智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)候选新药 SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对局部晚期╱转移 性实体瘤患者的临床试验。 该公司是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有"神经与肿瘤药物研发全国重点实验室"。该公司聚焦 神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履 行"为患者而生"的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战 略合作伙伴关系。 SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(cMET)的BsADC，通过内化释 放拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)诱导肿瘤细胞凋亡。EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激 活，其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)产生耐药性的重要机制之一。 SIM0610通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药。临床前研究显示，SIM0610在多种肿 瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。 ...

人民财讯12月23日电，新华制药(000756)12月23日公告，公司收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦 干混悬剂《药品注册证书》。该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，也可用于1岁及 1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 （原标题：新华制药：磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书） ...

截至发稿，北陆药业市值为45亿元。 每经头条（nbdtoutiao）——地产"优等生"受困20亿元到期债务，首次债务展期仍在博弈，明年还有超 百亿元公开债到期 （记者 王晓波） 每经AI快讯，北陆药业（SZ 300016，收盘价：8.06元）12月23日晚间发布公告称，截至本公告日，公 司对控股子公司及全资子公司提供担保总额为不超过8.9亿元，占公司2024年经审计净资产的比例为不 超过53.36%；海昌药业以其厂房及土地使用权为其贷款1.5亿元提供最高额抵押担保，占其2024年经审 计净资产的比例为68.7%。 2024年1至12月份，北陆药业的营业收入构成为：药品生产占比98.88%，其他业务收入占比1.12%。 ...

格隆汇12月23日丨尖峰集团(600668.SH)公布，公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称"尖 峰药业"）从浙江省药品监督管理局网站获悉 GMP 符合性检查结果公告（浙 2025 第 0254 号）。他氟 前列素为前列腺素类似物，是一种选择性 FP 前列腺素类受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水 流出量来降低眼内压；其确切作用机制尚不明确。截至本公告日，他氟前列素在 CDE 原辅包登记信息 平台显示状态为"A"的企业共 5 家，浙江天宇药业股份有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有 限公司等。 ...

硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状；全身麻醉前给药、严重盗汗和 流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能 低下而出现的室性异位节律；抗休克；解救有机磷酸酯类中毒。 格隆汇12月23日丨联环药业(600513.SH)公布，公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司（简称"常 乐制药"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫酸阿托品注射液（简称"本品"或"该药 品"）《药品补充申请批准通知书》。 ...

SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(cMET)的BsADC，通过内化释 放拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)诱导肿瘤细胞凋亡。EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激 活，其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)产生耐药性的重要机制之一。 SIM0610通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药。临床前研究显示，SIM0610在多种肿 瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。 先声药业(02096)发布公告，集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)候选新药SIM0610已获得中 国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对局部晚期╱转移性实体瘤患者的临 床试验。 该公司是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有"神经与肿瘤药物研发全国重点实验室"。该公司聚焦 神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履 行"为患者而生"的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战 略合作伙伴关系。 ...

行业整体趋势与地位 - 2025年上半年中国有43个创新药获批上市，接近2024年全年批准总量，同比增长近60% [1][3] - 中国创新药研发管线规模占全球约四分之一，每年开展临床试验约3000项，在研新药数量约占全球四分之一 [1][3] - 2024年由中国设计的新药物分子数量首次超越美欧，中国已成为全球医药创新重要策源地 [3] - 中国创新药正从“快速跟随”迈向“全球领跑”，在ADC、双抗、多抗等前沿赛道成果集中展示 [2][3] 对外授权与全球化进展 - 2025年前三季度，中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，对外授权交易在全球占比突破20% [1][6] - 2025年前八个月国内药企达成的对外授权交易总额已超过2024年全年水平 [6] - 中国药企“出海”优势包括扎实的研发能力、更快的药物开发速度、改善的知识产权保护及更多海外监管机构认可 [6] 公司创新战略与布局 - 公司创新以临床未满足需求为驱动，坚持创新与国际化战略 [1] - 公司明确三大研发策略：患者为本需求引领、模块驱动差异突显、全域做宽纵深强化 [4] - 公司研发平台全面布局ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术，并持续迭代与融合创新 [4] - 在肿瘤领域构建“四位一体”协同创新疗法体系，在非肿瘤领域如肥胖治疗通过多靶点协同实现减重与保肌兼顾 [5] 公司研发投入与管线实力 - 公司累计研发投入超500亿元，研发投入占比连续多年超20%，2024年达29.4% [7] - 根据Citeline数据，公司在研项目位列全球第13位、中国第1位，自研管线数量在全球仅次于辉瑞 [10] - 公司拥有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展 [10] - 近三年来，公司已累计达成12笔创新药对外授权合作，累计交易金额近280亿美元 [8][11] 公司关键交易与里程碑 - 2025年，公司与葛兰素史克一次性签署多达12个创新项目的合作，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元，创下国内单笔交易规模最大纪录 [7] - 2025年公司港股IPO募资114亿港币，成为近五年港股医药板块最大IPO [8] - 公司已获得4项FDA快速通道、5项FDA/EMA孤儿药认定，2025年有5项创新药资产启动首个海外临床试验 [8] - 2025年医保谈判中，公司20款产品/适应症通过调整，其中10款首次纳入医保 [11] 公司未来展望 - 未来两年，公司预计有超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批 [8] - 公司将持续探索更多BD新交易、新模式，并快速提升全球临床组织和开发能力，实现国际注册上市 [8] - 创新药收入已占公司总收入过半，成功实现转型 [10]

根据披露，SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体("EGFR")和间质表皮转化因子("cMET")的 BsADC，通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)诱导肿瘤细胞凋亡。EGFR与cMET在非小细胞肺癌等 多种实体瘤中异常激活，其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)产生耐药性 的重要机制之一。SIM0610通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药。临床前研究显示， SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。 格隆汇12月23日丨先声药业(02096.HK)发布公告，集团自主研发的双特异性抗体偶联药物("BsADC")候 选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对局部晚期 ╱转移性实体瘤患者的临床试验。 ...

2024年1至12月份，北陆药业的营业收入构成为：药品生产占比98.88%，其他业务收入占比1.12%。 每经AI快讯，北陆药业（SZ 300016，收盘价：8.06元）12月23日晚间发布公告称，公司第九届第七次 董事会会议于2025年12月23日以现场及通讯相结合的方式召开。会议审议了《关于公司2025年度以简易 程序向特定对象发行股票方案（修订稿）的议案》等文件。 每经头条（nbdtoutiao）——地产"优等生"受困20亿元到期债务，首次债务展期仍在博弈，明年还有超 百亿元公开债到期 （记者 曾健辉） 截至发稿，北陆药业市值为45亿元。 ...

格隆汇12月23日丨尖峰集团(600668.SH)公布，公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称"尖 峰药业"）从浙江省药品监督管理局网站获悉 GMP 符合性检查结果公告（浙 2025 第 0254 号）。他氟 前列素为前列腺素类似物，是一种选择性 FP 前列腺素类受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水 流出量来降低眼内压；其确切作用机制尚不明确。截至本公告日，他氟前列素在 CDE 原辅包登记信息 平台显示状态为"A"的企业共 5 家，浙江天宇药业股份有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有 限公司等。 ...