政策动向 - 国家医保局曝光上海医保职业骗保产业链 案件涉及王某持本人及亲友医保卡至多家医院超量配药并出售牟利 导致国家医保基金损失 王某已被以涉嫌诈骗罪提起公诉 产业链中收药的药贩子陆某、阮某 再次售药对象汪某、张某 及其上家杨某 最终在药店售卖的沈某均被抓获[1] 药品审批 - 昂利康获得恩格列净二甲双胍缓释片（II）药品注册证书 适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 改善血糖控制 视同通过一致性评价[2] - 贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理 拟用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者[3] - 信达生物重组抗IL-23p19抗体匹康奇拜单抗注射液获批上市 用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者[4] - 华纳药厂富马酸福莫特罗吸入溶液获得药品注册证书 用于治疗慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗[5] - 上海医药下属公司盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价 用于治疗中度至重度疼痛 公司投入研发费用约人民币152万元[6] 公司交易 - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝就iza-bren项目支付的2.5亿美元里程碑付款 根据协议后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 以及最高可达71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款[7] 资本开支 - 金陵药业控股子公司南京梅山医院拟投资8.93亿元实施医院改扩建项目 以更好满足民众健康需求 提升医疗设施水平与服务能力[8] 研发进展 - 迈威生物创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究 所有剂量组均表现出良好安全性与耐受性 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% 公司正积极推进IIb期临床研究[8] 公司治理 - 圣诺生物副总经理马中刚及董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持公司股份 马中刚拟减持不超过18,816股（占总股本0.0120%） 伍利拟减持不超过18,816股（占总股本0.0120%） 减持期间为2025年12月23日至2026年3月22日[9] - 国药控股非执行董事、董事会董事长赵炳祥辞任相关职务 非执行董事冯蓉丽辞任相关职务 选举晋斌担任董事长及授权代表 建议委任晋斌与李莹为非执行董事[10]

公司药品注册进展 - 公司于11月28日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[2]

公司核心动态 - 公司于11月28日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[1] - 获批产品名称为"富马酸福莫特罗吸入溶液"[1] 公司财务与市值 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为：医药制造占比99.01%，其他业务占比0.99%[1] - 截至发稿时，公司市值为64亿元[1]

公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》 [1] - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗 包括慢性支气管炎和肺气肿 [1] - 药品用法为每日两次 早上和晚上 可长期用药 [1]

公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》[1] - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗，适应症包括慢性支气管炎和肺气肿[1] - 药品用法为每日两次，可长期用药[1]

公司中标情况 - 公司在2025年10月27日的中国第十一批全国药品集中采购招标中共有十二个产品十四个品规拟中标 [1] - 拟中标产品包括二羟丙茶硷注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸氟伏沙明片、注射用氯诺昔康、盐酸肾上腺素注射液等 [1] - 具体中标品规涵盖多种剂型和规格，如注射液（2ml:0.3g）、片剂（100mg及50mg）、吸入溶液（2ml:20g）等 [1] 行业采购事件 - 事件为中国第十一批全国药品集中采购招标 [1] - 招标结果显示公司多个产品成功进入国家集中采购目录 [1]

公司集采中标情况 - 公司共有十二个产品十四个品规在第十一批全国药品集中采购中拟中标 [1] - 中标产品包括二羟丙茶硷注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸氟伏沙明片、注射用氯诺昔康、盐酸肾上腺素注射液等 [1] - 具体中标品规涵盖多种剂型和规格，如注射液(2ml:0.3g)、吸入溶液(2ml:20µg)、片剂(100mg及50mg)等 [1] 行业事件背景 - 中国第十一批全国药品集中采购招标于2025年10月27日举行 [1] - 药品集中采购是医药行业的重要市场准入和销售渠道事件 [1]

公司产品中标情况 - 公司在2025年10月27日中国第十一批全国药品集中采购招标中，共有十二个产品十四个品规拟中标[1] - 拟中标产品包括二羟丙茶硷注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸氟伏沙明片、注射用氯诺昔康、盐酸肾上腺素注射液、盐酸溴己新注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(II)、尼可地尔片、硫酸沙丁胺醇注射液、盐酸贝尼地平片及碳酸氢钠注射液[1]

财务表现 - 上半年营收15.88亿元 同比下滑11.81% [1] - 净利润4930万元 同比骤降65.28% [1] - 经营活动现金流净额2020万元 较去年同期3.16亿元下降93.6% [1] - 应收账款激增92.6%至5.61亿元 占流动资产比例达27% [1] 业务运营 - 氨基酸类产品收入同比下降9.01% [1] - 其他品类收入下降22.09% 其中制剂收入下降22.01% [1] - 研发费用6317万元 同比下降24.65% [2] - 3款新药获批上市 包括富马酸福莫特罗吸入溶液 [2] 重大事件影响 - 因操控地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6919.24万元 其中没收违法所得4276.44万元 罚款2642.79万元 [1] - 营业外支出同比暴增31905.46% [1] - 药品集采和国际市场竞争加剧导致核心产品销售收入与利润空间承压 [1] - 下游客户延长付款周期和集采结算滞后加剧资金压力 [1]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入15.88亿元 扣非净利润1.17亿元 [1] - 上半年出口创汇0.61亿美元 [2] - 研发投入0.63亿元 占营业收入比例3.97% [2] 主营业务优势 - 甾体激素类和氨基酸类原料药拥有70余个品种 包括地塞米松系列 泼尼松系列 甲泼尼龙系列 倍他米松系列等 [1] - 制剂产品中选第十批全国药品集采 包括氨茶碱注射液 氟尿嘧啶注射液 [1] - 皮肤科首仿药尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）在临床和OTC渠道领先 [1] - 湖北津药子公司拥有百余个注射剂生产批件 "襄生牌"注射剂口碑良好 [1] 国际市场拓展 - 原料药重点覆盖欧洲 亚洲 美洲核心外销区域 多款产品在美关税政策影响下逆势增长 [2] - 甲泼尼龙片凭借原料自供优势 连续多年保持美国市场占有率前列 [2] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加注册证书 为拓展拉美市场奠定基础 [3] - 泼尼松 螺内酯 地塞米松 甲泼尼龙等多个皮质激素原料药通过美国FDA认证 拥有7个产品CEP证书 [3] 研发创新成果 - 上半年8个产品获国内注册批准 包括盐酸纳洛酮注射液 富马酸福莫特罗吸入溶液 [3] - 获得首张涵盖26种氨基酸的《特殊膳食用食品生产许可证》 拓展食品领域应用 [3] - 国内已有34个产品通过一致性评价 18个产品获得《药品注册证书》 [3] - 目前拥有百余项在研项目 [3] 产业链与成本控制 - 充分发挥"原料药+制剂"一体化优势 富马酸福莫特罗吸入溶液制剂与原料同时获批 [4] - 上半年通过全产业链协同实现降本增效近4000万元 [4] - 纸包材集采招标预计年降本率达48.06% MRO招标提升采购效率 [4] 品牌建设 - 荣获"家庭常备产品奖（莫家清宁丸）" "星锐杰出伙伴奖"等多项荣誉 [4] - "双燕牌"获评"津门老字号" 品牌历史价值获官方认可 [4] - 亮相第92届APIChina 第23届CPHIChina2025等行业展会 [4] 发展战略 - 秉持原料药与制剂一体化战略 强化研发体系建设和产品管线布局 [2] - 深入实施"品牌引领"战略 通过产品升级 学术赋能等多维度建设 [4] - 下半年将持续发力营销创新 科研创新 提质增效和管理升级 [5]