌生物港股早盘上涨超过5% 截至发稿时涨幅达5.54%[2] - 股价报108.6港元 成交额为1.1亿港元[2]

公司股价表现 - 9月25日股价上涨5.02%至110.17元/股 成交额2.19亿元 换手率1.24% 总市值达620.93亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2008年7月4日 2022年3月31日上市 注册地址位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区 [1] - 主营业务聚焦抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域 [1] - 致力于开发同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药 覆盖自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等领域 [1] - 收入构成中销售商品占比99.46% 出售材料与租赁服务分别占0.38%和0.16% [1] 基金持仓情况 - 嘉合锦鹏添利混合A(008905)二季度持有20万股 占基金净值比例1.69% 位列第八大重仓股 [2] - 该基金最新规模3.05亿元 今年以来收益15.88% 近一年收益18.55% 成立以来收益29.85% [2] - 9月25日股价上涨为该基金带来约105.4万元浮盈 [2] 基金管理团队 - 基金经理于启明累计任职13年85天 管理规模156.9亿元 任职最佳回报48.33% [3] - 基金经理季慧娟累计任职10年83天 管理规模206.49亿元 任职最佳回报38.43% [3]