核心事件与市场反应 - 特朗普政府卫生官员计划向美国疾控中心疫苗咨询委员会提交报告 主张新冠疫苗与25名儿童死亡案例相关[1] - 该报告将提交至免疫实践咨询委员会 该机构在疫苗获取资格和保险覆盖建议方面发挥关键作用[1] - 消息导致美股生物科技股全线重挫 BioNTech收跌7.26% 辉瑞收跌3.98% Moderna收跌7.40% 诺瓦瓦克斯医药收跌3.62%[1] 花旗行业观点 - 生物科技公司股价因报道承压 突显行业波动风险[1] - 新冠疫苗已通过大量稳健研究 有数十亿剂次接种数据支持[1] - 对新冠疫苗相关企业情绪仍持谨慎态度 主因持续存在的新闻波动性[1] BioNTech(BNTX US)评级 - 花旗评级为买入 目标价140美元[3] - 被列为高风险 源于生物科技股典型波动性及临床试验不确定性[3] - 下行风险：新冠疫苗市场未达预期稳定性导致收入加速下滑 ADC产品耐久性数据不足危及审批 免疫肿瘤OS数据未优于现行标准 FixVac和iNEST平台数据缺乏说服力[3] Moderna(MRNA US)评级 - 花旗评级为中性 目标价30美元[4] - 被列为高风险[4] - 下行风险：新冠疫苗市场稳定性不足导致收入下滑 RSV市场渗透困难（存在两家巨头且无重接种指导） CMV疫苗有效性未达50%标准 CMV事件积累延迟 罕见病资产遇意外阻力[4] - 上行风险：两款已上市呼吸道疫苗渗透率超预期 疫苗政策环境改善 CMV疫苗显示>50%有效性[4] 诺瓦瓦克斯医药(NVAX US)评级 - 花旗评级为卖出 目标价6美元[5] - 上行风险：新冠疫苗市场意外复苏带来更快市场接受度 采用Matrix-M佐剂的赛诺菲流感+新冠联合疫苗成功带来超预期特许权使用费[5] 辉瑞(PFE US)评级 - 花旗目标价26美元[6] - 上行风险：新收购ADC药物销售额超预期 临床管线结果优于预期 增长型产品销售额超预期[6] - 下行风险：乳腺癌药物Ibrance销售受竞争影响低于预期 Padcev销售预估因膀胱癌领域竞争加剧而下调 价值破坏型并购 管线数据令人失望影响目标价[6]

股价表现 - 辉瑞股价周五收跌3.98% Moderna股价大跌7.4% 诺瓦瓦克斯医药下挫3.62% [1] 事件背景 - 特朗普政府卫生官员计划向CDC疫苗咨询委员会提出新冠疫苗与25名儿童死亡案例相关的主张 [1] - 指控将包含在下周提交给免疫实践咨询委员会(ACIP)的演示文稿中 该委员会负责审查疫苗接种数据并提出接种建议 [1] - 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪正推动对美国疫苗政策进行大幅调整 已取消对健康儿童和孕妇接种新冠疫苗的官方推荐 [2] 公司回应 - Moderna声明其疫苗安全性正由企业 FDA及全球90多个国家监管机构严格监控 未发现任何新的或未披露的安全隐患 [2] - 辉瑞尚未对置评请求作出回应 [2] 科学研究 - 大量研究表明辉瑞和Moderna的mRNA技术疫苗安全有效 严重不良反应极为罕见 [2] - 年轻男性存在心肌炎风险略微升高 但无证据表明这些疫苗会导致其他重大安全风险包括儿童死亡 [2] - 全球监测数据显示在儿童群体中新冠疫苗接种带来的健康益处仍明显大于风险 [2] 数据来源 - 指控基于VAERS提交的数据 该系统收录来自患者 医生和药剂师的自我报告 但报告未经验证 [2] - FDA局长表示FDA正在深入调查新冠疫苗是否与儿童死亡相关 已在安全监测数据库中发现相关自我报告案例 [3] - FDA将在未来几周发布相关调查报告 [3] 政策影响 - 免疫实践咨询委员会(ACIP)的决定对疫苗政策制定具有重要影响 涵盖疫苗可及性 接种资格及保险覆盖等方面 [1] - 肯尼迪支持新加入政府关键疫苗小组成员所持观点 即mRNA疫苗对人类构成严重风险 [3]

市场反应 - 纳斯达克生物科技指数盘中跌幅扩大至1.5% [1] - BioNTech盘中跌幅超过10% 莫德纳跌幅超过7% [1] - Trevi Therapeutics跌近9% Sutro Biopharma跌8.5% Precigen等公司跌幅在7.49%-5.27%区间 [3] - Novavax盘中跌超4% 辉瑞跌超3% [3] 个股表现差异 - 莫德纳高度依赖新冠疫苗收入 辉瑞拥有更多元化产品组合 [3] 政策背景 - 特朗普政府将多名儿童死亡原因与新冠疫苗接种挂钩 考虑限制疫苗接种范围 [1] - 信息来源于疫苗不良事件报告系统(VAERS) 该系统收集未经验证的报告 [4] - VAERS系统任何人都可提交报告 不验证细节或防止重复提交 [5] - 特朗普政府上月已开始限制疫苗接种范围 FDA将批准范围限制在高风险人群 [6] 市场担忧 - 投资者担心政策进一步收紧可能对疫苗制造商业务造成重大冲击 [6] - 市场对政策不确定性存在担忧 正在重新评估疫苗行业发展前景 [6] - 卫生官员将于下周向美国疾控中心顾问进行相关汇报 [4]

格隆汇9月12日｜Moderna(MRNA.US)、辉瑞(PFE.US)、BioNTech SE(BNTX.US)短线下挫，跌至盘中低 点。消息面上，华盛顿邮报称，美国总统特朗普政府官员将把25名儿童死亡事件与新冠疫苗联系起来。 ...

国家免疫规划专家咨询委员会换届 - 国家疾控局首次系统性公布新一届国家免疫规划专家咨询委员会名单及工作章程 委员会由30位专家组成 较此前增加2人 任期3年 [1][2] - 委员会成员涵盖流行病学与卫生统计学、病原微生物学、临床医学、卫生政策与卫生经济学、疫苗学、免疫学、免疫预防实践等领域 包括中国财政科学研究院研究员 体现财政负担能力在疫苗纳入规划中的重要性 [2][6] - 主任委员由中国工程院院士王军志担任 副主任委员分别来自中国疾控中心和厦门大学 委员来自高校、疾控机构、药审中心、国家癌症中心及财政研究机构 [2][4][5] 委员会职能与决策机制 - 委员会承担专业"把关人"任务 基于科学研究证据对疫苗公共政策作出独立决策 包括批准或否决疫苗免疫程序调整等议题 [1] - 此前委员会人员名单和会议议程未详细披露 本次公开被视为透明度提升 但自2017年成立以来成员尚未发生实际轮换 [2] - 新版章程明确委员会由30名跨领域专家组成 同步召开全体会议审议相关议题 [2][9] 国家免疫规划现状与挑战 - 中国已多年未在国家免疫规划中纳入新疫苗 近期调整主要集中在优化接种方案 [6] - WHO推荐所有国家纳入的10种疫苗中 中国有4种未纳入 Hib、PCV、HPV和轮状病毒疫苗 [7] - 中国免疫规划疫苗以单苗为主且工艺待升级 覆盖人群以6岁以下儿童为主 缺乏适用于成人、孕妇和老人的疫苗 而英美等发达国家普遍使用联合疫苗且覆盖人群更广泛 [7][8] 未来规划与调整方向 - 国家疾控局提出动态调整优化免疫规划策略 按照统筹规划、动态调整、分步实施原则 制定五年规划 目标逐步缩小与国际差距并纳入所需疫苗 [6][7] - 业内讨论调整免疫规划筹资模式 通过引入更多出资方减少对财政依赖 出生人口减少使调整存量资金成为可行思路 [6] - 委员会换届被视为更新国家免疫规划的新契机 新一届委员已对相关议题进行审议 [9]

行业格局 - 疫情催生生物技术全民应用并创造巨大健康市场需求 [1] - 生物技术叠加AI技术革命重塑健康诉求并释放巨大发展机遇 [1] - 产业挑战倒逼中国生物技术全球化布局与市场调整 [1] - 中国以14亿内需市场为根基确立生物技术全球化战略并进军国际 [1] 公司战略 - 生物医药产业真正出路是为人类健康提供全球方案 [1] - 通过最好服务与科技产品满足健康新需求 [1] - 以最高质量标准赢得更多国家信任 [1] - 以最大产量和最低成本提升药品可及性 [1] 供应链合作 - 与69家供应链合作伙伴共聚科兴来福城园区 [2] - 提出四点"来福倡议"：打破思维边界/聚焦科技创新/升级合作维度/坚守高品质路线 [2] - 与伙伴共研共创实现多项领先成果：国内首批应用细胞工厂/一次性系统/复合层析填料于甲肝/IPV/新冠产品 [2] - 首批应用PUPSIT系统于产品除菌过滤并完成微载体/重组胰酶商业验证 [2] 国际化拓展 - 与供应链企业优势互补共享资源开拓国际市场 [2] - 在土耳其携手供应链企业将注射器/灌装设备与疫苗共同出海成为本地优秀供应商 [2] - 在拉美/东南亚等主要市场拥有众多成功案例 [2]

公司战略与行业格局 - 科兴集团提出生物医药行业四大发展格局 强调为人类健康提供全球方案 通过高质量标准 低成本和大产量满足全球需求[1] - 公司倡导四点来福倡议 包括打破思维边界践行双向开放 聚焦科技创新加速突破 构建全产业链协同体系 以及坚守高品质路线降本增效[1] - 科兴来福城园区正式启用 举办首届供应链生态大会 汇聚69家供应链合作伙伴共商创新升级与产业协同[1] 技术创新与成果 - 在国内首批应用细胞工厂 一次性系统 复合层析填料于甲肝 IPV 新冠等上市产品[2] - 首批响应世卫组织预认证要求 应用PUPSIT系统于产品除菌过滤[2] - 完成微载体和重组胰酶的商业验证并实现商用[2] 国际合作与市场拓展 - 与供应链企业携手开拓国际市场 在土耳其共同出口注射器和灌装设备与疫苗 成为当地疫苗公司优秀供应商[2] - 14家企业在大会特展中展示生物原材料 实验耗材 实验设备 尖端实验室技术及质量控制与安全解决方案领域创新成果[2]

智通财经APP获悉，美国白宫当地时间周三表示，美国疾病控制与预防中心(CDC)主任苏珊·莫纳雷兹已 被解雇，这也意味着她在被特朗普提名且在宣誓就职不到一个月后就被美国政府解雇;与此同时，随着 美国CDC官员内部围绕上级机构——即美国卫生与公众服务部(HHS)疫苗政策和公共卫生指令的紧张对 峙局势加剧，四名CDC高级官员也已辞职。 莫纳雷兹的律师Mark S. Zaid与Abbe David Lowell 否认她已辞职或被白宫解雇，并在一份声明中补充 称，"作为一个正直且忠于科学的人，她不会选择辞职"。 莫纳雷兹的律师指控小肯尼迪因莫纳雷兹拒绝支持"不科学的指令"并解雇CDC卫生专家而将其作为解雇 目标。 CDC首席医疗官 Debra Houry以及国家免疫与呼吸系统疾病中心主任 Demetre Daskalakis 已宣布辞职， Houry在接受采访时告诉媒体称。他们在透露给媒体的一份辞职信中，将他们离职原因归结为关于疫苗 的健康错误信息上升、对科学的攻击、公共卫生被"武器化"，以及试图削减该机构的预算与政策影响 力。 国家新发与人畜共患传染病中心主任Daniel Jernigan也在该机构报告与中美洲持续暴 ...

监管政策调整 - FDA撤销新冠疫苗紧急使用授权 该授权曾被用于支持全民接种强制令 [1] - 对辉瑞疫苗接种对象实施更严格限制 仅限5岁及以上人群使用 [1] - Moderna疫苗仍可供6个月及以上儿童接种 Novavax疫苗限12岁及以上人群使用 [1] - 相比拜登政府时期推荐所有6个月以上美国人每年接种一次的政策 此次调整明显收紧 [1] 产品批准更新 - FDA批准辉瑞Comirnaty品牌的补充生物制品许可申请 [1] - 批准范围针对65岁及以上人群 以及5至64岁患有基础疾病且存在新冠重症风险的群体 [1] 市场反应 - Moderna股价上涨1.5% 辉瑞微涨0.6% 诺瓦瓦克斯上涨1.07% [2] - 以辉瑞为主要成份股的医疗保健精选板块ETF小幅上涨 [2] 待决事项 - 无基础疾病的健康人群疫苗可及性尚未明确 [1] - 保险公司是否继续为相关人群承担费用存在不确定性 [1]

股价表现 - 8月26日股价报84.82元 较前一交易日下跌3.37元 跌幅3.82% [1] - 当日开盘价87.70元 最高触及87.99元 最低下探至84.60元 [1] - 成交量33388手 成交金额2.87亿元 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入3.82亿元 同比增长26% [1] - 归母净利润亏损1348.54万元 较上年同期亏损2.25亿元大幅收窄94.02% [1] - 两款流脑结合疫苗实现销售收入约3.64亿元 同比增长38.43% [1] 资金流向 - 8月26日主力资金净流出7134.19万元 占流通市值的0.73% [1] - 近五个交易日累计净流出6713.88万元 占流通市值的0.69% [1] 公司业务 - 专注于疫苗研发、生产和商业化的生物制药企业 [1] - 主要产品包括流脑疫苗、新冠疫苗等 [1] - 所属行业为生物制品板块 [1]