药品及生物科技

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荃信生物-B(02509):自身免疫赛道东风已至,高效研发平台构建差异化管线新格局
天风证券· 2025-09-29 11:58
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价40.25港元[5][6] 核心观点 - 自身免疫及过敏性疾病生物药市场潜力广阔 中国市场规模预计从2024年363亿元增长至2030年1355亿元 生物制剂占比从48.1%提升至65.6%[2][29] - 公司凭借兔抗体开发平台构建差异化管线 覆盖皮肤、呼吸、消化和风湿四大疾病领域 单抗管线进入密集兑现期 双抗矩阵蓄势待发[3][4][17] - 2025H1营业收入2.06亿元 同比增长359.69% 主要来自QX030N海外授权首付款及研发里程碑收入[1][25] 公司研发平台与管线布局 - 兔抗体开发平台兼具高活性抗体筛选和早期商业可行性评估功能 年产出能力支持10余个单抗项目早期发现[43][44] - 单抗管线包括:QX001S(国内首个乌司奴单抗生物类似药) QX002N(IL-17A 完成AS III期试验) QX005N(IL-4Rα 获突破性疗法认定) QX004N(IL-23p19 银屑病III期) QX008N(TSLP COPD II期入组) QX013N(中国首款c-kit靶向生物药)[3][17][18] - 双抗管线包括:QX030N(完成海外New Co交易 获1000万美元首付款) QX027N(中国IND受理) QX035N(拟2026Q4中美IND) QX031N(拟2025Q4中美IND)[4][53] 商业化合作进展 - 与华东医药合作QX001S和QX005N 授予中美华东大中华区QX005N排他共研及推广权[5][17] - 与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 已收到Ps III期里程碑付款5800万元[5][106] - 与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统适应症达成合作协议[5] - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订全球独家许可协议[5] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿元、4.41亿元、5.93亿元人民币[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.49亿元、-0.86亿元、0.28亿元人民币[5] - 给予2025年26倍PS 对应目标价36.85元人民币(40.25元港币)[5] 行业市场数据 - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元[2] - 中国强直性脊柱炎患者人数2022年为390万人 2030年市场规模预计达463亿元[2] - 全球过敏性疾病药物市场规模2030年预计达7943亿元 中国市场达1633亿元[35][36]
药师帮(09885):平台+自营表现稳健,自有品牌推动利润加速增长
天风证券· 2025-09-28 13:14
投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 核心财务表现 - 2025H1营业收入98.43亿元 同比增长11.66% [1] - 2025H1归母净利润0.78亿元 同比增长258.01% [1] - 2025H1扣非归母净利润0.78亿元 同比增长1602.64% [1] - 经营活动现金流2.57亿元 现金及现金等价物35.51亿元 [1] 平台业务表现 - 平台业务收入4.36亿元 同比略微下降 [2] - 平台月均SKU数量约400万个 [2] - 中药饮片SKU数量12.5万个 同比增长22.5% [2] 自营业务表现 - 自营业务收入93.89亿元 同比增长12.5% [3] - 自营月均SKU数量48万个 较期初增长5.8万个 [3] - 半日达同城订单占比提升至70% [3] - 退货率下降至0.4% [3] 自有品牌业务突破 - 厂牌首推业务交易规模10.8亿元 同比增长115.6% [4] - 自有品牌交易规模8.52亿元 同比增长473.4% [4] - 大单品乐药师藿香正气口服液在基层医疗终端取得突破 [4] 盈利预测调整 - 2025年归母净利润预测由1.56亿元上调至1.79亿元 [5] - 2026年归母净利润预测由3.73亿元上调至4.03亿元 [5] - 2027年归母净利润预测由6.02亿元上调至6.50亿元 [5]
石药集团(01093):2025年上半年业绩承压,看好公司创新兑现长期价值
天风证券· 2025-09-28 12:57
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][8] 核心观点 - 石药集团2025年上半年业绩承压,收入132.73亿元同比减少18.5%,净利润25.48亿元同比减少15.6%,主要受集采全面执行影响 [1] - 成药业务收入102.48亿元同比下滑24.4%,扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32.3%,其中神经系统下滑28.3%、抗肿瘤下滑60.8%、抗感染下滑28.2%、心血管下滑29.3% [2] - 创新药管线进展积极,2025-2027年多款创新药将申报上市,包括SYS6010、KN026、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003、JMT101、TG103等 [2] - 授权收入成为重要增长动力,2024年至今落地6项BD合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等项目,2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元尚未确认 [2] 研发管线进展 - EGFR ADC SYS6010获美国FDA三项快速通道资格(FTD)和中国NMPA突破性疗法认定(BTD),已启动EGFR突变III期临床 [3] - HER2双抗KN026(安尼妥单抗)新药上市申请获NMPA受理,用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌,基于关键II/III期临床试验(KC-WISE)显示显著疗效提升 [4] - 2025年多项临床数据将公布:10月ESMO大会披露KN026胃癌III期、希美替尼实体瘤I期等数据;12月ESMO Asia披露JMT101联合多西他赛白蛋白II/III期数据;12月SABCS披露西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌数据 [5] 财务预测 - 预测2025-2027年营业收入分别为283.98亿元、301.45亿元、322.42亿元 [6] - 预测2025-2027年归母净利润分别为55.21亿元、59.40亿元、64.57亿元 [6]
华润医药(03320):收入表现稳健,外延+创新打开成长空间
天风证券· 2025-09-17 11:44
投资评级 - 增持评级(调低评级)[6] 核心财务表现 - 2025H1实现营业收入1318.67亿元,同比增长2.5%[1] - 归母净利润20.77亿元,同比下降20.3%,主要受联营公司权益确认减值亏损影响[1] - 扣非归母净利润24.70亿元,同比下降4.7%[1] - 经营性现金流15.31亿元,较2024H1显著改善[1] - 中期派息率达22%[1] 分部业务表现 制药业务 - 收入248.1亿元,同比增长4.3%[2] - 毛利率59.3%,同比下降0.8个百分点[2] - 分部业绩率30%,同比下降1.5个百分点[2] - 中药、生物药、保健品业务板块收入均稳健增长[2] 医药商业 分销业务 - 收入1083.3亿元,同比增长2.3%[2] - 毛利率5.9%,同比持平[2] - 分部业绩38.98亿元,同比下降1.5%[2] 零售业务 - 收入55.15亿元,同比增长11.4%[2] - 毛利率6.1%,同比下降0.4个百分点[2] - 分部业绩0.79亿元,同比增长59.8%[2] 成长驱动因素 外延发展 - 完成南格尔及天士力的收购,实现血制品产业链上游延伸及提升中药创新能力[3] - 持续推动投后管理并加快整合[3] - 通过设立产业基金和产品引进等方式加强创新领域培育孵化[3] 创新研发 - 2025H1成功获批上市21个新产品[3] - 在研项目总计476个,其中新药项目178个,中药经典名方50余个[3] 医疗器械业务 - 器械分销业务收入180亿元,同比增长8%[4] - 新引进7个产品,落地1家区域检验中心[4] 专业药房建设 - DTP药房收入37.6亿元,同比增长14%[4] - 门店数量达279家[4] - 通过整合院外渠道和建设医患管理平台提升服务能力[4] 盈利预测与估值调整 - 2025-2027年归母净利润预测由45.35/49.76/53.77亿元下调至37.49/46.63/50.41亿元[5] - 下调主因联营公司减值影响及制药分部毛利率回落[5] - 当前股价4.98港元,港股总市值31,286.90百万港元[6]
复宏汉霖(02696):HLX43延续优异表现,HLX07mPFS数据惊艳
天风证券· 2025-09-16 05:33
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价由78 01港元/股上调至120 87港元/股 [6] 核心观点 - HLX43(PD-L1 ADC)在NSCLC患者中显示出高效低毒特性 整体ORR达37 0% DCR达87 0% 且在EGFR野生型非鳞癌患者中cORR达46 7% PD-L1阴性人群ORR达38 1% 抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2][3][4] - HLX07(EGFR单抗)联合斯鲁利单抗一线治疗sqNSCLC患者中 高剂量组mPFS达17 4个月 显著优于标准疗法7个月及在研竞品10个月水平 [5] - 预计公司2025-2027年收入分别为58 73亿元/59 70亿元/71 25亿元 净利润分别为8 27亿元/7 97亿元/11 22亿元 [6] HLX43临床数据 - 截至2025年6月28日 56名NSCLC患者入组 其中51 8%为鳞癌 48 2%为非鳞癌 96 4%接受过铂类治疗 89 3%接受过免疫治疗 46 4%接受过靶向治疗 [2] - 在26例接受3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46 2% 28例接受4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28 6% [3] - ≥3级TRAEs主要为贫血(19 6%) 白细胞减少(19 6%) 中性粒细胞减少(16 1%) 淋巴细胞减少(12 5%) 血小板减少发生率仅3 6% [4] - 21 4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14 3% 该人群cORR达50%且缩瘤率100% [4] HLX07临床数据 - 针对EGFR高表达(H评分≥150)sqNSCLC患者 中位随访18 6个月时高剂量组(1000mg)mPFS达17 4个月 低剂量组(800mg)mPFS未达到 [5] - 两组mOS和mDOR均未达到 治疗期间TEAE(如皮疹)可控 [5] 财务预测 - 2025-2027年收入同比增长率分别为2 60%/1 64%/19 36% [6] - 基于DCF模型上调目标价至120 87港元/股 当前股价79 65港元 [6]
翰森制药(03692):2025年中报发布,内生增长超预期
天风证券· 2025-09-15 05:41
投资评级 - 维持"增持"评级 [5] 核心观点 - 2025年中报显示公司内生增长超预期 总收入74.34亿元同比增长14.3% 归母净利润31.35亿元同比增长15.02% [1] - 创新药产品收入61.45亿元同比增长22.1% 占总收入比例提升至82.7% [1] - 代谢及其他疾病领域产品组合收入14.00亿元同比增长134.5% 表现突出 [2] - 公司从MSD收取HS-10535(口服小分子GLP-1RA)BD许可费首付款1.12亿美元 [2] - 阿美替尼成为公司首个获准进入海外市场的创新药 2025年6月获得英国MHRA批准上市 [3] 财务表现 - 抗肿瘤领域产品组合收入45.31亿元同比基本持平 [2] - 抗感染领域产品组合收入7.35亿元同比增长4.9% [2] - 中枢神经系统疾病领域产品组合收入7.68亿元同比增长4.8% [2] - 上调2025年营业收入预测至146.68亿元(原137.41亿元) [5] - 预计2026年营业收入158.35亿元 2027年177.79亿元 [5] - 上调2025年归母净利润预测至51.67亿元(原47.46亿元) [5] - 预计2026年归母净利润53.25亿元 2027年61.33亿元 [5] 研发进展 - 阿美替尼样本医院销售额从2020年1841万元增长至2024年17.84亿元 年复合增长率214% [3] - 2024年阿美替尼占三代EGFR TKI总销售额28% 国产药物排名第一 [3] - 阿美替尼已获批四项NSCLC相关适应症 2025年新增术后辅助治疗和含铂放化疗后进展患者适应症 [3] - 公司共有超40项候选创新药开展70余项临床试验 [4] - 2025H1新增8款创新药进入临床试验 包括HS-20122(EGFR/c-Met ADC)和HS-10510(PCSK9)等 [4] - 新增3项III期临床:HS-20137(IL-23p19)银屑病试验 HS-20093(B7-H3 ADC)骨与软组织肉瘤全球试验 HS-20089(B7-H4 ADC)卵巢癌全球试验 [4] - HS-20093和HS-20089两款ADC的海外权益已授予GSK [4] - TYK2抑制剂HS-10374的银屑病III期临床持续推进 数据显示皮肤毒性风险较低 [4]
中资券商领跑港股IPO,年内募资是上年同期5.7倍,A+H占七成,递表A股还有51家
智通财经网· 2025-09-06 12:51
港股IPO市场活跃度显著提升 - 前8个月共有58家企业登陆港股市场 同比增长34.88% [1] - 合计募资1341.25亿港元 达去年同期5.7倍 并超去年全年水平 [1] - 超2/3新股首日收涨 医疗保健板块表现最佳 [1][9] 中资投行主导保荐市场格局 - 31家券商参与保荐业务 中资券商占据超64%市场份额 [1] - 中金国际以21单保荐项目位列榜首 [2][3] - 中信证券(香港)和华泰金融控股(香港)分别以14家和11家位列第二、第三 [2][3] - 上市券商国际子公司上半年合计收入达301.77亿元 头部机构国际业务收入利润占比达20% [5] 基石投资者参与度提升 - 基石投资者参与新股达49只 占比87.5% [7] - 参与基石总数252家(未去重) 平均每只新股有4.5家基石 [7] - 外资主要来自英国、美国和新加坡的资产管理机构 包括中东主权基金和东南亚家族办公室 [8] 打新收益表现突出 - 以首日开盘价卖出 中签一手累计账面收益达8.2万港元 [9] - 平均每只新股获利1458港元 [9] - 医疗保健业IPO首日平均升幅达49.3% 显著高于整体市场18.4%的平均水平 [9] - 药品及生物科技板块首日平均涨幅达58.3% [9] 上市后备资源充足 - 250家企业正在排队上市 其中已获批待上市企业9家 处理中241家 [10] - 已正式递表港交所的A股公司达51家 包括立讯精密、牧原股份等知名企业 [10] - 公告赴港和传闻赴港企业超50家 [10] A+H上市成为重要组成部分 - 11家A股公司实现A+H两地上市 合计募资超900亿港元 [7] - 占港股整体IPO募资额近七成 [7] - 宁德时代、恒瑞医药等4家企业实现超百亿港元实际募资 [7] 认购市场热度高涨 - 公开认购超千倍的新股有11只 [7] - 百倍以上认购新股共33只 [7] - 国配认购十倍以上的有17只 [7]
港股策略月报:2025年9月港股市场月度展望及配置策略-20250905
浙商国际· 2025-09-05 11:23
核心观点 - 港股市场基本面仍偏弱但资金面环境改善 政策面聚焦产业"反内卷" 情绪面受强劲市场表现带动 周月线级别趋势进入右侧区间 对中短期走势保持谨慎乐观态度 [3][6] - 板块配置看好四类方向:行业景气且受益政策利好的汽车/新消费/创新药/科技板块 低估值国央企红利板块 香港本地银行/电信/公用事业红利股 同时需规避对美业务敞口较大板块 [3][6][103] 2025年8月港股市场表现回顾 - 港股市场8月振荡向上连续第四个月收涨 恒生综指/恒生指数/恒生科技指数月度涨跌幅分别为2.64%/+1.23%/+4.06% 市场韧性超预期 [4][13] - 行业板块多数收涨 原材料行业受"反内卷"/降息预期/商品价格上涨等因素带动月涨幅达24% 资讯科技业涨幅超7% [14] - 估值水平基本持平 恒生综指PE(TTM)为12.08 5年PE分位点78.58% 风险溢价水平4.06 大幅低于5年均值以下一个标准差 [22] - 南向资金净流入1121.56亿港元 成交额占比超50% 所有行业均实现净流入 信息技术/可选消费/金融/医疗保健净流入居前 阿里巴巴和腾讯控股单月净流入均超百亿港元 [26][31] - 市场回购总金额112亿港元 腾讯控股回购55亿港元居首 汇丰控股回购30亿港元 中国宏桥回购13亿港元 [35][36] 港股市场宏观环境解读 - 7月经济数据整体偏弱:社零同比+3.7%低于预期 出口同比+7.2%超预期 进口同比+4.1%超预期 固定资产投资同比-5.3% 地产投资同比-17.0%为主要拖累 [41][43][45] - 工业生产走弱:工业增加值同比+5.7%低于预期 受"反内卷"政策和天气因素影响 但工业企业利润同比-1.5%较上月改善 出口链形成重要支撑 [52][55] - 通胀表现疲弱:CPI同比+0.0% PPI同比-3.6% 核心CPI同比+0.8%连续3个月改善 [57] - 金融数据分化:新增社融1.16万亿元低于预期 M1同比+5.6% M2同比+8.8%双双超预期改善 [59][62] - PMI数据显示经济筑底企稳:8月制造业PMI49.4 非制造业PMI50.3 综合PMI50.5 需求端新订单指数49.5仍低于荣枯线 [73][74] - "反内卷"政策在多行业见效:汽车行业利润率从2024年4.4%修复至2025年上半年4.8% 光伏企业集体减产30% 水泥价格环比回升12% 吨利润同比增长25% [77][78] - 海外经济数据推动降息预期:美国7月非农新增就业7.3万人低于预期 前两月累计下修25.8万人 9月降息概率升至90% 但8月Markit制造业PMI初值53.3创2022年5月以来新高 [82][84][93] 2025年9月港股市场展望及配置策略 - 资金面环境改善:南向资金连续26个月净买入 8月净流入1122亿港元 美联储9月降息概率接近90% 中美利差缩窄至2.39pcts 离岸人民币汇率升值至7.12 [91][93][102] - 十大金股组合涵盖银行/金融/科技/电信/医药板块:包括汇丰控股、香港交易所、腾讯控股、中国电信、中信银行、中国人民保险集团、康臣药业、小米集团、港灯-SS、京东健康 [104]
云顶新耀(01952):耐赋康超预期上调指引,双基石双驱动战略明确
天风证券· 2025-09-05 11:14
投资评级 - 维持买入评级 目标价73.6港元/股 [7] 财务表现 - 2025年H1实现营业收入4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额收窄31% 剔除非现金项目后毛利率达76.4% [1] - 现金储备16亿元 [1] - 预计2025-2027年营业总收入分别为17.38/28.69/33.51亿元 [7] 核心产品耐赋康表现 - 2025年H1销售收入3.03亿元 同比增长81% [2] - 1-8月累计销售收入8.25亿元 8月单月达5.20亿元 [2] - 全年销售额预期上调至12-14亿元 2026年预计达24-26亿元 [2] - 全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月大陆上市 11月纳入医保 [2] - 预计纳入2025年KDIGO指南及中国首个IgA肾病指南 [2] 抗感染产品依嘉表现 - 2025年H1收入1.43亿元 同比增长6% [3] - 医院端纯销同比增长37% 聚焦300家核心医院 [3] - 全球首个氟环素类抗菌药物 [3] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)展示高活性与高选择性 2025年6月公布1b/2a期临床积极数据 [4] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床数据 2024年12月内地上市申请获受理 预计2026年H1获批 [5] - mRNA技术平台取得突破:个性化疫苗EVM16完成首例患者给药 通用型疫苗EVM14获美国FDA IND批准 [6] - EVM14新药临床试验申请获CDE受理 自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [6] 战略布局 - 采用自研引进双轮驱动模式 [6] - 艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目于2025年3月启动 [5] - 公司致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新产品 [7]
恒指公司:恒生创新药指数年初至今上升116% 显著跑赢大市
智通财经网· 2025-08-29 06:27
恒生创新药指数表现 - 恒生创新药指数在连续4年下跌后,2025年有望实现自2020年以来首个上升年度,年初至8月22日上升116% [1] - 指数跑赢恒生综合指数30.5%的升幅和医疗保健业91.2%的升幅,达到2021年12月以来最高水平 [1][3] 医疗保健行业表现 - 医疗保健业成为恒生综合指数中表现最佳行业,年初至8月22日升幅达91.2% [5] - 原材料业(+73.1%)和资讯科技业(+44%)紧随其后,能源业(+4%)和公用事业(+3%)表现落后 [5] 医疗保健业IPO市场 - 2025年港股首日表现最佳的前5家IPO均来自医疗保健业,升幅介于78.7%至206.5% [9] - 医疗保健相关IPO首日平均升幅达49.3%,显著高于整体IPO市场18.4%的平均表现 [9] - 药品及生物科技IPO表现尤为突出,首日平均升幅达58.3% [9] - 医疗保健业IPO募集资金达207亿港元,较2024年全年增长299%,为2021年以来最高水平 [9] - 药品及生物科技IPO集资额达194亿港元,占医疗保健业IPO总额的93% [9] 指数编算方法调整 - 恒生创新药指数于2025年8月11日实施编算方法调整,新增南向互联互通交易资格要求 [13] - 剔除主营业务在医药外包行业(CXO)的公司,包括CRO、CMO和CDMO企业 [13] - 调整后生物技术权重从62%降至54%,药品权重从38%升至46% [14] - 指数成份股数量减少7只,全部来自生物技术业务子类别 [14]