荣昌生物(09995)

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荣昌生物:泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理


证券时报网· 2025-09-09 02:08
公司动态 - 荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药 [1] 产品进展 - 泰它西普是公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 [1] - 该药物针对干燥综合征适应症的上市申请获得受理 [1]
荣昌生物A股股价突破百元大关


证券时报网· 2025-09-09 01:56
股价表现 - 荣昌生物A股涨超13% 股价突破百元大关创历史新高 [1] - 荣昌生物H股大涨超11% 续创年内新高 [1] - A股和H股在2025年9月9日上午双双大涨 [1]
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨近14% 泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理


智通财经网· 2025-09-09 01:54
公司股价表现 - 荣昌生物早盘大涨近14%至110.2港元 年内累计涨幅达6倍 [1] - 单日成交额达4.94亿港元 [1] 核心产品进展 - 泰它西普干燥综合征适应症上市申请获CDE受理 成为全球首个申请上市的生物药 [1] - 全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市 [1] - 该适应症已获美国FDA快速通道资格并获准开展Ⅲ期临床试验 [1] 产品管线布局 - 泰它西普治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力三个适应症已在国内获批上市 [1] - 药物为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药(商品名:泰爱®) [1]
荣昌生物(688331) - 荣昌生物关于参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会的公告


2025-09-08 09:15
业绩说明会安排 - 投资者2025年09月09日至09月15日16:00前提问[4][8] - 公司2025年09月16日15:00 - 17:00参加业绩说明会[4][6][7] - 业绩说明会以网络互动形式在上证路演中心召开[5][6][7] 参与人员及联系方式 - 董事长王威东等参加,特殊情况可能调整[7] - 联系人是董事会办公室,电话0535 - 3573685,邮箱ir@remegen.com[9] 报告发布 - 公司2025年8月23日发布2025年半年度报告[4]
全面看多港股和A股 恒生指数有望创历史新高
搜狐财经· 2025-09-05 23:33
宏观与市场观点 - 宏观和大盘对个股投资指导意义不大 除少数关键转折时刻[1] - 美联储降息和全球地缘政治变化推动港股和A股进入关键转折时刻 港股有望持续上涨[1] - 恒生指数未来三到五年有望创出历史新高 上证指数走势不确定[1] 港股市场前景 - 美联储降息除美股外 港股是最大受益者[1] - 港股是规则透明完善、定价充分的成熟市场[1] - 港股拥有除美股外全球最具发展潜力和竞争力的高科技公司和创新药公司 包括腾讯、阿里巴巴、中芯国际、小米集团、康方生物、荣昌生物等[1] - 香港利率追随美元降息而下降 地缘政治变化导致国际资金回流港股[1] - 科技板块和创新药板块将引领港股上涨[1] 券商板块机会 - 股指上涨使券商板块直接受益[1] - 港股券商股短线值得留意[1] - 券商板块属于周期股 逢历史高位宜谨慎[1] - 当前券商股从估值和未来情绪角度颇具吸引力[1] 投资哲学 - 投资关键转折时刻至关重要[2]
智通港股空仓持单统计|9月5日
智通财经网· 2025-09-05 10:36
空仓比最高股票排名 - 中兴通讯空仓比16.47%居首 空仓数量维持1.24亿股[1][2] - 中远海控空仓比13.94%位列第二 空仓数量由3.93亿股增至4.01亿股[1][2] - 宁德时代空仓比13.88%排名第三 空仓数量由2186.91万股降至2164.51万股[1][2] 空仓比显著增加个股 - 赣锋锂业空仓比增幅最大 增加2.85%至12.46% 空仓数量由4263.72万股增至5528.41万股[1][2] - 华虹半导体空仓比增加2.56%至9.73%[1][2] - 美图公司空仓比上升1.80%至4.85%[1][2] 空仓比显著下降个股 - 海信家电空仓比降幅最大 减少3.57%至4.72%[1][3] - 药明康德空仓比下降2.44%至11.64% 空仓数量由6734.84万股降至5568.70万股[1][2][3] - 栢能集团空仓比减少1.76%至2.46%[1][3] 其他重点个股空仓变化 - 中国平安空仓比12.58% 空仓数量由9.42亿股降至9.37亿股[2] - 紫金矿业空仓比11.91% 空仓数量由6.84亿股增至7.13亿股[2] - 万科企业空仓比11.61% 空仓数量由2.67亿股降至2.56亿股[2]
荣昌生物跌2.09%,成交额2.22亿元,主力资金净流出1181.08万元
新浪财经· 2025-09-05 03:15
股价表现与资金流向 - 9月5日盘中股价下跌2.09%至86.50元/股 总市值487.52亿元 成交额2.22亿元 换手率1.55% [1] - 主力资金净流出1181.08万元 特大单净卖出717.94万元(买入占比4.31% 卖出占比7.55%) 大单净卖出463.15万元(买入占比25.63% 卖出占比27.72%) [1] - 年内累计涨幅187.28% 近5日下跌4.82% 近20日上涨38.18% 近60日上涨33.32% 年内4次登龙虎榜 最近6月26日净卖出1.37亿元(买入总额2.35亿元占比15.86% 卖出总额3.72亿元占比25.12%) [1] 公司基本面 - 专注于抗体药物偶联物(ADC) 抗体融合蛋白 单抗及双抗等治疗性抗体药物领域 聚焦自身免疫疾病 肿瘤疾病 眼科疾病的创新药开发 [2] - 2025年上半年营业收入10.98亿元 同比增长48.02% 归母净利润-4.50亿元 亏损同比收窄42.40% [3] - 收入构成中商品销售占比99.46% 材料出售0.38% 租赁服务0.16% 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [2] 股东结构变化 - 股东户数1.29万户 较上期大幅增加90.69% 人均流通股12595股 较上期减少47.56% [3] - 香港中央结算有限公司新进成为第二大流通股东 持股935.26万股 万家优选(161903)新进第五大股东持股592.45万股 [4] - 工银前沿医疗股票A(001717)新进第六大股东持股400万股 汇添富创新医药混合A(006113)新进第八大股东持股314.18万股 [4] - 鹏华医药科技股票A(001230)减持79.51万股至388.17万股 招商国证生物医药指数A(161726)减持21.74万股至281.24万股 中银创新医疗混合A(007718)减持185.60万股至264.64万股 [4]
荣昌生物(09995) - 截至二零二五年八月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表


2025-09-03 09:31
股本信息 - 截至2025年8月底,H股法定股份208,581,239股,面值1元,法定股本208,581,239元[1] - 截至2025年8月底,A股法定股份355,027,004股,面值1元,法定股本355,027,004元[1] - 2025年8月,H股和A股法定股份及股本无增减,月底法定股本总额563,608,243元[1] 股份发行 - 截至2025年8月底,H股已发行股份208,581,239股,库存股0股[2] - 截至2025年8月底,A股已发行股份355,027,004股,库存股0股[2] - 2025年8月,H股和A股已发行股份及库存股数目无增减[2] 股票激励 - 2022年A股首次授出2,869,450股,失效1,003,270股,归属345,240股,月底或发1,520,940股[4] - 2022年A股预留授出710,550股,失效180,000股,月底或发530,550股[4] - 2023年A股首次授出1,432,450股,失效50,000股,月底或发1,382,450股[4]
荣昌生物(09995):BD交易提振现金状况,全年预计减亏明显
浦银国际· 2025-09-02 07:49
投资评级与目标价 - 维持"持有"评级,上调港股目标价至65港元、A股目标价至人民币85元 [1][10] 核心财务表现 - 2Q25年收入人民币5.66亿元(同比+38.3%,环比+7.6%),归母净亏损缩窄至1.95亿元(同比-54.7%,环比-23.1%) [2] - 毛利率达85.5%(同比+9.3个百分点,环比+2.2个百分点),研发费用3.18亿元(同比-33.0%,环比-3.2%) [2] - 全年预计净亏损收窄50%,2025E/2026E/2027E净亏损预测调整为-6.96亿/-1.44亿/+4.68亿元 [10][12] 产品商业化进展 - 泰它西普上半年销售额6.5亿元(同比+59%),覆盖超1,000家医院,适应症以SLE、狼疮肾为主 [3] - 维迪西妥单抗上半年销售额4.4亿元(同比+38%),已准入1,000+家医院,UC前线及GC晚期增长显著 [3] - 商业化团队规模分别为泰它西普900人、维迪西妥500人,下半年重点推进SLE医生覆盖及新适应症推广 [3] 现金流与BD交易 - 现金状况改善至12.71亿元(2024年底为7.6亿元),主要受益于8亿港元配售及BD交易 [4] - 泰它西普授权Vir获4,500万美元首付款,RC28-E授权参天获人民币2.5亿元首付款,合计带来5.7亿元现金流入 [4] - 公司计划增加早期研发投入,ADC、双抗多抗、融合蛋白为重点方向,预计明年IND申报数量显著增加 [4] 未来催化剂 - 关键数据读出包括:泰它西普MG三期长期数据(10月)、干燥症三期(4Q25)、IGAN三期(2025年底/2026年初) [10] - 维迪西妥单抗1L UC三期数据预计3Q25读出,RC148(PD-1/VEGF)一期数据预计2025年底读出 [10] - 医保谈判结果(2H25)及RC148潜在BD交易列为重点事件 [10] 估值与模型调整 - 基于DCF模型(WACC从10%下调至9.5%,永续增长率3%)得出新目标价 [10] - 上调毛利率预测、下调研发费用,并将BD交易纳入财务模型 [10] - 2025E-2027E收入预测调整为28.48亿/35.80亿/47.49亿元,同比增长66.6%/25.7%/32.7% [12]
荣昌生物涨6.24%,股价创历史新高
证券时报· 2025-09-01 03:19
股价表现 - 荣昌生物股价创历史新高 报96 55元 日内上涨6 24% [1] - 成交量498 80万股 成交金额4 63亿元 换手率3 07% [1] - A股总市值342 78亿元 A股流通市值156 63亿元 [1] 行业表现 - 医药生物行业整体涨幅1 84% [1] - 行业内388只个股上涨 迈威生物 百花医药等4只涨停 [1] - 95只个股下跌 多瑞医药跌8 98% *ST苏吴跌4 59% 数字人跌4 33% [1] 融资数据 - 最新两融余额6 54亿元 其中融资余额6 51亿元 [1] - 近10日融资余额增加5 49万元 环比增长0 01% [1] 机构评级 - 近10日2家机构评级 华泰证券给予目标价107 37元 [1] 财务数据 - 上半年营业收入10 98亿元 同比增长48 02% [1] - 上半年净利润-4 50亿元 同比收窄42 40% [1] - 基本每股收益-0 8300元 [1]