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依托自贸港政策推动中国药械走向全球
海南日报· 2025-12-20 23:54
跨境药械合作与发展圆桌对话举行 依托自贸港政策推动中国药械走向全球 在把握新兴市场出海机遇上,林美含认为,印度人口众多,医疗器械行业发展增速快,尤其是对中 国高性价比高端医疗器械需求巨大,海外市场机遇显著。但在医疗器械出海方面面临注册备案、团队搭 建、推广装机、售后维保等挑战,需深度本地化运营,了解当地法律法规,组建强执行力团队,重视本 土市场资源。 随着海南自贸港全岛封关,政策红利不断释放。杜秀珍透露,医递递在海南自贸港政策下开展全球 化业务,已在东南亚、日本推进本土化运营,帮助中国中成药进入泰国市场,未来将探索中药出海路 径。 患者找药、用药难题成为关注焦点。论坛上,杜秀珍表示,为了破解患者面临"找药难""合规购药 难"及缺乏国际医生指导等痛点,医递递平台提供一站式药品服务,建立快速响应体系,满足境内患者 72小时内药物咨询需求,还利用粤港澳大湾区政策打通全链路,提供国际医生专业服务。林美含称, Medikabazaar(中国)盈德健康跨境药房专注服务中国及东南亚新兴市场,筛选高性价比合规仿制药,打 通从海外采购到国内清关的药品供应链,让患者合法合规、低价安全用药。 海南日报三亚12月20日电 (海南日报 ...
今年以来北交所上市企业增量全省第二 资本市场崛起“镇江板块”
新华日报· 2025-12-20 23:10
12月15日,记者在江苏天工钛晶新材料有限公司的项目现场看到,厂房已进入主体施工阶段。通过 打造国内先进的等离子雾化制粉生产线,一个高端钛合金粉末生产基地正在加速建设。这家由江苏天工 科技股份有限公司(下称"天工股份")控股,于今年8月设立的新公司,正全力切入增材制造(3D打 印)的产业链上游,填补国内高端钛合金粉末领域的空白。作为钛合金新材料领域的国家级专精特 新"小巨人"企业,天工股份依托国内首创的短流程制备技术,自今年5月在北交所上市以来市值已突破 125亿元,目前居北交所市值前五。 今年以来,资本市场"镇江板块"总量增至26家,其中境内上市公司23家,数量居全省第六。值得一 提的是,今年以来镇江北交所上市企业增量位列全省第二。金融活水持续浇灌科创"沃土",为镇江产业 强市"一号战略"注入强劲动能。镇江市委书记马明龙表示,将以更有力度的金融服务,推动资金链和创 新链无缝衔接、资金链和产业链深度融合、资金链和人才链良性互动,深入打好"扬帆计划""云帆计 划"等金融赋能"组合拳",帮助企业更好地借力资本东风、实现扬帆远航。 "镇江速度"凸显,上市梯队蓄势勃发 继天工股份之后,长江三星能源科技股份有限公司于今 ...
国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,有望推动医疗服务高质量发展
平安证券· 2025-12-20 15:07
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”(维持)[1] 核心观点 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,有望推动医疗服务高质量发展,为人工智能辅助技术应用培育新场景[4] - 创新药崛起具备持续性,建议从管线布局、单品潜力、技术平台等角度关注相关公司[6] - CXO、上游及器械板块均存在投资机会,建议关注各细分领域龙头[6] 行业政策与影响 - 2025年12月19日,国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,对现有病理类价格项目进行系统性重塑,聚焦活检取样、样本处理、切片复制、病理染色、病理诊断等环节设立价格项目,形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项[4] - 政策意义包括:1)规范病理数字化切片收费,夯实新场景大规模应用的数据基础[4];2)探索以适宜形式回应人工智能辅助收费诉求,将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成,为技术应用理顺收费路径[4];3)单设病理诊断价格项目,突出技术劳务价值[4];4)单列病理样本检测价格项目,支持精准用药指导[4] 投资策略与建议 - **创新药**:建议关注管线布局丰富的公司,如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等[6];创新药单品潜力大、价格有望重估的企业,如三生制药、凯因科技、千红制药等[6];前沿技术平台布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、科伦博泰等[6] - **CXO**:医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[6] - **上游**:优质企业海外布局进入收获期,国内外共促业绩增长,建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[6] - **器械**:招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[6] 行业要闻与研发进展 - 武田新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果,计划在2026财年起递交新药上市申请[12] - 百奥泰抗VEGF单抗维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获国家药监局受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性,是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗[13] - 赛诺菲阿夫凯泰(Aficamten)获得国家药监局批准上市,用于治疗纽约心脏病协会心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者[15] - 阿斯利康和第一三共的德曲妥珠单抗获FDA批准新适应症,用于联合帕妥珠单抗一线治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[16] 市场行情回顾 - **A股市场**:上周医药板块下跌0.14%,同期沪深300指数下跌0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位[8][19] - 截止2025年12月19日,医药板块估值为29.18倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为17.34%[24] - 医药子行业中涨幅最大的为医药商业,涨幅4.94%[24] - 上周医药生物A股标的中,涨幅TOP3为:华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)[28][29];跌幅TOP3为:长药控股(-24.04%)、一品红(-23.69%)、热景生物(-16.50%)[28][29] - **港股市场**:上周医药板块下跌1.77%,同期恒生综指下跌1.21%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位[8][31] - 截止2025年12月19日,港股医药板块估值为28.32倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为126.79%[31]
18项医疗器械需求、8.6亿元采购清单 成都高新区赴深圳寻找“合伙人”
每日经济新闻· 2025-12-20 14:56
成都高新区医疗器械产业合作恳谈会核心事件 - 成都高新区在深圳举办“携手大湾区·共筑新未来”医疗器械产业合作恳谈会 旨在搭建川深两地产业深度对接桥梁[1] - 现场发布《成都高新区医疗器械企业需求及应用场景合作机会清单》 以明确需求和场景向大湾区及全国生物医药企业发出合作邀请[1] 合作机会清单详情 - 清单包含总额共计8.6亿元人民币的18项关键采购需求 旨在为高端医疗器械本地化生产吸引高质量配套支持[1] - 采购需求精准覆盖机加件、生物类原料、液路和光学件、PCBA、钣金件等医疗器械生产制造关键环节 为上游供应商提供明确市场入口[1] - 所有采购需求均明确要求满足医疗行业严格的法规与技术标准[1] - 清单重点规划了IVD(体外诊断)、脑机、数智医疗三大前沿领域的产业生态合作机会[1] 三大前沿领域生态合作规划 - **IVD产业生态**:计划依托院士团队、国家级行业协会、华西医院等资源 构建包含上游供应链、概念验证中试、整机生产、临床应用的全链条生态 合作机会包括共建概念验证中心、专业CDMO平台、吸引光学电子生物材料整机企业入驻及金融机构合作[2] - **脑机产业生态**:将聚焦脑机+神经科学、心理医学、大健康、机器人四大场景 与知名医疗机构、行业协会共建创新生态[2] - **数智医疗产业生态**:将围绕互联网+医疗健康、人工智能+精准医学、智能可穿戴设备等方向 打造垂类技术平台、数字疗法研发中心及科研院所成果转化基地[2] 成都高新区产业政策与服务支持 - 成都高新区将合作清单定位为“招商说明书”与“协同发展倡议书” 为有意投身西部发展的企业提供清晰合作路径图[2] - 成都高新区致力于在医药健康领域构建“人无我有、人有我优”的专项支持政策及覆盖产业发展全生命周期的服务体系[2] - 2024年3月 成都高新区发布《医药健康产业建圈强链发展政策》(修订) 支持力度处于全国领先梯队 例如对自主研发或新引进的二类、三类医疗器械品种 单品种最高支持1500万元 企业累计可获得3000万元奖励[3] - 2024年5月 成都高新区在全国率先发布医药健康产业“梧桐计划” 这是一份覆盖企业“研发-注册-生产-上市-出海”全生命周期的102项专业服务清单 旨在精准对接企业共性需求 提供“低风险、高效率”的创新土壤[3]
机械设备:上海首例脑机接口植入患者术后一年,高位截瘫有望神经重塑
华福证券· 2025-12-20 14:29
行业投资评级 - 机械设备行业评级为“强于大市”(维持评级)[7] 报告核心观点 - 上海首例脑机接口植入患者术后一年功能显著恢复,显示神经重塑迹象,国产脑机接口产品开启康复新程[3][4][5] - “十五五”规划将脑机接口列为重点前瞻布局的未来产业,行业市场规模有望快速增长[6] 行业动态与案例总结 - 2024年9月,38岁高位截瘫患者小董成为上海首例脑机接口(NEO系统)临床试验受试者,产品已进入创新医疗器械特别审批“绿色通道”[4] - 患者术后坚持每日两次、每次2小时的康复训练,通过意念驱动气动手套完成抓握等动作[4] - 经过一年康复,患者手部运动能力显著提升,能捏起小钢珠、握笔写字,脊髓损伤程度从B级降为C级[5] - 患者全身温热感恢复,肢体麻木感减轻,排汗、自主排便功能逐步改善,现已能自主吃饭[5] 市场规模与增长预测 - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元,预计2025年将达到29.4亿美元,到2034年有望增长至124亿美元,十年间复合年增长率为17.35%[6] - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元[6] 政策与产业前景 - 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业,推动脑机接口等成为新的经济增长点[6] - 这些产业蓄势发力,未来10年将再造一个中国高技术产业[6] 建议关注的公司 - 报告建议关注岩山科技、汉威科技、三博脑科、创新医疗、东方中科、翔宇医疗、熵基科技、诚益通、伟思医疗、麦澜德、爱朋医疗、倍益康等[6]
华创医药投资观点&研究专题周周谈·第155期:失眠治疗蓝海大市场,看好上市新药销售表现-20251220
华创证券· 2025-12-20 12:16
报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体及各细分领域持积极观点,并给出了具体的“推荐”评级和投资组合 [1][61] 报告的核心观点 - 本周核心专题观点:失眠治疗是一个蓝海大市场,看好新上市药物的销售表现 [1][17] - 整体行业观点:看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换,医疗器械国产替代加速,创新链(CXO+生命科学服务)有望底部反转,中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在结构性机会 [10][11][12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周(报告期),中信医药指数下跌0.11%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,在30个一级行业中排名第22位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)等,部分受“蚂蚁阿福”概念催化 [5][6][65] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药(-24.04%)、一品红(-23.69%)等 [5][6] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从“数量逻辑”向“质量逻辑”转换,迎来产品为王阶段 [10] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司,如百济神州、信达生物、康方生物等 [10] - 专题:失眠治疗市场潜力巨大。中国有失眠症状的比例为16.8%,对应患者群体超过2亿人 [16] - 现有失眠药物市场发展停滞,2023年院内市场规模仅31.62亿元,需求未得到满足 [23][24] - 失眠创新药研发集中在两个方向:1)新型苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs),如京新药业的地达西尼;2)双食欲素受体拮抗剂(DORA),如卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生 [25][26] - 京新药业的地达西尼:作为新型GABAA受体部分激动剂,选择性更高、日间损害更小,2024年进入医保后日费用13.88元,报告将其国内销售峰值预测上调至15.6亿元 [32][33][34] - 先声药业的达利雷生:DORA类药物,无成瘾性风险且非管制药品,III期临床显示可显著改善睡眠,获批后迅速开拓线上电商渠道 [38][42] 医疗器械 - **医疗设备**:影像类设备招投标量自2024Q4回暖明显,2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%。家用医疗器械受益补贴政策。关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等 [10][47] - **高值耗材**:骨科集采影响出清后恢复较好增长,关注春立医疗、爱康医疗。神经外科集采后加速进口替代,创新产品带来增量,关注迈普医学 [10][44] - **IVD(体外诊断)**:化学发光集采加速国产替代(当前国产市占率约20-30%),并推动出海深化,关注迈瑞医疗、新产业、安图生物 [10][45][46] - **低值耗材**:海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,关注维力医疗 [10][48][49] - **港股案例**:归创通桥作为神经和外周介入领先企业,受益集采放量,2024年实现净利润1亿元,并积极布局海外 [50] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资有望触底回升,产业周期趋势向上,正从订单面向业绩面传导 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端持续出清,相关公司进入投入回报期后利润弹性大。长期看,行业渗透率低,国产替代是大趋势,并购整合是发展主线 [51] 中药 - 投资主线包括:1)基药目录预期,独家品种增速高;2)国企改革,考核更重视ROE;3)医保解限品种及高分红OTC企业。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等 [12][53][55] 药房 - 处方外流可能提速(门诊统筹+互联网处方),竞争格局优化(线上增速放缓,线下集中度提升),坚定看好板块机会。关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等 [12][52] 医疗服务 - 医疗环境净化有利于民营医疗机构竞争力提升,商保及自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期。关注重磅原研药专利到期带来的增量(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期),以及向制剂端延伸的企业。关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][56][58][60] 行业和个股事件 - **礼来**:Orforglipron在减重维持治疗的III期临床成功,已向FDA提交新药申请 [64] - **安斯泰来/辉瑞**:PADCEV®联合Keytruda®用于膀胱癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点 [64] - **武田制药**:TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的III期临床成功,超50%患者达到PASI90 [64] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的“推荐”评级公司名单及部分盈利预测 [61][62]
医药健康行业研究:蚂蚁阿福带动AI医疗流量,医+药+险全链条赋能
国金证券· 2025-12-20 11:23
行业投资评级 * 报告未明确给出统一的行业投资评级,但基于对各细分领域的分析,整体观点偏积极 [1][4][74] 核心观点 * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [4][74] * AI医疗应用(以蚂蚁阿福为代表)的规模化市场与可行商业模式得到再验证,其平台高流量有望为“医+药+险”全链条赋能 [1][3][12][74] 细分领域总结 AI医疗与医疗服务 * **蚂蚁阿福APP**上市后获得高流量关注,截至12月16日下午成为苹果应用商店总榜第3位,月活用户已超**1500万**,成为第一大健康管理AI APP [1][3][73] * 该平台通过健康陪伴等功能解决用户粘性问题,并链接了全国**5000家**医院和**30万**真人医生,拥有**六位**国家院士领衔的**500多位**名医开设的“AI分身”,实现优质医疗资源“平民化” [1][12][76] * **海吉亚医疗**启动总额不少于**3亿元**的股份回购,彰显对公司价值的信心 [72] 药品与生物制品 * **武田制药**的TYK2抑制剂Zasocitinib针对中重度斑块状银屑病的2项注册III期临床达到所有终点,第16周时超过**一半**患者实现PASI 90,平均约**30%**患者实现PASI 100,计划自2026财年递交NDA [2][44] * **礼来**的口服GLP-1受体激动剂orforglipron在ATTAIN-MAINTAIN III期试验中取得积极结果,能有效维持经Wegovy或Zepbound治疗后的减重效果,52周后体重变化差异分别为**0.9kg**和**5.0kg**,该药已提交上市申请 [2][45][47][48] * 2025年12月15日至19日期间,国内共有**12款**新药获CDE批准上市(**5款**国产,**7款**进口),**14款**创新药申报NDA(**10款**国产,**4款**进口) [36][37][38] 医疗器械 * **硅基仿生**的新一代持续葡萄糖监测系统(CGM)硅基动感GS3国内获批,产品在轻薄度(机身**2.9mm**,重**1.5g**)、交互操作和场景适配方面实现核心升级,国内CGM产品迭代加速,有望带动市场规模持续增长 [3][56][58][62] * **亚辉龙**的抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM/IgG抗体测定试剂盒获批,进一步丰富了其自身免疫性疾病检测产品线 [59][61] 药店 * 2025年1-10月,中国实体药店销售规模为**5013亿元**,同比**-1.6%**,其中药品销售额仅下降**0.5%**,刚需属性凸显 [63][64] * 2025年11月,社会消费品零售总额中的中西药品类同比增速达**4.9%**,边际表现回暖 [63][70] * 行业处于出清阶段,龙头公司有望通过并购、加盟提升市占率,建议关注估值处于低位的龙头公司如益丰药房 [3][71] CXO及投融资 * 2025年11月,海外月度生物医药融资额为**13.68亿美元**,同比下降**3%**;中国月度融资额为**3.93亿美元**,同比下降**5%**,投融资情况基本与去年同期持平,在降息背景下有望持续向好 [49][51][54] * 地缘政治因素短期对CXO板块估值有压制,但中国CXO凭借交付效率高和工程师红利等核心优势,长期竞争力依然显著 [55] 投资建议与关注方向 * **创新药**:建议关注具有泛癌种潜力的双抗/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [4][74] * **AI医疗**:建议持续关注AI医疗应用的进展及其对产业链的赋能效应 [4][74] * **重点标的**:报告列举了包括信达生物、康方生物、恒瑞医药、迈瑞医疗、益丰药房等在内的多家公司作为重点关注标的 [5]
华创医药周观点:失眠治疗蓝海大市场,看好上市新药销售表现2025/12/20
华创医药组公众平台· 2025-12-20 11:15
证券研究报告 | 医药生物 | 2025年12月20日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈 ·第155期 失眠治疗蓝海大市场,看好上市新药销售表现 本周专题联系人:朱珂琛 | 华创医药团队: | | | --- | --- | | 首席分析师郑辰 | 执业编号: S0360520110002邮箱: zhengchen@hcyjs.com | | 联席首席分析师刘浩 | 执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com | | 医疗器械组组长李婵娟 | 执业编号: S0360520110004邮箱: lichanjuan@hcyjs.com | | 中药和流通组组长高初营 | 执业编号: S0360524070002邮箱: gaochulei@hcyjs.com | | 分析师王宏雨 | 执业编号: S0360523080006邮箱:wanghongyu@hcyjs.com | | 分析师朱珂琛 | 执业编号: S0360524070007邮箱: zhukechen@hcyjs.com | | 分析师陈俊威 | 执业编号:S0360525060002邮箱:ch ...