众生药业（002317）(002317.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以 下简称"众生睿创")收到组长单位首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会临床研究项目审查批 件，同意一类创新药物昂拉地韦颗粒在2~11岁儿童单纯性甲型流感参与者安全性、有效性的多中心、 随机、双盲、阳性对照III期临床试验开展。 昂拉地韦片(商品名：安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，适用于 成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上 市。 ...

证券日报网讯 9月29日晚间，天目药业发布公告称，公司于近日取得浙江省药品监督管理局换发的《药 品生产许可证》（许可证编号：浙20000010），换发后的《药品生产许可证》有效期至2030年9月4日。 （编辑 任世碧） ...

智通财经9月29日讯（记者 卢阿峰）深耕大输液、器械和医疗服务近三十年的济民健康 （603222.SH），正在尝试迈出向创新药企业转型的第一步。 今日，济民健康对外公告称，控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司（以下简称"博鳌国际医院"） 于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于DB006溶瘤腺病毒注射液 临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2500840。 据公告，DB006注册分类为治疗用生物制品1类，这也意味着，自1996年成立以来，以大输液、医疗器 械、医疗服务为业务范围的济民健康，正式开始向创新药企业开始转型。 公开数据显示，2020年中国新增癌症病例457万，癌症死亡人数300万。在中国过去的35年中，肝癌、胃 癌、食管癌和宫颈癌的发病率和死亡率居高不下，其中乳腺癌发病率最高，其次为肺癌、结肠癌等，肺 癌死亡率仍居首位。 转自：智通财经 目前，全球市场共有5个溶瘤病毒药物获得审批上市，分别是日本上市的Delytact®、美国上市的 Imlygic®、拉脱维亚上市的Rigvir®和中国上市的安柯瑞®、今又生®，国内市场进入临床试验阶段的溶 瘤病毒药物约7个 ...

根据协议，希华医药及韩美会将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予 Gilead。此外，希华医药 及韩美亦将提供药物供应、分享技术知识，并以主要伙伴身份参与项目。待于协议期内达成若干条件及 里程碑后，希华医药将获支付1000万美元首付款，日后有权获得的潜在价款可达最高约7250万美元，并 可按低个位数比率在销售净额中抽取使用权费。 希玛医疗(03309)发布公告，于2025年9月29日，希华医药有限公司的一间附属公司与Gilead Sciences, Inc.及韩美药品工业株式会社就病毒学领域首款P-糖蛋白抑制剂encequidar(希华医药拥有该款药物在韩 国以外的全球独家权利)订立三方全球授权及合作协议。 希华医药主要从事肿瘤学领域的创新药开发项目，目前正在多个领域研究以 encequidar开发口服药配 方。希华医药正研究在肿瘤学领域以口服紫杉醇结合 encequidar治疗转移性乳癌，以取代在化疗中经静 脉注射紫杉醇，是该公司最前沿的项目。希华医药正准备就口服紫杉醇结合encequidar的转移性乳癌疗 程展开第3阶段全球临床研究，有关研究计划于2025年底在美国、香港及纽西兰的多个中心进 ...

美股市场指数期货 - 9月29日周一美股盘前，道指期货涨0.42%，标普500指数期货涨0.45%，纳指期货涨0.56% [1] - 道指期货报46,442.70点，标普500指数期货报6,673.90点，纳指期货报24,641.10点 [2] 欧洲市场指数 - 德国DAX指数涨0.15%至23,768.23点，英国富时100指数涨0.55%至9,335.95点 [2] - 法国CAC40指数涨0.05%至7,874.58点，欧洲斯托克50指数涨0.06%至5,503.15点 [3] 原油市场 - WTI原油价格跌1.90%至64.47美元/桶，布伦特原油价格跌1.70%至68.04美元/桶 [3] - OPEC+计划在11月再次提高石油产量，至少增加13.7万桶/日，目前总计恢复规模已达166万桶/日 [6] 宏观经济与政策 - 金融市场投资者聚焦于8月非农就业数据，该数据攸关市场对10月、12月美联储FOMC利率决议的降息预期 [5] - 自10月1日起可能发生的美国联邦政府停摆或将导致包括非农就业数据在内的关键经济数据推迟发布 [5] - 克利夫兰联储主席哈马克表示担忧通胀率可能在2028年之前一直高于目标水平，因此反对降息 [6] 机构观点与预测 - BMO Capital Markets将标普500指数年终目标位上调至7000点，维持2025年标普500指数成分股公司每股收益275美元的预测 [6] - 德意志银行分析师指出黄金ETF需求强劲回归，美联储的宽松倾向应会使2026年ETF持有量更有可能上升 [6] 黄金市场 - 黄金价格周一再涨1%，突破3800美元的历史新高，实现连续六周上涨 [6] 生物技术行业个股 - MoonLake公布的一款实验性皮肤病药物的晚期临床试验数据不及预期，其药物sonelokimab的安慰剂调整后疗效为14% [7] - 受试验数据失利影响，MoonLake周一美股盘前暴跌超87% [7] 制药行业个股 - 葛兰素史克首席执行官沃姆斯利将卸任，首席商务官米尔斯将于2026年1月1日正式接任 [8] - 在沃姆斯利担任首席执行官期间，公司股价累计下跌约11%，宣布卸任后公司周一美股盘前涨超3% [8] 汽车行业个股 - 丰田汽车8月份全球销量同比增长2.2%至844,963辆，连续第八个月实现增长，得益于美国市场销量13.6%的增长 [9] - 丰田8月份全球汽车产量增长4.9%，连续第三个月实现增长，但其日本本土市场销量下降12.1% [9] 二手车零售行业个股 - 优信集团第二季度总交易量达到11606辆，同比大幅增长107.1%，其中零售交易量为10385辆，同比增长153.9% [9] - 优信零售交易量连续五个季度同比增速超过140%，公司周一美股盘前涨超5% [9]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月29日晚间，亿帆医药发布公告称，全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家 药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...

2025年成为中国创新药发展的标志性年份。 仅在2025年上半年，国家药监局就批准上市创新药43款，其中40款由国内企业自主研发，3款为跨国企 业进口。这一数字背后，是中国创新药产业经过多年布局后迎来的成果爆发期。 国家层面密集出台的支持政策为创新药发展提供了强劲动力。9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025 年"全国药品安全宣传周"启动仪式上透露，"十四五"期间，共批准创新药210个、创新医疗（002173） 器械269个，且均保持加速增长态势。 | 发布时间 | 发布单位 | 主要内容 | | --- | --- | --- | | 2025年1月 | 国务院办公厅发 | 通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积 | | | 布《关于全面深 | 极支持创新药推广使用等措施,从制度设计上鼓 | | | 化药品医疗器械 | 励和激发药品创新,为产业发展提供透明、稳定、 | | | 临管改革促进疾 | 可预期的政策环境,并明确通过多种措施努力缩 | | | 药产业高质量发 | 短审评审批时限,进一步加快创新药品上市进 | | | 展的意见》 | 程。 | | 2025年3月 | 《政府工作报 | 要培育生物 ...

⑨ 【杰弗瑞：美国利率或不会像市场预期的那样快速或大幅度下降】美国投行杰富瑞经济学家Mohit Kumar表示，美国经济状况将保持韧性。这种韧性会 限制美联储采取激进的降息举措，意味着美国利率可能不会像市场预期的那样快速或大幅度下降。 每经记者｜郑雨航 每经编辑｜陈柯名 兰素英 ① 【三大期指齐涨】道指期货涨0.37%、标普500指数期货涨0.49%、纳指期货涨0.64%。 ② 【中概股普涨】中概股盘前普涨。哔哩哔哩、理想汽车、阿里巴巴涨超3.5%，京东、百度、贝壳涨超2.5%，小鹏汽车涨超1%。 ③ 【Spotify涨超1%】音乐流媒体平台Spotify盘前涨超1%。摩根大通将该公司目标价从740美元上调至805美元。 ④ 【游戏巨头EA据悉将达成500亿美元的私有化协议】近日据外媒报道，以《FIFA》等体育游戏闻名的游戏巨头EA正在就私有化交易进行谈判。报道援 引消息人士称，收购EA的投资财团可能包含沙特阿拉伯公共投资基金（PIF）、银湖管理公司以及特朗普大女婿库什纳的Affinity Partners。这次收购可能 创下有史以来规模最大的杠杆收购纪录，金额或达500亿美元。 ⑤ 【诺和诺德跌超3%】丹麦 ...

美国经济与政策 - 美国第二季度实际GDP年化季率终值大幅上修至3.8%，创近两年最高增速[14] - 特朗普政府宣布新一轮关税措施，10月1日起对进口建材、家具等征收25%至100%关税[7][11] - 10年期美债收益率升至4.18%，受强劲经济数据和通胀粘性推动[7][12] - 8月核心PCE物价指数同比上升2.9%，环比上升0.2%，显示通胀压力顽固[14] 中国市场动态 - 中国1-8月规模以上工业企业利润总额46929.7亿元，同比增长0.9%[13] - 央行提出探索证券、基金、保险公司互换便利等工具维护资本市场稳定[7][13] - 创业板指年初至今涨幅42.84%，恒生科技指数涨幅37.65%[10] 全球资产表现 - COMEX黄金年初至今上涨44.75%，COMEX白银上涨57.64%[10] - 日经225指数年初至今上涨13.69%，东证指数与日经走势出现背离[7][18] - 纳斯达克指数年初至今上涨15.38%，但上周下跌0.65%[10] - 多资产FOF组合最新年化收益率41.55%，配置比例为股票60%、固收30%、商品10%、贵金属10%[8] 其他地区经济 - 日本9月东京核心CPI同比上涨2.5%，显著低于市场预期的2.8%[17] - 欧元区9月综合PMI初值升至51.2，创16个月新高，但制造业PMI降至49.5[21] - 英伟达与OpenAI签署战略合作意向书，计划投资至多1000亿美元支持AI基础设施[14]

格隆汇9月29日｜康辰药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学1类创新药 KC1036 片关于"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的临床试验通 知书，并将于近期开展临床试验。KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，拟开展适应症为 KC1036 联合 PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌。KC1036 是通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生 长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前 KC1036 针对 多个适应症正在开展临床研究，已有超 300例受试者入组 KC1036 临床研究。 ...