背景介绍： 当2025年的日历翻至末页，生物医药产业正站在一个特殊的历史节点——这既是"十四五"的收官沉淀之年，更是"十五五"宏伟蓝图的启航之时。这一年，技 术狂飙与商业理性的碰撞、全球化布局与本土化深耕的平衡、"创新驱动"向"价值驱动"的范式转型，共同勾勒出2025年的行业主线。2026年，产业如何跨越 技术周期与资本周期的双重考验，在"健康中国"战略与全球创新格局双轨并行中，探寻可持续增长路径？思享启发思想，"生物医药大健康2026思享汇：双 轨并行・破局生长"重磅上线，与核心实践者、机构与权威专家一起同行，连接生物医药大健康领域内最强思想电波！ 诺诚健华作为国内领先的综合创新生物药企，2025年是其成立十周年的里程碑之年，斩获了丰硕成果：通过与Zenas达20亿+美元重磅合作刷新行业对外授权 纪录，叠加商业化推进提前两年实现盈亏平衡；两款创新药成功上市、核心产品奥布替尼新增适应症获批并纳入医保，创新成果加速落地惠及患者；多款前 沿药物研发取得突破，在血液瘤、自免领域构建核心优势，实体瘤布局持续强化。 站在十周年新起点，诺诚健华锚定"中国原创"与"全球视野"开启下一个黄金十年，诺诚健华联合创始人、董事长兼 ...

公司2025年里程碑与成就 - 2025年是公司成立十周年的里程碑之年 公司以多项“中国首个”夯实发展基础 [7] - 公司与Zenas达成20亿+美元的重磅合作 刷新中国自免小分子领域对外授权纪录 叠加年初另一项交易 全球化发展提速 [7] - 重磅交易叠加商业化发展 使公司提前两年实现盈亏平衡 步入全新发展轨道 [7] - 年内迎来两款创新药获批上市 包括中国首个获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗）和中国首款自主研发获批的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼） [7] - 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批上市并纳入国家医保 该药也是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [7] 公司研发管线进展 - 中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂Mesutoclax三项研究数据亮相美国ASH年会 治疗CLL/SLL、MCL、AML和MDS的四大临床试验正在中国和全球加速推进 [8] - Mesutoclax、奥布替尼和坦昔妥单抗进一步加强了公司的血液瘤优势 [8] - 全球首个在系统性红斑狼疮Ⅱ期临床试验展示显著疗效的BTK抑制剂奥布替尼进入Ⅲ期注册临床 [8] - 奥布替尼治疗ITP已完成Ⅲ期注册临床研究 预计2026年上半年提交上市申请 [8] - 两款TYK2抑制剂多项注册临床加速推进 深度布局皮肤科多项适应症 全力打造自免第二增长曲线 [8] - 源于公司自研ADC平台的首款ADC药物ICP-B794进入临床阶段 不断提升实体瘤领域竞争力 [8] 公司2026年及未来战略目标 - 2026年公司将站在十周年的新起点 以“中国原创”为引擎 以“全球视野”为坐标 开启下一个黄金十年 [9] - 在2.0快速发展阶段 公司将推动五至六款创新药上市 [10] - 计划研发出五到十款差异化临床前分子 让更多创新成果转化落地 [10] - 公司将不断加强海外团队能力建设 加速全球化进程 [10] - 目标实现三到四款产品全球化 从源头创新、临床开发、药政事务到BD 打造覆盖创新药全球化的核心竞争力 [10] - 在不确定环境中 公司将保持创业创新激情 以敏锐洞察力和高效执行力推动快速发展 [10]

甲状腺癌疾病负担与流行病学 - 近期多位公众人物甲状腺癌复发或确诊事件引发社会广泛关注，使甲状腺健康成为焦点 [1] - 甲状腺癌是内分泌系统最常见肿瘤，全球患病人数不断攀升，中国发病率增长迅速，从2000年到2016年16年间增长了20倍 [1] - 2022年中国甲状腺癌新发病人数达46.6万，发病率已位列中国恶性肿瘤前十，女性发病率高达49.4/10万，即每10万女性中每年近50人新发 [1][3] - 自2000年起，中国女性甲状腺癌发病率以年均20%的速度增长，使其快速成为中国女性最常见癌症之一 [3] - 2024年北京市近150万体检人群的随访数据显示，确诊癌症患者中甲状腺癌人数高居第一位 [3] - 发病率提升的主要因素被认为是超声检查技术进步导致更多病例被筛查出来 [3] - 甲状腺癌死亡率相对较低，2022年中国男女性甲状腺癌死亡率均未进入前十，但近二十年来死亡率以每年约1.4%的速度略有上升 [3] 甲状腺癌的临床特点与治疗现状 - 甲状腺癌总体发展速度较慢，尤其是占比约80%的甲状腺乳头状癌，国际研究显示很多病例5-10年间变化很小，淋巴结转移发生率较低 [1] - 专家强调不应简单以“懒癌”定义甲状腺癌，存在部分发展迅速、恶性程度高的类型，如低分化癌、未分化癌，即使在乳头状癌中也有约20%预后不良 [2][6] - 外科手术是当前甲状腺癌最主要的治疗手段，对于大部分风险不高的患者，治疗趋势倾向于保留甲状腺功能的手术方式，而非全甲状腺切除 [2][4] - 对于高风险患者，如淋巴结转移多、双侧肿瘤或需术后碘治疗者，通常仍需进行全甲状腺切除 [2] - 随着技术发展，外科手术范围越来越注重功能保存，从全切除到腺叶切除，对超低风险患者可考虑消融治疗或仅定期监测，但消融治疗适用性目前存在争议 [4] - 临床上面临治疗选择难题，例如对于直径小于1厘米的微小乳头状癌，存在过度治疗风险与积极监测可能性的权衡，核心挑战在于术前检查手段不够精确 [5] - 甲状腺癌治疗正从“看大小”时代迈向“看生物学行为”的精准医疗时代，相关研究探索通过血液检测来预警转移风险，可能成为未来判定手术方式的重要依据 [5] 高风险甲状腺癌的治疗挑战与新药进展 - 高风险甲状腺癌约占10%-20%，虽然比例不高，但中国每年绝对数量达数万例，每年因甲状腺癌死亡的患者超过1万例 [9] - 除大部分乳头状癌外，滤泡细胞癌、髓样癌和低分化、未分化癌预后较差，其中未分化癌目前几乎没有有效治疗手段 [6] - 对于高风险甲状腺癌，靶向治疗取得一定进展，免疫治疗也在探索中，有研究报道未分化癌中位生存期可从几个月延长至1-2年，但总体疗效尚未理想 [6] - 2022年以来，中国有多款甲状腺癌新药适应证获批，主要为不限瘤种的广谱抗癌药，多针对分化型甲状腺癌 [6] - 2022年8月，泽璟制药的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片获批，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，该药是口服多靶点多激酶抑制剂 [7] - 2022年4月，正大天晴的1类新药安罗替尼获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌，成为国内首个获批该适应证的国产原研多靶点TKI [7] - 2022年3月，基石药业的选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊扩展适应证获批，用于治疗RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌 [8] - 2024年4月，智核生物的人促甲状腺素注射液获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素，可在首次注射48小时内100%快速提升患者体内促甲状腺激素水平 [8] - 2024年12月，诺诚健华宣布其自主研发的TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获NMPA批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者，其中包括伴有NTRK融合的甲状腺癌 [7]