文章核心观点 - 中国银河证券首次覆盖复宏汉霖并给予“推荐”评级 公司以生物类似药为基本盘 国内外业务稳步推进 同时创新研发管线价值提升 特别是核心产品HLX43展现出同类最佳潜力 公司业绩已进入攀升期 若实现H股全流通将有助于提升估值 [1][2][3] 业务与财务表现 - 公司2024年营业收入为57.24亿元 同比增长6% 扣非归母净利润为8.15亿元 同比增长50% 在港股同类创新药公司中营业利润处于领先水平 [1] - 公司于2023年实现扭亏为盈 业绩持续改善 [1][3] - 2025年上半年 公司海外产品利润同比增长超过200% 预计随着多款产品在美等重点地区上市及商业化 海外收入和利润有望维持高增长 [1] - 公司早年布局全球化 核心生物类似药产品的商业化是业绩盈利的重要驱动力 [3] 核心产品与研发管线 - 公司是国内最早布局生物类似药的企业 以曲妥珠单抗为代表的产品已在全球50多个国家和地区获批上市 [1] - HLX43是一款全球潜在的同类最佳PD-L1 ADC药物 在非小细胞肺癌的II期临床中显示显著疗效 鳞状NSCLC患者客观缓解率为33.3% 非鳞状NSCLC患者客观缓解率为48.6% [2] - HLX43疗效不依赖PD-L1表达 PD-L1阴性患者客观缓解率达39.5% 有望覆盖更广泛患者群体 其安全性良好 血小板计数减少发生率仅1.7% 免疫相关不良事件发生率为9.8% [2] - HLX43在晚期宫颈癌II期临床研究中客观缓解率为37.9% 疾病控制率为72.4% [2] - HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究显示 在超过2年的随访期中 进展或死亡风险降低80% 目前正开展全球III期临床试验 [2] - 斯鲁利单抗在胃癌围手术期适应症达到主要临床终点 有望成为全球首个在该领域以免疫单药取代术后辅助化疗的方案 [2] 公司发展与估值 - 公司于2025年3月24日发布公告 建议实行H股全流通 目前香港流通股占比为30.07% 若内资股全部或部分转换 公司流动性有望显著改善 [3] - 利妥昔单抗于2019年2月在国内获批上市 是国内首个根据2015年相关指导原则开发并获批的生物类似药 [3] - 预计公司2025年至2027年归母净利润分别为8.23亿元 7.44亿元和11.29亿元 对应当前股价的市盈率分别为39倍 43倍和28倍 [3] - 采用绝对估值法计算 公司总市值区间为521亿元至679亿元 [3]