科伦博泰生物(06990)

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科伦博泰生物-B(06990.HK):A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理
格隆汇· 2025-09-22 23:45
新药研发进展 - 公司RET小分子激酶抑制剂A400(EP0031)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新药申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性非小细胞肺癌的积极结果 [1] 临床试验设计 - KL400-I/II-01研究2期阶段包含队列1和队列2 分别评估A400/EP0031每天一次90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 两个关键临床研究队列的主要有效性终点均已达成 [1] 药物疗效与安全性 - A400/EP0031在经治和初治的非小细胞肺癌患者中展示出良好疗效 包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者 [1] - A400/EP0031显示出令人鼓舞的可管理的耐受性和安全性 [1]
科伦博泰生物-B:A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理
智通财经· 2025-09-22 23:41
核心事件 - 公司RET抑制剂A400(EP0031)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 临床研究基础 - 上市申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性NSCLC的积极结果 [1] - 研究包含队列1和队列2 分别评估A400每天一次90mg口服用于经治和初治RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性 [1] 药物表现 - 两个关键临床研究队列的主要有效性终点均已达成 [1] - A400在经治和初治NSCLC患者中展示出良好疗效 包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者 [1] - A400显示出令人鼓舞的可管理的耐受性和安全性 [1]
科伦博泰生物(06990) - 自愿公告 A400/EP0031新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-09-22 23:32
新产品和新技术研发 - 公司A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理[3] - KL400 - I/II - 01研究2期评估A400/EP0031有效性和安全性[4] - A400是新型下一代选择性RET抑制剂[5] 研发进展 - 公司在中国进行针对RET + MTC及实体瘤的1b/2期临床研究[5] - A400/EP0031用于晚期RET突变型MTC患者的I期研究结果将在2025 ASCO年会上展示[5] 授权与资格 - 2021年3月公司授出药物EP0031独家授权[6] - 2024年3月EP0031/A400获美国FDA快速通道资格认定[6] - 2024年4月EP0031/A400获FDA批准进入2期临床开发[6] 风险提示 - A400最终不一定能成功开发及商业化[7]
商业医疗险报告一:见微知著,医保承压下商保或为破局之法
平安证券· 2025-09-22 10:03
报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市(维持)[1] 报告核心观点 - 中国卫生费用持续增长 2023年达9.06万亿元 占GDP比重7.2% 增速高于GDP增速 在老龄化趋势下预计将持续增长[3][15] - 医保基金承压 2024年医保收入3.49万亿元(同比增长4.20%) 支出2.98万亿元(同比增长5.51%) 支出增速快于收入增速 累计结余负增长[20] - 商业健康险快速发展 保费规模从2014年1587亿元增长至2024年9974亿元 医疗险为赔付主力 2023年保费规模约4336.8亿元 占比48%[3][27] - 政策推动商业健康险发展 2025年首次增加商业健康保险创新药目录 纳入超出基本医保定位的创新药[3][74] - 预计2030年有超1.7万亿元医疗费用缺口需商业健康险补充[22] 中国卫生保障体系 - 2022年卫生总费用85328亿元 筹资端构成:政府支出24041亿元(占比28%) 社会支出38346亿元(占比45%) 个人支出22941亿元(占比27%)[10] - 目标至2030年个人卫生支出占比降至25% 社会支出将成为核心增长驱动力[10][15] - 医保为社会筹资核心来源 2022年占比62.9%[3] 健康险支付增量 - 商业健康险2024年保费规模达9774亿元 医疗险2022年赔付金额约2500亿元 赔付率68.8%[3][27] - 重疾险2022年赔付率仅19.05% 医疗险为医疗行业资金增量主力[27][31] - 医保参保率已达95% 收入端提升空间有限 商业健康险覆盖率低 处于成长期 最具增长潜力[20] 医疗险核心品种 - 惠民保特点:低门槛、低保费(平均108元)、高保额(200-300万元)、高赔付率(超70%)[35][36][41] - 惠民保2022年参保人数增速56.44% 保费收入增速83.51% 2023年产品累计294款[46][52] - 惠民保面临参保率不足问题 2023年53款产品参保率均值仅18.9%[61] - 百万医疗险2016年保费10亿元 预计2025年达2010亿元 增速趋稳[65][67] 政策推进 - 2009年以来多项政策支持商业健康险发展 目标2025年市场规模超2万亿元[71] - 医保与商保数据共享推进 2025年首次建立商业健康保险创新药目录[74] - 商保目录纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药[3][74] 投资建议 - 创新药领域:关注管线布局丰富的恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等 创新药单品潜力大的一品红、三生制药等 前沿技术平台领先的东诚药业、远大医药等[3][77] - DTP药房领域:医药商业公司如上海医药、九州通等 传统零售药店如益丰药房、大参林等 互联网药房如京东健康、阿里健康等[3][77] - TPA行业:思派健康、镁信健康等头部企业[3][77] - 创新器械:医保覆盖不全的PFA房颤治疗术式、心脏起搏器等(惠泰医疗、微电生理等) 创新升级术式定制化骨科产品等(心脉医疗、三友医疗等) 高端家用医疗器械如家用呼吸机、CGM等(怡和嘉业、鱼跃医疗等)[4][77] - 医疗服务:具备医技能力壁垒的眼科专科医院(爱尔眼科、华厦眼科等) 综合医疗服务机构(国际医学、海吉亚医疗等)[4][77]
科伦博泰生物-B拟实施H股全流通计划
智通财经· 2025-09-19 13:12
H股全流通计划 - 公司董事会批准不超过357.21万股内资股及464.22万股非上市外资股实施H股全流通 [1] - 公司已向中国证监会提交H股全流通备案申请 [1] - H股全流通尚须取得中国证监会备案通知及联交所上市委员会批准转换并上市 [1] - 最终实施数量取决于相关批准情况 [1]
科伦博泰生物-B(06990.HK)拟实施H股全流通计划
格隆汇· 2025-09-19 13:07
公司公告内容 - 科伦博泰生物-B(06990 HK)董事会审议批准不超过357万股内资股及464万股非上市外资股实施全流通[1] - 董事会批准修改公司章程以反映全流通后的股本结构变动 修改将于H股全流通完成后生效[1] - 根据公司章程第18条规定 本次章程修改无需经股东额外批准[1] 监管依据 - 全流通申请依据证监会2019年11月14日发布并于2023年8月10日修订的《H股公司境内未上市股份申请「全流通」业务指引》[1]
科伦博泰生物-B(06990)拟实施H股全流通计划
智通财经网· 2025-09-19 13:06
公司股份全流通计划 - 公司董事会批准股东持有的不超过357.21万股内资股及464.22万股非上市外资股实施H股全流通 [1] - 公司已向中国证监会提交H股全流通备案申请 [1] - H股全流通尚需取得中国证监会备案通知及联交所上市委员会批准转换并上市 最终实施数量取决于相关批准情况 [1]
科伦博泰生物(06990) - 内幕消息(1)本公司拟实施H股全流通计划(2)建议修改公司章程
2025-09-19 13:00
市场扩张和并购 - 公司拟实施H股全流通计划,不超3,572,088股内资股及4,642,190股非上市外资股参与[4] - 公司已向中国证监会提交H股全流通备案申请[4] 其他新策略 - 董事会审议批准若干建议修改公司章程决议案,反映全流通后股本结构变动[6] - 建议修改将于H股全流通完成后生效,毋须进一步经股东批准[6] 其他 - 公告日期为2025年9月19日[8] - 董事会包括董事长兼非执行董事刘革新等多名董事[8]
【百强透视】业绩改善!美联储降息+政策松绑,创新药接着涨?
搜狐财经· 2025-09-18 12:47
港股创新药板块行情表现 - 港股创新药板块在2025年迎来强劲上涨行情 北海康成-B股价暴涨近19倍 德琪医药-B 和铂医药-B 三生制药等多股涨逾4倍 科伦博泰生物-B 百济神州 信达生物等股表现亮眼 [2] - 板块上涨原因包括估值处于相对低位 筹码集中 市场环境好转资金回流 以及2025年多则利好消息推动 [2] 政策支持与行业竞争力 - 2024年政府工作报告首次将"创新药"纳入新兴产业重点领域 国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》统筹价格管理 医保支付 投融资等政策 [3] - 2025年6月国家医保局与卫健委联合推出《支持创新药高质量发展若干措施》覆盖研发 审批 准入 支付全链条的16条政策 [3] - 在政策助力下 国产创新药企在ADC药物 双抗等多个技术领域取得突破 提升行业整体竞争力 [3] 企业业绩表现 - 和铂医药-B中期归母净利润同比飙升4936.38%至5.13亿元 营收同比增长327.47%至7.25亿元 主要因分子许可费收入飙增 [3][6] - 和黄医药中期归母净利润同比增长1663.32%至32.57亿元 心玮医疗-B同比增长1095.08%至0.51亿元 华领医药-B同比增长932.35%至11.84亿元 [6] - 信达生物中期归母净利润同比增长312.50%至8.34亿元 百济神州同比增长115.63%至4.50亿元 首次实现半年度盈利 [3][5][6] - 恒瑞医药中期归母净利润同比增长29.67%至44.50亿元 创半年度新高 [4] 创新药出海与BD交易 - 2025年中国创新药出海BD交易数量达95项 占全球比例11% 较2016年的2%大幅提升 [7] - 2025年中国创新药出海BD交易总包累计金额达890亿美元 占全球比例33% 较2016年不到1%和2024年的17%接近翻倍 [7] - 除和铂医药外 恒瑞医药 翰森制药 先声药业等多家企业因对外授权实现营收和净利润大增 [7] 行业融资与现金流状况 - 2025年以来港股医药生物 医疗设备与服务行业近60家企业宣布配股融资计划 创新药企为主流 [8] - 来凯医药-B以每股16.30港元配售3600万股新股 筹得净额约5.78亿港元 90%资金用于研发 [10] - 百济神州2025年中报现金及现金等价物达197.30亿元 再鼎医药为52.41亿元 君实生物为29.89亿元 [11] - 多家企业仍处于亏损状态 瑞科生物-B 科笛-B 永泰生物-B等现金流紧张 [10] 外部环境与政策优化 - 美联储2025年降息25个基点至4.00%-4.25% 预计2025年再降息50个基点 2026年和2027年各降息25个基点 [12] - 国家药监局2025年9月发布公告 对符合要求的创新药临床试验申请设立"30日审评审批通道" 较2019年"60日默示许可"制度再优化 [13] - AI技术飞速进步对创新药行业发展产生利好刺激 [14] 行业发展前景 - 行业在资本与政策双轮驱动下 商业化兑现与全球化突围竞争格局愈发清晰 [14] - 头部企业凭借核心管线商业化放量 差异化技术平台突破与全产业链协同优势夯实市场地位 [14] - 政策全链条护航 出海交易爆发与盈利拐点显现为行业打开广阔发展空间 [14]
科伦博泰生物(06990) - 2025 - 中期财报
2025-09-18 08:33
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 收入为95.04亿元人民币,同比下降31.3%[9] - 期内亏损为14.52亿元人民币,同比下降146.8%[9] - 调整后期内亏损为6.94亿元人民币,同比下降118.0%[9] - 公司报告期间利润由截至2024年6月30日止六个月的人民币310.2百万元减少146.8%至人民币-145.2百万元[148] - 公司总收入为9.504亿元人民币,同比下降31.3%[125] - 许可及合作协议收入为6.28015亿元人民币,同比下降54.4%[124][125] - 药品销售收入为3.09756亿元人民币[124][125] - 毛利为6.600亿元人民币,同比下降38.7%[129] - 毛利率为69.4%,同比下降8.5个百分点[129] - 其他净收入为3180万元人民币,同比下降66.3%[131] - 2025年上半年商业销售总额达人民币3.098亿元[33] - 2025年上半年商业销售总额达人民币3.098亿元[115] - 佳泰莱®销售额占商业销售总额的97.6%[115] - 其中佳泰莱®销售占比97.6%[33] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本为2.90457亿元人民币,同比下降5.1%[128] - 研发开支为61.15亿元人民币,同比下降6.3%[9] - 研发开支为6.11539亿元人民币,同比下降6.3%[140][142] - 销售及分销开支为1.78925亿元人民币,同比大幅上升334.8%[137] - 行政开支为7384.4万元人民币,同比上升12.2%[134] 财务数据关键指标变化:现金和资产 - 现金及金融资产为452.78亿元人民币,较2024年底增长47.2%[9] - 权益总额为501.43亿元人民币,较2024年底增长51.6%[9] - 公司于2025年6月12日完成H股配售发行5,918,000股每股331.8港元获得款项净额约1,943.0百万港元相当于人民币1,777.4百万元[150][151] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为人民币3,102.8百万元较2024年12月31日的人民币1,336.5百万元显著增加[150] - 公司按公允价值计入损益的金融资产由2024年12月31日的人民币1,448.3百万元减少至2025年6月30日的人民币852.3百万元[150] - 公司按摊余成本计量的金融资产由2024年12月31日的人民币284.0百万元增加至2025年6月30日的人民币488.3百万元[150] - 截至2025年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为人民币373.2百万元较2024年同期的人民币68.9百万元大幅增加[153] - 公司流动资产净值由2024年12月31日的人民币2,683.0百万元增加64.1%至2025年6月30日的人民币4,402.3百万元[155] - 美国国税局于2025年向公司退还预扣税6,500千美元相当于人民币46,715千元[146] - 截至2025年6月30日止六个月资本开支总额约为人民币27.1百万元主要用于研发仪器及设备[159] 核心产品Sac-TMT(SKB264/MK-2870)临床数据 - Sac-TMT(佳泰莱®)中位PFS为6.7个月,化疗组为2.5个月,疾病进展或死亡风险降低68%[13] - Sac-TMT(佳泰莱®)中位OS未达到,化疗组为9.4个月,死亡风险降低47%[13] - Sac-TMT(佳泰莱®)在EGFR突变型NSCLC的确认ORR为45.1%,对比多西他赛组15.6%[17] - sac-TMT对比多西他赛在EGFR突变NSCLC患者中确认ORR达45.1%对比15.6% (p=0.0004)[58] - sac-TMT对比多西他赛在EGFR突变NSCLC患者中BIRC评估中位PFS为6.9个月对比2.8个月 (HR=0.30, p<0.0001)[58] - sac-TMT对比多西他赛在EGFR突变NSCLC患者中INV评估中位PFS为7.9个月对比2.8个月 (HR=0.23)[58] - 经RPSFT模型调整后多西他赛组中位OS为9.3个月,sac-TMT组尚未达到(HR=0.36)[58] - 核心产品Sac-TMT(SKB264/MK-2870)在TNBC三期研究中显示中位PFS为6.7个月,对比化疗2.5个月,疾病进展或死亡风险降低68%[54] - Sac-TMT在TNBC三期研究中的中位OS未达到,化疗为9.4个月,死亡风险降低47%[54] - Sac-TMT在TNBC患者中的ORR为45.4%,化疗组ORR为12%[54] - TROP2高表达(H-score>200)患者亚组使用Sac-TMT的中位PFS为8.3个月,ORR为52.1%[54] 核心产品Sac-TMT(SKB264/MK-2870)监管与开发进展 - sac-TMT联合塔戈利单抗于2025年6月获国家药监局突破性疗法认定用于一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC[18] - 默沙东正在推进14项针对sac-TMT用于多种癌症的全球多中心3期临床研究[20] - 公司将于2025年10月17日至21日在ESMO大会上展示sac-TMT多项临床研究结果[22] - 默沙东正在推进14项针对sac-TMT的全球多中心3期临床研究[60] - sac-TMT用于HR+/HER2-乳腺癌的新药申请于2025年5月获国家药监局受理并纳入优先审评[57] - sac-TMT用于EGFR突变NSCLC于2025年3月获中国国家药监局上市批准[57] - 公司已启动Sac-TMT一线治疗晚期TNBC的三期注册性研究[55] - 公司于2025年8月19日在《自然-医学》发表sac-TMT联合PD-L1 mAb塔戈利单抗用于晚期或转移性NSCLC一线治疗的2期研究临床数据[184] - 与默沙东合作中sac-TMT有14项正在进行的全球性3期临床研究[105] - sac-TMT全球3期临床研究达14项,覆盖乳腺癌、肺癌、妇科癌症及胃肠道癌症等多种肿瘤类型[37][40] 其他核心产品临床数据 - 塔戈利单抗联合化疗组中位PFS未达到 安慰剂组中位PFS为7.9个月(HR=0.47) 疾病进展或死亡风险降低53%[29] - 塔戈利单抗联合化疗组ORR为81.7% 对比安慰剂组74.5%[29] - 塔戈利单抗联合化疗组中位DoR为11.7个月 对比安慰剂组5.8个月(HR=0.48) 延长近1倍[29] - 塔戈利单抗联合化疗组总生存期显示获益趋势(HR=0.62) 死亡风险降低38%[29] - 塔戈利单抗联合化疗组中位PFS未达到对比安慰剂组7.9个月HR=0.47疾病进展或死亡风险降低53%[77] - 塔戈利单抗联合化疗ORR为81.7%对比74.5%中位DoR为11.7对比5.8个月HR=0.48延长近1倍[77] - 塔戈利单抗联合化疗总生存期HR=0.62死亡风险降低38%[77] - 西妥昔单抗N01联合化疗一线治疗转移性结直肠癌获批准[30] - 西妥昔单抗N01与爱必妥®头对头比较ORR达71.0% vs 77.5%[34] - 西妥昔单抗N01中位PFS为10.9个月[34] - 西妥昔单抗N01联合化疗ORR为71.0%对比爱必妥77.5%ORR比率为0.93[80] - 西妥昔单抗N01中位PFS为10.9个月对比爱必妥10.8个月HR=1.03中位DoR为10.2对比9.5个月[80] - A400在晚期RET突变MTC患者中确认ORR达63.0%[32] - A400疾病控制率(DCR)达100%[32] - A400在晚期RET突变型MTC患者中确认ORR为63.0%DCR为100%既往治疗患者ORR为56.3%初治患者ORR为62.5%[84] 其他核心产品监管与开发进展 - 博度曲妥珠单抗NDA于2025年1月获国家药监局受理用于治疗既往接受过抗HER2治疗的HER2+转移性BC成人患者[26] - 塔戈利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获国家药监局批准[30] - 博度曲妥珠单抗用于HER2+乳腺癌的NDA于2025年1月获国家药监局受理[66] - 核心产品博度曲妥珠单抗(A166)处于NDA注册阶段,用于治疗晚期HER2+实体瘤[50] - 公司预计在2025年下半年在中国市场推出核心产品博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)[172] - 公司计划在2025年下半年就A400递交一款新药上市申请(NDA)[172] - 公司已获得sac-TMT(佳泰莱®)、塔戈利单抗(科泰莱®)和西妥昔单抗N01(达泰莱®)的上市许可[172] - A400/EP0031获得FDA快速通道资格认定用于治疗RET融合阳性NSCLC[109] - A400获FDA批准进入2期临床开发[109] - 与Ellipses Pharma合作A400/EP0031,获FDA快速通道资格,2025年6月30日前设立36个临床试验中心[43] - 截至2025年6月30日EP0031在美国、欧洲及阿联酋设立36个临床试验中心[109] 早期管线进展 - SKB315的1期研究结果将于2025年10月ESMO大会上展示[26] - SKB107的IND申请于2025年3月获国家药监局批准 1期研究进行中[27] - SKB315的1期研究结果将于2025年10月在ESMO大会上展示[67] - SKB410/MK-3120的全球1/2期临床试验已由默沙东启动[68] - SKB571/MK-2750 2期临床试验即将在中国启动用于实体瘤如LC和CRC[70] - SKB535与默沙东订立许可及合作协议进行开发[71] - SKB501及SKB500分别于2024年11月及12月获国家药监局批准IND申请[72] - SKB107的IND申请于2025年3月获国家药监局批准1期研究进行中[73] - SKB378用于中重度哮喘的IND申请于2022年2月获中国药监局批准[89] - SKB378用于COPD的IND申请于2025年1月获中国药监局批准[89] - 公司已完成SKB378在中国健康受试者中的1期临床试验[89] - SKB336用于血栓栓塞性疾病的IND申请于2021年7月获中国药监局批准[91] - 公司已完成SKB336在中国的1期试验[91] 技术平台与研发能力 - 公司拥有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段[10] - 公司是首批建立内部ADC及新型偶联药物平台OptiDC™的生物制药公司之一[46] - 公司拥有符合cGMP标准的端到端制造能力及全面质量管理体系[46] - ADC及新型偶联药物平台已通过数千名患者的临床试验进行验证[94] - 公司建立三大技术平台涵盖ADC及新型偶联药物、大分子及小分子领域[93] - 大分子平台整合人工智能驱动表位预测和精准抗体工程技术[99] - 小分子平台采用PROTAC等先进技术驾驭挑战性蛋白质靶点[99] - 药物发现团队推动超过十款候选药物进入临床开发阶段[100] - 临床研究团队分布于北京、上海、成都及美国四个临床中心[104] - ADC管线采用差异化载荷-连接子策略,覆盖广泛肿瘤适应症[39] - 公司正在研发多种新型偶联药物,包括RDC、iADC和DAC,以克服传统ADC的耐药性问题[168] - 公司正在开发配备新型非细胞毒性有效载荷的ADC,用于治疗自身免疫性疾病等非肿瘤性疾病[169] - 公司正在开发针对新靶点和靶点组合的ADC,包括双表位抗体和双特异性抗体(bsAb)[170] - 公司研发了位点特异性偶联技术,能够精确控制DAR值,无需进行繁琐的抗体工程改造[170] - 公司拥有超过30款候选药物管线,其中超过10款为临床阶段候选药物[48] - 公司核心产品sac-TMT已获中国国家药监局批准上市,另开发超过30种候选药物[45] 生产与商业化能力 - ADC生产设施年产能为50批(或140万瓶)冻干ADC或100批(或200万瓶)ADC注射液[116] - 抗体制剂设施年产能达60批(或75万瓶)冻干制剂或100批(或260万瓶)注射液[116] - 公司正在扩展cGMP生产设施,以支撑商业化需求[171] - 业务覆盖30个省份2000余家医院[35] - 营销团队规模超过350人[35] - 公司产品已覆盖30个省份、300余个地级市及2000余家医院[117] - 超过1000家医院实现销售收入[117] - 营销团队人数超过350人[117] - 公司与60余家一级经销商及400余家DTP药房建立合作[118] - 2025年上半年累计培训药师约4500人次[118] - 佳泰莱®已在超过7个省份和20多个城市纳入惠民保[118] 合作与授权 - 与默沙东合作开发多款ADC资产,包括sac-TMT、SKB410/MK-3120、SKB571/MK-2750、SKB535/MK-6204等[37][39] - 保留大中华区sac-TMT开发和商业化权利,默沙东负责大中华区以外地区[37] - 公司与默沙东订立多项ADC资产许可及合作协议,是首家将内部ADC候选药物授权给前十大跨国药企的中国公司[47] - 与Windward Bio合作SKB378/WIN378,潜在首付款和里程碑付款合计最高9.7亿美元,另加个位数至双位数分级特许权使用费[42] - 2025年5月从Windward Bio收取首付款,包括现金及股权[42] - 与Windward Bio合作最高可获首付款和里程碑付款合计9.7亿美元[109] - 与Windward Bio合作可获得基于SKB378/WIN378净销售额的个位数至双位数百分比分级特许权使用费[109] - 与Windward Bio合作首付款及近期付款合计4500万美元[109] - 与Windward Bio合作范围覆盖SKB378/WIN378的研究、开发、生产及商业化[109] - 公司与Harbour BioMed授予Windward Bio SKB378/WIN378在全球(不包括大中华区及部分东南亚和西亚国家)的独家许可[90] - 公司计划通过对外授权合作模式,利用合作伙伴的全球临床开发和商业化能力[173] 公司治理与股东结构 - 公司自2025年6月20日起取消监事会[187] - 公司自2025年6月20日起廖益虹女士获委任为非执行董事[187] - 董事长刘革新通过受控法团持有92,345,543股H股,占H股总数56.73%,占公司总股本39.60%[192] - 刘革新通过科伦药业直接持有62,201,712股未上市股份,占未上市股份总数88.33%,占公司总股本26.67%[192][193] - 公司总股本为233,185,969股,其中H股162,769,979股,未上市股份70,415,990股(含内资股65,773,800股)[193] - 总经理葛均友通过员工激励平台持有2,250,000股H股,占H股总数1.38%,占公司总股本0.96%[192][193] - 非执行董事赖德贵、冯昊各持有465,000股H股,分别占H股总数0.29%,占公司总股本0.20%[192][193] - 非执行董事廖益虹持有170,000股H股,占H股总数0.10%,占公司总股本0.07%[192][197] - 刘革新在关联法团科伦药业持股379,128,280股,占其已发行股份总数23.72%[195][198] - 赖德贵、冯昊在浙江科运各直接持股2,000,000元注册资本,分别占比10%,并通过合伙平台各间接持股3,200,000元,分别占比16%[195][198] - 浙江科运注册资本总额为20,000,000元[198] - 科伦药业总股本为1,598,053,372股[198] - 截至2025年6月30日公司共有1,870名雇员[162] - 公司