依达格鲁肽α注射液

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裕元集团年内综合营收超60亿美元 新城发展前三季销售额同比下滑逾5成
新浪财经· 2025-10-13 13:24
龙源电力(00916.HK):前9月累计完成发电量56,546,706兆瓦时,同比下降0.53%。剔除火电影响同比增长13.81%,其中风电同比增长5.30%,光伏同比增长 77.98%。 秦港股份(03369.HK):前9月吞吐量总计3.17亿吨,同比增加5.56%。 新华保险(01336.HK):前三季度实现归属于母公司股东的净利润预计为299.86亿元至341.22亿元,同比增长45%至65%。 江山控股(00295.HK):前9月总发电量约为238,787兆瓦时,同比减少4.83%。 晨讯科技(02000.HK):前9月未经审核收入2.7亿港元,同比减少7.6%。 德康农牧(02419.HK):前9个月销售生猪约755.09万头,销售收入约142.77亿元。 恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书 公告称,注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)。据EvaluatePharma数据库,2024年同类产品 全球销售额约为19.49亿美元。 和黄医药(00013.HK):将于2025年欧洲肿瘤内科学会年会 ...
石药集团:依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经· 2025-10-13 11:05
本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症 的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰 围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。同时,该产品的安全性和耐受性良 好。与已上市同类药物相比,该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发 生率均更低,并且剂量递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽 α注射液(该产品)的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生 物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管 理。 目前,该产品在2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验正在积极推进中,以期使更多患者从中获 益。 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品可 以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效 ...
石药集团(01093):依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-10-13 11:03
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 开发的依达格鲁肽α注射液(该产品)的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该 产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖 成人的长期体重管理。 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品可 以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果,还可以实 现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖,并改善心血管及代谢等指标。 本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症 的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰 围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。同时,该产品的安全性和耐受性良 好。与已上市同类药物相比,该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发 生率均更低,并且剂量递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 目前,该产 ...
石药集团(01093.HK):依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇· 2025-10-13 10:58
本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症 的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰 围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。同时,该产品的安全性和耐受性良 好。与已上市同类药物相比,该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发 生率均更低,并且剂量递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品可 以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果,还可以实 现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖,并改善心血管及代谢等指标。 格隆汇10月13日丨石药集团(01093.HK)公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 开发的依达格鲁肽α注射液("该产品")的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥 胖成人的长期体重管理。 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 依达格鲁肽注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-10-13 10:47
自願公告 依達格魯肽α注射液的新藥上市申請 獲國家藥品監督管理局受理 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈,本公司附屬公司石藥集團百克( 山東 )生物製藥股份有限公司開發的依達格魯肽α注射 液(「該產品」)的新藥上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。該產品按照 治 療 用 生 物 製 品 1 類 新 藥 申 報 , 其 適 應 症 為 在 控 制 飲 食 和 增 加 運 動 的 基 礎 上 , 用 於 超 重 或 肥胖成人的長期體重管理。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 主席 蔡東晨 香港,2025年10月13日 該產品為一款重組人源胰高血糖素樣肽-1 (h ...