核心事件 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒III期临床试验项目于2025年9月25日召开启动会 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 全国19家中心参与[1] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 计划纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性[2] 产品研发进展 - 黄甲软肝颗粒适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证） 属乙肝疾病后期[2] - II期临床试验结果显示该药物具有良好的疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[2] - 目前国内以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药仅4个 除复方鳖甲软肝片已开展III期试验外 其余均处于II期或IIa期 黄甲软肝颗粒进展速度较为领先[3] 市场空间与政策背景 - 我国慢性乙肝感染者约9300万人 慢性乙肝患者约2023万例[2] - WHO提出2030年消除病毒性肝炎目标：新发感染率减少90% 死亡率减少65% 诊断率达90% 治疗率达80%[2] - 当前我国慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15% 存在较大提升空间[2] 公司研发体系 - 公司已建立省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、浙江省重点企业研究院、诺贝尔奖工作站等多个科研平台[3] - 聘任诺贝尔化学奖得主担任首席科学家 强化制药领域核心竞争力[3] - 已打造明星产品银黄滴丸 并积极开发灵芝孢子粉新大单品 开拓第二成长曲线[3] 产品管线与生产能力 - 公司构建覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂（滴丸）的多剂型生产体系[1] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药及罗红霉素软胶囊等西药[1]