股价表现 - 9月24日股价上涨5.02%至28.88元/股 成交额2.04亿元 换手率2.72% 总市值509.63亿元 [1] 公司业务概况 - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域生物医药研发、生产及商业化 主要在中国和美国开展业务 [1] - 主营业务收入构成：药品销售87.67% 技术授权12.04% 检测服务0.15% 研发服务0.15% [1] - 核心产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723等 [1] 机构持仓动态 - 中银医疗保健混合A(005689)二季度减持104.53万股 当前持有122.64万股 占基金净值比例4.19% [2] - 该基金当日浮盈约169.24万元 最新规模5.23亿元 [2] - 基金今年以来收益80.44% 近一年收益110.4% 成立以来收益270.46% [2] 基金管理人信息 - 基金经理郑宁累计任职3年87天 管理资产总规模58.38亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报99.6% 最差回报62.14% [3]

投资评级 - 首次覆盖给予"优于大市"评级 目标价为26.70港元（汇率为1港元=0.92人民币）[4][15] 核心观点 - 公司血液瘤业务在奥布替尼、ICP-248等产品的推进下领导地位持续巩固 自免领域多管线多适应症进入III期[3] - 营业收入增长强劲 主要系奥布替尼销售量持续增长及授权许可确认相关收入所致[1][16] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润-0.30亿元 亏损同比收窄88.51%[1] - 2025年第二季度实现营业收入3.50亿元 同比增长37.91% 归母净利润-0.48亿元 亏损同比收窄59.76%[1] - 预计2025-2027年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 同比增长43%/29%/45%[4][15] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-3.08/-2.42/1.95亿元[2][7] 产品管线进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元 同比增长52.84% 1L CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批[1][17] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批上市 预计2025年第三季度末至第四季度初启动销售[1][17] - ICP-248国内1L CLL/SLL和BTKi经治后MCL两项适应症在患者招募中 美国AML和MDS研究稳步推进[1][17] - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募[5][18] - 奥布替尼ITP中国的III期注册性试验已完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA[5][18] - 奥布替尼SLE预计于2025年第四季度读出数据[5][18] - ICP-332 AD临床III期患者加速招募中 白癜风II/III期临床于2025年5月开始患者招募[5][18] - ICP-332 PN的全球II期试验预计将于2025年下半年启动[5][18] - ICP-488斑块性银屑病的III期注册性试验正在招募患者[5][18] 财务指标预测 - 预计2025年毛利率90.51% 2026年88.86% 2027年87.40%[7] - 预计2025年销售净利率-21.33% 2026年-13.05% 2027年7.26%[7] - 预计2025年ROE-4.80% 2026年-3.93% 2027年3.07%[7] - 预计2025年PS为30倍[4][15] 行业地位 - 公司是国家"重大新药创制"专项成果拥有者 已打造覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的强大产品管线[11] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂[11] - 坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗[11] - 公司正在中国和全球进行30多项临床试验[11]

核心观点 - 国泰海通予诺诚健华增持评级 基于血液瘤业务领导地位巩固和自免管线多适应症进入III期 预计2025-27年营收复合高增长 目标价24.53元/26.70港元 [1] 财务表现 - 2025上半年营收7.31亿元同比增长74.26% 归母净利润-0.30亿元亏损收窄88.51% [2] - 二季度营收3.50亿元同比增长37.91% 归母净利润-0.48亿元亏损收窄59.76% [2] - 药品销售收入增长53.47% 主要因奥布替尼销量增加及授权许可收入确认 [2] 血液瘤业务进展 - 奥布替尼2025上半年销售额6.37亿元同比增长52.84% 1LCLL/SLL的NDA于2025年4月获批 [3] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症2025年4月获批 预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [3] - ICP-248国内1LCLL/SLL和BTKi经治后MCL适应症患者招募中 美国AML/MDS研究推进中 [3] 自身免疫管线进展 - 奥布替尼PPMS/SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动招募 ITP中国III期完成入组预计2026年上半年提交NDA SLE数据预计2025年Q4读出 [4] - ICP-332的AD临床III期加速招募中 白癜风II/III期2025年5月启动招募 PN全球II期试验预计2025年下半年启动 [4] - ICP-488斑块性银屑病III期注册试验正在招募患者 [4] 营收预测与估值 - 预计2025-27年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 同比增长43%/29%/45% [1] - 参考可比公司给予2025年30倍PS估值 目标价24.53元/26.70港元（汇率1港元=0.92人民币） [1]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润亏损0.30亿元 亏损同比收窄88.51% [1] - 第二季度实现营业收入3.50亿元 同比增长37.91% 归母净利润亏损0.48亿元 亏损同比收窄59.76% [1] - 营业收入增长主要源于奥布替尼销售量持续增加及授权许可收入确认 其中药品销售收入增长53.47% [1] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营收分别为14.43亿元/18.59亿元/26.91亿元 分别同比增长43%/29%/45% [1] - 参考可比公司给予诺诚健华2025年30倍PS估值 目标价24.53元人民币/26.70港元 [1] 血液瘤业务进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额达6.37亿元 同比增长52.84% 其1LCLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批 [2] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批 预计2025年第三季度末至第四季度初启动销售 [2] - ICP-248在国内开展1LCLL/SLL和BTKi经治后MCL患者招募 美国AML和MDS研究稳步推进 [2] 自身免疫领域进展 - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期临床试验预计2025年下半年启动受试者招募 [3] - 奥布替尼ITP中国III期试验已完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA SLE数据预计2025年第四季度读出 [3] - ICP-332的AD临床III期加速招募中 白癜风II/III期临床于2025年5月开始招募 PN全球II期试验预计2025年下半年启动 [3] - ICP-488斑块性银屑病III期注册性试验目前正在招募患者 [3]

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2%至26.92元/股 成交额1.25亿元 换手率1.71% 总市值475.04亿元 [1] - 主力资金净流入1076.06万元 特大单净买入190.74万元 大单净买入885.31万元 [1] - 年内累计涨幅达119.22% 近5日/20日/60日分别变动-1.43%/-6.85%/4.26% [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [2] - 归母净利润亏损收窄至3009.14万元 同比改善88.51% [2] 业务构成与行业属性 - 主营业务收入构成：药品销售占比87.67% 技术授权12.04% 检测与研发服务各占0.15% [1] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及生物医药/创新药/抗癌药物等概念板块 [2] - 专注肿瘤与自身免疫性疾病领域 核心管线包括ICP-022/ICP-B04/ICP-490等产品 [1] 股东结构变化 - 股东户数1.52万户 较上期增长13.8% [2] - 中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股 富国精准医疗持股1258.20万股不变 [3] - 鹏华医药科技减持501.14万股至1020.21万股 易方达医疗保健与汇添富创新医药新进持股918.57/760.38万股 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东 [3] 公司基础信息 - 2015年11月3日成立 2022年9月21日上市 注册于北京中关村生命科学园 [1] - 业务覆盖中国与美国市场 [1]

行业表现 - 香港上市的中国生物科技股总市值年初至今累计上升154% [1] - 同期恒生指数升幅为34% [1] - 市值表现远超大盘指数 [1] 市场驱动因素 - 市场对本土药企创新能力的认可度发生重大转变 [1] - 预期美联储加快减息步伐将推动风险偏好调整 [1] - 减息预期可能推动资金流向中国生物科技等增长型板块 [1] 个股选择标准 - 个股表现仍取决于公司基本面 [1] - 重点关注商业化执行力及创新研发进度 [1] - 看好具短期催化剂的公司 [1] 推荐标的 - 明确看好的公司包括康方生物(09926)、诺诚健华(09969)、和誉-B(02256)、信达生物(01801)、映恩生物-B(09606) [1] - 给予维升药业-B(02561)及再鼎医药(09688)"跑赢大市"评级 [1]

行业表现 - 香港上市的中国生物科技股总市值年初至今累计上升154% [1] - 同期恒生指数升幅为34% [1] - 市值表现远超大盘反映市场对本土药企创新能力的认可度发生重大转变 [1] 资金流向 - 美联储加快减息步伐预期将推动风险偏好调整 [1] - 减息预期将推动资金流向中国生物科技等增长型板块 [1] 个股选择标准 - 个股表现取决于公司基本面 [1] - 重点关注商业化执行力及创新研发进度 [1] - 看好具短期催化剂的公司 [1] 推荐个股 - 看好康方生物(09926)、诺诚健华(09969)、和誉-B(02256)、信达生物(01801)、映恩生物-B(09606) [1] - 给予维升药业-B(02561)及再鼎医药(09688)"跑赢大市"评级 [1]

宏观与货币政策 - 美联储于2025年9月17日宣布降息25个基点，将联邦基金利率目标区间下调至4.00%-4.25% [4] - 美国8月CPI同比上涨2.9%，季调后环比上涨0.4%；核心CPI同比上涨3.1%，季调后环比上涨0.3% [4] - 美国8月非农就业人数增加2.2万人，7月季调后新增非农就业人数为7.9万人 [4] - 美联储降息启动新一轮全球政策周期，利率分化与港币资金面紧张推动中长期配置切换 [3] - 中长端美债收益率明显上行，部分短端收益率微降，曲线牛陡化；英国、德国长期债收益率上扬 [12] - 点心国债10年期收益率大幅下行，低于境内同期债券，期限利差出现罕见倒挂 [12] 汇率与航运成本 - 2025年9月17日美元兑人民币即期汇率为7.11，环比9月10日下降0.23%；欧元兑人民币汇率为8.41，环比上升0.93% [5] - 中国出口集装箱运价指数（CCFI）综合指数为1125.30，同比下降38.11%，环比下降2.07% [5] - 欧洲航线运价指数为1537.28，同比下降49.05%，环比下降6.19%；美东航线为918.22，同比下降38.80%，环比下降0.30% [5] - 美西航线运价指数为757.45，同比下降43.33%，环比下降2.19%；东南亚航线为813.94，同比下降25.98%，环比上升1.36% [5] 机械与出口行业 - 建议重点关注具备全球制造布局、品牌输出能力与渠道整合优势的出口型消费企业，推荐标的包括巨星科技、银都股份、涛涛车业、宏华数科、杰克股份 [3] - 2025年7月中国高尔夫球车出口额为0.33亿美元，环比下降1.54%，同比下降71.21%；1-7月累计出口额1.95亿美元，累计同比下降67.54% [7] - 高尔夫球车出口量为0.89万辆，同比下降72.12%；摩托车出口额环比下降3.17%，同比上升24.42%；出口量环比下降1.35%，同比上升18.11% [7] - 美国7月餐饮业RPI为99.7，环比下降0.3%；9月住房市场指数为32，同比下跌21.95% [6] - 美国7月成屋库存量155万套，同比增加15.67%；成屋销量401万套，同比上升0.75%；新建住房销量652万套，同比下降8.17% [6] - 美国7月批发销售环比增加1.4%，8月零售销售环比上升0.6% [6] 航空行业 - 中国航空业具备超级周期长逻辑，客座率已创新高且未来供需将继续向好 [8] - 若公商需求恢复可持续，预计2026年将开启盈利中枢上行，提供业绩估值双重空间 [8] - 中国航空业已进入供给低增时代，空域时刻瓶颈凸显且持续，机队增速放缓 [8] - 2025年Q3航司盈利有望再次高于2019年Q3，初步展现盈利中枢上行趋势与潜力 [9] - 预计2025年Q4航司将继续大幅减亏，全年扭亏为盈；反内卷政策将严控时刻增长并管控低价 [10] - 建议增持航空布局长逻辑，优选高品质航网，推荐中国国航、吉祥航空、南方航空、中国东航、春秋航空 [10] 半导体设备行业 - 全球人工智能基础设施支出预计2030年达到3-4万亿美元，AI发展带动测试设备需求快速增长 [18] - 全球集成电路测试设备市场规模2024年为75.4亿美元，预计2026年达到97.7亿美元，同比增长29.58% [19] - 2024年全球AI计算测试设备市场规模为23亿美元，并将持续成长；HBM产品迭代带来不断增加的测试需求 [19] - 服务器测试设备需求快速增长，推荐标的华峰测控、长川科技、精智达 [18] 能源与炼化行业 - 《求是》杂志发文强调整治企业低价无序竞争乱象，重点关注炼化投资机会 [22] - 山东地炼占全国炼油总产能的16.26%，存在去化空间；全国原油一次加工能力为9.69亿吨/年 [23] - 独立炼厂一次加工能力为3.76亿吨/年，占全国炼油能力的38.77%；山东独立炼厂加工能力为1.58亿吨/年 [23] - 中国政府即将对石化与炼油行业展开全面改革，年产能低于200万吨的炼厂可能面临关停；行业存在约6000万吨过剩产能 [24] 生物医药行业 - 诺诚健华2025年上半年营业收入7.31亿元，同比增长74.26%；归母净利润亏损0.30亿元，亏损同比收窄88.51% [30] - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元，同比增长52.84%；预计2025-2027年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 [29] - 公司自免多管线多适应症进入III期临床，包括奥布替尼用于PPMS、SPMS、ITP和SLE等适应症 [31] 新材料与低空产业 - 九州星际新增1.2万吨超高分子量聚乙烯纤维产能，计划2026年年底前将产能提升至2万吨 [32] - 塑新科技完成数千万元pre-A轮融资，用于推进万吨级生物酶法再生PET产线建设 [33] - 青昀新材完成数亿元C轮融资，用于新一代鲲纶超材料研发和产能扩张 [35] - 微分智飞完成近2亿元PreA及PreA+轮融资，加速飞行具身智能领域布局 [37] - 四川傲势科技完成4.83%股权转让，专注于高端无人装备系统研发和生产 [38]

投资评级 - 报告给予诺诚健华"增持"评级 [1][5][9] - 目标价设定为24.53元人民币/26.70港元（汇率1港元=0.92人民币） [9] 核心财务预测 - 预计2025年营业收入14.43亿元（同比增长43%），2026年18.59亿元（增长29%），2027年26.91亿元（增长45%） [4][9] - 预计2025年净利润-3.08亿元，2026年-2.42亿元，2027年实现盈利1.95亿元（同比增长181%） [4][9] - 2025年上半年营业收入7.31亿元（同比增长74.26%），归母净利润-0.30亿元（亏损收窄88.51%） [9] - 第二季度营业收入3.50亿元（同比增长37.91%），归母净利润-0.48亿元（亏损收窄59.76%） [9] 血液瘤业务进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元（同比增长52.84%） [9] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL的NDA申请于2025年4月获批 [9] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批，预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [9] - ICP-248国内1L CLL/SLL和BTKi经治后MCL适应症患者招募中，美国AML和MDS研究推进中 [9] 自身免疫疾病管线 - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动患者招募 [9] - 奥布替尼ITP中国III期试验完成患者入组，预计2026年上半年提交NDA [9] - 奥布替尼SLE数据预计2025年第四季度读出 [9] - ICP-332的AD临床III期患者加速招募中，白癜风II/III期于2025年5月启动招募 [9] - ICP-332的PN全球II期试验预计2025年下半年启动 [9] - ICP-488斑块性银屑病III期试验正在招募患者 [9] 市场表现与估值 - 当前股价16.44港元，市值290.11亿港元，股本1.765亿股 [6] - 52周股价区间5.18-20.00港元 [6] - 基于2025年30倍PS倍数设定目标价 [9] - 可比公司平均2025年PS为24.34倍（亚盛医药50.22倍、艾力斯9.77倍、百济神州13.04倍） [12] 财务指标分析 - 毛利率预计2025年90.51%，2026年88.86%，2027年87.40% [11] - 研发费用2025年预计10.68亿元，2026年13.57亿元 [11] - 现金储备2024年末46.79亿元，2025年预计43.50亿元 [11] - 经营活动现金流2025年预计-0.84亿元，2027年转正至2.25亿元 [11]

公司基本信息 - 公司于2015年11月3日在开曼群岛注册成立[9] - 公司股份于2020年3月23日在香港联交所主板上市[9] - 公司初步发行不超264,648,217股人民币股份[12] - 人民币股份自2022年9月21日起在科创板上市[12] - 股份面值为每股0.000002美元[12] 业绩总结 - 2025年上半年公司核心产品奥布替尼收益为6.373亿元，较2024年同期增加52.8%[19][66] - 2025年上半年收益为7.314亿元，较2024年增加74.26%[44][170] - 2025年上半年总运营开支为7.885亿元，较2024年增加17.8%[45] - 2025年上半年期内亏损为0.35638亿元，较2024年减少86.7%[46] - 2025年6月30日现金及相关账户结余约为77亿元[46] - 2025年上半年经调整亏损为0.15504亿元，较2024年减少[44] 产品进展 - 2025年上半年奥布替尼获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[16] - 2025年上半年坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法获批用于治疗不符合自体干细胞移植条件的成年复发或难治性DLBCL患者[16] - 2025年公司BCL - 2抑制剂ICP - 248进入两项注册性临床研究[16] - 公司专有的ADC平台首次提交IND并获得临床试验批准[16] - 奥布替尼三个已获批适应症均纳入国家医保药品目录[19] - 奥布替尼获批成为中国首且唯一用于治疗复发难治MZL的BTK抑制剂[19] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的新药申请于2025年4月获药品审评中心批准[23] - 坦昔妥单抗联合来那度胺预计2025年第三季度末至第四季度初在中国内地开始销售[24] 临床数据 - 截至2024年7月30日，坦昔妥单抗联合来那度胺疗法经独立审查委员会评估的整体缓解率为73.1%[21] - ICP - 248联合奥布替尼治疗42名初治患者II期研究中，36周的ORR为100%[26] - ICP - 248在针对CLL/SLL、MCL及其他NHL类型的I/II期试验中，复发性难治CLL/SLL及复发性难治MCL的ORR分别为100%及87.5%[26] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期研究中，每日一次6毫克组及9毫克组的PASI 75应答率分别为77.3%及78.6%[32] - ICP - 332推进至AD的III期注册性试验，患者招募加速进行[32] 合作与付款 - 2025年1月公司与Prolium达成合作探索CD3×CD20双特异性抗体的全球潜力[16] - 北京诺诚健华和成都康诺亚按各50%所有权合计获得1750万美元的首期及近期付款，最高可获得5.025亿美元额外里程碑付款[26] 未来展望 - 奥布替尼SLE的IIb期试验将于2025年第四季度披露数据[27] - 新型TYK2抑制剂ICP - 332于2025年5月启动白癜风II期试验[28] - 奥布替尼PPMS及SPMS的III期试验预计2025年下半年开始招募患者[29] - 奥布替尼治疗ITP的中国III期注册性试验已完成患者入组，预计2026年上半年提交NDA[29] 市场规模 - 全球自身免疫治疗药物市场预计到2029年将达到1850亿美元[27] 其他数据 - MZL占所有淋巴瘤的8.3%，入组的中国患者中IV期占75.9%[72] - 65名接受RMO方案治疗的初诊pCNSL患者中，四个RMO周期结束时ORR为92.3%[78] - 接受奥布替尼维持治疗的初诊pCNSL患者2年后的估计DoR、PFS及OS率分别为75.0%、75.0%及91.7%[78] 研发设施建设 - 广州小分子生产设施面积83,000平方米，具备十亿片剂年产能[166] - 广州基地二期和三期建设新增21,541平方米生产面积[167] - 公司选定北京70,381平方米土地兴建研发中心及大分子生产设施[168]