行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - MRD（分子残留病灶）检测技术有望成为肿瘤免疫辅助诊断的新范式 [2][3] - 中美MRD产品同步取得进展：Natera的Signatera在膀胱癌III期试验中显示MRD阳性患者无病生存期和总生存期显著改善 吉因加MRD检测试剂盒进入创新医械特别审查程序 成为国内首个创新MRD产品 [3][13][15] - 建议关注布局MRD的分子诊断公司 [3] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周（8月18日-8月22日）收涨1.05% 跑输Wind全A（3.87%）和沪深300（4.18%） [3][8] - 医疗设备子板块涨幅居前达4.49% 疫苗板块涨4.41% 中药板块涨2.86% [3][9] - 医疗研发外包板块跌幅最大达-3% 原料药板块跌-1.44% 医疗耗材板块微跌-0.01% [3][9] - 个股方面 香雪制药周涨幅40.4% 欧林生物涨38.3% 透景生命涨29.5% 力诺药包跌-22.1% 南模生物和福元医药均跌-17.9% [3][11] 行业重要事件 - 8月22日第一三共/阿斯利康的TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗 [12] - 8月20日国务院总理李强强调要加大生物医药科技创新力度 重点围绕新靶点、新化合物开展科研攻关 [13] - 8月18日Natera宣布Signatera在膀胱癌III期试验中取得积极结果 MRD阳性患者显示无病生存期和总生存期显著改善 [13] 公司公告摘要 - 新产品获批：武汉生物制品口服六价轮状病毒疫苗上市 轩竹生物/先声药业ALK抑制剂地罗阿克获批 诺华阿曲生坦在中国获批 [15] - 临床进展：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗在强直性脊柱炎III期临床达到主要终点 [15] - 商业合作：诺和诺德与GoodRx合作提供499美元/月的司美格鲁肽注射剂 荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国 首付款2.5亿元人民币 [15][16] - 监管认证：百奥泰托珠单抗生物类似药获欧盟授权 三鑫医疗多款产品获欧盟MDR认证 [16] - 财报摘要：华厦眼科H1营收21.39亿元（+4.31%） 归母净利2.82亿元（+6.2%） 华大智造H1营收11.14亿元（-7.9%） 归母净利-1.04亿元（+65.28%） 金域医学H1营收29.97亿元（-22.78%） 归母净利-0.85亿元（-194.6%） [15][16]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持（维持）[1] 核心观点 - AI制药产业进入兑现期 重点关注晶泰控股等企业[1][3] - AI制药行业正从快速增长期过渡至短暂平稳期 预计将在2023-2024年（批量药物完成临床二期）和2026年（出现上市AI验证药物）迎来新一轮爆发式增长[3][22] - 晶泰控股获得DoveTree总额58.9亿美元大订单 包括1亿美元首付款和数十亿美元开发及销售里程碑付款 证明其AI技术及商业模式已初具雏形[3][18] - 测序成本大幅下降推动生物数据爆发 DNA测序成本35年内下降100亿倍（10¹⁰） DNA合成成本下降10万倍（10⁵） 预计到2030年将继续下降1000万倍（10⁷）[24] 行业表现与市场数据 - 本周A股医药指数上涨2.2% 年初至今上涨26.3% 相对沪深300超额收益分别为2.68%和-15.07%[3][8] - 恒生生物科技指数本周上涨3.1% 年初至今上涨101.6% 相对恒生科技指数超额收益分别为1.81%和74.2%[3][8] - A股子板块表现：医疗器械（+4%）、中药（+3.5%）、生物制品（+3%）涨幅居前 医疗服务（-0.7%）、原料药（-0.51%）跌幅较大[3][8] - 医药指数市盈率为40.45 较历史均值低2.02[5] 研发进展与企业动态 - 轩竹生物ALK抑制剂「地罗阿克」获批上市 用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗[3][29] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗在华获批上市 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌[29] - 第一三共B7-H3 ADC（I-DXd）获美国FDA突破性疗法认定 用于经治广泛期小细胞肺癌[3] - 恩华药业1类麻醉新药NH600001申报上市 用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉[3][35] 投资配置建议 - 子行业偏好排序：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[3][9] - AI制药领域重点关注：晶泰控股、成都先导[3][9] - GLP1领域关注：博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业、信达生物[3][10] - 创新药领域重点关注：信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、科伦博泰等[3][11] - 低估值标的推荐：佐力药业、东阿阿胶、华润三九[3][12] - 左侧布局关注：奥锐特、药明康德、联影医疗[3][13] AI制药产业分析 - AI制药通过数据交叉比对、加速筛选和从头生成等方式改造传统研发流程 核心价值体现在开创性创新与效率提升[3][19] - 干湿结合的虚拟筛选成为新研发范式 临床前管线中AI驱动管线占比已达50% 整体管线中占比10%且持续增长[19][21] - 产业链上游以制药数据为核心 中游包括AI制药创企、传统药厂和互联网公司 下游为药企及授权代理商[25][26]

行业投资评级 - 医药行业整体观点乐观，预计2025年将迎来增长，投资机会呈现百花齐放态势 [11] 核心观点 - 医药板块估值处于低位，公募基金配置比例低，宏观环境因素积极恢复，大领域大品种拉动行业增长 [11] - 实体药店市场2025H1累计规模2961亿元，同比下滑2.2%，Q2规模1485亿元，同比下滑1.6%，降幅较Q1收窄 [16] - 药品品类表现相对较好，Q2累计规模1212亿元，同比微增0.2%，非药品类均呈负增长 [20] - 创新药、医疗器械、创新链（CXO+生命科学服务）、医药工业、中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在投资机会 [11][12][13] 细分领域总结 创新药 - 国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，2025年重视差异化和国际化管线，关注百济、信达、康方等公司 [11] - 中国生物制药创新产品收入占比从2018年12%提升至2024年41.8%，预计2025年突破50% [41] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖，设备更新持续推进，关注迈瑞、联影、开立等 [11] - 发光集采加速进口替代，国产龙头份额提升，出海深化，关注迈瑞、新产业等 [11][43] - 骨科集采后恢复较好增长，神经外科集采后放量和进口替代加速，关注爱康、春立、迈普等 [11][42] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，关注维力医疗等 [46][47] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资持续回暖，国内投融资触底回升，产业周期趋势向上，2025年有望重回高增长 [11] - 生命科学服务行业需求复苏，供给端出清，国产替代趋势明确，并购整合助力公司做大做强 [49] 医药工业 - 特色原料药行业成本端改善，估值处于近十年低位，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [11][58] - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间298-596亿美元 [58] 中药 - 基药目录颁布预期不会缺席，独家基药增速远高于非基药，关注昆药、康缘、康恩贝等 [12][53] - 国企改革重视ROE指标，有望带动基本面提升，关注昆药、太极、东阿阿胶等 [12][53] - OTC企业兼具老龄化属性和医保免疫，关注片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等 [12][53] 药房 - 处方外流提速，"门诊统筹+互联网处方"成为较优解，电子处方流转平台逐步建成 [12][50] - 竞争格局优化，B2C、O2O增速放缓，上市连锁具备优势，集中度提升，关注老百姓、益丰、大参林等 [12][50] 医疗服务 - 反腐+集采净化市场环境，民营医疗竞争力提升，商保+自费医疗快速扩容，关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科等 [12][52] 血制品 - 浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，品种丰富度和产能扩张，行业成长路径清晰，关注天坛生物、博雅生物 [13] 市场数据表现 - 本周中信医药指数上涨1.17%，跑输沪深300指数3.01个百分点，在30个一级行业中排名第29位 [8] - 涨幅前十股票包括ST香雪(40.39%)、欧林生物(38.27%)、透景生命(29.53%)等 [7][8] - 跌幅前十股票包括力诺药包(-22.05%)、南模生物(-17.91%)、福元医药(-17.87%)等 [7][8] 品类市场分析 药品品类 - 2025Q2药品累计规模1212亿元，同比微增0.2% [20] - 4月规模409亿元(同比+0.5%)，5月规模409亿元(同比+0.2%)，6月规模394亿元(同比-0.3%) [20] - 6月末药品占比81.5%，上半年累计份额同比增长1.1pct [19] 中药饮片 - 2025Q2累计规模111亿元，同比下滑5.9% [23] - 4月规模30亿元(同比-5.1%)，5月规模36亿元(同比-7.7%)，6月规模38亿元(同比-5.0%) [23] - 上半年累计份额同比下降0.3pct [19] 医疗器械 - 2025Q2累计规模69亿元，同比下滑4.2% [26] - 4月规模22亿元(同比-4.3%)，5月规模24亿元(同比-7.7%)，6月规模23亿元(同比+0.0%) [26] - 份额稳定在4.6%-4.7%，上半年累计份额与往期持平 [19] 保健品 - 2025Q2累计规模56亿元，同比下滑18.8% [30] - 4月规模18亿元(同比-21.7%)，5月规模19亿元(同比+5.6%)，6月规模19亿元(同比+0.0%) [30] - 上半年累计份额同比下降0.8pct [19] 化学药TOP20品类 - 4月TOP20品类销售规模合计占比78.9%，同比增长5.7%，免疫刺激剂(+28.7%)、止血药(+22.6%)、眼科用药(+15.8%)增速领先 [33] - 5月占比78.5%，同比增长5.6%，免疫刺激剂(+37.0%)、止血药(+27.3%)、眼科用药(+15.4%)增速超15% [34] - 6月占比78.3%，同比增长7.1%，16个品类同比正增长，止血药(+29.4%)、血脂调节剂(+16.9%)、免疫刺激剂(+16.0%)增速领先 [35] 中成药TOP20品类 - 4月TOP20品类销售规模合计占比83.8%，同比下降6.6%，仅6个品类同比正增长 [37] - 5月占比84.5%，同比下降1.9%，8个品类同比正增长，祛暑剂(+23.4%)、健胃消食类(+20.5%)增速领先 [38] - 6月占比84.0%，同比下降3.9%，仅7个品类同比正增长，祛暑剂受季节性需求驱动涨幅超45% [39]