财务表现 - 上半年营收15.88亿元 同比下滑11.81% [1] - 净利润4930万元 同比骤降65.28% [1] - 经营活动现金流净额2020万元 较去年同期3.16亿元下降93.6% [1] - 应收账款激增92.6%至5.61亿元 占流动资产比例达27% [1] 业务运营 - 氨基酸类产品收入同比下降9.01% [1] - 其他品类收入下降22.09% 其中制剂收入下降22.01% [1] - 研发费用6317万元 同比下降24.65% [2] - 3款新药获批上市 包括富马酸福莫特罗吸入溶液 [2] 重大事件影响 - 因操控地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6919.24万元 其中没收违法所得4276.44万元 罚款2642.79万元 [1] - 营业外支出同比暴增31905.46% [1] - 药品集采和国际市场竞争加剧导致核心产品销售收入与利润空间承压 [1] - 下游客户延长付款周期和集采结算滞后加剧资金压力 [1]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入15.88亿元 扣非净利润1.17亿元 [1] - 上半年出口创汇0.61亿美元 [2] - 研发投入0.63亿元 占营业收入比例3.97% [2] 主营业务优势 - 甾体激素类和氨基酸类原料药拥有70余个品种 包括地塞米松系列 泼尼松系列 甲泼尼龙系列 倍他米松系列等 [1] - 制剂产品中选第十批全国药品集采 包括氨茶碱注射液 氟尿嘧啶注射液 [1] - 皮肤科首仿药尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）在临床和OTC渠道领先 [1] - 湖北津药子公司拥有百余个注射剂生产批件 "襄生牌"注射剂口碑良好 [1] 国际市场拓展 - 原料药重点覆盖欧洲 亚洲 美洲核心外销区域 多款产品在美关税政策影响下逆势增长 [2] - 甲泼尼龙片凭借原料自供优势 连续多年保持美国市场占有率前列 [2] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加注册证书 为拓展拉美市场奠定基础 [3] - 泼尼松 螺内酯 地塞米松 甲泼尼龙等多个皮质激素原料药通过美国FDA认证 拥有7个产品CEP证书 [3] 研发创新成果 - 上半年8个产品获国内注册批准 包括盐酸纳洛酮注射液 富马酸福莫特罗吸入溶液 [3] - 获得首张涵盖26种氨基酸的《特殊膳食用食品生产许可证》 拓展食品领域应用 [3] - 国内已有34个产品通过一致性评价 18个产品获得《药品注册证书》 [3] - 目前拥有百余项在研项目 [3] 产业链与成本控制 - 充分发挥"原料药+制剂"一体化优势 富马酸福莫特罗吸入溶液制剂与原料同时获批 [4] - 上半年通过全产业链协同实现降本增效近4000万元 [4] - 纸包材集采招标预计年降本率达48.06% MRO招标提升采购效率 [4] 品牌建设 - 荣获"家庭常备产品奖（莫家清宁丸）" "星锐杰出伙伴奖"等多项荣誉 [4] - "双燕牌"获评"津门老字号" 品牌历史价值获官方认可 [4] - 亮相第92届APIChina 第23届CPHIChina2025等行业展会 [4] 发展战略 - 秉持原料药与制剂一体化战略 强化研发体系建设和产品管线布局 [2] - 深入实施"品牌引领"战略 通过产品升级 学术赋能等多维度建设 [4] - 下半年将持续发力营销创新 科研创新 提质增效和管理升级 [5]

政策动向 - 中办、国办印发文件推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制 [2] - 实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖 [2] - 完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求 [2] - 商业健康保险在医保之外发挥着重要作用，成为不可或缺的一环，发展态势强劲，业务规模持续扩张 [3] - 商业健康保险可以在一定程度上打破创新药支付困局，助力创新药发展 [3] 北京政策 - 北京市鼓励打造"可观、可玩、可购"的沉浸式体验，拓展品牌实体店、非遗展览馆、科技互动展区等消费场景 [4] - 支持一批机器人在教育、医疗、养老等场景首试首用，加速产品研发迭代，拓展机器人后服务市场 [4] 药械审批 - 达安基因取得六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒医疗器械注册证，用于定性检测人口咽拭子中6项呼吸道病原体核酸 [5] - 博晖创新获得人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法)医疗器械注册证，注册分类为Ⅲ类 [6] - 上海医药的富马酸福莫特罗吸入溶液获得批准生产，用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗，已投入研发费用约440.55万元 [7] 公司动态 - 派林生物控股股东拟将21.03%股份转让给中国生物，若交易完成控股股东将变更为中国生物 [8] - 中广核技控股股东向公司全资子公司增资5亿元用于质子医疗研发，增资完成后控股股东将持有44.13%股权 [9] - 众惠医药完成近5000万元种子轮及天使轮融资，将用于空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报等 [10] 行业大事 - 东星医疗控股子公司与上海交通大学签订两项合成生物学技术开发合同，总金额600万元 [11] - 华海药业收到FDA警告信，涉及部分口服固体生产设备清洁管理等问题，不会对公司当期业绩产生重大影响 [12]

药品获批情况 - 上海医药下属信谊金朱的富马酸福莫特罗吸入溶液获得国家药监局批准生产 注册证书编号为2025S01596 批准文号为国药准字H20254361 [1] - 该药品为化学药品3类 剂型为吸入制剂 规格为2ml:20μg [1] 药品相关信息 - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的维持治疗 每日两次可长期使用 原研药由美国Mylan Specialty L P开发 商品名PERFOROMIST 2007年在美国上市 [2] - 信谊金朱于2023年6月提交注册申请 截至公告日已投入研发费用约440 55万元 [2] - 中国境内现有4家上市许可持有人 包括重庆德润笙医药 健康元药业等 [2] - 2024年中国大陆医院采购该药品(2ml:20μg)金额达46 155万元 [2] 对公司影响 - 按新注册分类获批的仿制药在医保支付和医疗机构采购领域将获得更大政策支持 [3] - 该药品获批有利于扩大市场份额 提升竞争力 并为后续仿制药申报积累经验 [3]

研发项目款 - 公司与控股股东附属企业存在大额预付研发款 2024年累计发生预付约1830.10万元 2024年累计偿还约6830.79万元 期末余额约16017.65万元[1] - 委托研发主要内容包括高端激素与氨基酸原料药以及无菌冻干制剂、鼻喷雾剂、滴眼液、吸入制剂等新型制剂 同时开展注射剂一致性评价工作[1] - 委托研发具有三大优势 实现资源整合 控股股东附属研发企业已建立完备技术平台 在新产品开发和临床研究方面有技术优势 可快速推进研发并减少支出 加强风险控制 建立分期付款机制按研发里程碑支付费用 超合同金额部分由研发方自行承担 提升研发效率 研发企业熟悉国内外监管要求 具备仿制药研发模板化流程 可缩短申报时间[1] - 涉及研发项目共18项 例如二氟泼尼酯眼用乳剂预算总额3300万元 预付1100万元 富马酸福莫特罗吸入溶液预算总额未披露 预付269.50万元 目前部分项目已完成注册申报处于技术审评中 部分项目尚在技术攻关阶段[3][4][5] - 部分项目实际开发成本超出合同约定付款金额 超支部分由研发方承担 例如XP0018项目已支付417.50万元 实际开发成本824.57万元 超支407.07万元 XP0015项目已支付417.50万元 实际开发成本644.38万元 超支226.88万元[8] - 预付研发款项列报在其他非流动资产 符合企业会计准则规定 取得批件后结转至无形资产[9] 销售费用变动 - 2024年销售费用5.70亿元 同比下降45.76% 减少金额占2024年利润总额比例达251%[12] - 销售费用减少主要由于市场情报收集费、推广活动费和市场策划服务费减少 其中市场情报收集费减少2640.43万元至8597.30万元 推广活动费用减少29372.05万元至24787.60万元 市场策划服务费减少17107.34万元至11391.48万元[12] - 费用减少主要原因包括集采政策执行 公司主要产品如地塞米松磷酸钠注射液、胞磷胆碱钠注射液等被纳入第九批全国药品集采和广东联盟集采 集采模式下销售推广服务费用显著缩减 营销模式升级转型 提升推广服务费使用效率 减少低效推广活动 受医药产品价格治理、医保控费和医疗反腐等政策影响 提高推广活动精准性[13] - 2024年集采产品销售费用1.35亿元 较2023年3.88亿元下降65.26% 其他产品销售费用3.31亿元 较2023年5.69亿元下降41.83%[14] - 同行业对比显示销售费用率变动趋势一致 国药现代销售费用下降46.51% 科伦药业下降21.51% 新华制药下降25.05% 多瑞医药下降50.03% 悦康药业下降26.33%[14] - 近两年主要销售推广费用支付对象为专业综合推广服务机构 2024年前五大服务商支付金额合计15317.09万元 费用性质主要为市场情报收集、推广活动和市场策划服务 均非关联方[16] 收入与毛利率变动 - 2024年营业收入32.15亿元 同比下降15% 其中甾体激素原料药收入85468.45万元同比下降8.69% 氨基酸原料药收入未单独披露 制剂产品包括甾体激素制剂43540.76万元同比下降17.54% 氨基酸制剂3134.02万元同比下降60.85% 其他制剂54210.90万元同比下降17.58%[16] - 收入下降主要受集采政策影响 集采产品销售价格大幅下降 同时销售区域受限导致销量下降 例如甾体激素原料药销量下降6.91%但价格下降影响9.32% 氨基酸原料药销量增长4.04%但价格下降影响19.32%[16] - 毛利率变动方面 甾体激素类整体毛利率37.69%同比上升4.86个百分点 其中原料药毛利率27.45%上升9.39个百分点 主要因降本增效措施降低单位成本 制剂毛利率51.56%下降4.84个百分点 主要因产品价格下降 氨基酸类整体毛利率40.77%下降6.64个百分点 其中原料药毛利率26.18%上升4.24个百分点 制剂毛利率65.73%下降10.99个百分点 主要因价格下降和成本上升[17] - 同行业对比显示原料药毛利率水平基本一致 甾体激素原料药毛利率27.45% 可比公司赛托生物19.76% 共同药业19.67% 氨基酸原料药毛利率26.18% 可比公司梅花生物25.68% 无锡晶海36.02%[17]

核心观点 - 公司2025年第一季度经营情况良好，多项药品获批上市，国际化布局取得进展，包括富马酸福莫特罗原料药、地塞米松磷酸钠原料药等获得国内外监管批准 [5][12] - 公司2024年实现营业收入32.15亿元，净利润1.33亿元，经营活动现金流净额5.69亿元，出口创汇1.45亿美元 [12] - 公司持续高比例分红，2024年现金分红比例81.31%，2025年拟提升至80.18%，合计分配1.07亿元 [14][15] - 研发投入持续增加，2024年研发费用2.48亿元，占营收7.7%，多个产品获得国际认证 [16] - 公司推进数智化转型，上线CRM系统，荣获"天津市先进级智能工厂"称号 [19] 财务数据 - 2025年第一季度计提资产减值准备2174.22万元，转回328.40万元，转销1800.95万元，净减少利润44.87万元 [28] - 应收账款新增坏账准备26.86万元，其他应收款计提坏账25.22万元 [28] - 存货跌价准备计提2122.14万元，主要因部分库存商品临近效期及市场价格波动 [28] 业务进展 - 原料药国际化：地塞米松磷酸钠获巴西批准，二丙酸倍他米松获欧盟CEP证书，地夫可特获美国DMF批准 [16] - 制剂产品线扩充：富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸纳洛酮注射液等6个新产品获批 [5][16] - 生产资质拓展：获得天津首张26种氨基酸特殊食品生产许可证，通过美国FDA cGMP检查 [5] 战略规划 - 2025年聚焦原料药制剂一体化，强化眼科、皮肤、急抢救等六大领域布局 [17] - 深化IPD体系变革，加强高需求低竞争项目的筛选，优化研产销管模式 [13][17] - 推进CRM二期、ERP系统建设，升级信息安全体系 [19] - 完善ESG治理架构，计划披露2024年度可持续发展报告 [22][23] 公司治理 - 修订《公司章程》《独立董事工作制度》等治理文件，强化合规管理 [18][22] - 2024年披露定期报告4份、临时公告74份，自愿披露药品研发公告22份 [20] - 获上海证券交易所信息披露考核B级，举办3次业绩说明会 [20][21]