石药集团(01093) - 自愿公告 - 司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理

新产品研发 - 石药集团附属公司司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请获国家药监局受理[4] - 本次申报适应症为成人超重/肥胖患者长期体重管理[4] - 该产品此前用于成人2型糖尿病血糖控制适应症申请于2025年8月获受理[4] - 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验[6] 产品优势 - 该产品可避免生物发酵引入免疫原性物质且杂质水平不高[5] - 该产品可通过多重机制实现减重、降糖等综合获益[5] - 该产品在肥胖成人受试者中可显著降低体重及腰围等[6] - 该产品与诺和诺德司美格鲁肽有效性高度一致[6] - 该产品安全性特征相似且耐受性良好,不良事件发生率略低[6]