港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]

市场表现 - 创新药概念股8月1日盘中活跃 维康药业20%涨停 悦康药业涨超15% 热景生物涨超12%续创新高 昂利康和福元医药涨停 奇正藏药斩获3连板 [1] 行业趋势 - 医药行业政策端态度逐步转向 集采规则持续优化 [1] - 医药行业经过多年研发投入 在研管线逐步进入收获期 [1] - 医药行业海外BD（业务发展）趋势加速 体现中国创新药全球竞争力 [1] - 行业逐步走出低谷 后续政策面和企业盈利面改善将推动板块估值重塑 [1] 投资机会 - 建议关注2024年国家医保谈判落地后进入兑现或放量阶段的标的 [1] - 重点关注具备出海能力的企业 如信达生物 康方生物 诺诚健华等标的 [1]

基金业绩表现 - 截至7月29日 23只权益类基金年内收益率翻倍 其中医药相关基金占比超七成[1][3] - 汇添富香港优势精选混合（QDII）C以139.12%的年内收益率领先 其A类份额收益率为138.9%[3] - 近一年维度下 134只基金收益率翻倍 医药相关基金占比超四成 汇添富香港优势精选混合（QDII）A收益率达163.05%[1][4][5] 医药细分领域表现 - 创新药及医药基金包揽年内翻倍基前15名 包括长城医药产业精选混合发起式A（129.35%）等17只产品[3][4] - 主动型医药基金中 永赢医药创新智选混合发起式A近一年收益率达140.98% 中欧医疗创新股票A/C收益率接近翻倍（98.37%/96.62%）[5] - 重仓股三生制药和科伦博泰生物-B年内累计涨幅分别达428.9%和138%[6] 行业政策与趋势 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》及医保商保目录调整方案 推动创新药海外授权与国内销售放量[7] - 中国创新药在靶点研发进度和疗效方面超过海外药企 海外药企存在补充管线的客观需求[7] - 消费医疗板块结构性机会延续 医美、眼科等可选消费领域受益于居民健康意识提升[6] 机构观点与展望 - 创新药板块上涨被视为中长期趋势 全球合作深化与重要临床数据披露预期受关注[6][7] - 医疗设备板块复苏趋势延续 国产替代及行业长期复苏前景值得关注[6] - 家用医疗设备需求在人口老龄化趋势下稳步增长[6]

多发性硬化(MS)市场概况 - MS全球存量患者基数较大 预计2030年全球与中国患者数量将分别达到371万和6万人 [1] - MS地理分布呈现"纬度梯度"现象 高纬度地区发病率较高 [1] - MS主要分为CIS、RRMS、SPMS和PPMS四种亚型 治疗核心目标是减少复发与延缓神经退行 [1] MS治疗市场现状 - 全球MS已上市产品市场规模约200亿美元 [2] - CD20单抗2024年销售占比超60% 疗效整体优于口服产品 [2] - 已上市产品主要聚焦RMS领域(RRMS+aSPMS) 对神经保护效果较弱 [1][2] - PMS领域(PPMS+nrSPMS)仅奥瑞利珠单抗一款产品获批 存在较大未满足临床需求 [2][3] BTK抑制剂发展前景 - BTK抑制剂可透过血脑屏障 抑制中枢小胶质细胞活化 有望填补PMS领域治疗空白 [1][3] - Sanofi的Tolebrutinib针对nrSPMS已申报NDA PDUFA时间为2025年9月28日 [4] - Roche的Fenebrutinib和诺华的Remibrutinib已进入III期临床 [3] - 诺诚健华的奥布替尼针对PPMS开启全球III期临床 全球进度领先 [3] 2025年关键催化剂 - Tolebrutinib与Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预计2025H2读出 [1][3] - Tolebrutinib针对nrSPMS有望成为该领域首个获批药物 [4] - 数据读出后有望快速提升BTK抑制剂在PMS领域的价值 [3]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

医药主题基金表现 - 创新药板块年初至今累计涨幅达73.62%，超四分之一成份股实现股价翻倍，其中三生制药、荣昌生物的年内涨幅分别为367.05%、395.58% [2] - 超过98%的医药相关主题基金今年以来实现上涨，72只产品涨幅超50%，长城医药产业精选混合发起式A等产品年内回报翻倍 [1][2] - 业绩分化明显，泰康医疗健康股票发起A年内回报为-3.41%，易方达标普医疗保健LOF等产品亦录得负收益 [2] 资金流向分化 - 长城医药产业精选混合发起式A规模单季度暴增超30倍，景顺长城中证港股通创新药ETF联接A等产品规模环比增加10倍至27倍 [1][3] - 广发医药精选股票A年内回报51.06%但规模环比减少58%，建信医疗健康行业股票A份额单季度减少131.6亿份 [3] - 在年内收益率超过30%的127只医药基金中，三成以上产品规模环比下降 [3] 投资者行为分析 - 部分投资者在净值回血后选择赎回离场规避短期回调风险 [4] - 医药属于高波动高弹性板块，营销推广上更加克制审慎 [4] - 近一个月有超过67亿元资金从相关医药主题产品中流出，华宝医疗ETF净流出16.25亿元 [5] 创新药板块前景 - 创新药产业持续兑现发展预期，推动板块强势崛起 [5] - 公募基金重仓的30只创新药个股中加仓与减仓各占半数，恒瑞医药等被减持超1800万股 [6] - 机构普遍认同创新药板块长期投资价值，当前调整或为布局窗口 [6] - 中国创新药在诸多靶点研发进度和疗效超过海外药企，海外药企有补充管线布局需求 [7]

基金重仓股概况 - 2950只入围基金重仓股中有126只个股基金持股比例超过10%，显示基金对部分核心资产的"控盘"能力显著增强 [1] - 九号公司以35.24%的流通股持股比例位居榜首，百济神州和诺诚健华分别以33.47%和32.70%紧随其后 [1] - 17只个股基金持股比例超过20%，显示基金对这些标的的高度认可 [1] 基金操作动态 - 126只高比例持仓股中85只获增持，普源精电、华虹公司、源杰科技持股量环比激增409.08%、354.96%和317.64% [3] - 41只个股遭减持，恒玄科技、石头科技、纳睿雷达减持幅度达37.29%、32.21%和30.98% [3] - 44只个股被100家以上基金同时持有，宁德时代以1775家基金持有数量居首，持股比例14.49% [3] 估值与业绩表现 - 42只高比例持仓股市盈率低于30倍，古井贡酒以8.20倍动态市盈率最低 [3] - 已公布业绩预告的24只个股中23只预增，华夏航空预计上半年净利润同比增长875.10% [4] - 纳睿雷达、新易盛净利润同比增幅分别达860.00%和356.58% [4] 板块与行业分布 - 126只高比例持仓股中创业板36只、科创板43只、沪深主板42只、北交所5只 [4] - 电子、医药生物、汽车行业分别有32只、21只和12只个股上榜 [4]

公募基金二季报披露 - 张坤在管基金总规模降至550.47亿元，环比减少57.75亿元；谢治宇在管规模392.66亿元，环比减少4.46亿元 [2] - 张坤旗下易方达蓝筹规模缩水40亿元至349.43亿元，权益仓位微降1.47%至93.06% [3] - 易方达优质企业三年持有规模减少4.6亿元至39.01亿元 [5] - 易方达亚洲精选规模下降15亿元至127.81亿元 [10] 张坤持仓调整 - **消费与科技行业**：增持五粮液（+9.81%）、泸州老窖（+27.93%）、贵州茅台（+5.53%）、山西汾酒（+25.75%）、百胜中国（+25.86%），减持腾讯控股（-9.33%） [4][8] - **新进个股**：京东健康（6100万股）、顺丰控股（4200万股）进入易方达蓝筹前十 [3][4] - **港股配置**：易方达亚洲精选增持阿里巴巴（+15.78%）、华住集团（+14.15%），减持台积电（-27.9%）、SK海力士（-12.4%） [9][10] 谢治宇持仓调整 - **创新药布局**：信达生物（1119万股）、诺诚健华（4460万股）新进兴全合宜前十，二季度股价分别大涨68%、43% [12][13] - **减持科技股**：小米集团在兴全合宜、兴全社会价值三年中分别被减持34.77%、36.04% [13][14] - **A股调仓**：兴全合润新进分众传媒（9736万股）、蓝思科技（2799万股），减持立讯精密（-10.94%）、宁德时代（-7.27%） [16][17] 行业观点 - **消费行业**：茶饮、潮玩等新消费结构性繁荣，但下半年增速或受基数效应影响 [2][18] - **AI与先进制造**：AI算力成为投资需求压舱石，推动经济高质量转型 [18] - **港股机会**：创新药、智驾汽车等产业性机会在港股表现优于A股 [18]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品，降低政策不确定性；科创板设“科创成长层”，扩大第五套标准适用范围，支持未盈利创新药企融资；医保动态调整与商保目录探索，叠加海外临床数据和价格保密机制，增强创新药企成长动能；第十一批集采规则优化，引导降价理性，利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业；建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%，在申万 31 个一级行业中排第 3，跑赢沪深 300 指数（1.92%）；医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为 13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.09x（上期末 28.52x），估值上行但低于均值；申万三级行业 PE 前三为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数 32.07x，医药流通（15.84x）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，其中 4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030 年）》，生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南（2025 年版） [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市，是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症，用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市，为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液（水稻）”获 NMPA 批准上市，为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准，相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药，增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层，科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona，获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》，介绍医保参保、收支、待遇等情况，体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析，部分公司维持评级，部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元，并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]

股价表现 - 截至2025年7月18日收盘，诺诚健华报收于30.6元，下跌0.33% [1] - 换手率2.88%，成交量7.72万手，成交额2.35亿元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出1181.56万元，占总成交额5.02% [2][4] - 游资资金净流入462.92万元，占总成交额1.97% [2] - 散户资金净流入718.64万元，占总成交额3.06% [2] 股份变动 - 港股已发行股份和库存股份数量未发生变化，分别为1,494,598,235股和1,686,000股 [2] - 根据2023年人民币股股份激励计划，共发行2,076,750股新人民币股份 [3][4] - 向2名董事发行512,500股，占变动前已发行股份的0.03% [3] - 向94名激励对象发行1,169,750股，占变动前已发行股份的0.07% [3] - 向42名激励对象发行394,500股，占变动前已发行股份的0.02% [3] - 每股发行价均为人民币6.95元 [3][4] - 变动后已发行人民币股份数量从266,282,967股增加到268,359,717股 [3]