众生药业子公司获得一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验伦理批件

临床试验进展 - 公司控股子公司众生睿创收到伦理批件,同意开展昂拉地韦颗粒在2~11岁儿童中的III期临床试验 [1] - 该临床试验旨在评估药物在儿童单纯性甲型流感参与者中的安全性和有效性 [1] - 试验设计为多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究 [1] 核心产品信息 - 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 [1] - 该药物已于2025年5月获国家药监局批准上市,当前适应症为成人单纯性甲型流感治疗 [1] - 药物特点包括快速、强效、低耐药 [1]