复星医药公告称，12月9日，其控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞签订《许可协议》，药友制 药授予辉瑞口服小分子GLP - 1R激动剂（含YP05002）全球独家开发等权利。药友制药将获1.5亿美元不 可退还首付款，及至多3.5亿美元开发里程碑付款。基于产品年度净销售额，辉瑞还将支付至多15.85亿 美元销售里程碑款及特许权使用费。不过，药品研发有不确定性，且辉瑞有权书面通知终止协议。 ...

文章核心观点 - 复星医药控股子公司与辉瑞就一款口服GLP-1R激动剂达成全球独家许可协议 该交易涉及高额首付款及里程碑付款 潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝炎等代谢领域疾病 [1] 交易主体与协议内容 - 交易方为复星医药控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞 [1] - 协议为《许可协议》 由药友制药授予辉瑞相关产品的独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 授予辉瑞的权利覆盖全球范围 以及人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防领域 [1] 交易标的与财务条款 - 许可产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 包括代号YP05002的产品 [1] - 药友制药将获得不可退还的首付款15000万美元 [1] - 药友制药有权基于产品临床及商业化进展获得开发里程碑付款至多35000万美元 [1] - 潜在交易总额最高可达5亿美元 [1] 产品潜力与市场定位 - 产品YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗 [1] - 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [1] - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎即非酒精性脂肪性肝炎 [1]

核心交易概述 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议 授权标的为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂及相关产品[1] - 协议授予辉瑞在全球范围及所有领域（包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）的独家开发、使用、生产及商业化权利[1] - 该协议自2025年12月9日起生效[1] 交易财务条款 - 药友制药将获得不可退还的首付款15000万美元[1] - 药友制药有资格获得至多35000万美元的开发里程碑款项[1] - 基于许可产品年度净销售额达成情况 辉瑞将向药友制药支付至多158500万美元的销售里程碑款项[1] - 潜在总交易价值最高可达208500万美元[1] 授权产品信息 - 授权产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 包括代号为YP05002的候选药物[1] - 授权范围涵盖含有该活性成分的所有产品[1]

政策发布与实施 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版医保目录与首版商保创新药目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[1] 行业动态与公司公告 - 多家上市公司于12月7日至8日公告其药品新进、续约或新增适应症被纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录[1] - 涉及公告的公司包括恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等[1]

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月8日收盘，复星医药股价报收于27.33元，较前一交易日上涨0.7% [1] - 公司当日开盘价为27.5元，最高价27.6元，最低价27.28元 [1] - 当日成交额为3.57亿元，换手率为0.62%，最新总市值为729.83亿元 [1] 药品纳入目录的核心公告 - 2025年12月7日，国家医疗保障局等部门发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] - 复星医药及控股子公司多款药品新纳入目录或备注信息调整，相关目录将于2026年1月1日起执行 [1] 新纳入国家医保目录的药品 - 新纳入2025年国家医保目录的药品包括芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊、吡仑帕奈口服混悬液等 [1] 新纳入商保创新药目录的药品 - 阿基仑赛注射液新纳入商业健康保险创新药品目录 [1] 相关药品的销售贡献与预期影响 - 上述新纳入目录的药品在2024年度销售额合计约占集团营业收入的0.98% [1] - 上述新纳入目录的药品在2025年前三季度销售额合计约占集团营业收入的3.04% [1] - 此次纳入有利于提升药品可及性和市场推广，预计对后续年度业绩产生积极影响 [1]

国家药监局药品质量通告 - 国家药监局发布通告 共29家企业生产的35批次药品不符合规定 [1] - 不符合规定药品包括4批次辅酶Q10注射液 涉及性状、不溶性微粒、可见异物等项目 [1] - 其中2批次辅酶Q10注射液标示持有人与生产企业均为江苏万邦生化医药集团有限责任公司 批号为52401106和52404105 规格为2ml:5mg [1] 涉事企业及产品详情 - 江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的2批次辅酶Q10注射液检品来源分别为郑州恒源医药有限公司和河北冀德医药有限公司 [1] - 湖北美林药业有限公司和马鞍山丰原制药有限公司生产的辅酶Q10注射液亦不符合规定 [1][2] - 四川省通园制药集团有限公司生产的对乙酰氨基酚片（批号250501，规格0.5克）同样不符合规定 [2] 复星医药子公司关联与财务表现 - 涉事企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司（已更名为复星万邦（江苏）医药集团有限公司）系复星医药(600196.SH)100%间接持股的控股子公司 [4] - 2025年前三季度 复星医药实现营业收入293.93亿元 同比下降4.91% 归母净利润25.23亿元 同比增长25.50% 扣非净利润15.73亿元 同比下降14.32% [4] - 2025年8月发布的股票期权激励计划草案中 未将下滑的营业收入和扣非净利润纳入考核指标 考核对象包括公司执行董事、董事长陈玉卿等19名高管 [4]

格隆汇12月7日丨复星医药(600196.SH)公告，根据2025年12月7日国家医疗保障局、人力资源社会保障 部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"2025年国家医保目 录")以及首次发布的《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称"商保创新药目录")，上海复星医 药(集团)股份有限公司及控股子公司/单位(以下简称"本集团")多款已上市产品获首次纳入或涉及备注信 息调整。 前述新获纳入或涉及备注信息调整的药品2024年度及2025年前三季度的销售额合计分别约为人民币4.01 亿元、8.92亿元，分别约占同期本集团营业收入的0.98%、3.04%。本次新获纳入2025年国家医保目录/ 商保创新药目录将有利于进一步提升该等药品的可及性、减轻患者用药负担，同时也将有助于推动该等 药品的市场推广和销售，预计将对本集团后续年度业绩产生积极影响。 2025年国家医保目录、商保创新药目录将于2026年1月1日起执行。其中，2025年国家医保目录的具体医 保支付标准、医保报销细则、谈判药品的协议有效期等信息，须以国家医疗保障局等相关政府部门公示 信息为准。 ...

国家医保目录调整与创新药发展 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，将于2026年1月1日起执行，这是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [1] - 本次医保药品目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，例如复星医药的芦沃美替尼片进入医保目录，北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] 细胞治疗药物纳入商保目录 - 共有5款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）药物被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] - 具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] 行业专家观点与政策方向 - 花旗银行亚太区医疗保健研究总监认为，未来几年生物科技尤其是创新药物将是中国发展的头等大事，中国需要升级生产线、生产能力和扩大临床管理能力以发展整个生态系统 [1] - 摩根大通中国医疗保健研究负责人指出，生物制造已被政府列为“十四五”时期的关键经济增长动力之一 [1] 医保信息化建设规划 - 国家医疗保障局负责人表示，将加快基于医保数据、医保立项和支付场景的应用，并加快医保影像云建设 [4] - 目标是在2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认 [4]

核心事件：子公司药品被检出不合格 - 国家药监局通告35批次药品不符合规定 其中复星医药控股子公司万邦医药生产的两批次辅酶Q10注射液（批号52401106和52404105 规格2ml:5mg）不符合规定 不符合项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物 [1][4] - 该药品用于充血性心力衰竭、冠心病、高血压等疾病的辅助治疗 [2][4] - 药监部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等措施 并对涉嫌违法行为立案调查 [5] - 截至报道发布 复星医药尚未就该不合格产品发布公告或声明 [2][9] 涉事子公司情况 - 涉事公司万邦医药现名复星万邦（江苏）医药集团有限公司 是复星医药的控股子公司 于2017年并购成为其成员企业 [2][6] - 截至2025年上半年末 该公司总资产76.13亿元 净资产47.41亿元 注册资本4.8亿元 [7] - 2024年及2025年上半年 万邦医药营业收入分别为79.92亿元和37.36亿元 净利润分别为7.92亿元和3.81亿元 [8] - 同期 该公司营业收入占复星医药整体营收比重分别为19.46%和19.15% 是核心控股子公司 [8] 公司近期财务表现 - 2025年前三季度 复星医药实现营业收入293.93亿元 同比下降4.91% 归母净利润25.23亿元 同比增长25.50% 扣非净利润15.73亿元 同比下降14.32% [2][9] - 公司解释营收下降主要受药品集采影响 归母净利润增长主要得益于出售和睦家等非核心资产的收益 扣非净利润下降受营收减少及对复星凯瑞持股增加导致亏损增加影响 [10] - 公司营收自2023年起持续下滑 2023年营收414.00亿元（同比-5.81%） 2024年营收410.67亿元（同比-0.80%） [9] 公司股权激励计划 - 2025年8月 复星医药发布A股股票期权激励计划草案 考核对象包括董事长陈玉卿等19名高管 [3][10] - 业绩考核指标未纳入整体营业收入和扣非净利润 而是设定2025至2027年归母净利润目标值分别为33.2亿元、39.6亿元和47.7亿元（权重60%） 以及创新药品收入目标值分别为93.6亿元、112.3亿元和134.8亿元（权重40%） [10] - 以2025年前三季度归母净利润25.23亿元计 已完成当年目标值的约76% [11] 公司资产与负债状况 - 截至2025年三季度末 公司货币资金114.78亿元 交易性金融资产20.28亿元 短期借款164.47亿元 长期借款94.31亿元 账面现金存在短缺 [11] - 2021年至2025年间 公司通过系统性资产剥离回笼资金超过130亿元 [11]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]