智通财经APP获悉，美国总统唐纳德·特朗普计划对品牌药和专利药征收100%关税，这可能会大幅增加 没有美国生产能力的制药公司的成本，同时对尚未启动建厂的企业施加更大压力。 若企业未能在10月1日截止日期前启动建厂，此举可能导致全球药企的重磅疗法(从癌症免疫疗法到减重 注射剂)成本翻倍。诺华制药(NVS.US)、赛诺菲公司(SNY.US)等企业已宣布在美国进行大规模投资，但 从公开披露信息中，尚无法得知这些项目的进展程度。 自2023年以来，默沙东公司(MRK.US)、诺和诺德公司(NVO.US)、礼来公司(LLY.US)等企业已启动美国 建厂计划，厂址分别位于特拉华州、北卡罗来纳州和得克萨斯州。这些项目旨在将供应链扎根美国本 土，并为癌症、糖尿病和免疫学领域的重磅药物提供生产支持。 艾伯维公司(ABBV.US)联合推广癌症药物伊布替尼(Imbruvica)，并生产免疫学领域重磅药物司库奇尤单 抗(Skyrizi)。该公司表示，将于今年秋季开始扩建其位于伊利诺伊州的生产设施。 彭博情报经济学家妮可·戈顿-卡拉泰利(Nicole Gorton-Caratelli)和玛娃·库森(Maeva Cousin)估计，新关 ...

医保目录调整 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录针对"独家新药"和"罕见病用药"提供补充保障通道 [1] - 目录外药品通用名数量从2024年的249个增至310个，申报通过率显著提升，基本医保目录申报718份通过534份，商保创新药目录申报141份通过121份 [1] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录初审，将优先进入基本医保谈判，失败后转入商保价格协商通道 [3] CAR-T疗法 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保创新药目录，包括复星凯特阿基仑赛注射液（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（116万元/针） [1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑、细胞培养等高精尖技术 [2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障范围，上海"沪惠保"连续四年覆盖CAR-T，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元 [2] 药品结构特征 - 西药占比超过98%，仅有两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录 [3] - 抗癌药成为主导品类，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗注射液等跨国药企产品 [3] - 国内创新药表现突出，如信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等 [3] 申报规则与流程 - 商保创新药目录申报条件要求药品为5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品 [2][5] - 通过形式审查仅表示药品符合申报条件，后续还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序才能最终纳入目录 [3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报商保与基本目录 [5]

医保目录调整双轨制 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式[1] - 基本医保目录申报信息718份通过534个，商保创新药目录申报141份通过121个，目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的药品，5年内批准上市的新通用名或罕见病独家药品可申报[2] CAR-T疗法市场动态 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保目录，包括复星凯特阿基仑赛（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛（116万元/针）[1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑等高精尖技术[2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障，上海"沪惠保"连续四年纳入特药保障，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元[2] 药品结构分析 - 西药占比超过98%，仅两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录[3] - 抗癌药成为主角，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗等跨国药企产品[3] - 国内创新药表现突出，如上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等[3] 申报与评审机制 - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录形式审查，将优先进入基本医保谈判，失败则转入商保价格协商通道[3] - 通过形式审查不等于最终纳入目录，还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序[3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报双目录[5]

医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品 首次同步公布121个商保创新药目录入围名单 实施"双轨制"新机制[1] - 基本医保目录申报718份通过534个 商保创新药目录申报141份通过121个 目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 多款单针价格超百万元CAR-T抗癌药成为焦点 包括复星凯特阿基仑赛(120-128万元/针) 科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针) 驯鹿生物伊基奥仑赛(116万元/针)[1] CAR-T疗法行业现状 - CAR-T代表肿瘤治疗最前沿技术 个性化定制导致高昂成本 生产工艺复杂涉及基因编辑等高精尖技术 研发周期超十年 平均投入数十亿元[2] - CAR-T是最早与商保支付结缘的特药品类 2025年多地惠民保将其纳入升级版保障 上海"沪惠保"连续四年纳入 参保患者最高可获50万元报销 过去三年累计赔付超4000万元[2] - "双轨制"为高价药品提供新选择 商保创新药目录聚焦创新程度高但超出"保基本"定位的药品 5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报[2] 药品结构分析 - 西药占比超98% 仅两款中成药(当归补血汤颗粒 岭南万应豆蔻膏)入选 抗癌药成为绝对主角[3] - 跨国药企重磅产品包括强生埃万妥单抗 罗氏艾美赛珠单抗 卫材/渤健仑卡奈单抗等[3] - 国内创新力量抢眼 上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基 恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗等进入初审[3] 评审流程说明 - 通过形式审查不等于最终纳入 后续需开展专家评审 谈判竞价等环节[3] - 价格昂贵药品需经严格评审程序 独家药品谈判成功 非独家药品竞价成功才能最终纳入[3] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录审查 将优先进入基本医保谈判 失败则转入商保价格协商[3] 药品申报条件 - 符合基本目录外药品申报条件1或条件5的独家药品 可单独申报商保创新药目录或同时申报两个目录[4]

公司股价表现 - 股价从2025年4月低点5.90元/股飙升至43.15元/股，累计涨幅超400%，市值突破150亿元 [1] - 股价上涨主要受未上市新药STSP-0601的附条件上市申请受理推动 [1][5] 财务与经营状况 - 2024年营收3.25亿元，同比下滑10.81%，净亏损1.45亿元，较2023年减亏63.69% [1] - 核心收入依赖苏肽生和舒泰清两款老药，2024年合计贡献96.37%营收 [1] - 苏肽生因被剔除医保目录，销量从2016年606.48万支降至2024年116.73万支，收入降幅17.3% [1] - 舒泰清2024年收入1.79亿元，同比下降8.2%，面临集采降价风险 [1] - 2025年一季度营收同比下滑33.45%，净利润同比减亏38.05%至-233.5万元 [6] - 连续五年累计亏损逾10亿元 [1][4] 研发管线与进展 - 核心在研管线包括STSP-0601（血友病）、STSA-1002（ARDS）、STSG-0002（乙肝）等 [2] - STSP-0601 IIb期临床试验显示12小时止血率达81.94%，优于竞品诺和诺德的71% [2] - STSP-0601 2025年6月附条件上市申请获国家药监局受理，纳入优先审评程序 [2] - STSP-0601国内销售峰值预计可达20亿元 [2] - STSA-1002预计2027年获批上市 [6] - 2023年研发投入4.48亿元，占营收123.02%；2024年研发投入1.62亿元，占营收49.97% [3] - 2025年一季度研发费用同比降46.54% [3] 市场竞争与挑战 - 血友病药物赛道竞争激烈，包括神州细胞的重组凝血因子VIII和艾美赛珠单抗（年销售额366.8亿元） [3] - 诺和诺德的重组人凝血因子VIIa和国内凝血酶原复合物已占据主流市场份额 [3] - 石药集团的重组人凝血因子VIII已进入III期临床 [7] - 正大天晴的凝血酶原复合物PCC 2023年国内样本医院销售额达3.1亿元 [7] - 创新药从研发到商业化平均耗时10-15年 [6] 资金与财务风险 - 账面货币资金仅0.54亿元，难以支撑后续研发资金需求 [4] - 2025年若营收低于3亿元且净利润未转正，将触发退市风险警示 [1] - 经营性现金流持续为负，2025年一季度货币资金仅0.89亿元 [6] - 曾因新冠药物项目折戟导致3.83亿元研发费用打水漂 [4] - 乙肝治疗药物STSG-0002终止，累计损失1.5亿元 [4] 公司治理与历史问题 - 实控人周志文、冯宇霞夫妇因减持昭衍新药股份未及时披露权益变动报告被出具警示函 [4] - 2016-2018年间接受虚开增值税发票902张，价税合计7962.71万元，追缴税款1191.38万元 [4] - 2024年总经理王超薪酬154.3万元，董事长周志文薪酬115.65万元，与公司连续五年亏损形成对比 [4] 行业与市场环境 - 2025年上半年中国创新药企对外授权交易总额达455亿美元，远超2024年同期水平 [5] - 医保控费和集采政策持续挤压传统药品利润空间 [6] - 血友病药物的医保准入谈判难度较大，预计需支付高昂谈判成本 [6] - 当前市销率（TTM）为19.22，显著高于化学制药行业平均值3.87 [6]