科伦博泰生物(06990)

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科伦博泰生物-B(06990.HK):TROP2ADC具备BIC潜力 全球多中心三期临床积极拓展
格隆汇· 2025-08-06 19:19
核心观点 - SKB264是一款靶向TROP2的ADC药物,海外权益已授权给默沙东,目前进入多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段,预计2027年将有9项临床试验数据集中披露,被默沙东列为具有"重磅炸弹"潜力的候选产品[1] - SKB264在TROP2 ADC全球竞争格局中跻身第一梯队,分子结构设计赋予其优于Trodelvy的血浆稳定性与更长的半衰期(25 2h),略低于Dato-DXd(45 1h),有望在疗效与安全性之间取得更优平衡[1] - SKB264在1L wt NSCLC全人群中联合PD-1单抗KL-A167的mPFS达到15 0个月,优于Dato-DXd的11 2个月,在PD-L1 TPS≥1%人群中mPFS达17 8个月,PD-L1 TPS<1%人群中mPFS为12 4个月[2] - SKB264在EGFR突变NSCLC 3L疗法II期对照研究中,mPFS HR达0 30,mOS HR达0 49,显示出大幅生存获益趋势,优于Dato-DXd在TROPION-Lung01研究中的表现(PFS HR=0 63,OS HR=0 84)[3] - IO+ADC组合疗法成为未来重点探索方向,BMS以超90亿美元与BioNtech合作开发PD-L1/VEGFA双特异性抗体候选药物BNT327,现已开展多个联合ADC治疗的临床试验[3] 产品研发进展 - SKB264已在国内获批EGFR突变nsq NSCLC 3L治疗,并进入十多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段[1][3] - 默沙东规划SKB264将在2027年迎来9项临床试验数据的集中披露[1] - BNT327已开展多个联合ADC治疗的临床试验,涵盖TROP2 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC,适应症覆盖NSCLC、肝癌、宫颈癌等多种实体瘤[3] 竞争格局 - TROP2 ADC全球竞争格局中,SKB264与吉利德的Trodelvy和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd同属第一梯队[1] - SKB264在1L wt NSCLC全人群中的mPFS(15 0个月)优于Dato-DXd(11 2个月)[2] - SKB264在EGFR突变NSCLC 3L疗法中的生存获益趋势显著优于Dato-DXd在TROPION-Lung01研究中的表现[3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为20 84亿元、28 76亿元和46 63亿元[4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-6 22亿元、-1 30亿元和5 61亿元[4]
科伦博泰生物(06990) - 董事会会议通告
2025-08-06 09:00
会议安排 - 公司2025年8月18日举行董事会会议,考虑及批准截至2025年6月30日止六个月中期业绩及发布[3] - 公司管理层2025年8月18日下午八时正举行电话会议[3] 会议信息 - 电话会议以网络直播进行,相关信息可于公司网站投资者关系页面访问[3] - 建议与会者在预定网络直播前至少30分钟注册[3] 其他 - 公告日期为2025年8月6日[4] - 董事会包括董事长兼非执行董事刘革新等[4]
科伦博泰生物-B(06990):TROP2ADC具备BIC潜力,全球多中心三期临床积极拓展
天风证券· 2025-08-06 03:17
投资评级与财务预测 - 报告维持科伦博泰生物-B"增持"评级,当前股价433港元[7] - 预计2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元,归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元[5] - SKB264产品线预计将成为主要收入来源,2027年贡献收入达28.94亿元[84] 核心产品SKB264临床优势 - SKB264在1L wt NSCLC全人群中mPFS达15.0个月,优于竞品Dato-DXd的11.2个月[2] - PD-L1 TPS≥1%人群中mPFS达17.8个月,PD-L1 TPS<1%人群mPFS为12.4个月,显示广泛适用性[2] - EGFR突变NSCLC 3L治疗中mPFS HR达0.30,mOS HR达0.49,显著优于对照组[3] - 分子结构采用不可逆甲磺酰基嘧啶-硫醇偶联方式,血浆稳定性优于Trodelvy,半衰期25.2h[1] 全球竞争格局与布局 - SKB264与默沙东合作开展14项III期临床,覆盖TNBC、NSCLC等8个适应症[16] - 2027年将有9项临床试验数据集中披露,被默沙东列为"重磅炸弹潜力"产品[1] - 全球TROP2 ADC第一梯队包括SKB264、Trodelvy和Dato-DXd,上市时间差距预计2-3年[19] - 阿斯利康在肺癌领域布局完整,但生物标志物筛选标准较复杂[20] 下一代治疗方向 - IO+ADC组合疗法成为重点探索方向,BMS以超90亿美元与BioNtech合作开发PD-L1/VEGFA双抗[4] - BNT327已开展多项联合ADC治疗的临床试验,包括TROP2 ADC、HER3 ADC等[4] - Dato-DXd联合Rilvegostomig在wt NSCLC 1L治疗中ORR达57.5%,但≥3级TEAEs发生率达60%[73] - 吉利德开展Trodelvy联用PD-1单抗和TIGIT单抗治疗wt NSCLC的II期临床试验[72] 产品管线与商业化 - SKB264已在国内获批EGFR突变nsq NSCLC 3L治疗和三阴性乳腺癌二线治疗[14] - EGFR突变NSCLC二线治疗和HR+/HER2- BC二线治疗适应症已获CDE受理[14] - 科伦博泰拥有多款潜力分子,包括SKB410(Nectin-4 ADC)等5个与默沙东合作开发的项目[79] - 公司采用多元化创新布局,多个ADC项目进入临床阶段,覆盖不同靶点[79]
山西证券研究早观点-20250806
山西证券· 2025-08-06 00:35
市场走势 - 2025年8月6日国内市场主要指数表现:上证指数收盘3,617.60点(+0.96%),深证成指11,106.96点(+0.59%),沪深300指数4,103.45点(+0.80%),中小板指6,872.61点(+0.66%),创业板指2,343.38点(+0.39%),科创50指数1,053.65点(+0.40%)[3] Adidas业绩分析 - Adidas 2025H1营收同比增长7%至121.05亿欧元(汇率中性+10%),归母净利润同比大增121%至7.98亿欧元[4] - 分区域表现:欧洲市场营收39.83亿欧元(+9%),北美25.23亿欧元(+6%),大中华区18.27亿欧元(+8%),新兴市场16.32亿欧元(+18%),拉美13.71亿欧元(+24%),日本与韩国7.29亿欧元(+13%)[4] - Adidas品牌全球汇率中性营收增长14%,毛利率提升0.9pct至51.9%,经营利润率提升3.5pct至9.6%[4] - 公司维持2025全年指引:预计汇率中性营收增长高单位数,Adidas品牌双位数增长,经营利润17-18亿欧元[4] 奢侈品与零售 - Prada集团2025H1净营收27.4亿欧元(固定汇率+9.1%),零售销售额24.53亿欧元(+10.1%),其中Miu Miu品牌同比大涨49.2%[5] - ALDI奥乐齐中国门店数量扩展至76家,新设立无锡办公室加强本地运营[5] 黄金消费 - 2025年上半年中国黄金消费量505.205吨(-3.54%),其中黄金首饰199.826吨(-26%),金条及金币264.242吨(+23.69%)[5] - 高金价推动轻克重高附加值首饰热销,避险需求刺激金条投资增长[5] 医药创新 - GLP-1RA+Amylin类似物CagriSema在III期临床显示突破性减重效果:无糖尿病人群68周减重22.7%,糖尿病人群减重15.7%[11] - 诺和诺德AMYR/GLP-1R双重激动剂Amycretin皮下注射36周减重24.3%,口服12周减重13.1%[11] - 博瑞医药GLP-1/GIP RA BGM0504+Amylin类似物BGM1812在临床前模型减重28%[11] 肺癌治疗进展 - 科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT联合PD-L1单抗一线治疗非鳞NSCLC的mPFS达15个月,ORR 59.3%[12] - 百利天恒EGFR×HER3 ADC iza-bren治疗EGFR野生型NSCLC的ORR 50%,mPFS 6.7个月[12] - 石药集团EGFR ADC SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的ORR达88.9%[12] - 再鼎医药DLL3 ADC ZL-1310治疗SCLC的ORR 67%(1.6mg/kg组达79%)[12] 纺织服装行业 - 2025年1-6月中国纺织服装社零累计增长3.1%,运动服饰零售流水分化,361度、迪桑特等品牌表现领先[6] - 美国对等关税政策涉及东南亚多国,缅甸/老挝税率40%,印度25%,越南/中国台湾等20%[6]
港股创新药板块持续冲高 7只个股市值突破千亿港元
每日经济新闻· 2025-08-05 15:25
行业动态 - 港股创新药板块景气度持续提升 多只个股股价创下新高 目前有7只个股市值超过千亿港元[1][2] - 港股生物医药股8月5日尾盘持续冲高 君实生物股价飙升超30% 复宏汉霖和康诺亚涨超11% 诺诚健华 科伦博泰生物和荣昌生物涨超7% 康方生物涨近7%[2] - 港股创新药ETF(513120)收涨3.17% 涨幅全市场ETF居首 全天成交额突破110亿港元[2] - 板块上涨主要与港股创新药市场积极乐观情绪有关[2] - 政策层面释放利好 商业健康保险创新药目录调整7月初启动 有望打开创新药支付空间 国家医保局组织专题座谈会[2] - 港股医药板块估值收缩已持续数年 部分优质企业PE估值在反弹后仍具吸引力[3] - A股和港股两地上市的医药公司溢价格局已边际收窄[3] 公司表现 - 科伦博泰生物8月5日报收433港元/股 总市值达到1010亿港元 新晋千亿港元市值创新药公司[1] - 科伦博泰生物股价较2023年7月IPO发行价上涨约7倍[4] - 公司处于向综合性生物医药平台进化的关键拐点 可能在两年后迎来经营层面盈亏平衡[5] 业务进展 - 科伦博泰生物在ADC赛道效率较高 首个获批上市的国产ADC芦康沙妥珠单抗已拿下三阴性乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌两大适应证[4] - 芦康沙妥珠单抗二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌上市申请已获受理 多项一线治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的III期试验进行中[4] - 国内仅有恒瑞医药 复旦张江等药企的3款竞品进入III期临床 芦康沙妥珠单抗进度提前约2至3年[5] - 创新HER2 ADC博度曲妥珠单抗有两项上市申请处于国内审评阶段[5] - 布局多款差异化ADC管线 包括与默沙东达成BD合作的SKB571和SKB535 新型技术开发的SKB518 SKB445 SKB500和SKB501等[5] - RDC药物SKB107已进入临床阶段 用于治疗晚期实体瘤骨转移[5] 行业催化剂 - 7月是中报业绩密集披露窗口期 部分创新药公司中报业绩在BD行情影响下或有积极变化 有望成为新一轮行情催化剂[1][3] - BD交易密集催化 恒瑞医药与葛兰素史克就PDE3/4抑制剂HRS-9821和至多11个项目达成合作[2] - 石药集团与Madrigal就口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086全球开发订立独家授权协议[2] - 中国创新药企研发管线 国际布局与BD活跃度持续兑现 港股医药资产或迎价值重估期[3]
智通港股解盘 | 市场大炒美联储9月降息 集采内卷强化创新药逻辑
智通财经· 2025-08-05 12:53
美股与港股市场动态 - 隔夜美股三大指数全线反弹 港股顺势反弹0 68% [1] - 旧金山联储主席戴利表示降息时机已临近 预计年内进行两次25个基点的降息 [1] - 高盛预计美联储将从9月份开始连续三次降息25个基点 若失业率进一步上升可能降息50个基点 [1] 国内A股市场 - 7月A股新开户数196万户 同比增长71% [2] - 上纬新材(688585 SH)复牌后再度强势拉升20CM涨停 [2] - 马鞍山钢铁股份(00323)预计2025年上半年净亏损人民币0 75亿元 同比减亏人民币10 70亿元 今日大涨超15% [2] 造纸行业 - 玖龙纸业(02689) 理文造纸(02314) 山鹰国际等龙头企业自8月1日起上调多款产品价格 [2] - 晨鸣纸业(01812)大涨近15% 玖龙纸业(02689)涨近5% 理文造纸(02314)涨超7% [2] 医药行业 - 第十一批集采同一品种申报企业最多达45家 市场竞争激烈 [3] - 君实生物(01877)因PD-1 VEGF双抗即将进入Ⅲ期临床 今日大涨近34% [3] - 乐普生物-B(02157) 亚盛医药-B(06855) 康诺亚-B(02162)均涨超12% [3] 制造业与科技 - 央行等七部门联合印发《关于金融支持新型工业化的指导意见》 支持集成电路 工业母机等重点产业链 [4] - 长飞光纤光缆(06869)涨近6% 联想集团(00992)涨超5% 比亚迪电子(00285)涨超7% [4] - FITHONTENG(06088)涨超5% [4] 游戏行业 - 2025年上半年国内游戏市场实际销售收入达1680亿元 同比增长14 08% 用户规模达6 79亿人 [4] - 中国自主研发游戏海外销售收入95 01亿美元 同比增11 07% [4] - 心动公司(02400)预期2025年上半年收入不少于人民币30 5亿元 同比增37% 净利润不少于人民币7 9亿元 同比增215% [4] 腾讯与电商 - 腾讯(00700)与拳头游戏联合开发的《无畏契约:源能行动》手游定档8月19日上线 富瑞预测手游年化收入将超60亿元 [5] - 腾讯(00700)今日涨1 64% [5] - 东方甄选(01797)将于8月22日公布财报 今日大涨近17% 7月以来涨幅已翻倍 [6] 博彩行业 - 澳门博彩收入连续两个月超预期 按年增长19% [6] - 摩根士丹利将今年博彩收入按年增长预测由5%上调至10% [6] - 澳博(00880) 新濠国际(00200)涨超6% 美高梅中国(02282)及银娱(00027)涨超3% [6] 脑机接口技术 - 苹果公司公布脑机接口(BCI)技术突破性进展 用户可通过意念控制设备 [7] - 全球渐冻症患者达390万 重度肢体障碍者超15万 [7] - 中国脑机接口市场规模2025年预计突破38亿元(CAGR≈20%) [7] 科伦博泰生物-B(06990) - 入选汇添富创新医药基金第一重仓股 基金近1年净值增长率56 51% [8] - 公司已建立起ADC 大分子 小分子三大技术平台 布局30+创新资产 10+款药物处于临床阶段 [8] - SKB264已获批上市 A166已达关键Ⅱ期试验主要终点 A167(PD-L1)已获批 [8][9]
科伦博泰生物(06990) - 截止二零二五年七月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-08-04 08:54
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年8月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06990 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 162,769,979 | RMB | | 1 RMB | | 162,769,979 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 162,769,979 | RMB | | 1 RMB | | 162,769,979 | | 2. 股份分類 ...
16只基金年内收益翻番,创新药估值泡沫已至?
搜狐财经· 2025-07-31 01:03
创新药板块市场表现 - 中证港股通创新药指数较年初低点涨幅超124% 上证科创板创新药指数涨幅超80% 相关产业链涨幅超30% [2] - 16只重仓创新药基金收益超100% 汇添富香港优势精选以139%收益领涨 [4][5] - 创新药ETF规模增长显著 汇添富国证港股通创新药ETF规模从6.53亿元跃至78.02亿元 16只基金总规模从111亿元增长至366亿元 增幅超两倍 [5] 指数表现与资金流向 - 中证港股通创新药指数今年以来涨幅达111% 中证创新药产业指数上涨34% [8][9] - 创新药指数获172亿元主动净流入 港股创新药(CNY)指数净主动买入额73.57亿元 港股通创新药指数净主动买入额69.96亿元 [6] - 市场上共有七只创新药指数 包括中证创新药产业指数 中证沪港深创新药产业指数等 [7] 基金经理观点分歧 - 部分基金经理认为A股创新药估值过高 存在泡沫风险 建议止盈 [2][11][12] - 更多基金经理看好创新药长期逻辑 认为产业处于红利释放前夜 但需关注个股拥挤和估值问题 [2][10] - 交银国际研报认为头部创新药企前瞻市销率与历史均值持平 估值仍具吸引力 [12] 行业发展趋势 - 中国创新药经历十年产业升级 临床数据全球影响力扩大 BD授权金额及数量持续攀升 [10] - 头部创新药企业未来2-3年将迎盈利拐点 需重构估值体系 关注产品全球竞争力与盈利前景 [12][13] - 创新药产业趋势类似2018-2019年CXO板块爆发逻辑 是产业长期耕耘后势能的集中释放 [14] 重点持仓与个股表现 - 多只基金重仓信达生物 科伦博泰生物-B 康方生物等创新药企业 [4] - 永赢医药创新智选基金规模从1.71亿元增长至30.43亿元 增幅显著 [4][5] - 创新药ETF成为资金追捧对象 行业内部结构性机会远大于板块趋势性机会 [5][13]
年内“翻倍基”多达23只,医药主题基金占据“半壁江山”
北京商报· 2025-07-30 13:15
基金业绩表现 - 截至7月29日 23只权益类基金年内收益率翻倍 其中医药相关基金占比超七成[1][3] - 汇添富香港优势精选混合(QDII)C以139.12%的年内收益率领先 其A类份额收益率为138.9%[3] - 近一年维度下 134只基金收益率翻倍 医药相关基金占比超四成 汇添富香港优势精选混合(QDII)A收益率达163.05%[1][4][5] 医药细分领域表现 - 创新药及医药基金包揽年内翻倍基前15名 包括长城医药产业精选混合发起式A(129.35%)等17只产品[3][4] - 主动型医药基金中 永赢医药创新智选混合发起式A近一年收益率达140.98% 中欧医疗创新股票A/C收益率接近翻倍(98.37%/96.62%)[5] - 重仓股三生制药和科伦博泰生物-B年内累计涨幅分别达428.9%和138%[6] 行业政策与趋势 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》及医保商保目录调整方案 推动创新药海外授权与国内销售放量[7] - 中国创新药在靶点研发进度和疗效方面超过海外药企 海外药企存在补充管线的客观需求[7] - 消费医疗板块结构性机会延续 医美、眼科等可选消费领域受益于居民健康意识提升[6] 机构观点与展望 - 创新药板块上涨被视为中长期趋势 全球合作深化与重要临床数据披露预期受关注[6][7] - 医疗设备板块复苏趋势延续 国产替代及行业长期复苏前景值得关注[6] - 家用医疗设备需求在人口老龄化趋势下稳步增长[6]
7月28日汇添富医疗积极成长一年持有混合A净值增长4.14%,近6个月累计上涨64.72%
搜狐财经· 2025-07-28 11:56
基金表现 - 汇添富医疗积极成长一年持有混合A最新净值0.8101元,增长4.14% [1] - 近1个月收益率21.65%,同类排名296|4764 [1] - 近6个月收益率64.72%,同类排名63|4579 [1] - 今年来收益率63.33%,同类排名72|4542 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计61.79% [1] - 三生制药占比10.07% [1] - 信达生物占比8.94% [1] - 科伦博泰生占比8.71% [1] - 泽璟制药-U占比7.07% [1] - 新诺威占比5.59% [1] - 百济神州-U占比5.03% [1] - 海思科占比5.01% [1] - 信立泰占比4.11% [1] - 先声药业占比3.72% [1] - 康诺亚-B占比3.54% [1] 基金概况 - 基金成立于2020年8月21日 [1] - 截至2025年6月30日规模19.22亿元 [1] - 基金经理为郑磊 [1] 基金经理背景 - 郑磊为复旦大学社会医学与卫生事业管理硕士 [2] - 曾任国泰君安证券研究员、中海基金医药行业分析师 [2] - 2017年11月加入汇添富基金 [2] - 现任多只医药主题基金基金经理 [2]