翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂（降糖适应症）和美国上市口服片（降糖适应症） [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股，占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更，亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同，合同金额25.24亿美元（约180.32亿元人民币） [6] - 合同履行期为54个月，预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元，增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后，赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目，中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程，中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]

临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验项目启动 采用随机双盲安慰剂对照多中心设计 计划纳入480例受试者[1] - 该药物适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 属于乙肝疾病后期 旨在评价治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性[1] - Ⅱ期临床试验结果显示黄甲软肝颗粒具有良好的疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[1] 竞争格局 - 当前以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药仅有4个 除复方鳖甲软肝片已开展Ⅲ期试验外 其余均处于Ⅱ期或Ⅱa期[2] - 黄甲软肝颗粒是针对肝纤维化适应症进展速度较为领先的中成药 Ⅲ期试验开展有望进一步推进其上市进程[2] 研发实力 - 公司已成立省级高新技术企业研究开发中心 省级企业技术中心 省级企业研究院 浙江省院士专家工作站 浙江省博士后工作站 浙江省重点企业研究院 诺贝尔奖工作站等多个科研平台[2] - 公司聘任诺贝尔化学奖得主担任首席科学家 已打造出银黄滴丸明星产品 并积极打造灵芝孢子粉新大单品[2] 市场前景 - 我国慢乙肝患者基数庞大 2030年消灭乙肝目标明确 2023年慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15%[1] - 药品若成功上市将丰富中成药在肝纤维化治疗方面的临床选择 有助于提升我国慢性乙型肝炎的诊疗水平[3]

临床试验项目启动 - 维康药业与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲ期临床试验 [1] - 上海中医药大学附属曙光医院作为牵头单位 联合安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院等19家临床试验中心参与项目 [1] - 试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计 针对肝郁脾虚兼瘀血阻络证患者评估有效性和安全性 [1]

临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验启动会于9月25日召开 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 联合19家临床试验中心参与[1] - 该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 拟纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性[1] - Ⅱ期临床试验结果显示该药物具有良好的临床疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[1] 市场竞争格局 - 国家药监局药品审批中心数据显示 目前以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药共有4个 包括雪蟾软坚柔肝片（Ⅱ期）、郎庆阿塔颗粒（Ⅱa期）、复方鳖甲软肝片（Ⅲ期）和百令疏肝胶囊[2] - 同类药物中复方鳖甲软肝片处于Ⅲ期临床试验阶段 与黄甲软肝颗粒形成直接竞争关系[2] 公司业务概况 - 维康药业总部位于浙江丽水 主营业务涵盖现代中药及西药的研发、生产和销售 重点布局抗生素类、清热解毒类和妇科类领域[2] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药 生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等[2] - 公司除医药工业外还从事中医门诊业务和区域医药商业流通业务[2] 研发进展与市场反应 - 根据2025年半年报 黄甲软肝颗粒已完成Ⅱ期临床试验研究 正处于与CDE沟通Ⅲ期临床试验的阶段[3] - 9月25日临床试验启动消息公布后 公司股价当日涨幅达9.83% 盘中最高涨幅超过13%[3]

核心事件 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒III期临床试验项目于2025年9月25日召开启动会 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 全国19家中心参与[1] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 计划纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性[2] 产品研发进展 - 黄甲软肝颗粒适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证） 属乙肝疾病后期[2] - II期临床试验结果显示该药物具有良好的疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[2] - 目前国内以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药仅4个 除复方鳖甲软肝片已开展III期试验外 其余均处于II期或IIa期 黄甲软肝颗粒进展速度较为领先[3] 市场空间与政策背景 - 我国慢性乙肝感染者约9300万人 慢性乙肝患者约2023万例[2] - WHO提出2030年消除病毒性肝炎目标：新发感染率减少90% 死亡率减少65% 诊断率达90% 治疗率达80%[2] - 当前我国慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15% 存在较大提升空间[2] 公司研发体系 - 公司已建立省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、浙江省重点企业研究院、诺贝尔奖工作站等多个科研平台[3] - 聘任诺贝尔化学奖得主担任首席科学家 强化制药领域核心竞争力[3] - 已打造明星产品银黄滴丸 并积极开发灵芝孢子粉新大单品 开拓第二成长曲线[3] 产品管线与生产能力 - 公司构建覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂（滴丸）的多剂型生产体系[1] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药及罗红霉素软胶囊等西药[1]

临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药共同申办黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验 启动会于9月25日召开[1] - 临床试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计 覆盖19家临床试验中心包括上海中医药大学附属曙光医院等机构[1] - 试验针对慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 重点评估药物有效性和安全性[1] 研发推进计划 - 公司将按照国家要求及专家建议 积极推动黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验后续开展[1]

临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药共同申办黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲ期临床试验项目启动会[1] - 上海中医药大学附属曙光医院作为牵头单位 联合安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院等19家临床试验中心参与研究[1] - 试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计 针对肝郁脾虚兼瘀血阻络证型患者进行有效性和安全性评价[1]

公司资金问题 - 实控人占用资金及利息已全部足额归还公司 [2] - 相关资金情况已在定期报告中详细说明 [2] 创新药研发布局 - 中药创新药布局包括参丹通脑滴丸和黄甲软肝颗粒 [2] - 经典名方项目包括开心散和金水六君煎 [2] - 创新药研发进展将通过公司公告及时披露 [2]