监管动态 - 美国食品及药物管理局(FDA)可能正在准备对新冠疫苗施加最高级别的“黑盒”警告，该警告主要用于提示可能导致死亡或严重伤害的不良反应 [1] - FDA疫苗主管Vinay Prasad正主导调整疫苗安全信息的相关工作 [1] - FDA发言人表示，在官方正式宣布前，任何相关说法均“纯属臆测” [1] 政策环境 - 美国卫生及公共服务部部长肯尼迪近期频繁质疑新冠疫苗安全性，并挑战多项疫苗既有指引 [1]