华创医药周观点:失眠治疗蓝海大市场,看好上市新药销售表现2025/12/20
华创医药组公众平台·2025-12-20 11:15

文章核心观点 - 失眠治疗市场是潜力巨大的蓝海市场,中国失眠患者群体庞大,现有药物疗效和安全性不足,新近上市的创新药(如地达西尼、达利雷生)凭借更优的疗效和安全性,有望快速放量并重塑市场格局 [16][20][24][33][38] - 医药板块整体观点积极,多个细分领域存在结构性机会,包括创新药质量提升与国际化、医疗器械进口替代与出海、生命科学服务需求复苏、中药政策催化、药房格局优化以及特色原料药困境反转等 [14][15][40][48][53] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.11%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,在30个一级行业中排名第2位 [10] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康、鹭燕医药、漱玉平民等,其中多只药房股因“蚂蚁阿福”概念催化而上涨 [10][60] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药、一品红、康乐卫士等,部分个股因前期涨幅较高回调或存在退市风险 [10][60] 板块观点和投资主线 创新药 - 行业正从追求数量的“me-too”速度逻辑,转向追求质量的“BIC/FIC”及BD金额逻辑,进入产品为王阶段 [14] - 2025年建议关注具备差异化管线及国际化潜力的公司,看好能最终兑现利润的产品和公司 [14] 医疗器械 - 高值耗材:骨科集采影响出清后恢复较好增长;神经外科集采后加速放量与进口替代,创新产品带来增量 [14][40] - 医疗设备:影像类设备招投标量自2024年第四季度起明显回暖;家用医疗器械受益于补贴政策 [14][42] - IVD(体外诊断):化学发光是规模最大(2023年超400亿元)、增速较快(预计2021-2025年CAGR为15-20%)的细分赛道,集采正加速国产替代(当前国产市占率约20-30%),同时出海业务逐渐深入 [40][41] - 低值耗材:海外客户去库存影响基本出清,新客户订单上量,国内产品持续迭代升级 [14][43] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资有望触底回升,行业底部反转正在开启 [14] - CXO产业周期趋势向上,已传导至订单层面,有望逐步传导至业绩面 [14] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端持续出清,相关公司进入投入回报期后利润弹性大;长期看行业渗透率低,国产替代为大趋势 [14][48][51] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期 [14] - 2019年至2026年,全球有近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约为298-596亿美元,将为特色原料药市场带来增量 [54][58] - 建议关注能受益于专利悬崖及向下游制剂端延伸的企业 [14][58] 中药 - 基药目录:预计颁布后将成为市场反复博弈的主线,独家基药增速远高于非基药 [15][52] - 国企改革:2024年央企考核更重视ROE指标,有望带动基本面提升 [15][52] - 其他机会包括:新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的单品 [15] 药房 - 处方外流可能提速,“门诊统筹+互联网处方”成为较优解,各省电子处方流转平台逐步建成 [15][49] - 竞争格局有望优化,线上增速放缓,线下集中度提升,上市连锁药房具备显著优势 [15][49] 医疗服务 - 医疗反腐与集采净化市场环境,有利于推进医生多点执业,长期提升民营医疗竞争力 [15][50] - 商业保险及自费医疗快速扩容,为民营医疗带来差异化优势 [15][50] 血制品 - “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,各企业品种丰富度与产能稳步扩张,行业成长路径清晰 [15] 本周专题:失眠治疗市场 市场现状与潜力 - 中国失眠症状比例为16.8%,对应患者群体超过2.37亿人,市场潜力巨大 [20][31] - 失眠用药具备消费级市场潜力,因患者可自我认知、诊断并具备付费意识 [20] - 现有主流药物多为仿制药,价格低廉(如唑吡坦日费用2.85元,佐匹克隆日费用2.60元),且存在疗效不足、次日残留效应、成瘾风险等问题 [21][26] - 2023年中国失眠治疗药物(不含中成药)院内市场规模仅31.62亿元,用药需求长期未得到满足 [23][26] 创新药研发方向 - 近两年迎来上市高峰,主要方向为:1)新型苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs),如地达西尼;2)双食欲素受体拮抗剂(DORA),如莱博雷生、达利雷生 [24][25] 重点药物分析 - 地达西尼(京新药业): - 为新型GABAA受体部分激动剂,选择性作用于α1亚基,减少日间副作用,且代谢途径独特降低药物相互作用风险 [32][33] - 2024年进入医保,日费用13.88元,销售快速放量 [33] - 预测其国内销售峰值可达15.6亿元(原报告预测为9.7亿元) [31][33] - 达利雷生(先声药业): - 为双食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断促觉醒神经肽起作用,不改变睡眠结构,嗜睡发生率低,无成瘾性数据 [38] - 未被列入精麻管制目录,购买灵活,适合消费场景 [38] - 三期临床显示,用药后患者入睡后觉醒时间(WASO)较安慰剂改善15分钟,总睡眠时间(sTST)延长17分钟 [39] - 2025年6月获批后迅速布局线上电商渠道,已成为线上最畅销失眠药 [37][39] 行业和个股事件 - 礼来:Orforglipron(口服GLP-1)三期临床成功,能在使用司美格鲁肽或替尔泊肽减重后有效维持体重,已向FDA提交新药申请 [59] - 安斯泰来/辉瑞:恩福单抗联合帕博利珠单抗用于膀胱癌围手术期治疗的三期临床试验达到主要终点 [59] - 武田制药:TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的三期临床成功,第16周超50%患者实现PASI90 [59]