政策动向 医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开 国家药监局12月26日在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026 年工作。会议强调，要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，按照国家药监局统一部署，统筹安 全与发展、秩序与活力等，精心谋划2026年重点工作。国家药监局相关司局、直属单位，部分省药监局 代表参加会议。在津期间，徐景和到医疗器械企业和天津大学脑机交互与人机共融海河实验室实地调 研，了解智能制造场景、国家集采和家用医疗器械监管、脑机交互技术研发创新等有关情况，要求企业 全面加强质量管理体系建设，确保高水平安全。 21点评：强化医疗器械上市后监管，既直击民生用械安全痛点，又贴合产业创新趋势，进一步为产业高 质量发展划定合规边界，实现监管效能与产业活力的良性平衡。 国家卫健委：目前所有省份实现医疗机构间检查检验结果互认项目超200项 12月26日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍为民服务实事项目有关情况。目前，全国所有省份实 现地市内医疗机构之间检查检验结果互认项目超过200项。 药械审批 诺和诺德长效生长激素诺泽优®正式在华获批 12月26日消息，近日，国家药品监 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 自願公告 達伯欣® （伊匹木單抗N01注射液）獲中國國家藥品監督管理局批准 聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療 本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以 告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈達伯欣® （伊匹木單抗N01注射液，細胞毒性T 淋巴細胞相關蛋白4（「CTLA-4」）單克隆抗體（「單抗」），研發代號：IBI310）獲得 中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）批准上市，聯合信迪利單抗用於可手術切除 的IIB-III期微衛星高度不穩定型（「MSI-H」）或錯配修復缺陷型（「dMMR」）結腸 癌患者的新輔助治療。達伯欣® （伊匹木單抗N01注射液）是中國首個獲批的國產抗 CTLA-4單抗，也是全球首個 ...

12月28日晚，翰森制药在港交所公告，于2025年12月26日，公司与江苏恒瑞医药股份有限公司（许可 人）订立许可协议。根据许可协议，公司获得许可人的独家许可，以于中国（不含香港、澳门及台湾） 开发、生产和商业化SHR6508，并有权根据许可协议条款进一步分许可。公司将向许可人支付3000万元 人民币首付款，最高1.9亿元人民币的潜在监管及商业里程碑付款，以及未来潜在产品净销售额的单位 数百分比分级特许权使用费。该产品目前处于III期临床试验阶段，拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾 脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 ...

长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 正大集团在全球21个国家进行了投资，并重仓中国市场，2024年在华营业收入超过2000亿元。 金融、医药、农业，谢氏家族"三轮"驱动，控制有港股上市公司中国生物制药（01177.HK），正在推动种业公司 正大种业闯关A股IPO。 顺应时代变化，谢氏家族已经传承至第四代，90后的谢其润等主导了近年来一系列引人注目的资本运作。 谢氏家族已经走过了百年，第四代，会将正大集团这一巨舰引向何方？ 从正大庄到正大帝国 全球25家最富有家族之一的谢氏家族，起步于一家小小的菜籽店。 公开信息显示，1919年，谢易初（原名谢进强）从广东澄海前往泰国曼谷谋生。他擅长农业，便在泰国卖起了潮 汕菜籽，不久后在曼谷开了一家名为"正大庄"的店铺，通过引进中国优良菜籽并在泰国培育推广，逐步打开了市 场，例如开辟样板田让客户直观看到种子效果，促进了早期业务增长。?他邀来弟弟谢少飞、族叔谢庆林一起经 营。这就是正大集团的前身。 谢易初养育了谢正民、谢大民、谢中民、谢国民四个孩子。1953年，在谢易初长子谢正民的推动下，企业正式升 级为正大集团，谢氏家族的业务从单一贸易转向农牧综合企业，谢少飞在谢易初194 ...

丨2025年12月29日星期一丨 NO.1 ST葫芦娃及公司董事长遭证监会立案 点评：本次权益变动尚需取得深圳证券交易所的合规性确认意见并在中国证券登记结算有限责任公司深 圳分公司办理股份过户登记手续，以及完成相关法律法规要求可能涉及的其他批准，投资者应注意投资 风险。 NO.4 金城医药子公司补缴税款近2160万元 12月28日，金城医药发布关于子公司补缴税款的公告，称根据税务部门对子公司金城金素及榄都药业 2017年和2018年纳税情况的检查，两家公司应补缴税款及滞纳金共计2159.68万元。目前，金城金素及 榄都药业的税款及滞纳金已缴纳完毕，本次补缴不涉及行政处罚。 点评：金城医药将根据合同约定向之前的股权转让交易方进行追偿。若无法全额追回，预计对公司当期 归属于上市公司股东的净利润的影响为-993.13万元，具体影响金额最终以公司2025年度经审计的财务 报表为准，投资者应关注上市公司后续公告。 12月28日，ST葫芦娃发布公告称，因公司及公司董事长刘景萍涉嫌信息披露违法违规，根据相关法律 法规，中国证监会决定对公司和刘景萍立案。 点评：尽管公司表示目前各项生产经营活动正常有序开展，但在立案调查期间， ...

中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQH3906"TYK2/JAK1JH2变构抑制 剂"已于近日完成针对中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组 均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究(NCT06542614)，旨在评价TQH3906在中重度 斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。本研究最终入组209例患者，包括安慰剂组和5个不同的 TQH3906剂量组，采用每天一次口服给药方式。 在有效性方面，TQH3906显示出良好的剂量-效应关系并在主要终点上探索到药效的平台期。在预期的 推荐2期剂量(RP2D)下，经12周治疗，PASI75(银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善≥75%)应答率 超过90%，PASI90(改善≥90%)应答率超过70%，显著优于安慰剂组PASI75和PASI90应答率(分别约为 10%、5%)。其疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当，相比其他已上市的口服银屑病治疗药物(例如 氘可来昔替尼、阿普米司特)，显示出更优的疗效。本研究的详细 ...

核心观点 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQH3906在中重度斑块状银屑病的二期临床试验中达到主要终点 显示出优异的有效性和良好的安全性 疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当 并优于已上市的口服药物[1][2] 临床试验设计与结果 - 试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究 最终入组209例患者 包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组 采用每天一次口服给药方式[1] - 在预期的推荐2期剂量下 经12周治疗 PASI 75应答率超过90% PASI 90应答率超过70% 显著优于安慰剂组约10%和约5%的应答率[2] - TQH3906显示出良好的剂量-效应关系并在主要终点上探索到药效的平台期[2] - 药物整体安全性良好 总体不良事件发生率与安慰剂组相当 绝大部分治疗期间出现的不良事件严重程度为1-2级 未出现新的安全性信号[2] 药物优势与市场定位 - 相比抗体类生物制剂 口服小分子靶向药物具有给药便捷、耐受性高及患者依从性好等优势[3] - 其疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当 相比其他已上市的口服银屑病治疗药物 例如氘可来昔替尼、阿普米司特 显示出更优的疗效[2] - 目前国内已获批用于斑块状银屑病的口服小分子药物在治疗16周时的PASI 75应答率仅约60% PASI 90应答率仅约40% 临床极需疗效更优且安全性可控的口服小分子药物[3] 药物作用机制与研发前景 - TQH3906是一种TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂 通过靶向TYK2/JAK1的假激酶域 显著提升了对JAK2、JAK3及其他激酶的选择性[3] - 相较于作用于激酶域的传统JAK抑制剂 TQH3906具有更高的选择性及潜在更优的安全性[3] - 除斑块状银屑病外 公司还将继续开展TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免、皮肤领域新适应症的探索研究[3]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQH3906已完成针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验 [1] - TQH3906是一种TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂 [1] - 二期研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到了研究的主要终点 [1] 临床试验详情 - 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的二期研究，临床试验注册号为NCT06542614 [1] - 研究旨在评价TQH3906在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性 [1] - 研究最终入组了209例患者，包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组 [1] - 给药方式为每天一次口服 [1]

1. 全国财政工作会议在北京召开。会议指出，2026年继续实施更加积极的财政政策；扩大财政支出盘子，确保必要支出力度；优化政府债券工具组合，更 好发挥债券效益。 会议要求，2026年财政工作抓好六项重点任务，包括坚持内需主导，大力提振消费，加大对新质生产力、人的全面发展等重点领域投 入；加快培育壮大新动能，进一步增加财政科技投入；进一步强化保基本、兜底线，促进居民就业增收等。 2.美国总统特朗普与乌克兰总统泽连斯基就拟议中的俄乌"和平计划"举行会晤。特朗普在会前对媒体表示，泽连斯基和俄罗斯总统普京都希望达成和平协 议，并称普京在推动和平问题上"态度认真"。 特朗普透露，美乌之间将达成一项安全协议，且该协议将"非常强有力"，目前相关谈判"没有设定最后期 限"。 3. 2025年交易收官在即，本周迎来元旦假期，A股 、港股及欧美等诸多金融市场届时将休市。 中美两国12月PMI数据将于本周陆续公布；美联储将公布会 议纪要，鲍威尔继任者或揭晓；股神巴菲特将正式谢幕；"港股GPU第一股"壁仞科技将于1月2日上市交易。 1.中共中央政治局委员、外交部长王毅在云南玉溪会见泰国外长西哈萨。王毅表示，相互信任、相互扶持是中泰关 ...

市场要闻 - 财政部宣布2026年继续实施更加积极的财政政策，具体措施包括扩大财政支出盘子、优化政府债券工具组合、提高转移支付资金效能、优化支出结构及加强财政金融协同[3] - 国家统计局将于12月31日公布12月PMI数据，11月制造业PMI为49.2%，较10月上升0.2个百分点，非制造业商务活动指数为49.5%，较10月下降0.6个百分点[4] - 本周央行公开市场将有6227亿元逆回购到期，其中周日到期4701亿元，包括2701亿元7天期和2000亿元14天期逆回购[5] - 央行发布《中国金融稳定报告（2025）》，提出将着力健全制度环境，显著提高各类中长期资金实际投资A股的规模和比例[6] - 沪深交易所宣布2026年度系列降费措施，预计总降费金额将超过19亿元人民币，其中上交所约11.13亿元，深交所超8亿元[7] - 国投瑞银白银LOF再度收紧申购限制，自12月29日起A类份额定期定额投资上限下调至100元，C类份额暂停申购[8] - 美联储12月政策会议纪要将于12月30日公布，市场预计将揭示官员在短期政策路径上的强烈分歧[9] - 美国总统特朗普或在2026年1月第一周指定美联储新主席人选，热门候选人包括哈塞特、沃什、沃勒和鲍曼[10] - 美国将公布多项重要数据，包括12月标普全球制造业PMI、11月成屋签约销售指数及当周首次申请失业救济人数[11] 板块事项 - 工信部人形机器人与具身智能标准化技术委员会成立，将承担相关领域行业标准制修订工作[11] - 2025深圳脑博会于12月28日至30日举行，旨在打造产业融合与创新策源平台[12][13] - 2025中国绿氢产业大会将于12月30日在北京举行，其传递的产业政策、技术突破等信息将影响相关产业链市场情绪[14] - 截至12月28日18时05分，2025年贺岁档总票房（含预售）已达52.45亿元，创近八年来同期票房新高，其中国产影片票房占比近90%[15] 个股大事 - 宁德时代表示明年钠电池将在换电、乘用车、商用车、储能等领域大规模应用[16] - 小米集团联合创始人林斌计划减持不超过20亿美元公司B类普通股[16] - 航天发展下属航天天目（重庆）卫星科技有限公司前三季度营收占公司总营收比例低于1%[16] - 锋龙股份表示优必选暂无在未来12个月内改变公司主营业务或做出重大调整的明确计划[16] - ST葫芦娃及董事长刘景萍涉嫌信披违法违规被证监会立案[16] - 亿晶光电全椒县光伏项目无法按期推进，收到听证通知[16] - 通宇通讯提示公司股价短期上涨幅度较大，存在市场情绪过热、非理性炒作风险[16] - 钧达股份表示与尚翼光电相关合作事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响[16] - 恒瑞医药与翰森制药签署独家许可协议[16] - 通业科技拟以5.61亿元购买思凌科91.69%股份[16] - 旭辉控股集团选定2025年12月29日为境外债务重组生效日期[16] - 国金证券获准公开发行不超过250亿元公司债券[16] - 百利天恒拟申请注册发行不超过100亿元债务融资工具[16] - 金城医药子公司补缴税款及滞纳金共计2159.68万元[16] - 王府井中标北京首都国际机场免税项目02标段[16] 限售股解禁 - 本周（12月29日-1月2日）共有34家公司限售股解禁，合计解禁36.97亿股，按12月26日收盘价计算，解禁总市值为588.95亿元[18] - 12月30日是解禁高峰期，13家公司解禁市值合计276.45亿元，占当周解禁规模的46.94%[18] - 按12月26日收盘价计算，解禁市值居前三位的是：佰维存储（128.86亿元）、萤石网络（113.21亿元）、尚太科技（82.54亿元）[18] - 解禁股数居前三位的是：中利集团（11.86亿股）、国货航（6.61亿股）、傲农生物（4.47亿股）[18] - 解禁股份类型包括股权激励限售股份（13家）、首发原股东限售股份（7家）、定向增发机构配售股份（6家）等[18] 新股日历 - 本周无新股发行[23] - 近期新股事件包括：强一股份（688809 SH）于12月30日上市，裔东光（920045.BJ）于12月31日上市，至信股份（603352.SH）于12月30日询价[23] 机构观点 - 中信证券指出，在360个行业/主题ETF中，有39个在12月创下新高，市场共识度最高的方向包括通信、有色及商业航天相关ETF，化工、工程机械等关注度开始提升的板块也创年内新高，反内卷相关品种（如新能源、钢铁）在重新爬坡[25] - 国金证券认为2026年新的投资主线正在浮现，建议关注：AI投资与全球制造业复苏共振的工业资源品（铜、铝、锡、锂、原油及油运）；具备全球比较优势的中国设备出口链（电网设备、储能、锂电、光伏、工程机械、商用车）及国内制造业底部反转品种（化工、晶圆制造等）；消费回升通道（航空、酒店、免税、食品饮料）；受益于资本市场扩容的非银（保险、券商）[26] - 中泰证券表示春节前行情整体仍具备上行空间，短期仍有逢低布局机会，当前市场风险偏好有望维持较高水平，行情可能以震荡中逐步抬高重心、内部结构持续调整的方式演绎[27] 财经数据前瞻 - 12月30日将公布中国12月官方制造业PMI（前值49.2%）、非制造业PMI（前值49.5%）及综合PMI（前值49.7%）[30][31] - 1月2日将公布美国12月标普全球制造业PMI终值（前值51.8）[32][33] - 多国交易所因元旦假期有休市或提前收市安排[31][32][33]