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奕凯达(阿基仑赛注射液)
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复星医药:创新药的“未来三重奏”
上海证券报· 2025-12-02 00:37
文章核心观点 - 复星医药董事长陈玉卿阐述公司“十五五”战略,聚焦创新引领、深度国际化、积极拥抱AI三大支柱,致力于成为全球化的Big Pharma [4][7] - 公司“十四五”期间创新成果厚积薄发,未来将聚焦下一代技术平台与未被满足的临床需求,推动中国医药产业从“中国新”走向“全球新” [4][8] 创新成果与战略 - “十四五”期间累计有12款自主研发、许可引进的创新药品上市,覆盖肿瘤、免疫炎症、慢病等领域 [1] - 创新产品包括中国首个自研生物类似药汉利康、中国首个中欧美三地获批生物类似药汉曲优、中国首个CAR-T产品奕凯达、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗汉斯状 [2] - 已建立小分子、抗体、ADC、细胞治疗四大核心技术平台,形成从研发到产业化的全周期创新能力 [3] - 2025年前三季度创新药品收入超67亿元,同比增长18.09% [4] - 未来计划在核药、自免、多肽、小核酸、分子胶、AI药物研发等前沿技术路线布局 [4] 国际化进展与战略 - 抗肿瘤创新药斯鲁利单抗注射液已在英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市 [5] - 已打造超1000人的海外营销团队,营销网络覆盖110多个国家和地区 [6] - 在美国市场组建本土团队推进PD-1单抗商业化;在非洲、东南亚建立6个区域性分销中心;在中东通过合作实现本地化生产 [6] - 深度国际化强调融入当地医疗体系,构建真正的全球产业能力和商业化能力 [5][6] AI技术应用与战略 - 公司将加快拥抱AI,视AI为组织进化的重要契机和创新、全球化的加速器 [7] - 2025年2月上线自主研发的PharmAID决策智能体平台,用于靶点发现、分子优化、临床试验设计等环节 [7] - 公司入选福布斯中国AI落地场景十大案例,是唯一入选的医药企业,AI应用将扩展至业务、运行、职能部门 [8] - 强调AI不能替代科学家的直觉和工程师的匠心,而是作为提升效率的工具 [8]
复星医药连续八届参展进博会 集中展示全球领先的创新产品
中证网· 2025-10-31 11:36
公司参展与产品展示 - 公司连续八届参展进博会,将亮相医疗器械及医药保健展区,展示全球领先的创新药品、高端医疗器械及国际合作成果[1] - 展品聚焦肿瘤、免疫炎症、中枢神经系统、肾病等核心治疗领域,覆盖从诊断、治疗到治愈全方位的医疗科技创新突破[1] - 本届进博会备受瞩目的首展产品为Marie立式粒子治疗室内系统,该产品摒弃传统庞大结构,可实现现有医疗空间内快速部署,并于2025年7月获美国FDA批准上市[1] 创新产品落地与市场进展 - 公司借助进博会平台实现从展品变商品、展商变投资商的转化,推动达芬奇手术机器人、CAR-T细胞治疗产品奕凯达、磁波刀等前沿技术加速落地中国[1] - CAR-T产品奕凯达已纳入超过110款省市惠民保和超过80项商业保险,备案治疗中心超190家,治疗超1000位淋巴瘤患者[2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请已于2025年9月获国家药监局受理[2] 产品管线与治疗领域突破 - 在肿瘤支持治疗领域,多款创新药品上市填补国内用药空白,包括全球首个双通道口服止吐药奥康泽、国内首个针对慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症双适应症的口服药物苏可欣、以及长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金[2] - 进博宝宝产品万缇乐于2025年2月获国家药监局批准,用于控制慢性肾脏病成人透析患者的血清磷水平[2] - Marie立式粒子治疗室内系统兼容质子、重离子、BNCT及FLASH等多种前沿粒子放疗技术[1] 公司战略与未来展望 - 公司以科技创新为引领,深化全球化运营与创新本土化,积极推动医药行业高质量发展[3] - 公司积极将中国市场的创新成果反哺全球市场,共促开放创新[1] - 公司致力于助力"健康中国2030"宏伟目标[3]
深圳生物医药产业基金布局细胞治疗领域 拟参与复星凯瑞A轮融资,“输血”6亿元
每日经济新闻· 2025-10-18 02:39
融资交易核心条款 - 深圳生物医药产业基金计划分期出资共计6亿元参与复星凯瑞A轮融资,认缴不超过5.24亿元新增注册资本 [1] - 复星凯瑞A轮融资对应的投前估值为22亿元 [1] - 融资款项将用于复星凯瑞及/或其子公司的运营和业务发展,以拓展创新管线、加强技术和产品储备 [1] - 融资完成后,复星医药产业的持股比例从88.14%降至69.50%,深圳生物医药产业基金持股21.03%成为第二大股东,复星凯瑞仍为复星医药控股子公司 [2] 复星凯瑞财务与运营状况 - 复星凯瑞2024年营业收入为3.28亿元、净利润为-3.37亿元,2025年上半年营业收入为2.20亿元、净利润为-1.61亿元 [1] - 公司产品阿基仑赛注射液为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,已获批两项适应证,第三项适应证在中国境内处于桥接临床试验阶段且被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 公司第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请已获受理,申报适应证为用于治疗急性淋巴细胞白血病 [2] CAR-T行业竞争格局 - 国内CAR-T市场的竞争已趋白热化,截至目前国内获批的CAR-T产品已有7款,适应证多集中于大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病领域,存在同质化竞争现象 [4] - 复星凯瑞方面表示未来将继续聚焦临床需求,通过真实世界研究拓展适应证价值,而非跟风热门靶点 [5] - 传奇生物科技的CAR-T产品西达基奥仑赛今年以来销售金额已累计达到13.32亿美元,成为年销售额超过10亿美元的"重磅炸弹"药物 [3] 关联方与公司治理 - 深圳生物医药产业基金成立于2024年3月,获认缴财产份额为50亿元,复星医药(深圳)持有其财产份额28.6%,该基金构成复星医药的关联方 [2] - 融资完成后复星凯瑞董事会将由7位董事组成,复星医药产业有权提名6名,深圳生物医药产业基金有权提名1名,坪山区引导基金有权委派1位董事会观察员 [3]
告别复星医药!吴以芳履新康桥资本
国际金融报· 2025-10-09 11:40
高管变动核心事件 - 复星医药前董事长兼首席执行官吴以芳于10月9日加入康桥资本,担任执行运营合伙人 [1] - 吴以芳于2025年4月29日辞去复星医药董事长职务,改任非执行董事,并于9月30日辞去非执行董事职务,彻底退出复星医药 [4] - 近一年来复星医药发生多次高管变动,包括执行总裁李胜利、高级副总裁包勤贵、李东久、Rong Yang等人相继离任 [5][6][7] 吴以芳职业背景与影响 - 吴以芳拥有超过三十年医药行业经验,在复星医药担任董事长兼首席执行官近十年,任期内公司成功转型为全球医药行业引领者 [2] - 其在复星医药任职期间(2020年至2024年),公司营收从303.1亿元增长至410.7亿元,并主导了汉利康在欧盟获批、奕凯达成为中国首个CAR-T产品等里程碑事件 [3] - 康桥资本认为吴以芳的行业洞察力和战略远见将推动其旗下生物医药企业的创新转型和国际化 [2] 复星医药管理层重构 - 2025年6月25日复星医药完成管理层更换,选举陈玉卿为董事长、关晓晖为联席董事长、文德镛为副董事长,刘毅任CEO兼总裁 [7] - 新管理架构设立三位联席总裁,分别聚焦管理效率、研发突破与全球扩张,并聘任了新的首席财务官和董事会秘书 [7] - 至9月30日,新老过渡团队完成使命,新管理架构全面接管运营 [7] 公司近期业绩表现 - 2025年上半年复星医药实现营业收入195.14亿元,同比下降4.63% [7] - 2025年上半年归母净利润17.02亿元,同比增长38.96%,增长主要由出售和睦家剩余权益及其他非核心资产收益贡献 [7] - 2025年上半年创新药品收入超43亿元,同比增长14.26%,成为业绩亮点 [8] 公司战略与研发投入 - 公司正通过加大创新药领域投入来缓解集采对业绩的影响 [8] - 2025年上半年研发投入25.84亿元,主要围绕实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域构建高价值管线组合 [8] - 研发持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力 [8] 康桥资本背景信息 - 康桥资本成立于2014年,总部位于新加坡,是专注于医疗健康行业投资的资产管理公司,总资产管理规模为105亿美元 [2] - 公司产品主要包括控股型基金、固收类信贷基金和生命科学基础设施基金,投资企业包括云顶新耀、昂胜医药、睿昂基因等 [2]
百万抗癌药有望进入商保目录,5款CAR-T疗法通过专家评审
观察者网· 2025-09-25 10:35
政策变革核心 - 国家医保局完成首版商保创新药目录专家评审,标志创新药支付体系从医保单轨进入医保与商保双轨新时代 [1] - 政策设计将医保保基本与商保补高值结合,形成有梯度的药品价格体系,根据创新程度体现药品价值 [5] - 商保创新药目录采用保密协商机制,不同于医保谈判公开竞价,有助于提高国产创新药出海竞争力 [6] CAR-T疗法纳入进展 - 5款CAR-T药物全部通过专家评审,有望进入2025年基本医保目录和商保创新药目录 [1] - 通过评审的CAR-T产品包括复星凯瑞奕凯达、药明巨诺倍诺达、科济药业赛恺泽、驯鹿生物福可苏、合源生物源瑞达 [7] - CAR-T药物每针价格约100万元,叠加优惠后约50万元,此前多次尝试进入基本医保目录均因价格过高失败 [7] 商保目录运作机制 - 商保创新药目录与国家医保目录同步申报和调整,企业可自主选择申报其一或同时申报两者 [5] - 今年商保创新药目录共收到141份申报,121个药品通过形式审查 [5] - 商保目录需经多轮专家评审,从通过形式审查的药品中筛选,最终通过评审的药品可能不足30个 [8] 市场影响与企业动态 - 药明巨诺-B股价在9月25日午后涨超7%,显示资本市场对政策反应积极 [7] - 复星凯瑞奕凯达已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺倍诺达也被70余款产品覆盖 [8] - 复星凯瑞奕凯达通过上海沪惠保,过去3年已有80多例淋巴瘤患者获理赔,累计赔付金额超4000万元 [7] 行业格局与未来展望 - 商保崛起将改变基本医保基金作为医药服务最大单一买家的市场格局 [5] - 未来创新药支付模式可能让创新药先进入商保目录,运行一段时间后有真实数据再纳入基本医保目录 [8] - 截至2025年,CAR-T疗法已形成以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充的多元支付格局 [8]
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2025-150
产品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[2] 产品技术背景 - 该产品系基于从Kite Pharma引进的Tecartus技术 经技术转移后在中国开发及本地化生产的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品[3] - Tecartus已于2020年7月及12月先后在美国和欧洲获批上市[3] 研发投入情况 - 截至2025年8月 集团针对该产品累计研发投入约人民币1.83亿元(未经审计)[3] 其他适应症进展 - 该产品的另一适应症(用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者)目前在中国境内处于桥接临床试验阶段[3] 市场竞争环境 - 包括复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)在内 已有多款CAR-T细胞治疗产品在中国境内获批上市[3] - 由于数据库覆盖的销售渠道等原因 整体市场情况无法通过公开数据库准确查询[3]
一针百万的抗癌药,上半年销售冰火两重天
虎嗅· 2025-09-02 23:07
药明巨诺2025年上半年业绩 - 上半年营收1.063亿元 其中CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液销售额8100万元[1] - 瑞基奥仑赛销售额低于2024年上半年的8680万元和2023年上半年的8774万元[2] CAR-T行业竞争格局 - 中国七款获批CAR-T产品中 传奇生物表现最亮眼 科济药业增速显著[3] - 传奇生物2025年上半年CAR-T全球销售额8.08亿美元(约57亿元) 同比增长超100%[4] - 科济药业2025年上半年收入5100万元 同比增长703.8% 主要来自CAR-T产品[9] - 复星凯特CAR-T产品累计使用患者超1000人 2024年销售额3-5亿元[10] 产品定价情况 - 国产CAR-T定价区间99.9万-129万元 药明巨诺129万元最高 合源生物99.9万元最低[28] - 传奇生物西达基奥仑赛定价46.5万美元(约330万元) 为全球最高定价之一[14] - 全球首款CAR-T疗法Kymriah定价47.5万美元 Yescarta定价37.3万美元[13] 传奇生物海外商业化成功 - 与强生合作推动全球销售 2025年二季度销售额4.39亿美元[17] - Carvykti成为全球最畅销CAR-T产品 超越Yescarta(3.93亿美元)和Kymriah(1.25亿美元)[18] - 强生预计Carvykti 2025年销售额有望突破20亿美元[19] - 传奇生物预计2026年实现公司整体盈利[20] 中国市场商业化挑战 - 高定价导致支付难题 CAR-T产品年销售额均未过亿元[29] - 传奇生物被传已取消中国销售团队 资源集中海外市场[6] - 合源生物与海外合作伙伴CASI发生商业纠纷 被冻结1.9亿元存款[24] 支付体系创新尝试 - 三款CAR-T产品申报2025年医保及商保"双线申报"(驯鹿生物、合源生物、科济药业)[31] - 两款产品单独申报商保目录(复星凯特、药明巨诺)[32] - 全国78个惠民保将CAR-T纳入保障 沪惠保累计赔付超4000万元[34] 成本控制与技术革新 - 每剂CAR-T生产成本约4.3万美元 慢病毒载体成本占主要部分[35] - 药明巨诺开始采用国内供应商降低原材料成本[35] - 体内制备CAR-T技术取得突破 全球首次实现患者体内制备CAR-T细胞[37]
复星医药:上半年净利润同比增长38.96% 创新药品收入超43亿元
中证网· 2025-08-27 07:33
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入195.14亿元 同比下降4.63% [1] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% [1] - 创新药品收入超43亿元 同比增长14.26% [1] - 海外营收54.78亿元 占营收比重约28.07% [3] 研发投入与成果 - 研发投入共计25.84亿元 [1] - 自主研发及许可引进4个创新药品共5项适应症获批 [2] - 57个仿制药品种获批 4个创新药品及22个仿制药品种申报上市 [2] - 近20项创新药临床试验获境内外监管机构批准开展 [2] 产品管线进展 - 实体瘤领域形成以斯鲁利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗为代表的创新药品矩阵 [2] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁获批丰富乳腺癌治疗产品组合 [2] - 首个自研小分子创新药复迈宁双适应症获批 [2] - 斯鲁利单抗注射液在欧盟、英国、印度等国家和地区获批 [2] - CAR-T产品奕凯达被纳入超过110款惠民保和超过90项商业保险 [2] 战略布局 - 持续推进创新转型和创新产品开发落地 提升全球运营能力 [1] - 深化数字化与AI战略布局 构建覆盖研发、运营及产品应用的智能化体系 [1] - 贯彻4IN战略 聚焦高价值管线内部开发和外部引进 [1] - 创新药品BD不断突破 全球化双向许可合作持续加强 [3] - 复星医药及复宏汉霖达成多项对外许可 产品加速进入欧美、亚太市场 [3] 可持续发展 - MSCI ESG评级提升至AA级 [3]
复星医药: 复星医药2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-26 16:24
根据提供的2025年半年度报告内容,以下是复星医药的关键要点总结: 公司核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入195.14亿元,同比下降4.63% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为17.02亿元,同比增长38.96% [4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.61亿元 [4] - 经营活动产生的现金流量净额为21.34亿元,同比增长11.90% [4] - 研发投入共计25.84亿元,其中研发费用为17.17亿元 [15] 业务板块收入结构 - 制药业务收入139.01亿元,占营业收入比重71.24%,同比下降5.29% [16] - 医疗器械与医学诊断业务收入19.55亿元,占10.02%,同比下降5.51% [16] - 医疗健康服务业务收入35.92亿元,占18.41%,同比下降1.83% [16] - 创新药品收入超43亿元,同比增长14.26% [15] 创新研发与产品进展 - 自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症于境内外获批 [14] - 复迈宁(芦沃美替尼片)获批用于成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症及儿童青少年I型神经纤维瘤病,填补国内罕见病肿瘤治疗空白 [11][19] - 复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)获批用于HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌 [11][19] - 斯鲁利单抗注射液(抗PD-1单抗)在欧盟、英国、印度等30余个国家和地区获批用于广泛期小细胞肺癌 [12][20] - 四价流感病毒裂解疫苗于中国境内获批 [11] - 57个仿制药品种于境内外获批上市(境内32个、海外25个) [24] 国际化战略与合作 - 斯鲁利单抗注射液美国桥接试验已开设逾100个试验中心 [22][25] - 与沙特Fakeeh Care Group达成战略合作,推进创新产品在沙特落地 [25] - 复宏汉霖达成多项对外许可,包括将HLX15授权给Dr. Reddy's在美国及欧洲商业化,将斯鲁利单抗授权给Alvogen Korea在韩国商业化 [27] - 授予Expedition全球范围开发、生产及商业化XH-S004(DPP-1抑制剂)的权利,潜在交易总额达6.3亿美元 [27] - 与Cephalon, LLC就FXB0871(PD-1靶向型IL-2融合蛋白)的开发达成战略合作 [28] 生产质量与认证 - 国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,13条生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证 [7] - 凯林制药原料药生产基地以零缺陷通过美国FDA检查 [29] - 桂林南药再次通过WHO常规GMP检查 [29] - 复宏汉霖相关生产设施通过比利时联邦药品和保健产品管理局GMP符合性检查,符合欧盟GMP标准 [29] 商业化体系 - 中国境内制药业务商业化团队约5,000人,覆盖院内市场、零售渠道等核心科室 [30] - 海外商业化团队超1,000人,覆盖美国、非洲、欧洲等重点市场 [30][31] - 奕凯达(阿基仑赛注射液)已被纳入超过110款省市惠民保和超过90项商业保险,备案治疗中心超200家 [26] - "达芬奇手术机器人"累计在中国境内及港澳地区370家医院落户,装机总量超450台,累计服务患者超76万人 [26] 数字化与AI布局 - 自主研发PharmAID决策智能体平台,入选"2025福布斯中国人工智能创新场景应用企业Top10" [32] - 在研发决策评估与管线优化方面,信息萃取效率提升50% [32] - 复锐医疗科技推出智能皮肤分析及咨询解决方案Alma IQ诊疗设备及AI个性化医疗及护肤系统Universkin by Alma [34] - 复星杏脉成为国内少数实现多科室布局的AI医疗服务整体解决方案提供商之一 [34]
复星医药2025半年报出炉 经营性现金流持续优化 坚定创新转型
智通财经· 2025-08-26 12:21
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入195.14亿元,归母净利润17.02亿元 [1] - 创新药品板块收入超43亿元,同比增长14.26% [1] 研发投入与创新转型 - 研发投入共计25.84亿元,其中研发费用17.17亿元 [2] - 制药板块研发投入22.95亿元,占制药业务收入16.51% [2] - 通过多元模式构建抗体、ADC、细胞治疗、小分子四大核心技术平台 [2] - 2025年上半年4个创新药、5项适应症及57个仿制药品种获批,4个创新药、22个仿制药申报上市 [4] 创新管线布局 - 实体瘤领域以斯鲁利单抗、曲妥珠单抗为核心,伏维西利胶囊和芦沃美替尼片获批强化乳腺癌和罕见肿瘤治疗地位 [3] - 血液瘤领域CAR-T产品奕凯达被纳入超过110款惠民保和90项商业保险,覆盖超200家治疗中心 [3] - 免疫炎症领域XH-S004实现中国境外授权 [3] - 慢病与神经领域推出一心坦、旁必福、倍稳等新产品,并引进阿尔茨海默病治疗药物AR1001 [4] 全球化运营进展 - 海外收入达54.78亿元,占总营收近三成 [5] - 美国本土团队推进斯鲁利单抗商业化筹备,桥接试验开设超100个中心 [5] - 在非洲、东南亚建立6个区域性分销中心 [5] - 达芬奇手术机器人累计装机超450台,服务患者超76万人 [6] 商业合作与授权 - 授予Expedition XH-S004除中国境内及港澳地区外的全球开发权 [6] - 复宏汉霖达成多项对外许可,加速产品进入欧美、亚太市场 [6] 战略发展目标 - 股权激励计划设定2025-2027年归母净利润与创新药品收入复合年增长率均不低于19% [2]