以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者肥胖世界 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 2025年12月18日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），这是一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢及 心血管、眼科等重大疾病领域创新药研发、生产和商业化的生物制药企业，今日宣布：全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽‑1 （GLP‑1）双受体激动剂信尔美®（玛仕度肽注射液），在中国2型糖尿病人群中开展的两项III期临床研究（DREAMS‑1、DREAMS‑2）最新 结果，已于近日在国际顶尖学术期刊《自然》（Nature）上背靠背以"文章加速预览（Accelerated Article Preview）"形式同步在线刊登i,ii。 DREAMS‑1论文的第一作者分别为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授，信达生物制药集 团钱镭博士与上述两位共同第一作者一同担任该文的共同通讯作者； ...

股价表现 - 信达生物股价上涨4.42%至98港元，成交额达4.05亿港元 [1] 产品研发进展 - 信达生物的信尔美®（玛仕度肽注射液）9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物为胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂，有望为减重手术之外的中重度肥胖人群提供强效安全的新治疗选择 [1] - 上市申请基于III期注册临床研究GLORY-2的卓越结果，该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点 [1] 产品优势与市场定位 - 信尔美®9mg是目前唯一采用2步剂量滴定即可实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药物 [1] - 该药物的开发为中国中重度肥胖患者提供了减重手术之外的有效体重管理的循证医学证据 [1]

药物研发进展 - 信达生物旗下信尔美®（玛仕度肽注射液）9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理[1] - 本次上市申请基于玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY-2的卓越结果，该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点[1] 临床数据表现 - 第60周时玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%，玛仕度肽9mg组中44.0%实现20%及以上体重降幅，安慰剂组为2.6%[1] - 在不合并2型糖尿病的受试者中第60周时玛仕度肽9mg组平均体重降幅达20.08%，安慰剂组为2.81%，玛仕度肽9mg组中48.7%实现20%及以上体重降幅，安慰剂组为3.1%[2] - 研究观察到玛仕度肽9mg可显著降低部分受试者的肝脏脂肪含量，较基线平均百分比降幅达71.9%，并在血压、血脂、血尿酸等关键心血管代谢指标及腰围上展现出显著全面改善[2] 产品定位与市场策略 - 信尔美®9mg是目前唯一采用2步剂量滴定即可实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药物[3] - 公司布局从针对广阔超重/肥胖人群的2-4-6mg到针对中重度肥胖人群的3-6-9mg，旨在为不同疾病严重程度的肥胖患者提供分层级个性化解决方案[3]

公司动态 - 信达生物旗下产品信尔美®（玛仕度肽注射液）高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 玛仕度肽是一种胰高血糖素（GCG）与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 [1] 产品与市场定位 - 该产品旨在为中国中重度肥胖人群提供一个强效、安全的新治疗选择 [1] - 玛仕度肽有望成为减重手术之外的一种治疗选择 [1]

新产品进展 - 信尔美®（玛仕度肽注射液）9mg上市申请获NMPA受理[3] - 玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症[9] 产品数据 - 玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅18.55%，安慰剂组3.02%[3] - 玛仕度肽9mg组44.0%实现20%及以上体重降幅，安慰剂组2.6%[3] - 不合併2型糖尿病者，玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅20.08%，安慰剂组2.81%[3] - 不合併2型糖尿病者，玛仕度肽9mg组48.7%实现20%及以上体重降幅，安慰剂组3.1%[3] - 玛仕度肽9mg使部分受试者肝脏脂肪含量较基线平均降71.9%[6] 未来展望 - 玛仕度肽多项新临床研究进行中，含治疗青少年肥胖[8] 研发情况 - 玛仕度肽开展或完成七项III期临床研究，五项达成终点，两项进行中[6][7][8] - 玛仕度肽此前II期临床研究被评为领域最重要50个研究之一[8]

股价表现与成交 - 信达生物股价涨8.65%至94.65港元 成交额达21.15亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年总产品收入超52亿元人民币 同比增长35%以上 [1] - 2025年第二季度总产品收入超27亿元人民币 同比增长超30% [1] 产品与研发进展 - 肿瘤和综合管线双轮驱动推动季度增长 [1] - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂信尔美®（玛仕度肽注射液）减重适应症获中国药监局批准上市 [1] 机构评级与估值 - 摩根大通上调目标价21%至109港元 维持增持评级 [2] - 早期资产估值上调43% 基于研发能力和市场认可度提升 [2] - 玛仕度肽获批后销售成功率（PoS）调整 经营费用优化 [2] 业务拓展战略 - 授权许可战略受重视 预计潜在授权收入占未来总收入5-7% [2] - 授权许可成为2025年中国生物制药行业最重要推动因素之一 [2] - 公司被视为最能从行业授权趋势中受益的企业之一 [2]

股价表现与交易数据 - 信达生物股价上涨8.65%至94.65港元 成交额达21.15亿港元 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年总产品收入超52亿元人民币 同比增长35%以上 [1] - 2025年第二季度总产品收入超27亿元人民币 同比增长超过30% [1] 产品管线进展 - 肿瘤和综合管线双轮驱动推动季度持续增长 [1] - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动药物信尔美®(玛仕度肽注射液)减重适应症获中国药监局批准上市 [1] 机构评级与估值调整 - 摩根大通将目标价上调21%至109港元 维持"增持"评级 [2] - 早期资产估值上调43% 基于公司研发能力和市场认可度提升 [2] - 玛仕度肽获批后销售成功率(PoS)提高 经营费用调整 [2] 授权许可与收入预期 - 授权许可被视为中国生物制药行业最重要推动因素之一 [2] - 公司被认为是最能从此趋势受益的企业之一 [2] - 潜在授权收入预计占未来总收入的5-7% [2]

行业投资评级 - 超配 [1] 核心观点 - 医药生物板块上周整体下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07个百分点，子板块中医疗器械表现最佳，涨幅2.70% [3][11] - 年初至今医药生物板块累计上涨21.28%，跑赢沪深300指数16.96个百分点，化学制药子板块领涨（38.55%） [14][19] - 当前板块PE估值30.83倍，相对沪深300估值溢价144%，生物制品子板块估值最高（38.25倍） [18][27] - 七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出2027年关键技术突破、2030年培育2-3家全球领军企业的目标 [26][28] 市场表现 - 个股方面上周上涨个股占比37.13%，南模生物（42.48%）、海辰药业（41.29%）涨幅居前 [3][24] - 年初至今化学制药子板块涨幅38.55%，医疗服务子板块涨幅32.87%，显著跑赢行业平均水平 [14][19] - 医药生物板块估值溢价水平处于历史中位，生物制品（38.25倍）、化学制药（36.08倍）子板块估值高于行业整体 [18][27] 行业动态 - 脑机接口产业政策明确技术攻关路径：2027年实现电极/芯片产品国际先进水平，2030年建成安全可靠产业体系 [26][28] - 百济神州2025H1营收175.18亿元（同比+46%），上调全年营收指引至358-381亿元 [29] - 信达生物2025H1产品收入超52亿元（同比+35%），减重新药信尔美®获批上市 [30] - 安杰思2025H1营收3.02亿元（同比+14.56%），Q2环比增长35.17% [31] 投资建议 - 重点推荐医疗器械板块及脑机接口概念标的，关注创新药/CXO/医疗服务/二类疫苗优质个股 [33] - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科 [33] - 个股关注组合：科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯 [33]

财务表现 - 上半年总产品收入超人民币52亿元 同比增长35%以上 [1] - 第二季度总产品收入超人民币27亿元 同比增长超过30% [1] 业务驱动因素 - 肿瘤和综合管线双轮驱动共同发力 [1] - 肿瘤治疗领域主要产品保持优异增长 新产品收入贡献持续提升 [1] - 综合产品线潜力逐渐释放 贡献增长新驱动力 [1] - 信必乐®（托莱西单抗注射液）和信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）市场营销和渠道准入工作顺利推进 产品持续放量 [1] 产品研发进展 - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动药物信尔美®（玛仕度肽注射液）减重适应症获中国国家药监局批准上市 [1] - 已取得16款产品获批上市 [1] - 2个品种在中国国家药监局审评中 [1] - 4个新药分子进入3期或关键性临床研究 [1] - 约15个新药品种已进入临床研究 [1] 业务布局 - 公司布局肿瘤与综合产品线管线 包括心血管及代谢、自身免疫及眼科领域 [1]

金融工程研究 - 7月A股主要指数全部上涨，创业板指涨幅最大达8.14%，上证50涨幅最小为2.36% [2] - 截至7月31日，沪深两市两融余额达19,784.97亿元，环比增加1,338.58亿元，融资余额占比99.3% [2] - 医药生物、电子和电力设备行业融资净买入额居前，石油石化、农林牧渔行业融资净买入额较少 [3] - 个股融资净买入前五为新易盛、北方稀土、胜宏科技、药明康德、宁德时代 [3] 医药生物行业 - 6月医药制造业累计营收12,275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8% [4] - 7月医药生物板块上涨13.93%，子板块中医疗服务涨幅最高达23.10% [5] - 创新药和CXO板块受政策催化表现突出，恒瑞医药与GSK签署合作协议，信达生物减重药物获批 [4][5] - 行业市盈率30.83倍，相对沪深300估值溢价率161%，建议关注创新药政策窗口及半年报超预期标的 [5] 机械设备行业 - 7月6日至8月5日机械设备行业上涨9.82%，跑赢沪深300指数6.77个百分点 [7] - 雅鲁藏布江水电工程开工带动工程机械需求，预计总投资1.2万亿元对应1,800亿元设备需求 [7] - 世界机器人大会即将举办，特斯拉明确年产百万台人形机器人目标，建议关注产业链机会 [8] 金属行业 - 7月钢铁、铜价震荡运行，铝价受备库需求改善预期支撑，黄金短期受美联储谨慎态度影响 [10] - 稀土下游磁材厂订单排产至9月中旬，需求旺盛支撑价格 [11] - "反内卷"政策有望改善钢铁、电解铝供给格局，建议关注资源保障强、环保领先的标的 [11] 中宠股份 - 2025年上半年营收24.32亿元（同比+24.32%），归母净利润2.03亿元（同比+42.56%） [14] - 境外收入15.75亿元（同比+17.61%），柬埔寨工厂营收增长51.19% [14] - 主粮品类收入7.83亿元（同比+85.79%），境内业务收入8.57亿元（同比+38.89%） [15] - 自主品牌营销成效显著，顽皮品牌签约欧阳娜娜，话题曝光量达1.38亿次 [15]