报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体及各细分领域持积极观点，并给出了具体的“推荐”评级和投资组合 [1][61] 报告的核心观点 - 本周核心专题观点：失眠治疗是一个蓝海大市场，看好新上市药物的销售表现 [1][17] - 整体行业观点：看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）有望底部反转，中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在结构性机会 [10][11][12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（报告期），中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第22位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）等，部分受“蚂蚁阿福”概念催化 [5][6][65] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药（-24.04%）、一品红（-23.69%）等 [5][6] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从“数量逻辑”向“质量逻辑”转换，迎来产品为王阶段 [10] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [10] - 专题：失眠治疗市场潜力巨大。中国有失眠症状的比例为16.8%，对应患者群体超过2亿人 [16] - 现有失眠药物市场发展停滞，2023年院内市场规模仅31.62亿元，需求未得到满足 [23][24] - 失眠创新药研发集中在两个方向：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如京新药业的地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生 [25][26] - 京新药业的地达西尼：作为新型GABAA受体部分激动剂，选择性更高、日间损害更小，2024年进入医保后日费用13.88元，报告将其国内销售峰值预测上调至15.6亿元 [32][33][34] - 先声药业的达利雷生：DORA类药物，无成瘾性风险且非管制药品，III期临床显示可显著改善睡眠，获批后迅速开拓线上电商渠道 [38][42] 医疗器械 - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024Q4回暖明显，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%。家用医疗器械受益补贴政策。关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等 [10][47] - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长，关注春立医疗、爱康医疗。神经外科集采后加速进口替代，创新产品带来增量，关注迈普医学 [10][44] - **IVD（体外诊断）**：化学发光集采加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），并推动出海深化，关注迈瑞医疗、新产业、安图生物 [10][45][46] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，关注维力医疗 [10][48][49] - **港股案例**：归创通桥作为神经和外周介入领先企业，受益集采放量，2024年实现净利润1亿元，并积极布局海外 [50] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，产业周期趋势向上，正从订单面向业绩面传导 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大。长期看，行业渗透率低，国产替代是大趋势，并购整合是发展主线 [51] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录预期，独家品种增速高；2）国企改革，考核更重视ROE；3）医保解限品种及高分红OTC企业。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等 [12][53][55] 药房 - 处方外流可能提速（门诊统筹+互联网处方），竞争格局优化（线上增速放缓，线下集中度提升），坚定看好板块机会。关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等 [12][52] 医疗服务 - 医疗环境净化有利于民营医疗机构竞争力提升，商保及自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期。关注重磅原研药专利到期带来的增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期），以及向制剂端延伸的企业。关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][56][58][60] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron在减重维持治疗的III期临床成功，已向FDA提交新药申请 [64] - **安斯泰来/辉瑞**：PADCEV®联合Keytruda®用于膀胱癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点 [64] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的III期临床成功，超50%患者达到PASI90 [64] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的“推荐”评级公司名单及部分盈利预测 [61][62]

证券研究报告 | 医药生物 | 2025年12月20日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈 ·第155期 失眠治疗蓝海大市场,看好上市新药销售表现 本周专题联系人:朱珂琛 | 华创医药团队： | | | --- | --- | | 首席分析师郑辰 | 执业编号: S0360520110002邮箱: zhengchen@hcyjs.com | | 联席首席分析师刘浩 | 执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com | | 医疗器械组组长李婵娟 | 执业编号: S0360520110004邮箱: lichanjuan@hcyjs.com | | 中药和流通组组长高初营 | 执业编号: S0360524070002邮箱: gaochulei@hcyjs.com | | 分析师王宏雨 | 执业编号: S0360523080006邮箱:wanghongyu@hcyjs.com | | 分析师朱珂琛 | 执业编号: S0360524070007邮箱: zhukechen@hcyjs.com | | 分析师陈俊威 | 执业编号：S0360525060002邮箱:ch ...

晚上翻来覆去睡不着，不少人会随手来一片褪黑素，靠吃褪黑素真能解决失眠问题吗？自行用药又会埋下哪些健康隐患？《真相来了》为您揭开失眠用药的 误区。 在快节奏的生活中，失眠成了很多人的困扰，而褪黑素凭借"天然助眠"的标签，成了不少人的常备品。坊间流传着"失眠不要紧，吃片褪黑素就行"的说法， 实际上这种做法存在极大的健康风险。褪黑素并非万能的助眠药，它的作用机理和适用范围，和大家的普遍认知有着本质区别。 首都医科大学附属北京友谊医院神经内科副主任医师 郭芳：褪黑素是人体的松果体分泌的一种激素。它受光线的调节，一般是在晚上九、十点钟分泌增 多，以促进睡眠。它在临床上一般是用在延迟性的昼夜节律失调的失眠患者。 专家表示：市场上售卖的褪黑素属外源性补充剂，仅为"节律调节器"，对倒时差等生物钟紊乱导致的失眠可能有效，但是医生提醒，失眠的种类很多，如果 睡不着是因为焦虑或者其他躯体疾病导致，服用褪黑素不仅没有效果甚至会有很多副作用。 郭芳：长期大量地服用褪黑素，相当于是一直有一个外源性的褪黑素摄入，会抑制体内褪黑素的自然分泌。一旦停药，体内自身分泌的褪黑素，就会受到抑 制，体内的浓度是远远低于生理的所需求的量，就容易出现停药 ...

流感疫情现状与趋势 - 全国流感活动已进入较快上升期，多数省份处于中流行水平，个别省份达到高流行水平[1][2] - 本流行季（2025-2026）以甲型H3N2亚型为主要流行株，同时存在甲型H1N1亚型和B型流感的共同流行[2] - 预计未来流感活动水平将进一步上升[2] - 全国报告的托幼机构、学校流感聚集性暴发疫情数量显著增加，5-14岁年龄组病例的流感病毒检测阳性率显著高于其他年龄组[2] 流感与普通感冒的区分及治疗 - 流感由流感病毒感染引起，症状来势急，以发烧、肌肉酸痛、全身乏力等全身症状为主且较重，局部“卡他症状”较轻[3] - 普通感冒主要由鼻病毒、副流感病毒等引起，以呼吸道局部症状为主，全身症状较轻，一般为散发病例，病程较短[3] - 流感病毒可通过快速抗原或核酸检测在半小时内确诊，确诊后早期使用抗病毒药物效果非常好[3] - 诊断为流感后应尽早使用抗病毒药物，高危人群（如婴幼儿、老年人、慢性病患者）感染后易发展为重症，应尽早就诊[4] 流感防控与居家管理 - 流感患者条件允许时应单独居住，减少与高危人群接触，注意开窗通风，在公共区域活动时佩戴口罩[4] - 需对患者接触的门把手、水龙头等物品每日消毒，餐具单独清洗消毒，加强房间清洁[4] - 应密切关注家庭中老人和孩子的健康状况，一旦出现流感样症状需及时处理或就医[4]

睡眠的核心功能 - 睡眠是维持生命延续的基石，对生存至关重要[1][7] - 促进儿童神经发育和生长素分泌，对长智商和身高特别重要[2] - 帮助恢复日间消耗的体力[3] - 清除白天细胞间隙的代谢废物[4] - 通过整理记忆碎片巩固记忆，对认知功能维持非常重要[4] - 对免疫功能非常重要，睡眠不足易导致感冒生病[5] 睡眠需求与个体差异 - 存在清晨型、夜晚型和中间型等不同睡眠类型，年轻人倾向于晚睡晚起[13] - 判断睡眠是否充足需根据自然醒后的白天精力状况、情绪稳定性和大脑反应速度[11] - 年轻人相对健康的睡眠时间为晚上11点左右到早上7点左右[14] - 不推荐模仿企业家建议的每天只睡四五个小时的间歇式睡眠，会打断睡眠连续性导致认知功能减退[8] - 大数据显示睡得太多和太少都会增加全因死亡率，睡太多增加痴呆和脑血管意外风险[19] 失眠的定义与诊断 - 失眠症状指有条件有机会但睡不着、睡得浅或没有恢复感，慢性失眠障碍需每周超过三天、持续超过三个月并带来功能损害[12] - 采用"三三"原则诊断，躺下超过30分钟未睡着为入睡困难，夜间醒来超过30分钟不能再次入睡或醒来3次及以上为睡眠维持困难[12] - 睡眠能力反映机体衰老程度，上了年纪的人因睡眠能力下降就诊最多[16] 睡眠结构与质量 - 睡眠由快速眼球运动睡眠和非快速眼球运动睡眠组成，非快速眼动睡眠又分为浅睡眠和深睡眠[29][30] - 深睡眠占整夜睡眠15%左右，对恢复体力非常重要，成人7小时睡眠中深睡眠在60分钟到90分钟之间可接受，低于60分钟则太少[30][33] - 睡眠呈周期性，成人每个周期约90分钟，正常由上半夜深睡眠多过渡到下半夜REM睡眠多[33] - 睡够8小时仍觉疲劳的主要原因是睡眠质量不好，睡眠结构不正常，缺乏深睡眠或REM睡眠[29][31] 睡眠障碍与相关疾病 - 嗜睡障碍如发作性睡病属于罕见病，是觉醒系统出问题，患者不能抵抗睡意，在开车走路时可能突然发作，非常危险[17] - 睡眠呼吸问题需关注打呼噜时突然停顿达一分钟以上或出现憋气，尤其肥胖、高血压、脖子短的中年男性及老年人风险较大[34][35] 助眠方法与误区 - 失眠的认知行为治疗是一线治疗方法，推荐等级在药物之前，其中刺激控制原则建议睡不着时离开床，直到有睡意再回床[44] - 酒精作为中枢神经抑制剂会降低睡眠质量，长期饮酒引起顽固性失眠，甚至产生幻觉或痴呆，不主张用于助眠[39][41] - 牛奶因γ-氨基丁酸含量低，需喝两升才可能达到助眠效果，更多是心理暗示和安慰剂效应，适当进食缓解饥饿感有助于睡眠[37] - 白噪音对部分人有用，但声音敏感者可能难以忍受，数羊效果有限，放松训练如呼吸法、渐进性肌肉放松法和正念更有帮助[42][47][48] 特殊人群与睡眠习惯 - 学龄前孩子需要午睡，成年人原则上不需要午睡，但午睡20分钟左右比较理想，过长会导致大脑处理信息能力需两三个小时恢复[20][21] - 失眠者应限制午睡，白天保持活跃以积累睡眠动力，活动量减少如因病卧床会导致失眠持续[21][22] - 年轻人失眠多与作息习惯相关，如下班后过度娱乐压缩睡眠时间，或行业特性如媒体、医疗导致作息不规律[51] - 创造性工作者大脑活跃度高，存在"关机"困难，即使身体疲劳也难以入睡[52] 健康睡眠建议 - 建议保持规律作息时间，包括睡觉、起床和饮食规律，每周4到5次、每次30分钟以上的有氧运动对睡眠非常有益[53] - 不推荐周末过度补觉，以免打乱昼夜节律导致周一失眠，形成恶性循环，强调吃早饭与健康睡眠相关[54] - 改善睡眠需减少对失眠的恐惧，了解科普知识，睡眠像钟摆有自我恢复倾向，若效果不佳应及早就医[55]

睡眠障碍问题现状 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，平均睡眠时长在7.06-7.18小时 [1] - 女性存在睡眠困扰的比例为51.1%，高于男性的45.9%，65岁及以上人群睡眠困扰率最高达73.7% [1] - 失眠与高血压、糖尿病、冠心病、癌症等疾病密切相关，并会增加交通事故风险，降低工作效率 [1] 失眠的临床定义与影响 - 失眠被定义为一种独立的疾病，症状包括入睡困难超过30分钟、夜间觉醒2次以上、早醒30分钟以上等 [2] - 失眠症状每周出现3次以上且持续3个月以上建议就医，会直接影响日间觉醒状态、诱发疲劳并导致情绪波动与认知记忆受损 [2] 失眠干预与治疗趋势 - 失眠治疗目标已从单纯追求“睡得着”转向“睡得好+白天精神好” [3] - 认知行为疗法是治疗首选，人工智能远程CBT-I等创新形式正被推动 [3] - 临床用药目标转向追求接近自然睡眠的质量，非药物手段如物理治疗、中医中药可作为补充 [3] 睡眠经济与失眠药物市场规模 - 中国睡眠经济市场规模2024年达5349.3亿元，预计2027年将增长至6586.8亿元 [4] - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，2030年将达到211.9亿元 [5] 失眠药物研发进展 - 传统抗失眠药物存在日间嗜睡、认知功能下降、药物依赖等长期风险 [5] - 食欲素受体拮抗剂类药物通过调节食欲素系统实现夜间睡眠改善与日间功能提升的双重突破 [5] - 两款DORA类药物莱博雷生和达利雷生已在中国获批上市，并进入了2025年国家医保目录和商保创新药目录初审名单 [6] 行业竞争与市场渠道 - 从传统抗失眠药切换至DORA类药物已成为临床共识，扬子江药业、翰森制药等均已布局DORA类药物研发 [6] - DORA类药物未被列入精神管制药品名单，相关企业正着手布局互联网电商和零售渠道以提升患者获取便利性 [6]

药物研发与上市 - 达利雷生由先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发 于2025年6月获国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠症且未被列为精神药品管制[1] - 临床研究显示该药物在改善入睡时间、夜间觉醒时间、睡眠时长、睡眠质量和日间功能方面表现优异 安全性和耐受性良好[1] 市场背景与需求 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5% 主要症状包括入睡困难、夜间易醒和早醒[1] - 失眠症状需满足每周出现3次以上且持续3个月以上才建议就医 具体表现为卧床超30分钟无法入睡、夜间觉醒2次以上难再入睡、早醒30分钟以上等[1] 药物特性与优势 - 传统失眠治疗药物如苯二氮类和非苯二氮类存在日间嗜睡、认知损伤和药物依赖等副作用[2] - 达利雷生作为双食欲素受体拮抗剂代表 半衰期约8小时 可实现夜间安眠且无次日残留效应[2] 研发投入与研究方向 - 先声药业计划三年投入3000万元（每年1000万元）用于达利雷生上市后研究[2][4] - 开放课题包括失眠合并焦虑/抑郁患者、阿尔茨海默病/帕金森病患者、肿瘤患者、心血管疾病患者等亚组的有效性与安全性研究[2] - 研究涵盖真实世界长期应用、药物桥接切换以及特殊人群（如OSA患者、卒中患者）的临床验证[2][4]

药物市场表现与产品定位 - 新型抗失眠药物莱博雷生（商品名：达卫可）在电商平台首发首日售出超过8000盒，远超公司预期 [1] - 该药物2024年全球销售额达3.7亿美元，居同类产品之首 [1] - 莱博雷生作为首个在中国上市的双食欲素受体拮抗剂，属于全新靶点的创新药，打破了国内失眠治疗领域十多年无创新药上市的局面 [1] - 在日本市场，莱博雷生在助眠药物处方市场的份额已达到40% [3] 药物特性与监管优势 - 莱博雷生属于非镇静类药物，通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠，更趋近生理自然状态，且副作用较少 [3] - 该药是目前唯一未被纳入二类精神药品目录管理的主流助眠药，患者获取渠道更多、限制更少 [3] - 药物获批适应症为治疗成人失眠症，特别是针对入睡困难和/或睡眠维持困难的患者 [12] 目标患者群体与临床需求 - 职场精英是目前中国三大主要失眠群体之一，另两大群体分别是老年/慢病人群和青少年 [6] - 临床需求最迫切的患者是已经使用过多种药物、不堪困扰的老患者，他们需要一种具备长期安全性的新药 [10] - 临床用药经验表明，莱博雷生对初诊失眠患者效果最好，但对老患者同样有显著需求 [10] 用药规范与市场教育挑战 - 长期使用传统苯二氮䓬类受体激动剂药物的患者，突然停药可能引发严重戒断反应和反跳失眠，换用莱博雷生需要逐步替换 [12] - 部分患者存在不遵医嘱、自行换药、随意加减用量或不按疗程服药的问题，易导致耐药、成瘾或其他不良后果 [13] - 长期失眠需要规范管理，建议以三个月为一个治疗周期，每月定期复诊并根据症状调整用药剂量 [14] 睡眠健康诊疗体系发展 - 国家卫健委等四部门提出，到2027年，精神专科医院及规模较大的相关医疗机构需普遍开设心理门诊、睡眠门诊 [15] - 当前睡眠门诊建设面临挑战，包括由哪个科室主导、资源如何整合以及跨学科人才培养等难题 [15] - 失眠诊疗涉及多学科协同，现有睡眠中心建制形态各异，分属神经内科、精神科、呼吸科或耳鼻喉科等不同科室 [15] 公司未来战略规划 - 公司将睡眠健康作为未来业务重点，除已上市的治疗"睡不着"的药物外，还有针对"睡不醒"的新药正在研发中 [17] - 公司计划推动莱博雷生进入医保以减轻患者用药负担，并持续拓展线上线下、院内外市场渠道以提升产品可及性 [18] - 公司欢迎相关企业、协会、科研机构和睡眠门诊开展合作，以帮助医生积累临床经验并加强科普宣教 [18]

药物市场表现与产品定位 - 新型抗失眠药物莱博雷生（商品名：达卫可）在电商平台首发首日售出超过8000盒，超出公司预期 [1] - 该药物于2024年5月底在中国获批，是首个在中国上市的双食欲素受体拮抗剂，属于全新靶点的创新药 [1] - 2024年莱博雷生全球销售额达3.7亿美元，居同类产品之首 [1] - 在已上市的20多个国家及地区市场反响良好，其中在日本助眠药物处方市场份额达到40% [1] - 国内失眠治疗领域自2007年后长达十多年无创新药上市，2023年上市的一款药物仍属传统苯二氮类受体激动剂类别 [1] 产品特性与监管优势 - 作为非镇静类药物，莱博雷生通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠，更趋近生理自然状态且副作用较少 [2] - 该药是当前主流助眠药中唯一未被纳入二类精神药品目录管理的药物，患者获取渠道更多、限制更少 [2] - 获批适应症为治疗成人失眠症，特别针对入睡困难和/或睡眠维持困难的患者 [10] 目标患者群体与市场需求 - 当前中国存在睡眠困扰的人群数以亿计，意味着十分庞大的潜在市场 [2] - 职场精英是我国三大主要失眠群体之一，另两大群体分别是老年/慢病人群和青少年 [6] - 临床用药经验表明，莱博雷生对初诊失眠患者效果最好，但目前需求最迫切的却是已用过多种药物的老患者 [8] - 该产品一大特点是可长期使用，几乎没有成瘾性，满足了患者对长期安全性新药的需求 [8] 市场推广与未来战略 - 睡眠健康将是公司今后的业务重点，除已上市的治疗"睡不着"的药物，还有针对"睡不醒"的新药正在研发中 [15] - 公司希望推动莱博雷生进入医保以减轻患者用药负担，并持续拓展线上线下、院内外市场渠道以提升产品可及性 [15] - 公司欢迎相关企业、协会、科研机构和睡眠门诊合作，以帮助医生积累临床经验并加强科普宣教 [15] 行业诊疗体系现状 - 国家卫健委等部门印发通知，提出到2027年精神专科医院及规模较大医疗机构普遍开设睡眠门诊 [14] - 失眠具有多种复杂诱因，睡眠门诊建设需多学科协同，目前各医院睡眠中心建制形态各异 [14] - 完善睡眠障碍诊疗体系面临主导科室确定、资源整合及跨学科人才培养等诸多挑战 [14]