信达生物(01801) - 自愿公告 - 玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药品监督管理局受理
新产品进展 - 信尔美®(玛仕度肽注射液)9mg上市申请获NMPA受理[3] - 玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症[9] 产品数据 - 玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅18.55%,安慰剂组3.02%[3] - 玛仕度肽9mg组44.0%实现20%及以上体重降幅,安慰剂组2.6%[3] - 不合併2型糖尿病者,玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅20.08%,安慰剂组2.81%[3] - 不合併2型糖尿病者,玛仕度肽9mg组48.7%实现20%及以上体重降幅,安慰剂组3.1%[3] - 玛仕度肽9mg使部分受试者肝脏脂肪含量较基线平均降71.9%[6] 未来展望 - 玛仕度肽多项新临床研究进行中,含治疗青少年肥胖[8] 研发情况 - 玛仕度肽开展或完成七项III期临床研究,五项达成终点,两项进行中[6][7][8] - 玛仕度肽此前II期临床研究被评为领域最重要50个研究之一[8]