格隆汇12月11日｜中邮证券研报指出，上海医药商业板块稳健增长，Q3减值影响利润，看好创新业务 驱动成长。公司医药商业业务继续保持增长韧性，优势区域增长态势强劲，器械大健康业务表现亮眼， 新零售战略调整成效显现，CSO业务规模再创新高，创新药产品结构持续优化，供应链服务面向专业化 与价值链高端延伸。2025Q1-3公司创新药业务实现销售收入407亿元，同比增长超过25%；进口总代业 务实现销售收入276亿元，同比增长超过14%；器械大健康业务实现销售收入339.88亿元，同比增长超 过4%。截至2025年9月30日，公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计 57项，包括创新药管线45项。维持"买入"评级。 ...

监管调查 - 美国食品药品监督管理局正在调查涉及“多个年龄组”的疫苗接种后死亡事件 [1] - 调查启动源于一份官方备忘录提及了10例儿童接种疫苗后的死亡案例 [1] 安全背景 - 在本次调查启动前，已有研究表明疫苗接种后的严重不良反应极为罕见 [1]

公司战略与核心进展 - 公司锚定精准放疗赛道，构建了“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系 [2] - 围绕ZAP-X放射外科机器人，公司在2025年12月5日至9日期间，接连实现全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展，标志着其大放疗战略步入成果兑现的收获期 [2] 全球技术引进与产品优势 - 公司于2024年11月战略投资美国硅谷的ZAP Surgical，全面负责ZAP-X在中国的商业化运营 [3] - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备，采用独创的双回旋球形结构，可实现数千个非共面射线照射，在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量 [3] - 该设备具备亚毫米级等中心精度、实时影像引导与剂量监控系统，其全球首创的完全自屏蔽功能使设备无需厚重防护墙，实现“阳光放疗” [3] - 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万，传统治疗方式存在局限，ZAP-X旨在填补这一临床空白 [3] - ZAP硅谷研发中心将持续驱动产品与软件的研发迭代，以信息技术提升放疗的精准控制 [4] 中国制造与全球供应 - ZAP-X已获全球24个国家和地区批准上市，临床应用案例超5000例 [5] - 由于订单量快速增长，公司在中国建设了“百洋医药高端制造产业化基地”，作为ZAP-X的全球生产与供应中心，实现“中国制造、全球交付” [5] - 该基地配备国内领先的测试屏蔽室及模块化智能化生产线，严格对标美国FDA质量体系规范 [5] - 基地全部建成后年产能可达100台（套），其中海外订单占比约80%，将有效缓解全球订单交付压力 [6] 放疗中心服务网络建设 - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，整合多家医院临床资源 [7] - 2025年12月9日，公司与天坛普华医院达成战略合作，将依托ZAP-X共建精准放疗中心，此前已与北京大学国际医院成功合作 [7] - 随着该模式在全国加速复制，公司有望在2026年底落成15家放疗中心 [7] 临床研究与循证验证 - 2025年12月5日，公司与北京大学国际医院宣布启动ZAP-X真实世界研究，以加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证 [8] - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动了国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究，聚焦其临床疗效、安全性及剂量学特征 [8] - 一系列循证研究的推进旨在为设备累积高级别临床证据，形成可广泛推广的方案共识，并产出具有全球影响力的“中国证据” [8] 全场景精准放疗布局 - 公司已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局 [9] - 在体部放疗领域，集团孵化的华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗 [9] - 在心脏无创放疗这一国际前沿方向，公司依托心血管疾病全国重点实验室开展相关研发，有望开创无创心律失常治疗的新模式 [9] 战略闭环与国际化 - 公司的大放疗战略形成了“研发—生产—服务—科研”的完整闭环 [10] - 投资ZAP Surgical是“引进来”的核心实践，推动国内放疗与国际接轨 [10] - 廊坊基地实现“中国制造、全球交付”，是“走出去”的关键突破，为未来大型放疗设备借助全球化渠道出海奠定了基础 [10]

股东股份质押变动 - 股东阮鸿献先生与华泰证券协商 对2024年6月6日办理的620万股股票质押融资进行提前还款并解除质押 本次解除质押股数为620万股 [1] - 截至公告披露日 阮鸿献先生尚保留14,861.529万股股份未质押 [3] - 阮鸿献先生所有在履行股票质押业务均未出现需要补仓情形 若股价跌至警戒线将采用追加质押股票、提前解除质押或追加现金保证金等方式避免平仓 [3] 公司现金管理进展 - 公司2024年年度股东会审议通过 可使用不超过人民币25亿元的闲置自有资金进行现金管理 投资期限内的任一时点管理金额不超过25亿元 [7] - 现金管理资金可滚动使用 授权董事长具体办理 投资范围包括一年期以内的固定收益型或保本浮动收益型理财产品、大额存单、定期存款等 [7] - 公司根据股东会决议使用部分暂时闲置自有资金进行现金管理 现部分产品已到期收回 [7]

政策与审批效率 - 国际创新药械在乐城先行区的平均进口审批时限压缩至1.6天 [2] - 针对乐城先行区的"零关税"进口药械政策已落地 [2] - 通过区块链追溯系统，药械备案审批时间从平均5个工作日压缩至1个工作日，实现海关与医院数据"一键匹配" [2] 国际合作与产业生态 - 乐城先行区已与20个国家和地区的180多家药械企业建立深度合作，涵盖国际排名前30名的药械企业 [3] - 在进博会前，已收到复星医药、波士顿科学、默沙东、辉瑞、强生、美敦力等30余家国内外知名药械企业的合作意向 [3] - 医疗产业生态日益完善，致力于打造世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科创平台 [3] 创新成果与患者受益 - 乐城先行区已完成523种国际创新药械的"中国首用" [3] - 创新药械已累计惠及患者18万余人次 [3] - 通过"特许药械"+"真实世界研究"政策，基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平"三同步" [2][3]

合作核心内容 - 爱朋医疗与立方制药签署战略合作框架协议[1] - 双方将共建联合创新中心[1] - 合作聚焦于建立“临床需求—技术研发—成果转化”的快速响应机制[1] 合作研发方向 - 联合开展AI、脑机接口与药物疗效评价研究[1] - 推动药械协同临床研究[1] 合作延伸活动 - 联合学术机构与行业协会开展科研交流与科普活动[1] - 促进ADHD的规范化诊疗与社会认知提升[1]

公司股价表现 - 10月30日股价下跌5.01%至70.75元/股，成交额5.25亿元，换手率3.13%，总市值187.47亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，成立于2001年12月26日，于2010年1月20日上市 [1] - 主营业务为肝病领域的药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务 [1] - 主营业务收入构成：设备及技术占67.57%，药品占27.47%，医疗服务占4.30%，其他占0.65% [1] 主要机构股东动态 - 睿远基金旗下产品睿远成长价值混合A（007119）位列公司十大流通股东 [2] - 该基金于三季度减持63.93万股，当前持有492.73万股，占流通股比例2.11% [2] - 基于此次股价下跌，测算该基金当日浮亏约1837.87万元 [2] 相关基金产品信息 - 睿远成长价值混合A成立于2019年3月26日，最新规模213.87亿元 [2] - 该基金今年以来收益68.09%，近一年收益64.4%，成立以来收益100.9% [2] - 基金经理为傅鹏博和朱璘，两人现任基金资产总规模均为236.29亿元 [3] - 傅鹏博累计任职时间16年291天，任职期间最佳基金回报429.69% [3] - 朱璘累计任职时间6年221天，任职期间最佳基金回报98.6% [3]

法律判决与赔偿 - 美国洛杉矶县法院陪审团裁定强生公司须向一名死于间皮瘤的女性家属支付9.66亿美元（约合人民币68.8亿元）赔偿金，其中包含1600万美元补偿性赔偿金及9.5亿美元惩罚性赔偿金 [2] - 陪审团认定强生滑石粉产品致癌，公司应承担相应责任，但赔偿数额在上诉后可能被削减，因美国最高法院裁定惩罚性赔偿金通常不得超过补偿性赔偿金的九倍 [2] - 强生公司计划立即提出上诉，其全球诉讼事务副总裁称判决“极端且违宪”，并指控原告律师引用“伪科学证据” [2] 案件背景与涉事产品 - 死者为美国加州居民，2021年因间皮瘤去世，享年88岁，其家属指控强生婴儿爽身粉产品含有石棉纤维导致其患癌 [2] - 强生公司重申其产品“安全、不含石棉，也不会导致癌症”，并指出已于2020年在美国停止销售含滑石粉的婴儿爽身粉，改用玉米淀粉配方 [3] - 原告律师团队援引强生内部文件反驳，称公司在20世纪70年代便已知悉其滑石粉中可能含有石棉，但未向公众披露风险 [3] 诉讼规模与历史和解 - 强生公司目前正面临超过6.7万起诉讼，原告均声称在使用婴儿爽身粉及其他滑石粉产品后罹患癌症，其中大多数案件与卵巢癌有关，指控导致间皮瘤的案件仅占一小部分 [4] - 强生公司已支付超过30亿美元用于和解相关诉讼，但仍有大量案件在推进中，多数案件目前在新泽西州联邦法院合并审理，处于庭前证据交换阶段 [4]

战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订协议 取得VTAS蒸汽消融产品全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进格局 推动产品上市加速市场渗透[3] - 通过联合实验室实现技术攻坚与成果转化 助力技术内化并深化全球泌尿诊疗战略布局[3] 前列腺增生疾病市场现状 - BPH在60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和手术治疗(占比2%) 但存在性功能障碍、并发症超70%等局限性[5] - 药物治疗患者中28%出现性功能障碍 26%因缓解不足或副作用停止服药[5] 蒸汽消融技术优势与市场潜力 - 蒸汽消融技术操作时间仅10分钟内 无需切除和植入 具有门诊便捷治疗、复发率低、保留性功能等优势[6] - 全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH手术量占比从0.3%快速提升[6] - 市场规模有望在2030年突破百亿元 VTAS为国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的产品[6] VTAS产品技术特点 - VTAS提高能量控制精度 具备稳定蒸汽输出和精确能量控制 创新穿刺结构确保100%穿刺成功[6] - 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜 布局自研算法和AI辅助功能 实现个性化治疗[7] - 采用自主研发大功率高速响应射频功率源 为蒸汽技术拓展更多适应症奠定基础[7] 泌尿系统产品集群布局 - 公司构建覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及BPH的产品集群 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8] - 拥有优爱（尿路上皮癌早检）、优爱MRD（尿路上皮癌复查）、优护（前列腺癌早检）在中国大陆独家商业化权益[8] - 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定 优爱为中国唯一获批甲基化+基因突变双机制早检产品[8] 核药研发进展与全球战略 - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 TLX591获国家药监局默示许可加入国际多中心III期临床[9] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖5种放射性核素和7个癌种 早期研发阶段储备12款RDC药物[9] - 在全球建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械等前沿领域 坚定以"Go Global"模式打造全球品牌[12] 联合实验室与未来发展方向 - 联合实验室将开发药械产品组合 为泌尿系统疾病提供综合治疗解决方案 加速创新成果临床转化[11][12] - 合作依托上海颖特微络的泌尿器械研发实力和公司泌尿药物经验 增强在泌尿领域的综合竞争力[11][12] - 技术合作将为战略深化与长期发展注入创新动力 成为Go Global战略的重要支撑[12]

战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订合作协议 取得治疗良性前列腺增生的蒸汽消融产品VTAS全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓的经营思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进的新格局 推动产品上市加速渗透市场并实现技术内化[3] - 通过合作快速切入潜力巨大的增量市场 深化泌尿诊疗领域全球战略布局 为持续领跑行业奠定坚实基础[3] 前列腺增生市场规模与治疗现状 - 前列腺增生是常见于中老年男性的泌尿系统疾病 60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国目前有超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和侵入性手术(占比2%) 但存在影响性功能、植入物风险、术中出血和手术时间长等问题[4] - 蒸汽消融技术作为新兴超微创治疗方式 具有门诊便捷治疗、手术时间短(10分钟内)、复发率低、并发症少、安全性高且保留性功能等优势[5] 蒸汽消融技术发展前景 - 蒸汽消融技术全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH年手术量占比从0.3%快速提升 市场规模有望在2030年突破百亿元[6] - 该技术已获美国泌尿外科协会指南推荐 全球手术量已突破20万例 2025年将进一步扩大适应症至中央区及中叶增生患者[7] VTAS产品技术优势 - VTAS是国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的BPH蒸汽消融产品 可提高能量控制精度 具备更稳定的蒸汽输出和更精确的能量控制[6] - 产品创新穿刺结构设计确保100%穿刺成功 独创脉冲蒸汽专利技术杜绝蒸汽孔堵塞 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜[6] - 布局自研算法和AI辅助功能 可实现个性化治疗 采用自主研发大功率高速响应射频功率源为拓展更多适应症奠定基础[6] 泌尿领域产品组合 - 公司围绕泌尿系统疾病构建丰富产品集群 覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及前列腺增生等多种适应症 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8][9] - 拥有泌尿系统肿瘤早检产品优爱®、尿路上皮癌复查产品优爱MRD以及前列腺癌早检产品优护在中国大陆的独家商业化权益 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定[9] - 优爱®是中国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品 已实现首张商业化处方落地[9] 核药研发进展与全球布局 - 诊断类核药TLX591-CDx已完成国内III期临床全部患者入组 计划今年内提交国内上市申请[10] - 治疗类核药TLX591加入国际多中心III期临床申请获国家药监局默示许可 有望重新定义PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗标准[10] - 公司已完成核药抗肿瘤诊疗板块全产业链布局 研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖7个癌种 早期研发阶段产品储备达12款[10] 联合实验室与全球化战略 - 联合实验室将深化公司在泌尿系统产品领域的综合竞争力 开发药械产品组合为患者提供综合治疗解决方案[12][13] - 公司在全球参与建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域 研发项目覆盖全球主流市场[13] - 公司将在现有全球化研发、生产及销售全链条布局基础上 以"Go Global"出海模式打造全球医药品牌[13]