万泰争锋默沙东:HPV疫苗“最甜”的市场已经没了 | 海斌访谈

文章核心观点 - 万泰生物国产九价HPV疫苗正式上市销售,打破了默沙东长达七年的市场垄断,通过显著的价格优势和差异化的接种程序切入市场,但行业整体面临供给过剩、库存高企、价格下行及后续研发企业前景不明朗的挑战 [1][3][8] 市场格局与竞争态势 - 万泰生物九价HPV疫苗于12月8日在上海开打,是全球第二款、中国首款国产九价HPV疫苗,定价为499元/剂 [3] - 此前中国九价HPV疫苗市场由默沙东(产品由其代理商智飞生物销售)独占长达七年,获取了利润最丰厚的市场部分 [1][3] - 万泰生物疫苗采用大肠杆菌原核表达技术,生产成本更低,产能更稳定,其两针法适用于9-17岁女性(默沙东两针法限9-14岁),三针法适用于18-45岁女性 [4][5] - 在上海医大医院,万泰九价疫苗三针全套价格仅为默沙东全套价格的40%左右,显著的价格优势有望吸引价格敏感型消费者并提升整体接种率 [5] - 万泰生物疫苗已铺货至全国大部分省份,但目前处于出货量爬坡阶段,默沙东疫苗暂时仍是市场主力 [6] 市场需求与接种情况 - 九价HPV疫苗可预防9种HPV型别感染引发的宫颈癌等疾病 [3] - 默沙东疫苗上市初期曾“一针难求”,例如上海医大医院月接种人次曾达2000例,部分消费者曾赴香港接种 [3] - 目前一线城市接种率已不低,接种人数自高峰期大幅滑落,例如上海医大医院月接种人数已从2000例降至200例左右 [4] - 据观察,9到45岁的上海女性接种率约在39%到40%之间,存量市场估计还有约500万适龄女性 [5] - 行业观点认为,九价疫苗市场仍有上升空间,但已不可能回到“一针难求”的疯狂抢购状态 [10] 行业面临的挑战与压力 - 中国HPV疫苗市场已出现供给过剩担忧 [8] - 2025年第一季度,默沙东九价HPV疫苗批签发15批次,同比下滑38%;其四价HPV疫苗同期无批签发 [8] - 默沙东的代理商智飞生物面临巨大库存压力,据估计库存可能高达一两百亿元,其参与各地惠民项目进行价格减免的主要目的是清库存 [8] - 市场竞争加剧导致产品价格整体下降,自费接种意愿降低 [9] - 沃森生物2024年归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元,同比下滑60%,核心原因包括其双价HPV疫苗中标价下降及自费市场销售承压 [9] - 沃森生物对双价HPV疫苗相关无形资产计提减值准备7629万元 [9] 后续研发企业前景 - 多家企业的九价HPV疫苗仍处于研发阶段,上市时间尚需时日 [9] - 沃森生物的九价HPV疫苗处于三期临床试验阶段 [9] - 瑞科生物的九价候选疫苗处于三期临床试验阶段,其位于泰州的基地设计产能为每年2000万剂,目前处于试生产阶段 [9] - 瑞科生物有业绩承诺,其HPV疫苗应于2026年12月31日前获批上市,最迟不晚于2027年6月30日 [10] - 行业人士估计,即便进展最乐观的康乐卫士,其九价疫苗上市也需要两三年时间 [9] - 对于众多在研企业而言,是否应继续推进二价、九价HPV疫苗临床试验已成为一个难题 [1]