药物研发进展 - 信达生物旗下信尔美®（玛仕度肽注射液）9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理[1] - 本次上市申请基于玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY-2的卓越结果，该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点[1] 临床数据表现 - 第60周时玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%，玛仕度肽9mg组中44.0%实现20%及以上体重降幅，安慰剂组为2.6%[1] - 在不合并2型糖尿病的受试者中第60周时玛仕度肽9mg组平均体重降幅达20.08%，安慰剂组为2.81%，玛仕度肽9mg组中48.7%实现20%及以上体重降幅，安慰剂组为3.1%[2] - 研究观察到玛仕度肽9mg可显著降低部分受试者的肝脏脂肪含量，较基线平均百分比降幅达71.9%，并在血压、血脂、血尿酸等关键心血管代谢指标及腰围上展现出显著全面改善[2] 产品定位与市场策略 - 信尔美®9mg是目前唯一采用2步剂量滴定即可实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药物[3] - 公司布局从针对广阔超重/肥胖人群的2-4-6mg到针对中重度肥胖人群的3-6-9mg，旨在为不同疾病严重程度的肥胖患者提供分层级个性化解决方案[3]