行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [9][67] 核心观点 - 中国药企在2025年世界肺癌大会(WCLC)上展现出优异研究成果 凸显中国创新药企研发实力 [9][67] - 恒瑞医药再次以NewCo模式实现海外授权 出海进程进一步推进 [9][67] - 建议关注创新药械及相关产业链投资机遇 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [9][67] - 建议关注与科技相关的AI+板块 以及受益于内需复苏的中药和医疗服务板块 [9][67] 行业要闻 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC在WCLC公布最新数据：联合奥希替尼一线治疗ORR达100% cORR 95% DCR 100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [18] - 百利天恒单药治疗组mPFS达12.5个月 1号外显子缺失突变组为14.1个月 21号外显子L858R突变组为12.5个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR13.7个月 18个月OS率为69.2% [18] - 百济神州替雷利珠单抗在RATIONALE-315研究中降低死亡风险35% HR=0.65 四年OS率达72.3% 四年EFS率达61.2% [19] - 百济神州RATIONALE-303研究显示替雷利珠单抗组四年生存率20.1% 五年生存率20.1% HR=0.67 mPFS 4.2个月 ORR 22.6% mDoR 13.5个月 [19] - 康方生物依沃西在HARMONi研究中OS HR=0.78 北美人群OS HR=0.70 中国HARMONi-A研究达到OS临床终点 [20] 公司公告 - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权协议 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值股权 最高可获得10.13亿美元里程碑付款 [35] - 恒瑞医药首次回购A股股份270,000股 占总股本0.004% 支付总金额18,313,920元 [36] - 恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准 [36] - 石药集团KN026新药上市申请获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [37][39] - 君实生物抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病III期临床达到主要终点 [40] - 君实生物发布2025年A股股票期权激励计划 拟授予2,617.5871万份 占股本总额2.55% [40] - 歌礼制药ASC30在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 支持每季度给药一次 [41] - 映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性乳腺癌III期临床达到PFS主要终点 [42] - 信立泰SAL0139用于高血脂症临床试验申请获得受理 [43] - 百利天恒iza-bren用于鼻咽癌被纳入优先审评 [44] - 贝达药业MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获得临床试验批准 [45] - 贝达药业筹划发行H股并在香港联交所上市 [45] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准 [46] - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 [47] - 迪哲医药在WCLC公布舒沃哲®和戈利昔替尼11项最新研究 [48] - 四环医药GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND [49][50] - 先声药业CDH17抗体偶联药物SIM0609获得临床试验批准 [51] - 津药药业子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书 [52] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定：维生素B1为241.5元/千克 维生素K3为66.5元/千克 维生素D3为197.5元/千克 维生素A为65.5元/千克 [21] - 维生素E为64元/千克 维生素B6为137.5元/千克 维生素B2为75.5元/千克 泛酸钙为41.5元/千克 生物素为29元/千克 [21] - 中药市场价格指数(综合200)为2736.96 同比下降18% [26] - 亳州中药材价格指数为1345.21 日涨跌幅-0.03% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克 同比下降64% [26] - 亳州药市党参市场价为120元/千克 同比持平 [26] - 亳州药市当归市场价为75元/千克 同比下降25% [26] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.91% 深证成指上涨7.11% 医药生物上涨1.76% [7][53] - 子板块表现：医疗器械上涨4.26% 医疗服务上涨3.21% 生物制品上涨2.86% 医药商业上涨2.07% 中药II上涨1.58% 化学制药下跌0.62% [7][53] - SW医药生物行业市盈率为31.56倍 相对沪深300估值溢价率为148% [7][57] - 个股涨幅前五：奥精医疗36.82% 振德医疗30.49% 康为世纪24.73% 荣昌生物24.70% 济民健康22.05% [62] - 个股跌幅前五：前沿生物-20.15% 赛诺医疗-16.69% 悦康药业-16.19% 辰欣药业-15.56% 福元医药-15.04% [62]

政策动向 - 西藏医保局声明从未委托任何组织或个人推销商业健康保险产品 提醒参保群众提高警惕并核实信息 [1] - 国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》 旨在提升基层医疗卫生服务能力并推进健康中国建设 [2] 药械审批 - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 可在英国销售并有望提升长期经营业绩 [3] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获临床试验批准 该双特异性抗体药物靶向BCMA和CD3 [4] - 海利生物控股子公司天然骨修复材料注册申请获受理 适用于颌骨缺损修复且属于第三类医疗器械 [5] - 信立泰恩那度司他片获得药品注册证书 用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血 [6] 资本市场 - 思睦瑞科新三板挂牌上市 2023年营业收入4.46亿元 净利润7537.88万元 2024年1-12月营业收入4.18亿元 净利润6702.98万元 [8] - 派林生物控股股东胜帮英豪向中国生物转让21.03%股份 总价约46.99亿元 每股价格23.51元 [9] 行业大事 - 爱美客REGEN公司韩国新工厂产量稳步提升 海外销售产品包括AestheFill和PowerFill [9] - 诺和诺德全球裁员9000人 约占员工总数11% 其中丹麦削减5000个职位 预计年化成本节约80亿丹麦克朗 [10] 舆情预警 - 盟科药业股东计划合计减持不超过6%公司股份 约3934万股 因自身资金需求 [11] - 舒泰神股东香塘集团减持336.07万股 持股比例由7.69%下降至6.99% [12]

政策动向 - 西藏医保局声明从未委托任何组织或个人推销商业健康保险产品 提醒参保群众提高警惕并核实信息[2] - 国务院原则同意《医疗卫生强基工程实施方案》 旨在提升基层医疗卫生服务能力并推进健康中国建设[3] 药械审批 - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 可在英国销售并有望提升长期经营业绩[5] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获临床试验批准 该双特异性抗体药物靶向BCMA和CD3[6] - 海利生物控股子公司天然骨修复材料注册申请获受理 适用于颌骨缺损修复且属于第三类医疗器械[7] - 信立泰恩那度司他片获得药品注册证书 用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血[8][9] 资本市场 - 思睦瑞科新三板挂牌上市 2023年营业收入4.46亿元且净利润7537.88万元 2024年1-12月营业收入4.18亿元且净利润6702.98万元[11] - 派林生物控股股东转让21.03%股份予中国生物 总价约46.99亿元且每股价格23.51元 反映血液制品行业整合趋势[12] 行业大事 - 爱美客REGEN公司韩国新工厂产量稳步提升 海外销售产品包括AestheFill和PowerFill[14] - 诺和诺德全球裁员9000人约占员工总数11% 其中丹麦削减5000职位 预计年化成本节约80亿丹麦克朗 反映GLP-1行业转向精耕细作[15] 舆情预警 - 盟科药业股东计划减持不超过6%公司股份 合计不超过3934万股 主要因股东自身资金需求[17] - 舒泰神股东香塘集团减持336.07万股占0.70% 其与一致行动人持股比例由7.69%降至6.99%[18]

政策动态 - 《医疗卫生强基工程实施方案》发布 提出优化基层医疗卫生机构规划布局 落实功能定位等十二项任务 完善血液供需联动保障机制 推广医学人工智能辅助诊疗应用[2][8] - 六部门联合印发《关于开展汽车行业网络乱象专项整治行动的通知》 决定在全国范围内开展为期3个月的汽车行业网络乱象专项整治行动[2][5] - 最高人民法院发布5件反垄断典型案例 涉及滥用行政权力排除限制竞争行为 固定商品价格及分割销售市场的横向垄断行为 涵盖交通 建材 原料药 化工等民生行业[4] 宏观经济数据 - 2025年8月份核心CPI同比上涨0.9% 涨幅连续第4个月扩大 PPI环比结束连续8个月下行态势 由上月下降0.2%转为持平[4] 金融市场 - 9月以来已有46只权益类基金成立 发行规模合计352.21亿元 其中11只权益类基金发行规模超过10亿元[6] - 招商均衡优选混合基金发行规模49.55亿元 广发创业板指数增强基金发行规模23.93亿元 富国国证机器人产业ETF发行规模23.44亿元[6] - 胶版印刷纸期货及期权 燃料油 石油沥青和纸浆期权在上海期货交易所正式挂牌交易[6] - 金融监管总局 中国人民银行 中国证监会将于9月15日至9月21日联合开展金融教育宣传周活动[5] 公司投资与项目 - 金风科技拟投资189.2亿元建设风电制氢氨醇项目 总体规划建设3GW风电 所发电力80%以上用于电解水制绿氢 制取绿色甲醇60万吨/年 制取绿氨40万吨/年[9] - 德马科技中标拉美电商智能物流项目 金额4086.99万美元（约2.9亿元人民币）[12] - 豪恩汽电收到某头部新能源汽车品牌项目定点信 预估生命周期内总营业额约9.72亿元 预计2025年12月开始陆续量产[13] 资本市场活动 - 至芯网络将以3.31亿元收购ST浩丰15.0046%股份 成为控股股东[14] - 近四周中国境内股票基金净流入65.5亿美元 在新兴市场中领先[17][18] - 四只中国股票ETF规模合计264.59亿美元 下半年以来合计增长近50亿美元[18] 技术创新与产品 - 阿里旗下高德地图推出全球首个基于用户行为产生的榜单"高德扫街榜" 构建线下服务信用体系[2][5] - 智翔金泰GR1803注射液临床试验获批 用于系统性红斑狼疮适应症[11] - 东方生物子公司多款医疗器械产品获批注册 包括流感病毒抗原检测试剂盒[15] 行业动态 - 海尔生物血浆采集方案市占率超过50% 创业慧康与浙江大学共建医学人工智能联合实验室[8] - 华电科工碱性电解水制氢设备年产能100台套 PEM电解水制氢设备年产50台套[9] - 青达环保正在开发耦合电解水制氢装置 固态储氢装置和制储氢加用一体化系统[9] 机构资金动向 - 浙江荣泰获2家机构席位合计买入1.17亿元 占全天成交总额的4.07%[19] - 公司布局人形机器人相关业务 收购上海狄兹精密51%股权布局滚珠丝杠等产品 收购广东金力传动15%股权布局微型智能传动模组等产品[19] 公司业务进展 - 智微智能高性能GPU服务器提供第三方专业维保服务 在手订单规模已超去年全年 针对机器人大脑域控制器推出"智擎"系列产品线[21] - 南都电源连续中标美国高压锂电数据中心项目 现有数据中心锂电产能1.5GWh 计划明年再扩产1GWh 预期明年数据中心锂电营收比今年翻倍增长[21] 新股发行 - 昊创瑞通申购代码301668 发行价21元/股 市盈率21.02倍 申购上限0.65万股 主营业务为智能配电设备[23]

诺和诺德重组与裁员 - 公司计划裁员约9000人以简化组织架构并加快决策速度 [1] - 重组旨在每年节省80亿丹麦克朗（约合12.6亿美元）开支 [1] - 资源将重新分配至糖尿病和肥胖症领域的业务增长机会 [1] - 核心产品司美格鲁肽销售压力增大导致公司多次下调业绩指引 [1] 派林生物控股权变更 - 控股股东共青城胜帮英豪拟向中国生物转让21.03%股份（约2亿股） [2] - 中国生物将成为新控股股东 中国医药集团成为实际控制人 [2] - 交易凸显央企在血液制品领域整合加速以强化全产业链布局 [2] - 行业集中度提升推动头部企业竞争力增强 [2] 百利天恒药物研发进展 - iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获CDE第6项突破性治疗认定 [3] - 认定针对铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [3] - 该药物另有1项适应证获美国FDA突破性疗法认定 [3] - 突破性认定将加速上市进程并满足迫切临床需求 [3] 百奥泰国际化突破 - 阿达木单抗注射液（Qletli®）获英国MHRA上市批准 [4] - 该产品为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药 [4] - 覆盖8个适应证及2个规格体现临床适用性优势 [4] - 获批标志国产生物药在欧洲主流市场取得关键突破 [4] 智翔金泰临床试验进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应证获国家药监局临床试验批准 [5] - 该药物为国内首个布局SLE适应证的BCMA×CD3双特异性抗体 [5] - 复发/难治性多发性骨髓瘤适应证处于II期临床试验阶段 [5] - 产品有望填补自身免疫疾病治疗空白 [5]

药物研发进展 - 公司GR1803注射液用于系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 公司于9月10日晚间通过公告形式披露上述临床试验批准信息 [2]

公司控制权变更 - ST浩丰因至芯网络成为控股股东而复牌 [1] 并购与融资活动 - 东阳光拟与关联方共同增资合资公司用于收购秦淮数据中国100%股权 秦淮数据为亚太新兴市场超大规模数据中心解决方案运营商 [2] - 盟固利拟定增募资不超过9.8亿元 用于年产3万吨锂离子电池正极材料项目及补充流动资金 [3] 股权变动与回购 - 康芝药业股东宏氏投资协议转让公司5.0004%股权 [4] - 福然德上调回购价格由14.68元/股至25.21元/股 [5] - 比亚迪高级管理人员及核心人员增持48.82万股 增持金额5232.78万元 [6] 重大投资与经营项目 - 金风科技签订风电制氢氨醇一体化项目投资开发协议书 计划在巴彦淖尔市投资建设风电制氢氨醇项目 总投资189.2亿元 [7] - 德马科技中标拉美某知名电商巨头智能物流项目 金额4086.99万美元 [8] - 福立旺控股子公司强芯科技拟投资5亿元建设高端线材母料项目 [9] - 豪恩汽电收到某头部新能源汽车品牌项目定点信 [10] - 银龙股份与中铁上海工程局集团签订钢材买卖合同 合同金额1.65亿元 用于石家庄至雄安新区铁路站前工程 [11] - 天合光能与三家客户签订合计2.48GWh储能产品销售合同 其中海外1GWh订单采用构网型系统 为公司海外首个GWh级别构网型项目 [11] - 珠江股份拟择机出售多只股票资产 预计收益超去年净利润50%以上 [12] 医药研发进展 - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书 [11] - 百利天恒注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌等患者纳入突破性治疗品种名单 [11]

药物研发进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验申请于2025年9月10日获国家药监局批准 [1] - 该药物为自主研发的双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 截至公告披露日 GR1803复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段 [1] 市场竞争格局 - 国内有两款进口BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 [1] - 目前尚无同靶点系统性红斑狼疮适应症产品在国内上市 [1]

公司研发进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验申请获国家药监局批准 [1] - GR1803复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段 [1] 行业竞争格局 - 国内有两款进口BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 [1] - 国内尚无同靶点系统性红斑狼疮适应症产品上市 [1]

公司研发进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - GR1803复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段 [1] 行业竞争格局 - 国内有两款进口BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 [1] - 国内尚无同靶点系统性红斑狼疮适应症产品上市 [1]