信尔美®(玛仕度肽注射液)

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港股异动 信达生物(01801)涨超8% 上半年总产品收入同比增超35% 公司BD潜力及创新产品线获看好
金融界· 2025-08-13 07:47
股价表现与成交 - 信达生物股价涨8.65%至94.65港元 成交额达21.15亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年总产品收入超52亿元人民币 同比增长35%以上 [1] - 2025年第二季度总产品收入超27亿元人民币 同比增长超30% [1] 产品与研发进展 - 肿瘤和综合管线双轮驱动推动季度增长 [1] - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)减重适应症获中国药监局批准上市 [1] 机构评级与估值 - 摩根大通上调目标价21%至109港元 维持增持评级 [2] - 早期资产估值上调43% 基于研发能力和市场认可度提升 [2] - 玛仕度肽获批后销售成功率(PoS)调整 经营费用优化 [2] 业务拓展战略 - 授权许可战略受重视 预计潜在授权收入占未来总收入5-7% [2] - 授权许可成为2025年中国生物制药行业最重要推动因素之一 [2] - 公司被视为最能从行业授权趋势中受益的企业之一 [2]
港股异动 | 信达生物(01801)涨超8% 上半年总产品收入同比增超35% 公司BD潜力及创新产品线获看好
智通财经网· 2025-08-13 06:39
股价表现与交易数据 - 信达生物股价上涨8.65%至94.65港元 成交额达21.15亿港元 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年总产品收入超52亿元人民币 同比增长35%以上 [1] - 2025年第二季度总产品收入超27亿元人民币 同比增长超过30% [1] 产品管线进展 - 肿瘤和综合管线双轮驱动推动季度持续增长 [1] - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动药物信尔美®(玛仕度肽注射液)减重适应症获中国药监局批准上市 [1] 机构评级与估值调整 - 摩根大通将目标价上调21%至109港元 维持"增持"评级 [2] - 早期资产估值上调43% 基于公司研发能力和市场认可度提升 [2] - 玛仕度肽获批后销售成功率(PoS)提高 经营费用调整 [2] 授权许可与收入预期 - 授权许可被视为中国生物制药行业最重要推动因素之一 [2] - 公司被认为是最能从此趋势受益的企业之一 [2] - 潜在授权收入预计占未来总收入的5-7% [2]
医药生物行业周报:政策再发力,建议关注脑机接口等医疗器械投资机会-20250811
东海证券· 2025-08-11 13:42
行业投资评级 - 超配 [1] 核心观点 - 医药生物板块上周整体下跌0.84%,跑输沪深300指数2.07个百分点,子板块中医疗器械表现最佳,涨幅2.70% [3][11] - 年初至今医药生物板块累计上涨21.28%,跑赢沪深300指数16.96个百分点,化学制药子板块领涨(38.55%) [14][19] - 当前板块PE估值30.83倍,相对沪深300估值溢价144%,生物制品子板块估值最高(38.25倍) [18][27] - 七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出2027年关键技术突破、2030年培育2-3家全球领军企业的目标 [26][28] 市场表现 - 个股方面上周上涨个股占比37.13%,南模生物(42.48%)、海辰药业(41.29%)涨幅居前 [3][24] - 年初至今化学制药子板块涨幅38.55%,医疗服务子板块涨幅32.87%,显著跑赢行业平均水平 [14][19] - 医药生物板块估值溢价水平处于历史中位,生物制品(38.25倍)、化学制药(36.08倍)子板块估值高于行业整体 [18][27] 行业动态 - 脑机接口产业政策明确技术攻关路径:2027年实现电极/芯片产品国际先进水平,2030年建成安全可靠产业体系 [26][28] - 百济神州2025H1营收175.18亿元(同比+46%),上调全年营收指引至358-381亿元 [29] - 信达生物2025H1产品收入超52亿元(同比+35%),减重新药信尔美®获批上市 [30] - 安杰思2025H1营收3.02亿元(同比+14.56%),Q2环比增长35.17% [31] 投资建议 - 重点推荐医疗器械板块及脑机接口概念标的,关注创新药/CXO/医疗服务/二类疫苗优质个股 [33] - 个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科 [33] - 个股关注组合:科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯 [33]
信达生物上半年收入增长35%至52亿元,信必乐®和信必敏®持续放量
财经网· 2025-08-08 03:12
财务表现 - 上半年总产品收入超人民币52亿元 同比增长35%以上 [1] - 第二季度总产品收入超人民币27亿元 同比增长超过30% [1] 业务驱动因素 - 肿瘤和综合管线双轮驱动共同发力 [1] - 肿瘤治疗领域主要产品保持优异增长 新产品收入贡献持续提升 [1] - 综合产品线潜力逐渐释放 贡献增长新驱动力 [1] - 信必乐®(托莱西单抗注射液)和信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)市场营销和渠道准入工作顺利推进 产品持续放量 [1] 产品研发进展 - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动药物信尔美®(玛仕度肽注射液)减重适应症获中国国家药监局批准上市 [1] - 已取得16款产品获批上市 [1] - 2个品种在中国国家药监局审评中 [1] - 4个新药分子进入3期或关键性临床研究 [1] - 约15个新药品种已进入临床研究 [1] 业务布局 - 公司布局肿瘤与综合产品线管线 包括心血管及代谢、自身免疫及眼科领域 [1]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.08.07)-20250807
渤海证券· 2025-08-07 01:47
金融工程研究 - 7月A股主要指数全部上涨,创业板指涨幅最大达8.14%,上证50涨幅最小为2.36% [2] - 截至7月31日,沪深两市两融余额达19,784.97亿元,环比增加1,338.58亿元,融资余额占比99.3% [2] - 医药生物、电子和电力设备行业融资净买入额居前,石油石化、农林牧渔行业融资净买入额较少 [3] - 个股融资净买入前五为新易盛、北方稀土、胜宏科技、药明康德、宁德时代 [3] 医药生物行业 - 6月医药制造业累计营收12,275.2亿元,同比下降1.2%,利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8% [4] - 7月医药生物板块上涨13.93%,子板块中医疗服务涨幅最高达23.10% [5] - 创新药和CXO板块受政策催化表现突出,恒瑞医药与GSK签署合作协议,信达生物减重药物获批 [4][5] - 行业市盈率30.83倍,相对沪深300估值溢价率161%,建议关注创新药政策窗口及半年报超预期标的 [5] 机械设备行业 - 7月6日至8月5日机械设备行业上涨9.82%,跑赢沪深300指数6.77个百分点 [7] - 雅鲁藏布江水电工程开工带动工程机械需求,预计总投资1.2万亿元对应1,800亿元设备需求 [7] - 世界机器人大会即将举办,特斯拉明确年产百万台人形机器人目标,建议关注产业链机会 [8] 金属行业 - 7月钢铁、铜价震荡运行,铝价受备库需求改善预期支撑,黄金短期受美联储谨慎态度影响 [10] - 稀土下游磁材厂订单排产至9月中旬,需求旺盛支撑价格 [11] - "反内卷"政策有望改善钢铁、电解铝供给格局,建议关注资源保障强、环保领先的标的 [11] 中宠股份 - 2025年上半年营收24.32亿元(同比+24.32%),归母净利润2.03亿元(同比+42.56%) [14] - 境外收入15.75亿元(同比+17.61%),柬埔寨工厂营收增长51.19% [14] - 主粮品类收入7.83亿元(同比+85.79%),境内业务收入8.57亿元(同比+38.89%) [15] - 自主品牌营销成效显著,顽皮品牌签约欧阳娜娜,话题曝光量达1.38亿次 [15]
苏州工业园区今年已新增6款1类创新药 占全国同期约20%
证券时报网· 2025-07-15 06:19
创新药获批情况 - 2024年苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市 占全国同期新增约20% [1] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获批 用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗 [1] - 旺山旺水与中科院合作研发的盐酸司美那非片获批 用于ED治疗 [1] - 信达生物全球首款GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®获批 用于肥胖患者体重控制 [1] - 盛迪亚研发的瑞康曲妥珠单抗获批 为首个用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物 [2] - 百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗获批 为国内首款用于胆道癌的HER2靶向药物 [2] - 盛迪亚全球首个超长效PCSK9单抗艾心安®获批 用于高胆固醇血症治疗 [2] 苏州工业园区生物医药产业 - 园区自2006年布局生物医药产业 已集聚超2000家企业 2024年产值达1655亿元 [3] - 近三年每年引进生物医药项目约300个 重点招引世界500强和行业领军企业 [3] - 2025-2027年行动计划目标:培育5家国际龙头 50家细分领域领军企业 100个亿元级产品 100个获批产品管线 [3]
GLP-1类新药上市一周即“上网”,京东健康缘何领跑减重市场?
第一财经· 2025-07-07 15:29
肥胖与减重药物市场现状 - 中国18岁及以上居民超重率34.3%,肥胖率16.4%,2030年成人超重肥胖率或达70.5% [1] - GLP-1类创新药物成为国内外药企重点布局领域,肥胖症治疗需求与供给同步增长 [1] - 线上平台因专业服务能力和快速连接药品与患者的优势,成为药企重要合作伙伴 [1] 京东健康的市场策略与合作 - 京东健康与信达生物合作,全网首发全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物玛仕度肽,上市一周内即上线平台 [2][3][4] - 玛仕度肽具备四大优势:改善脂肪肝、基于中国人群临床试验、注射便利性与安全性提升、多项临床试验进行中 [5] - 京东健康与诺和诺德达成战略合作,独家线上销售降糖版司美格鲁肽,首次开放线上渠道 [6][7] - 合作药企还包括先为达生物、银诺医药等,618期间GLP-1类用药成交用户数近30万,销量同比增长超3倍 [8][9] 线上渠道的核心竞争力 - 京东健康整合多学科专家资源推出"减重门诊",服务超1万人次,提供一站式风险评估与用药指导 [10] - 依托"护士到家"服务,实现GLP-1类药物1小时极速采样和专业护士上门 [10] - 冷链物流能力成为竞争关键,京东物流覆盖全国300余城,医药冷链次日达率99%,仓储通过GSP认证 [11] - 京东健康占据线上减重品类70%以上份额,优势包括用户基础、全链条服务、供应链与冷链能力 [11] 减重药物行业趋势 - 药企共识:减重市场竞争从"卖药"转向"管健康",线上平台需兼具流量、教育、健康管理与冷链能力 [8] - 线上渠道帮助药企触达消费者并引导科学减重,实现线上咨询与线下就诊无缝衔接 [10]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.07.07)-20250707
渤海证券· 2025-07-07 01:05
核心观点 报告涵盖宏观经济、固定收益、医药生物行业研究,宏观关注美国关税谈判及国内外经济数据,固定收益分析债市表现与展望,医药生物看好行业发展并建议关注创新药及业绩反转板块投资机遇 [2][5][9] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 5 月核心 PCE 环比增速超预期,居民收入受政府转移支付减少拖累,消费表现平平,关税生效前消费激增逆转;6 月制造业 PMI 收缩、服务业 PMI 扩张,非农就业超预期强劲,市场降息预期缩减;关注关税豁免到期后特朗普政府态度 [2] - 欧洲通胀数据在服务分项带动下小幅反弹,失业率回升,美欧关税谈判僵局影响欧央行决策 [3] 国内环境 - 6 月制造业 PMI 回升,出厂价格和主要原材料购进价格分项改善,但生产经营活动预期指数和从业人员指数下降;建筑业 PMI 回升、服务业 PMI 回落;中央财经委提及推动落后产能有序退出 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升、农产品批发价格 200 指数走低;中游钢铁和水泥价格下跌;上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格多数上涨、黄金价格震荡、原油价格小幅走高 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月制造业内外需改善,7 月制造业景气度或受天气因素制约 [5] 资金价格 - 跨季后资金转松,DR007 回落至 1.50%以下,R007 降至 1.52%左右,均为年内新低 [5] 一级市场 - 季初发行节奏放缓,统计期内发行利率债 56 只,实际发行总额 3350 亿元,净融资额 2021 亿元,7 月初新增地方专项债规模下降 [5] 二级市场 - 偏强震荡,曲线走陡,各期限国债收益率均下行,中短期国债收益率下行幅度更大,投资者追求品种利差 [5] 市场展望 - 基本面关注贸易环境变化,政策面 7 月出台增量政策可能性有限,资金面月初宽松,预计债市偏强震荡 [5][6][7] 医药生物行业研究 行业发展情况 - 5 月医疗保健 CPI 同比上涨 0.3%、环比上涨 0.1%,医药制造 PPI 同比下降 2.0%、环比下降 0.5%;1 - 5 月医药制造业营业收入累计 9947.9 亿元,同比下降 1.4%,利润总额累计 1353.2 亿元,同比下降 4.7% [8] 行情回顾 - 6 月上证综指上涨 2.90%、深证成指上涨 4.23%、医药生物上涨 0.70%,子板块涨跌互现;6 月 30 日,SW 医药生物行业市盈率 27.81 倍,相对沪深 300 的估值溢价率为 143% [9] - 本周(2025/06/27 - 2025/07/03)上证综指上涨 0.37%、深证成指上涨 1.85%、医药生物上涨 3.51%,全部子板块上涨;7 月 3 日,SW 医药生物行业市盈率 28.23 倍,相对沪深 300 的估值溢价率为 145% [11][12] 本月策略 - 6 月医药生物板块小幅震荡,创新药行情回调,出台多项支持政策,国内药企展示优异研究成果,信尔美获批体现创新研发实力提升;建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇,维持行业“看好”评级 [9][10] 本周策略 - 本周印发支持创新药发展措施,医保目录支持创新,探索商业健康保险创新药品目录;建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇,维持行业“看好”评级 [12][13]
医药生物行业7月投资策略展望:政策催化不断,推动创新发展
渤海证券· 2025-07-04 07:47
报告核心观点 建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇,同时关注业绩反转相关板块的投资机遇,维持行业“看好”评级 [6][78][79] 行业发展情况 CPI - 5月医疗保健CPI为100.3,同比上涨0.3%,环比上涨0.1%,其中中药当月CPI为100.0,同比不变,环比降0.1%;西药当月CPI为98.8,同比降1.2%,环比降0.4%;医疗服务当月CPI为100.7,同比涨0.7%,环比涨0.3% [14] PPI - 5月医药制造PPI为98.0,同比降2.0%,环比降0.5% [21] 营收利润 - 1 - 5月医药制造业营业收入累计9947.9亿元,同比降1.4%;利润总额累计1353.2亿元,同比降4.7% [23] 进出口 - 5月医疗仪器及器械出口金额16.37亿美元,同比增2.8%,累计出口79.46亿美元,同比增6.0%;进口金额9.70亿美元,同比降5.3%,累计进口48.31亿美元,同比降6.1% [29] 基本医疗保险 - 5月基本医疗保险累计基金收入12295.31亿元,同比增5.94%,累计支出9442.94亿元,同比增1.23%,累计结余2852.37亿元,结余率23.20%,环比降6.69个百分点 [36] 诊疗人次 - 2024年11月诊疗人次6.40亿人次,同比降3.80%,环比增2.45%;医院诊疗人次3.76亿人次,同比降3.30%;三级医院诊疗人次2.36亿人次,同比降0.40%;二级医院诊疗人次1.03亿人次,同比降7.20%;一级医院诊疗人次0.21亿人次,同比降9.80%;基层医疗卫生机构诊疗人次2.38亿人次,同比降3.70% [37] 原料药 - 6月,7 - ACA - 酶法市场价480元/千克,7 - ADCA市场价520元/千克,环比不变;6 - APA市场价260元/千克,环比降20元/千克;青霉素工业盐市场价105元/十亿效价单位,环比降15元/十亿效价单位;4 - AA市场价660元/千克,环比涨10元/千克;硫氰酸红霉素市场价520元/千克,环比降30元/千克 [54] 中药 - 7月天然牛黄市场价170万元/千克,环比不变;人工牛黄市场价660元/千克,环比降60元/千克 [60] 行情回顾 板块综述 - 2025年6月上证综指涨2.90%,深证成指涨4.23%,医药生物涨0.70%,子板块涨跌互现,医疗服务4.77%>化学制药0.77%>医疗器械0.44%>生物制品0.13%>医药商业 - 1.23%>中药II - 1.86% [63] 板块估值 - 2025年6月30日,SW医药生物行业市盈率27.81倍,相对沪深300的估值溢价率为143% [69] 个股情况 - 涨幅前五位为昂利康146.41%、华强科技67.40%、易明医药59.69%、神州细胞51.10%、浩欧博41.71%;跌幅前五位为奕瑞科技 - 33.27%、科兴制药 - 28.81%、硕世生物 - 28.20%、拱东医疗 - 27.71%、华润三九 - 27.17% [74] 本月策略 政策情况 - 6月多项政策支持行业发展,NMPA征求创新药临床试验审评审批意见,国务院研究优化药品和耗材集采举措,NMPA支持高端医疗器械创新发展 [5][76][77] 行业动态 - 第85届ADA大会召开,国内药企展示成果;信达生物与礼来的信尔美获批,为全球首个GCG/GLP - 1双受体激动减重药物 [5][78] 投资建议 - 关注创新药及相关产业链投资机遇,关注业绩反转相关板块,如CXO、医疗器械、制药、AI + 板块 [6][78]
台州博士开卖减肥药,坐望百亿
21世纪经济报道· 2025-07-01 07:22
新药获批与产品特性 - 信达生物旗下信尔美®(玛仕度肽注射液)新药上市申请获批,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 临床数据显示,治疗20周后体重减少超20%,肝脏脂肪含量降低超80%,腰围减少达11cm,并改善血糖、血压、血脂等代谢指标 [2] - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批的双受体激动减重药物,拥有GCG和GLP-1双靶点,兼具燃脂护肝效果 [6][8] 市场定位与定价策略 - 私立医院报价显示,按一周一针计算,月开销约1500-3000元 [3][12][13] - 定价参考同类产品(如司美格鲁肽注射剂707元/支),结合支付能力与福利计划提升可及性 [12][14] - 2025年中国GLP-1减肥药市场规模预计突破150亿元,玛仕度肽有望竞逐该市场 [4][6] 临床优势与适应症拓展 - 除减重外,玛仕度肽可降低脂肪肝含量超80%,并改善二型糖尿病、心血管代谢指标及尿酸水平 [16][17] - 针对二型糖尿病的适应症预计2024年下半年获批,进一步扩大目标患者群体 [16] - 中国超重或肥胖人群达5亿,其中近90%伴有合并症(如脂肪肝),需求潜力巨大 [5][15] 研发背景与商业化布局 - 俞德超团队2019年从礼来引入玛仕度肽,由代谢领域专家钱镭主导临床开发,管线覆盖高血脂、高血糖等本土化需求 [19][20] - 产能规划充足,渠道覆盖公立医院、民营医院及线上零售,目标提高产品可及性 [21] - 机构预测玛仕度肽2025年销售额达7亿元,2026年18亿元,峰值销售或达52-100亿元 [21]