关于 HW221043 片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"）全资子公司湖北生物医药产业技术研 究院有限公司（以下简称"研究院有限公司"）近日收到国家药品监督管理局核准签发 的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品名称：HW221043片 二、剂型：片剂 证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-001 人福医药集团股份公司 四、注册分类：化学药品1类 五、申请人：湖北生物医药产业技术研究院有限公司 六、审批结论：经审查，2025年10月29日受理的HW221043片符合药品注册的有关 要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 HW221043 片拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主研发的新分子实体化合物， 目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HW221043 片累计研发投入约为 2,400 万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，研究院有限公司在收到 ...

ST人福1月5日公告，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局 核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床 试验。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主研发的新分子实体化合物，目前国内外暂 无同类药物获批上市。截至目前，HW221043片累计研发投入约为2400万元人民币。 ...

格隆汇1月5日丨ST人福（维权）(600079.SH)公布，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限 公司（简称"研究院有限公司"）近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试 验批准通知书》，HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主研发的新分子实体化合物，目 前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HW221043片累计研发投入约为2,400万元人民币。 ...

ST人福公告，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 HW221043片的《药物临床试验批准通知书》。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主 研发的新分子实体化合物，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HW221043片累计研发投入 约为2400万元人民币。 ...

公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药监局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批同意单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1] - 该药物拟用于晚期实体瘤的治疗[1] 药物市场与研发状态 - 该药物目前国内外暂无同类药物获批上市[1] - 截至目前，该药物累计研发投入约为2400万元人民币[1] 后续开发流程 - 公司需启动药物的临床研究相关工作[1] - 待完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市[1]

疫情现状与市场需求 - 2025年末全国流感疫情持续高流行，主导毒株为传播力较强的甲型H3N2，人群普遍易感，元旦与春运期间大规模人口流动将增加病毒传播机会，对医疗和药品供应体系构成压力测试 [1] - 抗病毒及呼吸道对症药品需求集中释放，阿里健康平台近两周流感相关药品购买人数环比增长超过500%，美团买药平台清热解毒、止咳化痰类中成药订单量增幅突破100%，线下药店相关品类补货频率较平日提升2至3倍 [1] - 精准诊疗需求上升，京东到家呼吸道病原检测订单量环比增长66%，专业上门检测服务需求接近翻倍 [1] 产业链协同与保障 - 医药产业链从上游疫苗、中游制药到下游流通高效协同，构建覆盖预防、诊断、治疗的完整保障链条，化学药与中成药呈现协同发力态势，市场格局有所变化 [1] - 预防端疫苗企业保障供应，华兰疫苗自11月以来已签发流感疫苗55批，百克生物的冻干鼻喷流感疫苗于2025年8月获批液体剂型批件提升便利性，步长制药子公司天元生物的四价流感疫苗于10月获批上市，与三价疫苗形成组合覆盖主要流行毒株 [2] - 诊断环节业务量攀升，迪安诊断、金域医学等第三方检测机构业务量同步增长，推动了家用检测产品市场扩容和居民自我健康管理能力增强 [2] - 流通端关键作用凸显，药易购等医药商业企业依托网络实现解热镇痛、抗病毒、呼吸道对症药品的快速配送，在需求集中释放期确保终端药品可及性 [5] 治疗端药物供给格局 - 治疗端形成化学药与中成药并行的多元化供给格局，经典抗病毒药磷酸奥司他韦仍是临床主力，由人福医药、力生制药、吉林敖东等企业保障不同剂型供应 [3] - 创新化学药持续推进，众生药业正推进抗甲流新药昂拉地韦片的商业化，济川药业的1类创新药济可舒实现对甲型、乙型流感的全面覆盖，新华制药的帕拉米韦注射液可用于全年龄段患者并为重症治疗提供选择 [3] - 中成药表现活跃，华润三九、康缘药业、以岭药业等企业的感冒抗病毒类产品线增长动力较强，特一药业产品线涵盖止咳、退热、抗病毒及消化系统用药等多类别以满足综合对症需求 [5] 中成药临床地位与研发趋势 - 流感症状复杂及儿科感染率较高推动治疗方案需求结构性变化，市场更关注整体症状缓解与病程缩短等综合效果，中成药凭借多靶点作用和整体调节特点，临床应用比重上升 [6] - 政策支持力度加大，《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》将多款中药纳入推荐目录，从官方层面确立中医药在流感防治中的地位，为相关企业市场拓展提供政策背书 [6] - 头部中药企业加速循证医学研究以构建专业壁垒，康缘药业呼吸系统产品线覆盖疾病不同阶段，如散寒化湿颗粒针对急性期、金振口服液聚焦儿童感染、杏贝止咳颗粒用于恢复期，为临床提供连贯用药选择 [6] - 康缘药业开展散寒化湿颗粒与Paxlovid的头对头试验，在中药领域尚不多见，金振口服液针对儿童人群完成系列临床试验并积累多重病毒抑制作用数据，其四季度市场需求回暖且正加紧排产，儿童流感新适应症获批进一步拓宽儿科应用场景 [7] - 中药企业开展规范化临床研究的趋势正在形成，逐步取代传统经验总结模式，使中药疗效评价能与化学药在同一标准框架下对比，扎实的临床数据是产品进入诊疗指南的基础和构建核心资产的关键 [9] 市场竞争格局 - 呼吸系统中成药领域竞争主体多元，华润三九在品牌和渠道积累深厚，以岭药业的连花清瘟拥有广泛市场认知，济川药业在儿科领域占据一定份额，康缘药业则以临床研究和产品梯队见长形成差异化竞争路径 [9] - 随着行业整体向循证医学方向演进，具备研发实力和临床数据积累的企业有望获得更多市场机会 [9]

立案与处罚进程 - 公司及原控股股东当代科技于2024年10月22日因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [1] - 公司于2025年12月12日收到湖北证监局的《行政处罚事先告知书》 [1] - 公司及相关责任人于2025年12月29日收到湖北证监局出具的《行政处罚决定书》 [2] 违法事实一：非经营性资金占用及未及时披露 - 2020年至2022年3月，公司与控股股东当代集团发生非经营性资金占用累计发生额127.85亿元 [12] - 2020年资金占用累计发生额25.02亿元，占最近一期经审计净资产的17.58% [13] - 2021年资金占用累计发生额81.79亿元，占最近一期经审计净资产的62.97% [13] - 2022年1月至3月资金占用累计发生额21.04亿元，占最近一期经审计净资产的13.44% [13] - 公司未按规定及时披露上述非经营性资金占用信息 [13] - 截至2022年4月15日，当代集团已归还全部本金及占用期间利息 [12] 违法事实二：2020年年度报告重大遗漏 - 公司在2020年年度报告中遗漏披露控股股东非经营性资金占用累计发生额25.02亿元，占该年报记载净资产的19.26% [14] 违法事实三：未及时披露关联交易及2022年年报遗漏 - 2022年3月，公司下属4家子公司向关联方珂美立德购买物业资产，交易金额合计16.45亿元，占公司2022年年报记载净资产的9.17% [15] - 该关联交易未按规定及时披露，也未在2022年年度报告中披露，导致2022年年报存在重大遗漏 [16] 违法事实四：财务报告虚假记载 - 公司未将实际控制的金科瑞达、武汉睿成及智盈新成等主体纳入合并财务报表范围 [16] - 导致2020年年度报告虚增归属母公司股东的净利润1.43亿元，占当期报告记载对应项目比例的12.43% [16] - 导致2021年年度报告虚增归属母公司股东的净利润0.72亿元，占当期报告记载对应项目比例的5.21% [16] - 导致2022年半年度报告虚增归属母公司股东的净利润0.91亿元，占当期报告记载对应项目比例的5.71% [16] - 公司已于2022年12月22日发布公告对前期会计差错进行更正并追溯调整 [16] 违法事实五：控股股东隐瞒关联关系 - 2022年3月，公司以1亿元交易价格购买遥星医药持有的湖北葛店人福药用辅料有限责任公司40%股权 [17] - 遥星医药由当代集团实际控制，是其关联方，但当代集团故意隐瞒了该关联关系 [17] 处罚结果：对公司及控股股东的罚款 - 对武汉当代科技产业集团股份有限公司合计处以900万元的罚款 [25] - 对人福医药集团股份公司给予警告，并合计处以850万元的罚款 [25] 处罚结果：对相关责任人员的处罚 - 对时任当代集团董事艾路明合计处以390万元的罚款，并对其采取七年证券市场禁入措施 [25][26] - 对时任人福医药董事长李杰给予警告，并合计处以390万元的罚款 [25] - 对时任财务总监吴亚君给予警告，并合计处以340万元的罚款 [25] - 对时任董事、总裁邓霞飞给予警告，并合计处以250万元的罚款 [25] - 对时任董事会秘书李前伦给予警告，并合计处以200万元的罚款 [25] - 对时任董事王学海给予警告，并合计处以200万元的罚款 [25] - 对时任监事郑承刚、夏渊，时任副总裁张红杰分别给予警告，并各处以50万元的罚款 [25] 公司现状及影响 - 公司股票因触及《股票上市规则》相关情形已被实施其他风险警示 [28] - 公司表示《行政处罚决定书》所涉违法事项系2022年及以前发生，现已全部整改完毕 [30] - 公司称2025年7月重组完成后，不断完善内部控制与公司治理，提高信息披露质量 [30] - 公司各项生产经营活动正常有序开展 [30]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 一、正式处罚落地 12月29日，ST人福（维权）公告，公司及控股股东收到湖北监管局的《行政处罚事先告知书》，公司 及相关主体涉嫌多项信息披露违法违规行为，涉及非经营性资金占用、关联交易未披露、年报虚假记载 等多方面问题。 监管对人福医药公司处以850万元罚款；对原控股股东当代集团处以900万元罚款；相关责任人同步领 罚。 因此引发的投资者索赔事宜，上海沪紫律师事务所刘鹏律师团队代理的案件已按顺序陆续递交立案，还 在征集受损投资者中。 二、存在巨额资金占用 湖北证监局调查认定的违法事实，揭示了人福医药及其原控股股东"当代集团"在数年间的一系列违规操 作。 2020年至2022年期间，ST人福及当代集团存在多项违法事实：一是非经营性资金占用累计127.85亿元未 及时披露，且2020年年度报告遗漏该信息；二是2022年3月下属子公司与关联方16.45亿元物业资产交易 未及时披露，且未载入当年年报；三是2020年至2022年半年度多份财报存在虚假记载，累计虚增归母净 利润超3亿元；四是当代集团隐瞒关联关系，导致公司1亿元股权收购交易未按规定披露关联信息。 监管部门的 ...

根据处罚决定，ST人福被给予警告并罚款850万元，当代集团合计罚款900万元；艾路明因组织领导相 关违法行为，被罚款390万元且7年不得从事证券相关业务；时任ST人福董事长李杰、财务总监吴亚君 分别被罚390万元、340万元，另有8名时任董监高分别被处以50万至250万元不等罚款。 经监管查明，2020年至2022年期间，ST人福（600079）及当代集团存在多项违法事实：一是非经营性 资金占用累计127.85亿元未及时披露，且2020年年度报告遗漏该信息；二是2022年3月下属子公司与关 联方16.45亿元物业资产交易未及时披露，且未载入当年年报；三是2020年至2022年半年度多份财报存 在虚假记载，累计虚增归母净利润超3亿元；四是当代集团隐瞒关联关系，导致公司1亿元股权收购交易 未按规定披露关联信息。 近日，人福医药发布公告称，公司及原控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（下称"当代集 团"）等12名相关责任人，因信息披露违法违规收到湖北证监局《行政处罚决定书》，合计罚款超2900 万元，时任当代集团实际负责人艾路明被采取7年市场禁入措施。 公告显示，ST人福目前已触及其他风险警示，但未触及重大违法 ...

南财智讯12月29日电，ST人福公告，人福医药集团股份公司、武汉当代科技产业集团股份有限公司、 艾路明（时任当代集团董事）、李杰（时任人福医药董事长）、王学海（时任人福医药董事）、邓霞飞 （时任人福医药董事、总裁）、郑承刚（时任人福医药监事）、夏渊（时任人福医药职工监事）、吴亚 君（时任人福医药财务总监）、张红杰（时任人福医药副总裁）、李前伦（时任人福医药董事会秘书） 收到中国证券监督管理委员会湖北监管局的行政处罚决定书。经查明，人福医药未及时披露2021年至 2022年3月期间非经营性资金占用累计127.85亿元，2020年年度报告存在重大遗漏且虚假记载，虚增归 母净利润1.43亿元；2021年年度报告及2022年半年度报告存在虚假记载，分别虚增归母净利润0.72亿 元、0.91亿元；未及时披露与关联方珂美立德16.45亿元的物业资产交易，2022年年度报告存在重大遗 漏；控股股东当代集团隐瞒关联关系导致信息披露违规。对人福医药上述行为，责令给予警告，并合计 处以850.00万元罚款；对当代集团合计处以900.00万元罚款；对艾路明处以390.00万元罚款，并采取七 年证券市场禁入措施；对李杰给予警告，并处 ...