公告显示，本次申请附条件批准上市的适应症为：本品适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白 酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 北京商报讯（记者 丁宁）1月8日晚间，智翔金泰（688443）发布公告称，公司收到了国家药品监督管 理局下发的关于"GR1803注射液"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2026-001 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了国 家药品监督管理局下发的关于"GR1803 注射液"境内生产药品注册上市许可申 请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：本品适用于既往至 少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。现将有关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：GR1803 注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 二、药品其他相关情况 多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性 疾病，多发于老年。多发性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤，包括 血钙升高、肾功能损害、贫血、骨科疾病等。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常 见的恶性肿瘤，且发病 ...

智通财经APP讯，智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局下发的关 于"GR1803注射液"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适 应症为：本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 ...

智翔金泰公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局下发的关于"GR1803注射液"境内生产药品注册 上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：本品适用于既往至少接受过三 线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发 性骨髓瘤成人患者。 ...

市场整体表现 - 截至今日上午收盘，上证综指报4089.45点，收于年线之上，日内涨幅为0.09% [1] - A股市场总成交额达到17815.48亿元 [1] - 今日共有124只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 在突破年线的个股中，乖离率最大的三只个股为科泰电源、天箭科技和泓博医药，乖离率分别为11.05%、9.75%和9.27% [1] - 乖离率较小的个股包括东方国信、富春环保、天地源等，它们刚刚站上年线 [1] 高乖离率个股详情 - 科泰电源今日涨幅12.50%，换手率16.95%，年线31.53元，最新价35.01元，乖离率11.05% [1] - 天箭科技今日涨停（涨幅10.00%），换手率24.45%，年线34.07元，最新价37.39元，乖离率9.75% [1] - 泓博医药今日涨幅10.27%，换手率8.91%，年线32.53元，最新价35.55元，乖离率9.27% [1] - 洪都航空今日涨幅8.58%，换手率3.67%，年线35.58元，最新价38.46元，乖离率8.08% [1] 其他突破年线个股列举 - 久量股份涨幅5.79%，乖离率5.21% [1] - 众诚科技涨幅22.67%，乖离率4.84% [1] - 阿科力涨幅5.57%，乖离率4.41% [1] - 高新发展涨停（涨幅10.01%），乖离率4.16% [1] - 恒进感应涨幅7.38%，乖离率4.03% [1] - 亚世光电涨幅7.22%，乖离率3.83% [1] - 东湖高新涨幅4.90%，乖离率3.75% [1] - 上海谊众涨幅4.79%，乖离率3.46% [1] - 杭州园林涨幅3.61%，乖离率3.21% [1] - 红豆股份涨幅4.15%，乖离率2.98% [1] - 中化岩土涨停（涨幅10.06%），乖离率2.79% [1] - 奥飞数据涨幅3.49%，乖离率2.68% [1] - 中科信息涨幅3.97%，乖离率2.60% [1] - *ST海源涨幅2.70%，乖离率2.49% [2] - 迅捷兴涨幅3.97%，乖离率2.41% [2] - 海优新材涨幅6.01%，乖离率2.31% [2] - 水发燃气涨幅2.72%，乖离率2.18% [2] - 中直股份涨幅2.66%，乖离率2.17% [2] - 科达自控涨幅2.80%，乖离率2.12% [2] - 中孚信息涨幅2.66%，乖离率2.10% [2] - 彩讯股份涨幅3.16%，乖离率1.96% [2] - 智翔金泰涨幅2.13%，乖离率1.90% [2] - 梅安森涨幅3.30%，乖离率1.74% [2] - 东鹏饮料涨幅2.96%，乖离率1.66% [2] - 乐创技术涨幅3.14%，乖离率1.63% [2] - 金域医学涨幅3.14%，乖离率1.61% [2]

市场整体表现 - 截至今日上午10:30，上证综指报4083.28点，收于年线之上，涨跌幅为-0.06% [1] - A股总成交额为12676.68亿元 [1] - 今日有100只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 乖离率较大的个股包括科泰电源（12.69%）、天箭科技（9.75%）、泓博医药（7.46%）[1] - 乖离率较小的个股包括林海股份、青岛金王、海尔生物等，刚刚站上年线 [1] 部分突破年线个股具体数据 - 科泰电源（300153）今日涨跌幅14.17%，换手率13.20%，年线31.53元，最新价35.53元，乖离率12.69% [1] - 天箭科技（002977）今日涨跌幅10.00%，换手率23.67%，年线34.07元，最新价37.39元，乖离率9.75% [1] - 泓博医药（301230）今日涨跌幅8.44%，换手率6.70%，年线32.53元，最新价34.96元，乖离率7.46% [1] - 阿科力（603722）今日涨跌幅7.08%，换手率3.92%，年线41.55元，最新价44.00元，乖离率5.90% [1] - 恒进感应（920870）今日涨跌幅7.99%，换手率7.61%，年线18.60元，最新价19.46元，乖离率4.62% [1] - 高新发展（000628）今日涨跌幅10.01%，换手率7.54%，年线48.74元，最新价50.77元，乖离率4.16% [1] - 洪都航空（600316）今日涨跌幅4.40%，换手率1.97%，年线35.58元，最新价36.98元，乖离率3.94% [1] - 上海谊众（688091）今日涨跌幅4.93%，换手率1.44%，年线49.94元，最新价51.74元，乖离率3.60% [1] - 杭州园林（300649）今日涨跌幅3.82%，换手率2.35%，年线14.18元，最新价14.67元，乖离率3.42% [1] - 奥飞数据（300738）今日涨跌幅3.98%，换手率5.16%，年线20.24元，最新价20.88元，乖离率3.17% [1] - 海优新材（688680）今日涨跌幅6.86%，换手率3.31%，年线41.39元，最新价42.68元，乖离率3.12% [1] - 中化岩土（002542）今日涨跌幅10.06%，换手率6.63%，年线3.62元，最新价3.72元，乖离率2.79% [1] - 中科信息（300678）今日涨跌幅4.06%，换手率4.23%，年线33.94元，最新价34.85元，乖离率2.69% [1] - 东湖高新（600133）今日涨跌幅3.81%，换手率2.61%，年线9.29元，最新价9.54元，乖离率2.68% [1] - *ST海源（002529）今日涨跌幅2.42%，换手率1.32%，年线7.04元，最新价7.20元，乖离率2.21% [1] - *ST智胜（002253）今日涨跌幅2.01%，换手率0.69%，年线10.91元，最新价11.14元，乖离率2.07% [1] - 众诚科技（920207）今日涨跌幅19.34%，换手率12.40%，年线25.64元，最新价26.16元，乖离率2.01% [1] - 欧莱新材（688530）今日涨跌幅3.33%，换手率2.39%，年线17.37元，最新价17.70元，乖离率1.90% [1] - 中孚信息（300659）今日涨跌幅2.40%，换手率3.13%，年线15.47元，最新价15.76元，乖离率1.84% [2] - 智翔金泰（688443）今日涨跌幅1.89%，换手率1.48%，年线28.69元，最新价29.17元，乖离率1.66% [2] - 水发燃气（603318）今日涨跌幅2.12%，换手率2.55%，年线6.65元，最新价6.75元，乖离率1.58% [2] - 中贝通信（603220）今日涨跌幅4.60%，换手率2.48%，年线23.08元，最新价23.40元，乖离率1.38% [2] - 迅捷兴（688655）今日涨跌幅2.91%，换手率1.35%，年线18.15元，最新价18.40元，乖离率1.37% [2] - 博迅生物（920504）今日涨跌幅1.36%，换手率3.23%，年线25.10元，最新价25.41元，乖离率1.23% [2] - 宇新股份（002986）今日涨跌幅1.35%，换手率0.81%，年线11.14元，最新价11.28元，乖离率1.22% [2] - 中直股份（600038）今日涨跌幅1.68%，换手率0.98%，年线37.01元，最新价37.45元，乖离率1.20% [2] - 快可电子（301278）今日涨跌幅1.29%，换手率2.08%，年线34.08元，最新价34.48元，乖离率1.19% [2] - 金域医学（603882）今日涨跌幅2.67%，换手率0.61%，年线30.04元，最新价30.38元，乖离率1.14% [2] - 佰仁医疗（688198）今日涨跌幅1.33%，换手率0.20%，年线110.38元，最新价111.63元，乖离率1.13% [2] - 华塑控股（000509）今日涨跌幅1.49%，换手率0.71%，年线3.37元，最新价3.41元，乖离率1.09% [2]

文章核心观点 - 双特异性抗体药物凭借其“双向靶向”的独特优势，已成为肿瘤治疗的重要力量，尤其在血液肿瘤中展现出改写预后的潜力 [1] - 全球及中国双特异性抗体药物市场正处于快速扩张阶段，预计2026年全球市场规模将增至268亿美元，中国市场规模将增至15亿美元，占比提升至5.60% [1][5] - 双抗药物的研发管线高度集中于癌症领域，近80%的管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] - 双特异性抗体药物行业是一个以前沿科技为引擎、以复杂工艺为基石、以临床价值为核心的高成长性产业，未来有望从“双特异”向“多特异”跨越，开启肿瘤免疫治疗新希望 [14] 双特异性抗体药物行业定义及分类 - 双特异性抗体指含有两种不同抗原结合位点，可与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合的抗体，主要用于肿瘤等疾病治疗 [3] - 与单特异性抗体相比，双特异性抗体可结合两种抗原或表位，其对应的两种抗肿瘤机制可产生协同效应，在提升抗肿瘤效果的同时，还能降低抗体用量及不良反应风险 [3] - 根据是否含有Fc功能区，主要分为含有Fc区的双特异性抗体（如Triomabs, kihIgG, Cross-Mab等）和不含Fc区的双特异性抗体（如BiTE, DART, TandAbs等） [4] - 双特异性抗体主要通过介导免疫细胞杀伤、双靶点信号阻断及促进蛋白形成功能性复合体三种作用机制发挥作用 [5] 双特异性抗体药物行业发展现状 - 双特异性抗体药物主要应用于肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和感染类疾病的治疗，在组织再生和临床诊断领域也有应用 [1][5] - 2025年全球双特异性抗体药物市场规模有望增至191亿美元，中国市场规模约为8亿美元，约占全球4.19% [1][5] - 预计2026年，全球双特异性抗体药物市场规模有望增至268亿美元，中国市场规模约为15亿美元，约占全球5.60% [1][5] - 从治疗领域看，近80%的研发管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] 双特异性抗体药物行业产业链 - 产业链上游主要涉及细胞培养基、层析介质、细胞、试剂等原材料，以及生物反应器、层析系统、检测设备等关键设备与耗材 [9] - 产业链中游为双特异性抗体药物的研发及生产 [9] - 产业链下游为医疗机构，主要集中在大型三甲医院，尤其是肿瘤、血液、自身免疫疾病等领域 [9] - 产业链集中在中上游环节，双特异性抗体的生产对细胞培养条件和抗体纯化工艺要求更高，易导致产量降低 [9] 双特异性抗体药物行业竞争格局 - 国外已形成罗氏、安进、强生、再生元制药、MacroGenics、阿斯利康、艾伯维、Xencor等跨国企业 [11] - 国内已形成百济神州、信达生物、岸迈生物、康宁杰瑞、普米斯生物、友芝友生物等代表型企业 [11] - 技术平台是双抗药物成药性和稳定性的关键，国内外基于平台合作的研发模式日益增多 [11] - 岸迈生物专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，其核心产品包括靶向EGFR/cMET的EMB-01等，2025年前9个月收入为0.92亿元，较上年同期下降78.55% [11] - 智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，2025年上半年其抗体药物营业收入为0.45亿元，营业成本0.08亿元，毛利为83.25% [13] 双特异性抗体药物行业未来展望 - 处于临床研究阶段的双特异性抗体药物主要集中在癌症治疗和组织再生领域，主要目标是同时解决病理生理过程的不同靶点以提高疗效 [13] - 未来研发需确定最优应用模式和调节药代动力学属性，对于小型双特异性抗体分子（如BiTEs），可通过PEG化或白蛋白绑定策略延长药物半衰期 [13] - 在癌症治疗中，双特异性抗体用于将免疫效应细胞重新定位以破坏肿瘤细胞，或通过受体/配体失活影响不同的信号级联 [13] - 随着设计优化、联合策略创新及耐药机制的深入解析，双特异性抗体药物有望在更广泛的癌症类型中实现“精准打击” [14] - 未来行业将从“双特异”向“多特异”跨越，为肿瘤免疫治疗带来新希望 [14]

公司研发进展 - GR2002注射液目前处于Ⅰ期临床试验阶段 [1]

市场表现 - 2023年12月25日，生物制品板块整体上涨0.18%，表现弱于上证指数（上涨0.47%）和深证成指（上涨0.33%）[1] - 板块内个股表现分化，金迪克领涨，涨幅为4.66%，收盘价22.45元，成交额1.48亿元[1] - 智翔金泰上涨3.08%，*ST四环上涨2.93%，万泽股份上涨2.33%，神州细胞上涨1.71%[1] - 板块内下跌个股中，特宝生物跌幅最大，为-3.14%，康乐卫士下跌-1.72%，荣昌生物下跌-1.42%[2] 资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金和游资净流出，散户资金净流入的格局[2] - 板块主力资金净流出3.07亿元，游资资金净流出5164.77万元，散户资金净流入3.59亿元[2] - 个股层面，金迪克获得主力资金净流入2523.30万元，主力净占比达17.09%，但散户资金净流出2395.46万元[3] - 智翔金泰获得主力资金净流入1195.51万元，主力净占比11.89%，但游资净流出1218.48万元[3] - 通化东宝、三生国健、*ST四环分别获得主力资金净流入718.18万元、711.63万元和507.45万元[3] - 神州细胞、康弘药业等个股虽股价上涨，但主力资金呈小幅净流入或净流出，同时伴随游资大幅净流出，例如神州细胞游资净流出1189.17万元，康弘药业游资净流出1001.82万元[3]

公司股价与交易表现 - 2025年12月25日盘中，公司股价上涨2.02%，报26.79元/股，总市值98.23亿元 [1] - 当日成交额6233.43万元，换手率2.03% [1] - 当日主力资金净流入356.54万元，特大单净买入606.13万元，大单净卖出249.59万元 [1] - 公司股价今年以来上涨6.78%，但近60日下跌19.65% [1] 公司基本概况 - 公司全称为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司，成立于2015年10月20日，于2023年6月20日上市 [1] - 公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，其主营业务收入构成为销售药品99.96%，其他0.04% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，所属概念板块包括生物医药、创新药、小盘、融资融券、基金重仓等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.26万户，较上期增加7.75%，人均流通股9231股，较上期减少7.19% [2] - 截至2025年9月30日，工银前沿医疗股票A为第一大流通股东，持股408.65万股，较上期减少257.35万股 [2] - 富国优化增强债券C、香港中央结算有限公司、南方中证1000ETF为新进十大流通股东 [2] - 鹏华医药科技股票A、东方红医疗升级股票发起A持股数量较上期减少，工银医药健康股票A退出十大流通股东之列 [2] 公司财务表现 - 2025年1-9月，公司实现营业收入2.08亿元，同比增长1562.05% [2] - 2025年1-9月，公司归母净利润为-3.33亿元，亏损同比收窄39.12% [2]