信达生物(01801) - 自愿公告 -达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)获中国国家药品监督管理局批准...
2025-12-28 23:30

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1801) 自願公告 達伯欣® (伊匹木單抗N01注射液)獲中國國家藥品監督管理局批准 聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療 本公告由信達生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作出,以 告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈達伯欣® (伊匹木單抗N01注射液,細胞毒性T 淋巴細胞相關蛋白4(「CTLA-4」)單克隆抗體(「單抗」),研發代號:IBI310)獲得 中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准上市,聯合信迪利單抗用於可手術切除 的IIB-III期微衛星高度不穩定型(「MSI-H」)或錯配修復缺陷型(「dMMR」)結腸 癌患者的新輔助治療。達伯欣® (伊匹木單抗N01注射液)是中國首個獲批的國產抗 CTLA-4單抗,也是全球首個 ...