科伦博泰生物(06990)

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重仓医药背离“服务”:宝盈现代服务业混合风格漂移引关注,基金经理姚艺坦言看好创新药
新浪基金· 2025-08-26 10:09
基金风格偏离现象 - 宝盈现代服务业混合(代码:009223)实际投资组合高度集中于医药生物行业,与合同约定的“现代服务业”主题出现显著偏离 [1] - 截至2025年二季度末,前十大重仓股几乎全部为医药和港股科技板块个股,与社会服务、现代消费等领域关联微弱 [1] - 该基金的风格偏离并非短期行为,自2023年1月现任基金经理姚艺接手之初就已非常明显 [5] 持仓结构与行业集中度 - 科伦博泰生物-B持仓市值约2591万元,占净值比8.78%,为第一大重仓股,较上期减持31.07% [1][2] - 前十大重仓股包括腾讯控股、百济神州-U、百利天恒、诺诚健华-U等,合计占净值比例较高,显示出极端的行业集中度 [1][2] - 2023年一季报持仓显示,前十大重仓股清一色为医疗健康类个股,合计占净值比例超过50% [5][6] 业绩表现与波动性 - 2025年以来收益率达64.73%,近一年回报73.28%,在同类中排名前列 [2] - 但长期业绩表现不佳,2021年下跌11.91%,2022年下跌9.32%,2024年下跌3.7%,业绩持续性和控回撤能力存在明显不足 [2] - 自2020年7月成立以来,总回报31.62%,年化回报5.52%,未显著跑赢业绩基准和沪深300指数 [2] 基金经理策略与定位错位 - 姚艺自任职以来总回报46.78%,年化回报15.85%,在同类排名前10%,但策略未能延续前任基金经理的持仓风格 [7] - 在最新二季报中明确表示“看好创新药板块”,认为其“政策环境友好、地缘风险小、BD交易超预期”,并强调将继续战略布局创新药,同时配置港股科技龙头 [7] - 这一论述与基金名称和主题定位出现明显错位 [7] 基金规模与投资者结构 - 该基金合计规模2.95亿元,机构投资者占比20.29%,个人投资者仍是主力 [9] - 尽管短期业绩出色,风格漂移行为带来合规瑕疵,可能导致投资者因主题误解而承受非预期风险 [9] 市场影响与未来关注点 - 宝盈现代服务业混合已成为“主题基金风格漂移”的典型样本,偏离合同约定的投资行为影响基金评价结果 [10] - 涉及公募信托责任与投资者适当性管理的根本问题,未来是否调整策略以回归主题市场将持续关注 [10]
科伦博泰生物-B(06990):Sac-TMT:有望成为药王Keytruda的黄金拍档
海通国际证券· 2025-08-26 08:06
投资评级与目标价 - 维持优于大市评级 目标价519.2港元 [2][3] - 基于经风险调整的DCF模型估值 WACC 10.0% 永续增长率3.5% [3][79] 核心观点与增长前景 - Sac-TMT有望成为Keytruda的黄金拍档 海外销售峰值预计达150-200亿美元 [5][8][14] - 与默沙东达成多项ADC合作 总交易对价超百亿美元 验证OptiDC™平台价值 [5][7] - 国内已商业化3款产品 1款NDA待批 10+款处早期临床 [5][7] - 预计2025年国内产品收入突破10亿元 已上市及NDA阶段产品峰值销售75-135亿元 [5][7] - 2025-27年营收预测分别为20.6/28.0/48.3亿元 同比增长6%/36%/73% [2][3][79] - 2025-27年净利润预测为-3.9/-1.3/8.8亿元 2027年实现扭亏为盈 [2][3][79] 产品管线与临床进展 - Sac-TMT为TROP2 ADC DAR达7.4 采用新型连接子和贝洛替康衍生物载荷 [13] - 海外启动14项III期注册临床 覆盖肺癌(5)、乳腺癌(4)、子宫内膜癌(2)、胃癌(1)、宫颈癌(1)、卵巢癌(1) [8][14][20] - 潜在覆盖患者20-30万人 未来新增III期适应症可覆盖6-10万患者 [8][14] - 2026年起海外III期数据密集读出 包括3L EGFRm NSCLC(Trofuse-004)和3L+ GEA(Trofuse-015) [5][20][23] - 国内Sac-TMT已获批2L TNBC和3L EGFRm NSCLC 2L EGFRm NSCLC和2L HR+ HER2- BC处NDA阶段 [17][18] 竞争格局与市场机会 - TROP2 ADC领域主要竞品包括Trodelvy(Gilead)、Dato-DXd(第一三共/AZ)、DB-1305(映恩生物) [14][15][16] - Sac-TMT在肺癌末线治疗显示优效 mPFS达11.5个月(2L+)和6.9个月(3L+) 优于竞品 [30][31] - 一线NSCLC联合治疗ORR达59.3% mPFS 15个月 PD-L1高表达亚组ORR 77.8% mPFS 17.8个月 [35][37] - TNBC后线治疗mPFS 6.7个月 vs 2.5个月(对照组) ORR 45.4% 优于Trodelvy和Dato-DXd [57][61] - 乳腺癌新辅助治疗探索Sac-TMT联合K药 针对Keynote-522 non-pCR人群进行强化辅助 [52][62][63] 技术平台与创新布局 - 依托OptiDC™平台开发多款差异化ADC 包括双抗ADC(SKB571)和核药(RDC) [75][76] - SKB410(Nectin-4 ADC)和SKB571(EGFR/c-MET ADC)已进入全球I/II期临床 [75][76] - TBM-001(SKB107)为骨靶向RDC 已完成30余例骨转移治疗 显示良好安全性 [77][78] - 布局CDH3 ADC(SKB445)、B7H3 ADC(SKB500)等早期资产 覆盖肿瘤和非肿瘤领域 [7][76]
科伦博泰生物-B(6990.HK):SKB264商业化符合预期 下半年催化事件丰富
格隆汇· 2025-08-25 03:36
财务表现 - 2025年上半年公司收入9.5亿元人民币 同比减少31.3% 主要由于许可及合作协议的里程碑付款较上年同期减少[1] - 药品销售收入3.1亿元 其中核心产品SKB264收入3.02亿元 毛利率为69.4%[1] - 期内亏损1.45亿元 同比减少146.8% 调整后亏损0.69亿元 同比减少118.0%[1] - 现金及金融资产45.28亿元 同比增长47.2% 为长期发展奠定坚实基础[1][2] - 销售及分销费用1.79亿元 同比增长334.8% 主要源于核心产品商业化团队扩张及市场推广投入大幅增加[4] - 研发费用6.12亿元 同比下降6.3% 行政开支同比上升12.2%至0.74亿元[5] 核心产品SKB264进展 - SKB264商业化表现符合市场预期 目前已经获批三阴乳腺癌以及肺癌适应症[1][2] - 该产品成为全球首个获批EGFR突变非小细胞肺癌三线治疗的TROP2 ADC药物[2] - 6月美国临床肿瘤学会年会ASCO公布肺癌关键III期临床数据 证实其高ORR及显著生存获益[2] - 默沙东正积极推进SKB264的14项全球多中心III期临床研究 海外临床数据预计有望于26年开始陆续读出[1][3] - 联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌已获突破性疗法认定[2] 研发管线进展 - 博度曲适珠单抗上市申请获受理 A166用于2L HER2+ BC适应症25年1月获得NMPA受理[1][4] - SKB315的1b期临床研究正在进行中 已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索 1期研究结果将于2025 ESMO大会展示[3][4] - 双特异性ADC产品SKB571的中国2期临床即将启动 默沙东已启动SKB410的全球1/2期临床研究[3][4] - 合作产品A400获FDA快速通道资格用于RET融合阳性肺癌[3] - 西妥昔单抗类似药于2025年2月获批上市 为RAS野生型转移性结直肠癌提供一线治疗方案[3] - 非肿瘤领域突破显著 慢性阻塞性肺病治疗药物SKB378临床试验申请于2025年1月获批[3] 未来催化剂 - SKB264用于2L EGFR TKI耐药NSCLC适应症有望在25H2获批 数据有望在学术大会上发布[1][4] - 默沙东海外临床进展以及新临床计划[1] - 其他早期ADC管线如SKB571等有望看到初步临床结果[1][4] - A166适应症有望在25H2/26H1国内获批上市[4]
科伦博泰生物-B(06990.HK):SAC-TMT商业化进展顺利 期待医保谈判后加速放量
格隆汇· 2025-08-25 03:36
核心财务表现 - 2025H1公司实现营收9.50亿元,同比下降31.3%,主要由于2024年同期确认较高里程碑付款 [1] - 2025H1归母净亏损1.45亿元,经调归母净亏损0.69亿元 [1] - 药品销售收入达3.098亿元,其中芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)销售额占比达97.6% [1][2] 核心产品商业化进展 - 芦康沙妥珠单抗销售收入主要来自二线三阴性乳腺癌和三线EGFR突变NSCLC适应症 [2] - 二线EGFR突变NSCLC适应症即将在中国获批,预计为全年销售收入贡献强劲增长 [2] - 博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)用于HER2+乳腺癌的NDA已于2025年1月获受理,有望2025H2获批上市 [3] 研发管线与临床进展 - 芦康沙妥珠单抗两项已获批适应症将参与2025年医保谈判,预计2026年进入医保后加速放量 [2] - 公司将于2025 ESMO大会披露芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据和SKB315(CLDN18.2 ADC)的I期数据 [2] - 下一代RET抑制剂A400预计2025H2提交NDA申请,SKB571/MK-2750(双抗ADC)II期临床即将在中国开启 [3] 业绩预期与估值 - 上调2025至2027年营业收入预期至17.53/28.67/48.64亿元(原预计16.90/24.96/41.01亿元) [1] - 对应P/S估值分别为56.7/34.6/20.4倍 [1] - 基于SKB264国内销售放量趋势明确且国内外临床加速推进,维持买入评级 [1]
科伦博泰生物-B(6990.HK):半年销售增长迅猛 PHARMA之势渐成
格隆汇· 2025-08-25 03:36
财务表现 - 2025年上半年营收9.50亿元 同比下滑31.27% [1] - 归母净利润亏损1.45亿元 同比扩大146.80% [1] - 现金及现金等价物31.03亿元 同比增长45.68% [1] - 研发费用率64.34% 同比上升17.16个百分点 主因去年里程碑付款导致基数偏低 [1] 商业化进展 - 核心产品芦康沙妥珠单抗实现销售额3.01亿元 占首批商业化产品总销售额3.10亿元的97% [2] - 该产品于2024年11月获NMPA批准用于三线治疗TNBC 成为国内首个完全批准上市的国产ADC [2] - 2025年3月新增肺癌适应症批准 成为全球首款TROP2 ADC肺癌药物 [2] - 2025年5月乳腺癌NDA申请获优先审批 联用K药两项三期注册临床进行中 [2] 研发管线 - SKB315(CLDN18.2 ADC)正在进行1b期临床试验 ESMO会议将展示1期成果 [2] - SKB410/MK-3120(Nectin4 ADC)由MSD启动全球1/2期临床试验 [2] - SKB571/MK-2750(双抗ADC)即将启动中国2期临床 [2] - SKB518等三款具有FIC潜力的新型ADC药物推进中 其中SKB518开展中国2期临床 [2] - 首款RDC药物SKB107靶向骨转移的IND于2025年3月获NMPA批准 [2] 业绩展望 - 预计2025-2027年营收分别为20.33亿元/31.47亿元/28.33亿元 同比增幅5%/55%/-10% [3] - 同期归母净利润预计-3.75亿元/0.46亿元/-1.71亿元 同比变动-41%/112%/-470% [3]
科伦博泰生物-B(06990):半年销售增长迅猛,pharma之势渐成
华安证券· 2025-08-24 12:19
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心观点 - 公司2025年上半年营收9.50亿元,同比-31.27%,归母净利润-1.45亿元,同比-146.80%,现金及现金等价物31.03亿元,同比+45.68% [4] - 研发费用率64.34%(+17.16pct),销售费用率18.83%(+15.85pct),管理费用率72.11%(+20.17pct),财务费用率0.32%(+0.14pct) [5] - 核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)实现销售额3.01亿元,占首批商业化产品总销售额3.10亿元的绝大部分 [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为20.33亿元(+5%)、31.47亿元(+55%)、28.33亿元(-10%),归母净利润分别为-3.75亿元(-41%)、0.46亿元(+112%)、-1.71亿元(-470%) [8][9] 商业化进展 - 芦康沙妥珠单抗2024年11月获NMPA批准用于治疗TNBC,成为国内首个完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC [6] - 2025年3月获批用于3L EGFR突变型NSCLC,成为全球首款在肺癌领域获批的TROP2 ADC药物 [6] - 2025年5月用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌的NDA申请获受理并纳入优先审批 [6] - 与K药联用的2项三期注册临床正在进行中 [6] 研发管线进展 - SKB315(CLDN18.2 ADC)正在进行1b期临床试验,将在ESMO展示1期研究成果 [7] - SKB410/MK-3120(Nectin4 ADC)由合作方MSD启动全球1/2期临床试验 [7] - SKB571/MK-2750(双抗ADC)中国2期临床即将启动 [7] - SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445均为具有潜在FIC靶点的新型ADC药物,其中SKB518正开展中国2期临床 [7] - 首款RDC药物SKB107(靶向肿瘤骨转移)IND已于2025年3月获NMPA批准 [7] 财务指标 - 2024年营业收入19.33亿元(+25%),毛利率65.89% [9] - 预计2025年毛利率60.20%,2026年61.40%,2027年62.80% [9] - 2024年ROE -8.06%,预计2025年-12.80%,2026年1.56%,2027年-6.12% [9] - 每股收益2024年-1.20元,预计2025年-1.61元,2026年0.20元,2027年-0.73元 [9]
科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品商业化稳步推进
格隆汇· 2025-08-23 11:35
财务表现 - 2025年上半年收入同比下降31.3%至9.50亿元,净亏损1.45亿元,上年同期净利润为3.10亿元 [1] - 经调整亏损0.69亿元,产品销售收入3.10亿元,BD合作收入6.28亿元(同比下降54.4%) [1] - 研发费用同比下降6.3%至6.12亿元,销售费用同比增长334.8%至1.79亿元,销售费用率18.8% [1] - 截至2025年6月底现金及金融资产约45.3亿元 [1] 核心产品商业化 - 产品销售收入中sac-TMT(SKB264)占比97.6%,销售网络覆盖30个省份及超2000家医院,其中超1000家医院已实现销售 [1] - sac-TMT完成29个省挂网,已通过2025年医保目录初步形式审查,纳入医保后有望进一步放量 [1] - SKB264两项适应症获批:2L+转移性三阴性乳腺癌(2024年11月)及3L EGFR突变非小细胞肺癌(2025年3月) [1] 临床开发进展 - sac-TMT针对2L EGFR突变NSCLC适应症预计2025年国内获批,2025年5月已递交2L+ HR+/HER2- BC的sNDA申请 [2] - 预计2025年9月ESMO大会公布两项三期临床研究结果,已启动两项针对EGFR野生型NSCLC的三期注册研究 [2] - 正在探索sac-TMT治疗晚期实体瘤(GC/EC/CC/UC/OC/CRPC等)的单药或联合疗法 [2] 全球合作与研发 - 默沙东启动14项sac-TMT单药或联合帕博利珠单抗的全球三期临床试验,涵盖NSCLC/BC/妇科肿瘤/GI等领域 [2] - 双抗ADC药物SKB571/MK-2750预计近期在国内启动二期临床试验 [3] - RDC管线SKB107已启动一期临床试验,新型ADC药物SKB518(二期临床)、SKB535/MK-6204(一期临床)、SKB445(一期临床)持续推进 [3] 盈利预测与评级 - 2025年每股盈利预测从-1.95元上调至-1.61元,2026年从0.37元上调至0.39元,2027年从5.16元上调至5.20元 [3] - 目标价从298港币上调至552港币,对应22%上涨空间,维持买入评级 [3]
科伦博泰生物-B(06990):公司信息更新报告:sac-TMT商业化进展顺利,期待医保谈判后加速放量
开源证券· 2025-08-23 08:00
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 公司核心产品商业化转型成果初显 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)销售额占药品销售总额97.6% 商业化进展顺利 [6][7] - 基于核心产品SKB264国内销售放量趋势明确且国内外临床加速推进 上调2025至2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元(原预计16.90/24.96/41.01亿元) [6] - 多项临床数据将于2025年ESMO大会披露 包括芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据和SKB315的I期数据 [8] - 博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)NDA已于2025年1月获受理 有望2025H2获批上市 [8] - 预计2025H2提交下一代RET抑制剂A400的NDA申请 SKB571/MK-2750(双抗ADC)II期临床即将在中国开启 [8] 财务表现 - 2025H1实现营收9.50亿元 同比下降31.3% 主要因2024年同期确认较高里程碑付款 [6] - 2025H1归母净亏损1.45亿元 经调归母净亏损0.69亿元 [6] - 2025H1药品销售收入3.098亿元 其中芦康沙妥珠单抗贡献97.6% [6][7] - 上调2025-2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元 对应P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 [6] - 预计2025-2027年归母净利润为-6.67/-2.46/10.49亿元 2027年实现扭亏为盈 [9] - 毛利率持续改善 预计从2025年75.0%提升至2027年82.0% [9] 产品管线进展 - 芦康沙妥珠单抗当前收入主要来自二线三阴性乳腺癌和三线EGFR突变NSCLC适应症 [7] - 二线EGFR突变NSCLC适应症有望即将在中国获批 将为全年销售收入贡献更强劲增长 [7] - 芦康沙妥珠单抗两项已获批适应症将参与2025年医保谈判 期待2026年进入医保目录后加速放量 [7] - 公司将于2025ESMO大会披露芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据 [8] - SKB315 (CLDN18.2 ADC)的I期数据将于2025ESMO大会披露 [8] 估值指标 - 当前股价466.60港元 总市值1,088.05亿港元 [1] - 近3个月换手率34.43% [1] - 2025-2027年预计P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 P/B分别为37.3/40.7/28.3倍 [6][9] - 预计2027年ROE达29.9% EPS达4.5元 [9]
科伦博泰生物-B(06990):sac-TMT商业化销售快速放量,全球3期临床全面推进
国信证券· 2025-08-22 15:15
投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3][18] 核心产品进展 - 核心产品sac-TMT第一适应症TNBC 3L于2024年底获批上市,第二适应症EGFRm NSCLC 3L于2025年初获批上市,成为首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC [1][14] - EGFRm NSCLC 2L适应症上市申请已获受理,预计2025年获批上市 [1][14] - EGFRm NSCLC 1L、驱动基因阴性NSCLC 1L、TNBC 1L等适应症正在进行3期临床 [1][14] - 合作伙伴默沙东已启动14项sac-TMT全球多中心3期临床,覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症 [1][14] 研发管线进展 - SKB571/MK-2750(新型双抗ADC)与默沙东合作,主要靶向LC和CRC等实体瘤,2期临床即将在中国启动 [2][14] - SKB518、SKB535、SKB445为潜在FIC的ADC,正在中国进行临床 [2][14] - 差异化payload-linker策略的SKB500、SKB501及RDC药物SKB107临床顺利推进 [2][14] 财务表现与预测 - 2025H1营收9.50亿元(同比-31.3%),其中商业化销售约3.10亿元(主要由sac-TMT贡献)[2][8] - 2025H1销售费用1.79亿元,亏损1.45亿元(上年同期盈利3.10亿元)[2][8] - 截至2025年6月底,现金及金融资产达45.3亿元 [2][8] - 预计2025-2027年营收分别为19.41亿元(+0.4%)、29.28亿元(+50.9%)、47.67亿元(+62.8%)[3][4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-7.21亿元、-3.02亿元、4.75亿元 [3][4] - 毛利率预计从2025年80%提升至2027年87%,EBIT Margin预计从2025年-43.5%改善至2027年8.6% [4] 商业化与医保策略 - sac-TMT将于2025年参加医保谈判,若进入医保后有望快速放量 [2][8]
海外消费周报(20250815-20250821):港股医药中报业绩期,关注业绩超预期标的-20250822
申万宏源证券· 2025-08-22 15:11
报告行业投资评级 - 海外医药行业评级为看好 [2] - 海外社服行业对锅圈首次覆盖给予买入评级 [5][7][18] - 海外教育行业建议关注职教公司 [8][27] 报告核心观点 - 港股医药中报业绩期关注业绩超预期标的 创新药商业化放量及出海交易活跃 [2][10][16] - 锅圈凭借下沉市场定位和产供销一体化模式实现快速增长 目标价4.5港币 [5][18][22] - 职业教育需求回暖 东方教育等公司业绩预增45%-50% [27][33] 海外医药板块总结 - 恒瑞医药1H25收入157.61亿元(+15.9%) 创新药占比60.7% [2][11] - 翰森制药创新药收入61.45亿元(+22.1%)占总收入82.7% [2][11] - 药明生物上调2025年收入增速指引至14%-16% [2][11] - 荣昌生物RC148双抗获CDE突破性疗法认定 [3][12] - 阿斯利康SLE新药阿伏利尤单抗国内申报上市 [4][15] 海外社服板块总结 - 锅圈72%门店位于下沉市场 99%为加盟模式 [5][20] - 火锅烧烤品类收入贡献近90% 2024年推出99元毛肚自由套餐 [6][20] - 自有工厂达7家 实现次日达配送 [6][21] - 预计2025年净增门店1000家 2029年达2万家 [7][22] - 2025年预测净利润4.2亿元(PE 22倍) [7][22] 海外教育板块总结 - 中国东方教育中报业绩预增45%-50% [27] - 东方甄选周GMV达1.47亿元(+29.9%) [26] - 新东方2025年预测净利润34.03亿元(PE 16.2倍) [33] - 职教公司两年利润复合增速最高达111% [33] 重点公司估值数据 - 百济神州市值2786亿港元 2026年预测PE 50倍 [31] - 药明生物市值1340亿港元 2026年预测PE 22倍 [31] - 携程集团市值3603亿港元 2025年预测PE 19倍 [32] - 新东方市值552亿元 2025年预测PE 16.2倍 [33]